- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06950827
Resultados de livros didáticos de hemihepatectomia direita em pacientes com carcinoma hepatocelular
22 de abril de 2025 atualizado por: Jiwei Huang, West China Hospital
Resultados de livros didáticos de hemihepatectomia direita em pacientes com carcinoma hepatocelular: um estudo comparativo de cirurgia laparoscópica e aberta
Embora a hemihepatectomia direita aberta tradicional seja uma técnica madura, a incisão é geralmente muito grande; O sangramento intraoperatório pode ser excessivo e a insuficiência hepática pós -operatória também é propensa a ocorrer.
Nos últimos anos, em comparação com a cirurgia aberta tradicional, a cirurgia laparoscópica tem muitas vantagens, como menor incisão cirúrgica e recuperação pós -operatória mais rápida.
Nos últimos anos, mais e mais centros passaram gradualmente para realizar a hemihepatectomia direita através da laparoscopia o máximo possível.
No entanto, devido à dificuldade da cirurgia, curva de aprendizado acentuado e complicações pós-operatórias, sua adoção é limitada a centros cirúrgicos de alta capacidade.
Apesar do progresso significativo na tecnologia laparoscópica de ressecção hepática, sua eficácia clínica permanece controversa, especialmente na hemihepatectectomia laparoscópica direita.
Mais pesquisas são necessárias para confirmar a viabilidade e a segurança desta cirurgia.
Atualmente, não está claro se há uma diferença nos resultados dos livros didáticos (para) entre pacientes com CHC submetidos a hemi -hepatectomia aberta e laparoscópica e a associação entre o prognóstico da sobrevivência do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiwei Huang Professor
- Número de telefone: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
Locais de estudo
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital
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Contato:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Número de telefone: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os dados foram coletados de pacientes submetidos à hemi -hepatectomia direita e foram diagnosticados com CHC patologicamente.
Os dados foram coletados da Divisão de Cirurgia Fígado do Hospital West China, SCU, de janeiro de 2018 a janeiro de 2023.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- A lesão é limitada à metade direita do fígado e diagnosticada como carcinoma hepatocelular com base na patologia da parafina e nos resultados da imuno -histoquímica;
- O tipo de cirurgia é uma cirurgia eletiva;
- A função hepática pré -operatória do paciente era o grau de Pugh A ou B infantil, e a classificação pré -operatória ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) foi I, II ou III.
Critérios de exclusão:
- Colangiocarcinoma confirmado patológico, carcinoma celular misto ou tumores malignos metastáticos extra -hepáticos;
- História anterior da cirurgia abdominal superior;
- Simultaneamente, submetidos à ressecção abdominal adjacente de órgãos, cirurgia de reconstrução principal e de reconstrução biliar, exceto pela vesícula biliar;
- Mesclar invasões de órgãos adjacentes, exceto a vesícula biliar, com vasos sanguíneos principais, êmbolos de câncer de ducto biliar ou metástases distantes;
- Perdido para acompanhamento ou perda de dados clínicos primários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com carcinoma hepatocelular que receberam hemi -hepatectomia laparoscópica
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A cirurgia laparoscópica tem muitas vantagens, como pequena incisão cirúrgica e rápida recuperação pós -operatória.
Nos últimos anos, mais e mais centros passaram gradualmente para realizar a hemihepatectomia direita através da laparoscopia o máximo possível.
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Pacientes com carcinoma hepatocelular que receberam hemi -hepatectomia aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do livro
Prazo: De janeiro de 2018 a janeiro de 2023
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O resultado do livro didático (para) foi definido como a ausência de incidentes de grau intraoperatório ≥ 2 (definido de acordo com a classificação de Oslo), vazamento biliar pós-operatório de grau B ou C (de acordo com a classificação da gravidade do grupo de estudos internacionais (Grupo de Culvina do Fígado), Grade B Grade B ou C (de acordo com a graduação de gravação do grupo de fíguos), o Grupo de Estudos Fíficos do Pós-Operativo), de acordo com a graduação do grupo de estudos internacionais do grupo de fígado). Iii ou superior), readmissão dentro de 90 dias após a alta devido a complicações importantes relacionadas à cirurgia (Clavien-Dindo Grau III ou superior), mortalidade hospitalar ou 90 dias e presença de margem de ressecção R0 (ou seja,
Margem livre de 1 mm ou mais de tumor).
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De janeiro de 2018 a janeiro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: De janeiro de 2018 a janeiro de 2023
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A sobrevivência geral (OS) foi definida como o intervalo da ressecção hepática até a morte ou o último acompanhamento.
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De janeiro de 2018 a janeiro de 2023
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Sobrevida livre de doença
Prazo: De janeiro de 2018 a janeiro de 2023
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A sobrevida livre de doença (DFS) foi definida como o tempo da ressecção hepática até a recorrência da doença ou a morte de qualquer causa.
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De janeiro de 2018 a janeiro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHuang20232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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