De resultaten van het leerboek van de juiste hemihepatectomie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom
22 april 2025 bijgewerkt door: Jiwei Huang, West China Hospital
Textboekresultaten van rechter hemihepatectomie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom: een vergelijkende studie van laparoscopische en open chirurgie
Hoewel traditionele open rechter hemihepatectomie een volwassen techniek is, is de incisie meestal erg groot; Intraoperatieve bloedingen kunnen overdreven zijn en postoperatief leverfalen is ook vatbaar voor optreden.
In de afgelopen jaren heeft laparoscopische chirurgie in vergelijking met traditionele open chirurgie veel voordelen, zoals kleinere chirurgische incisie en sneller postoperatief herstel.
In de afgelopen jaren zijn steeds meer centra geleidelijk overgestapt op het zo veel mogelijk van laparoscopie door de rechter hemihepatectomie uit te voeren.
Vanwege de moeilijkheid van de operatie, steile leercurve en postoperatieve complicaties is de acceptatie ervan echter beperkt tot chirurgische centra met hoge capaciteit.
Ondanks aanzienlijke vooruitgang in laparoscopische leverresectietechnologie, blijft de klinische werkzaamheid controversieel, vooral in laparoscopische rechter hemihepatectomie.
Meer onderzoek is nodig om de haalbaarheid en veiligheid van deze operatie te bevestigen.
Momenteel is het onduidelijk of er een verschil is in de resultaten van het leerboek (tot) tussen HCC -patiënten die open en laparoscopische rechter hemihepatectomie ondergaan, en de associatie tussen en overlevingsprognose van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jiwei Huang Professor
- Telefoonnummer: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Werving
- West China Hospital
-
Contact:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Telefoonnummer: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De gegevens werden verzameld van patiënten die de juiste hemihepatectomie ondergingen en pathologisch werden gediagnosticeerd met HCC.
De gegevens werden verzameld van de divisie leverchirurgie van het West -China Hospital, SCU van januari 2018 tot januari 2023.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud;
- De laesie is beperkt tot de rechter helft van de lever en gediagnosticeerd als hepatocellulair carcinoom op basis van paraffinepathologie en immunohistochemie -resultaten;
- Het type operatie is electieve chirurgie;
- De preoperatieve leverfunctie van de patiënt was kinderpugh A of B -graad, en de preoperatieve ASA (American Society of Anesthesiologists) rating was I, II of III.
Uitsluitingscriteria:
- Pathologisch bevestigd cholangiocarcinoom, gemengd celcarcinoom of extrahepatische metastatische kwaadaardige tumoren;
- Eerdere geschiedenis van hogere buikchirurgie;
- Tegelijkertijd aangrenzende resectie van buikorganisaties, grote schip- en galwedstrijdchirurgie ondergaan, behalve de galblaas;
- Aangrenzende orgaaninvasies samenvoegen, behalve de galblaas, met belangrijkste bloedvaten, galwegen emboli of metastasen op afstand;
- Verloren door follow-up of verlies van primaire klinische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hepatocellulaire carcinoompatiënten die laparoscopische rechter hemihepatectomie kregen
|
Laparoscopische chirurgie heeft veel voordelen, zoals kleine chirurgische incisie en snel postoperatief herstel.
In de afgelopen jaren zijn steeds meer centra geleidelijk overgestapt op het zo veel mogelijk van laparoscopie door de rechter hemihepatectomie uit te voeren.
|
|
Hepatocellulair carcinoompatiënten die open rechte hemihepatectomie ontvingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het uitkomst van het leerboek
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot januari 2023
|
Tekstboekresultaat (TO) werd gedefinieerd als de afwezigheid van intraoperatieve graad ≥ 2 incidenten (gedefinieerd volgens de OSLO-classificatie), postoperatief gallek van graad B of C (volgens de ernstafname van de internationale studiegroep van de leverchirurgie), postoperatieve leverfalen B of C (Clavien-D-leverchirurgie Binnen 90 Days (Clavien-D-leverchirurgie van de leverchirurgie (Clavien-D-leverchirurgie van de leverchirurgie (CLAVIEN-DIENDE DAGEN II. of hoger), overname binnen 90 dagen na ontslag als gevolg van chirurgie gerelateerde belangrijke complicaties (Clavien-Dindo graad III of hoger), in-ziekenhuis of 90-daagse mortaliteit en de aanwezigheid van R0-resectiemarge (d.w.z.
1 mm of meer tumorvrije marge).
|
Van januari 2018 tot januari 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot januari 2023
|
Algehele overleving (OS) werd gedefinieerd als het interval van leverresectie tot de dood of de laatste follow-up.
|
Van januari 2018 tot januari 2023
|
|
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot januari 2023
|
Ziektevrije overleving (DFS) werd gedefinieerd als de tijd van leverresectie tot herhaling van ziekten of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Van januari 2018 tot januari 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JHuang20232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .