- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950853
Échappement: Évaluation de la conservation de la colonne vertébrale par les procédures endoscopiques pour éviter la fusion (ESCAPE)
Le développement et l'expansion récents de la chirurgie endoscopique ont permis d'offrir une alternative à cette escalade thérapeutique. Cette méthode permet d'effectuer des procédures de décompression à l'aide d'approches chirurgicales optimisées et minimalement destructrices, ce qui contribue à préserver la fonction physiologique de la colonne lombaire et en particulier sa stabilité.
La principale hypothèse de la recherche est que l'utilisation de techniques endoscopiques de décompression de la colonne lombaire permet une réduction de l'indication de l'arthrodèse lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin BOUYER, PROF
- Numéro de téléphone: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- Recrutement
- Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
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Contact:
- Benjamin BOUYER, PROF
- Numéro de téléphone: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
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Bruges, France, 33520
- Recrutement
- Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
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Contact:
- Nicolas PELLET
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Lille, France, 59037
- Pas encore de recrutement
- CHU Lille
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Contact:
- Henri-Arthur LEROY
-
Lyon, France, 69008
- Pas encore de recrutement
- Centre Orthopedique Santy
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Contact:
- Xavier CASTEL
-
Marseille, France, 13009
- Recrutement
- Hopital CLAIRVAL
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Contact:
- François-Xavier FERRACCI
-
Narbonne, France, 11108
- Recrutement
- CH de Narbonne
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Contact:
- Stanislas MAROUBY
-
Osny, France, 95520
- Pas encore de recrutement
- Centre hospitalier Privé Sainte Marie
-
Contact:
- Robin ARVIEU
-
Pessac, France, 33600
- Recrutement
- Clinique du Sport
-
Contact:
- Amélie LEGLISE
-
Saint-gregoire, France, 35760
- Recrutement
- Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
-
Contact:
- Jonanthan LEBHAR
-
Saint-jean-de-vedas, France, 34430
- Recrutement
- Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
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Contact:
- Alexandre DHENIN
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patient ≥ 18 ans
- Conseil des patients pour une raison médicale impliquant une pathologie vertébrale dans le centre d'enquête:
Syndrome adjacent à une ancienne arthrodèse lombaire définie sur les radiographies préopératoires par une traduction antéro-postérieure> 3 mm, une cyphose segmentaire> 10 ° ou une hauteur de disque réduite de plus de 50%, ou sur l'IRM préopératoire par stérose centrale de grade C ou D de la classification Schizas ou une gluée à la gamme Hénière 1 ou 2 dég. 50% de la profondeur du corps vertébral sous-jacent.
La sténose lombaire compliquant la scoliose lombaire définie par une déformation avec rotation des corps vertébraux sur une radiographie frontale (absence de centrage du processus épineux entre les deux pédicules de la vertèbre concernée) et un angle COBB supérieur à 20 ° ou une dislocation rotationnelle.
- Indication de la chirurgie vertébrale par endoscopie
Critères d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou conservateur,
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative,
- Les personnes subissant un traitement psychiatrique sous la contrainte exigeant le consentement du représentant légal
- Les personnes incapables d'exprimer leur consentement,
- Personnes sous protection juridique,
- Patient non affilié à un programme de protection sociale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réintervention chirurgicale
Délai: d'un an
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Taux de réinterventions chirurgicales dans l'année pour l'arthrodèse du segment opéré.
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d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2023/60
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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