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脱出:融合を避けるための内視鏡処置による脊椎保存の評価 (ESCAPE)

2025年4月22日 更新者:University Hospital, Bordeaux

内視鏡手術の最近の開発と拡大により、この治療的エスカレーションに代わるものを提供することが可能になりました。 この方法により、最適化された最小限の破壊的な外科的アプローチを使用して減圧手順を実行できます。これは、腰椎の生理学的機能、特にその安定性の保存に貢献します。

この研究の主な仮説は、腰椎の減圧のための内視鏡技術の使用により、腰椎関節の適応を減らすことができるということです。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

375

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33000
        • 募集
        • Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • コンタクト:
      • Bruges、フランス、33520
        • 募集
        • Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
        • コンタクト:
          • Nicolas PELLET
      • Lille、フランス、59037
        • まだ募集していません
        • CHU Lille
        • コンタクト:
          • Henri-Arthur LEROY
      • Lyon、フランス、69008
        • まだ募集していません
        • Centre Orthopedique Santy
        • コンタクト:
          • Xavier CASTEL
      • Marseille、フランス、13009
        • 募集
        • Hopital CLAIRVAL
        • コンタクト:
          • François-Xavier FERRACCI
      • Narbonne、フランス、11108
        • 募集
        • CH de Narbonne
        • コンタクト:
          • Stanislas MAROUBY
      • Osny、フランス、95520
        • まだ募集していません
        • Centre hospitalier Privé Sainte Marie
        • コンタクト:
          • Robin ARVIEU
      • Pessac、フランス、33600
        • 募集
        • Clinique du Sport
        • コンタクト:
          • Amélie LEGLISE
      • Saint-gregoire、フランス、35760
        • 募集
        • Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
        • コンタクト:
          • Jonanthan LEBHAR
      • Saint-jean-de-vedas、フランス、34430
        • 募集
        • Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
        • コンタクト:
          • Alexandre DHENIN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

関節療法の対象となる病理患者腰椎手術患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 調査センターの脊椎病理学を含む医学的理由のための患者コンサルティング:

Syndrome adjacent to an old lumbar arthrodesis defined on preoperative radiographs by an antero-posterior translation > 3 mm, segmental kyphosis > 10° or a disc height reduced by more than 50%, or on preoperative MRI by central stenosis of grade C or D of the Schizas classification or a herniated disc Grade 1 or 2 degenerative spondylolisthesis, i.e. with slippage下にある椎体の深さの50%未満。

腰椎狭窄症は、前頭X線写真(関係する椎骨の2つの椎弓根の間に棘突起の中心がありません)と20°を超えるコブ角の間に脊椎プロセスの中心がない)での椎体の回転との変形によって定義される腰椎脊柱側osisを複雑にします。

- 内視鏡検査による脊椎手術の兆候

除外基準:

  • 後見やキュレーターシップの下での患者、
  • 司法または行政上の決定により自由を奪われた人、
  • 法定代理人の同意を要求する強迫の下で精神科治療を受けている人
  • 同意を表明できない人、
  • 法的保護に基づいている人、
  • 社会保護スキームに所属していない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的再介入
時間枠:一年
手術セグメントの関節固定のための年間の外科的再介入率。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Benjamin BOUYER, PROF、University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月13日

試験登録日

最初に提出

2025年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

2025年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2023/60

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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