- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06950827
Resultados del libro de texto de la hemihepatectomía derecha en pacientes con carcinoma hepatocelular
22 de abril de 2025 actualizado por: Jiwei Huang, West China Hospital
Resultados del libro de texto de la hemihepatectomía derecha en pacientes con carcinoma hepatocelular: un estudio comparativo de cirugía laparoscópica y abierta
Aunque la hemihepatectomía derecha abierta tradicional es una técnica madura, la incisión suele ser muy grande; El sangrado intraoperatorio puede ser excesivo, y la insuficiencia hepática postoperatoria también es propensa a ocurrir.
En los últimos años, en comparación con la cirugía abierta tradicional, la cirugía laparoscópica tiene muchas ventajas, como una incisión quirúrgica más pequeña y una recuperación postoperatoria más rápida.
En los últimos años, cada vez más centros han hecho la transición gradualmente a realizar hemihepatectomía derecha a través de la laparoscopia tanto como sea posible.
Sin embargo, debido a la dificultad de la cirugía, la curva de aprendizaje empinada y las complicaciones postoperatorias, su adopción se limita a centros quirúrgicos de alta capacidad.
A pesar del progreso significativo en la tecnología de resección hepática laparoscópica, su eficacia clínica sigue siendo controvertida, especialmente en la hemihepatectomía derecha laparoscópica.
Se necesita más investigación para confirmar la viabilidad y la seguridad de esta cirugía.
En la actualidad, no está claro si hay una diferencia en los resultados de los libros de texto (a) entre los pacientes con CHC sometidos a hemihepatectomía derecha abierta y laparoscópica, y la asociación entre el pronóstico de supervivencia del paciente y el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiwei Huang Professor
- Número de teléfono: +86 18980606725
- Correo electrónico: huangjiwei@wchscu.cn
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital
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Contacto:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Número de teléfono: +86 18980606725
- Correo electrónico: huangjiwei@wchscu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los datos se recopilaron de pacientes que se sometieron a hemihepatectomía derecha y fueron diagnosticados con CHC patológicamente.
Los datos se recopilaron de la División de Cirugía de Hígado del Hospital West China, SCU, desde enero de 2018 hasta enero de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- La lesión se limita a la mitad derecha del hígado y se diagnostica como carcinoma hepatocelular basado en la patología de parafina y los resultados de inmunohistoquímica;
- El tipo de cirugía es la cirugía electiva;
- La función hepática preoperatoria del paciente era el grado infantil Pugh A o B, y la calificación de ASA preoperatoria (Sociedad Americana de Anestesiólogos) era I, II o III.
Criterios de exclusión:
- Colangiocarcinoma patológico confirmado, carcinoma de células mixtas o tumores malignos metastásicos extrahepáticos;
- Historia previa de la cirugía abdominal superior;
- Simultáneamente se someten a una resección de órganos abdominales adyacentes, una cirugía de reconstrucción de vasos principales y biliares, a excepción de la vesícula biliar;
- Fusionar invasiones de órganos adyacentes a excepción de la vesícula biliar, con vasos sanguíneos principales, embolia de cáncer de conducto biliar o metástasis distantes;
- Perdido por el seguimiento o la pérdida de datos clínicos primarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de carcinoma hepatocelular que recibieron hemihepatectomía derecha laparoscópica
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La cirugía laparoscópica tiene muchas ventajas, como una pequeña incisión quirúrgica y una recuperación rápida postoperatoria.
En los últimos años, cada vez más centros han hecho la transición gradualmente a realizar hemihepatectomía derecha a través de la laparoscopia tanto como sea posible.
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Pacientes de carcinoma hepatocelular que recibieron hemihepatectomía derecha abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del libro de texto
Periodo de tiempo: De enero de 2018 a enero de 2023
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El resultado del libro de texto (a) se definió como la ausencia de incidentes intraoperatorios de grado ≥ 2 (definido de acuerdo con la clasificación de Oslo), la fuga biliar postoperatoria del grado B o C (de acuerdo con la clasificación de gravedad de la gravedad del grupo de estudio internacional de cirugía hepática), el grado b o c de la gravedad postoperatoria (de acuerdo con la clasificación de la gravedad de la gravedad del grupo de estudio internacional de la cirugía hígara), complicaciones postoperatorias principales dentro de los 90 días (Clavii-Claavii (Claavii-Claavii-Claavii-Gravii-Gravien Grading Gravi más alto), Readmisión dentro de los 90 días posteriores al alta debido a complicaciones principales relacionadas con la cirugía (Clavien-Dindo III o superior), mortalidad hospitalaria o 90 días y la presencia de margen de resección R0 (es decir,
1 mm o más margen libre de tumores).
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De enero de 2018 a enero de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: De enero de 2018 a enero de 2023
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La supervivencia general (OS) se definió como el intervalo desde la resección hepática hasta la muerte o el último seguimiento.
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De enero de 2018 a enero de 2023
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Supervivencia libre de enfermedades
Periodo de tiempo: De enero de 2018 a enero de 2023
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La supervivencia libre de enfermedad (DFS) se definió como el tiempo desde la resección hepática hasta la recurrencia de la enfermedad o la muerte por cualquier causa.
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De enero de 2018 a enero de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JHuang20232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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