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Risultati dei libri di testo dell'emihepatectomia destra in pazienti con carcinoma epatocellulare

22 aprile 2025 aggiornato da: Jiwei Huang, West China Hospital

Risultati dei libri di testo dell'emihepatectomia destra in pazienti con carcinoma epatocellulare: uno studio comparativo di chirurgia laparoscopica e aperta

Sebbene l'emihepatectomia tradizionale a destra aperta sia una tecnica matura, l'incisione è generalmente molto grande; Il sanguinamento intraoperatorio può essere eccessivo e anche l'insufficienza epatica postoperatoria è soggetta a. Negli ultimi anni, rispetto alla tradizionale chirurgia aperta, la chirurgia laparoscopica presenta molti vantaggi, come l'incisione chirurgica più piccola e il recupero post -operatorio più rapido. Negli ultimi anni, sempre più centri sono passati gradualmente all'esecuzione del più possibile emihepatectomia attraverso la laparoscopia. Tuttavia, a causa della difficoltà dell'intervento chirurgico, della ripida curva di apprendimento e delle complicanze postoperatorie, la sua adozione è limitata ai centri chirurgici ad alta capacità. Nonostante i progressi significativi nella tecnologia laparoscopica di resezione epatica, la sua efficacia clinica rimane controversa, specialmente nell'emihepatectomia laparoscopica destra. Sono necessarie ulteriori ricerche per confermare la fattibilità e la sicurezza di questo intervento chirurgico. Al momento, non è chiaro se vi sia una differenza negli esiti dei libri di testo (TO) tra i pazienti con HCC sottoposti a emihepatectomia destra aperta e laparoscopica e l'associazione tra la prognosi di sopravvivenza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati sono stati raccolti da pazienti sottoposti a emihepatectomia destra e sono stati diagnosticati patologicamente con HCC. I dati sono stati raccolti dalla divisione di chirurgia epatica del West China Hospital, SCU da gennaio 2018 a gennaio 2023.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni;
  2. La lesione è limitata alla metà destra del fegato e diagnosticata come carcinoma epatocellulare basato sui risultati della patologia della paraffina e dell'immunoistochimica;
  3. Il tipo di intervento chirurgico è la chirurgia elettiva;
  4. La funzione epatica preoperatoria del paziente era di grado Pugh A o B e la valutazione preoperatoria ASA (American Society of Anesthesiologists) era I, II o III.

Criteri di esclusione:

  1. Colangiocarcinoma patologico confermato, carcinoma a cellule miste o tumori maligni metastatici extraepatici;
  2. Storia precedente della chirurgia addominale superiore;
  3. Contemporaneamente sottoposti a resezione addominale addominale addominale, a vaso principale e chirurgia di ricostruzione biliare, ad eccezione della cistifellea;
  4. Unire le invasioni di organi adiacenti ad eccezione della cistifellea, con vasi sanguigni principali, emboli di cancro del dotto biliare o metastasi distanti;
  5. Perso per follow-up o perdita di dati clinici primari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con carcinoma epatocellulare che hanno ricevuto emihepatectomia laparoscopica
Procedura: emihepatectomia laparoscopica destra
La chirurgia laparoscopica presenta molti vantaggi, come piccoli incisioni chirurgiche e rapido recupero postoperatorio. Negli ultimi anni, sempre più centri sono passati gradualmente all'esecuzione del più possibile emihepatectomia attraverso la laparoscopia.
Pazienti con carcinoma epatocellulare che hanno ricevuto emihepatectomia aperta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato del libro di testo
Lasso di tempo: Da gennaio 2018 a gennaio 2023
Il risultato del libro di testo (TO) è stato definito come l'assenza di incidenti di grado intraoperatorio ≥ 2 (definiti secondo la classificazione OSLO), perdita biliare postoperatoria di grado B o C (secondo la gravità della gravità del gruppo internazionale di chirurgia epatica), post -operativa per la chirurgia post -operatoria) (Clavien-Dindo Grado III o superiore), riammissione entro 90 giorni dalla dimissione a causa di complicanze principali relative alla chirurgia (Clavien-Dindo Grado III o superiore), mortalità ospedaliera o di 90 giorni e presenza di margine di resezione R0 (cioè. 1 mm o più margine privo di tumore).
Da gennaio 2018 a gennaio 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Da gennaio 2018 a gennaio 2023
La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come l'intervallo dalla resezione epatica alla morte o all'ultimo follow-up.
Da gennaio 2018 a gennaio 2023
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Da gennaio 2018 a gennaio 2023
La sopravvivenza libera da malattia (DFS) è stata definita come il tempo dalla resezione epatica alla recidiva o alla morte per qualsiasi causa.
Da gennaio 2018 a gennaio 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

10 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHuang20232

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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