Résultats des manuels de l'hémihepatectomie droite chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire
22 avril 2025 mis à jour par: Jiwei Huang, West China Hospital
Résultats du manuel de l'hémihepatectomie droite chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire: une étude comparative de la chirurgie laparoscopique et ouverte
Bien que l'hémihepatectomie traditionnelle ouverte droite soit une technique mature, l'incision est généralement très grande; Les saignements peropératoires peuvent être excessifs et une insuffisance hépatique postopératoire est également susceptible de se produire.
Ces dernières années, par rapport à la chirurgie ouverte traditionnelle, la chirurgie laparoscopique présente de nombreux avantages, comme une incision chirurgicale plus petite et une récupération postopératoire plus rapide.
Ces dernières années, de plus en plus de centres sont progressivement passés à la réalisation d'hémihepatectomie droite par la laparoscopie autant que possible.
Cependant, en raison de la difficulté de la chirurgie, de la courbe d'apprentissage abrupte et des complications postopératoires, son adoption est limitée aux centres chirurgicaux à haute capacité.
Malgré des progrès significatifs dans la technologie de résection hépatique laparoscopique, son efficacité clinique reste controversée, en particulier dans l'hémihepatectomie laparoscopique droite.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer la faisabilité et la sécurité de cette chirurgie.
À l'heure actuelle, il n'est pas clair s'il existe une différence dans les résultats des manuels (à) entre les patients HCC subissant une hémihepatectomie droite ouverte et laparoscopique, et l'association entre et le pronostic de survie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiwei Huang Professor
- Numéro de téléphone: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital
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Contact:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Numéro de téléphone: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les données ont été collectées auprès de patients qui ont subi une hémihepatectomie droite et ont été diagnostiqués avec le CHC.
Les données ont été collectées auprès de la Division de la chirurgie hépatique de l'hôpital de la Chine occidentale, SCU de janvier 2018 à janvier 2023.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans;
- La lésion est limitée à la moitié droite du foie et diagnostiquée comme un carcinome hépatocellulaire basé sur la pathologie de la paraffine et les résultats d'immunohistochimie;
- Le type de chirurgie est une chirurgie élective;
- La fonction hépatique préopératoire du patient était l'enfant Pugh A ou B, et la notation préopératoire de l'ASA (American Society of Anesthesiologists) était I, II ou III.
Critères d'exclusion:
- Le cholangiocarcinome confirmé pathologique, le carcinome à cellules mixtes ou les tumeurs malignes métastatiques extrahépatiques;
- Antécédents de chirurgie abdominale supérieure;
- Sans résection des organes abdominaux adjacents, une chirurgie de reconstruction des navires majeurs et biliaire, à l'exception de la vésicule biliaire;
- Fusionner les invasions d'organes adjacentes à l'exception de la vésicule biliaire, avec les principaux vaisseaux sanguins, les embolies de cancer du canal biliaire ou les métastases distantes;
- Perdu contre le suivi ou la perte de données cliniques primaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de carcinome hépatocellulaire qui ont reçu une hémihepatectomie laparoscopique droite
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La chirurgie laparoscopique présente de nombreux avantages, tels qu'une petite incision chirurgicale et une récupération postopératoire rapide.
Ces dernières années, de plus en plus de centres sont progressivement passés à la réalisation d'hémihepatectomie droite par la laparoscopie autant que possible.
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Patients atteints de carcinome hépatocellulaire qui ont reçu une hémihepatectomie droite ouverte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat des manuels
Délai: De janvier 2018 à janvier 2023
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Le résultat du manuel (à) a été défini comme l'absence d'incidents de grade peropératoire ≥ 2 (défini selon la classification d'Oslo), la fuite de biliaire postopératoire de grade B ou C (selon le classement de gravité du groupe international d'étude de la chirurgie hépatique), de la chirurgie postopératoire de l'insuffisance hépatique B ou C (selon le gradation de la sévérité du groupe d'étude international de l'étude), ou plus), réadmission dans les 90 jours suivant la sortie en raison de complications majeures liées à la chirurgie (Clavien-Dindo Grade III ou plus), à l'hôpital ou à 90 jours et à la présence d'une marge de résection R0 (c'est-à-dire
1 mm ou plus marge sans tumeur).
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De janvier 2018 à janvier 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale
Délai: De janvier 2018 à janvier 2023
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La survie globale (OS) a été définie comme l'intervalle de la résection hépatique à la mort ou le dernier suivi.
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De janvier 2018 à janvier 2023
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Survie sans maladie
Délai: De janvier 2018 à janvier 2023
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La survie sans maladie (DFS) a été définie comme le temps de la résection hépatique à la récidive de la maladie ou à la mort de toute cause.
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De janvier 2018 à janvier 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JHuang20232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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