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逃生:通过内窥镜检查评估脊柱保护以避免融合 (ESCAPE)

2025年4月22日 更新者:University Hospital, Bordeaux

内窥镜手术的最新发展和扩展使得为这种治疗性升级提供替代方案。 这种方法允许使用优化和微型破坏性手术方法进行减压程序,这有助于保留腰椎的生理功能,尤其是其稳定性。

这项研究的主要假设是,使用内窥镜技术来减压腰椎,允许减少腰关节固定术的适应症。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

375

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bordeaux、法国、33000
        • 招聘中
        • Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • 接触:
      • Bruges、法国、33520
        • 招聘中
        • Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
        • 接触:
          • Nicolas PELLET
      • Lille、法国、59037
        • 尚未招聘
        • CHU Lille
        • 接触:
          • Henri-Arthur LEROY
      • Lyon、法国、69008
        • 尚未招聘
        • Centre Orthopedique Santy
        • 接触:
          • Xavier CASTEL
      • Marseille、法国、13009
        • 招聘中
        • Hopital CLAIRVAL
        • 接触:
          • François-Xavier FERRACCI
      • Narbonne、法国、11108
        • 招聘中
        • CH de Narbonne
        • 接触:
          • Stanislas MAROUBY
      • Osny、法国、95520
        • 尚未招聘
        • Centre hospitalier Privé Sainte Marie
        • 接触:
          • Robin ARVIEU
      • Pessac、法国、33600
        • 招聘中
        • Clinique du Sport
        • 接触:
          • Amélie LEGLISE
      • Saint-gregoire、法国、35760
        • 招聘中
        • Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
        • 接触:
          • Jonanthan LEBHAR
      • Saint-jean-de-vedas、法国、34430
        • 招聘中
        • Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
        • 接触:
          • Alexandre DHENIN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

腰椎手术患者有资格进行关节固定手术的病理学

描述

纳入标准:

  • 患者≥18岁
  • 患者咨询涉及调查中心的脊柱病理学的医学原因:

综合征与术前放射线照相仪相邻,通过前后翻译> 3毫米,在术前放射线照片> 3毫米,分段性近距离> 10°或椎间盘高度降低了50%以上,或者通过与Schizas分类的中央c或demantifient schizas cortissife schizas cortissife schizas cortifiencation或a hernied Ciscortiation s shernied Cilders 1或2 degener i i i i i i.2 degeners i i i i i均或2 degeners i i均或2 degeners i i均或2 degeners i i均或2 degeners i i均或2 degener i;滑移小于底面椎体深度的50%。

腰椎狭窄使腰椎脊柱侧弯的复杂性是由椎体在额放射线照片上旋转(相关椎骨的两个椎弓根之间的脑核过程)和COBB角度大于20°或旋转脱位的棘突的变形所定义的。

- 内窥镜检查脊柱手术的指示

排除标准:

  • 监护或策展人的患者,
  • 司法或行政决定剥夺自由的人,
  • 在需要法律代表同意的胁迫下接受精神病治疗的人
  • 无法表达同意的人,
  • 法律保护的人,
  • 患者不隶属于社会保护计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术重新介入
大体时间:一年
一年内手术重新中间的手术率率。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Benjamin BOUYER, PROF、University Hospital, Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2028年8月13日

研究注册日期

首次提交

2025年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月22日

首次发布 (实际的)

2025年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月22日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CHUBX 2023/60

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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