Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échappement: Évaluation de la conservation de la colonne vertébrale par les procédures endoscopiques pour éviter la fusion (ESCAPE)

22 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Le développement et l'expansion récents de la chirurgie endoscopique ont permis d'offrir une alternative à cette escalade thérapeutique. Cette méthode permet d'effectuer des procédures de décompression à l'aide d'approches chirurgicales optimisées et minimalement destructrices, ce qui contribue à préserver la fonction physiologique de la colonne lombaire et en particulier sa stabilité.

La principale hypothèse de la recherche est que l'utilisation de techniques endoscopiques de décompression de la colonne lombaire permet une réduction de l'indication de l'arthrodèse lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

375

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33000
        • Recrutement
        • Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • Contact:
      • Bruges, France, 33520
        • Recrutement
        • Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
        • Contact:
          • Nicolas PELLET
      • Lille, France, 59037
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Lille
        • Contact:
          • Henri-Arthur LEROY
      • Lyon, France, 69008
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Orthopedique Santy
        • Contact:
          • Xavier CASTEL
      • Marseille, France, 13009
        • Recrutement
        • Hopital CLAIRVAL
        • Contact:
          • François-Xavier FERRACCI
      • Narbonne, France, 11108
        • Recrutement
        • CH de Narbonne
        • Contact:
          • Stanislas MAROUBY
      • Osny, France, 95520
        • Pas encore de recrutement
        • Centre hospitalier Privé Sainte Marie
        • Contact:
          • Robin ARVIEU
      • Pessac, France, 33600
        • Recrutement
        • Clinique du Sport
        • Contact:
          • Amélie LEGLISE
      • Saint-gregoire, France, 35760
        • Recrutement
        • Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
        • Contact:
          • Jonanthan LEBHAR
      • Saint-jean-de-vedas, France, 34430
        • Recrutement
        • Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
        • Contact:
          • Alexandre DHENIN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chirurgie de la colonne vertébrale lombaire avec des pathologies éligibles à la chirurgie de l'arthrodèse

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient ≥ 18 ans
  • Conseil des patients pour une raison médicale impliquant une pathologie vertébrale dans le centre d'enquête:

Syndrome adjacent à une ancienne arthrodèse lombaire définie sur les radiographies préopératoires par une traduction antéro-postérieure> 3 mm, une cyphose segmentaire> 10 ° ou une hauteur de disque réduite de plus de 50%, ou sur l'IRM préopératoire par stérose centrale de grade C ou D de la classification Schizas ou une gluée à la gamme Hénière 1 ou 2 dég. 50% de la profondeur du corps vertébral sous-jacent.

La sténose lombaire compliquant la scoliose lombaire définie par une déformation avec rotation des corps vertébraux sur une radiographie frontale (absence de centrage du processus épineux entre les deux pédicules de la vertèbre concernée) et un angle COBB supérieur à 20 ° ou une dislocation rotationnelle.

- Indication de la chirurgie vertébrale par endoscopie

Critères d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou conservateur,
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative,
  • Les personnes subissant un traitement psychiatrique sous la contrainte exigeant le consentement du représentant légal
  • Les personnes incapables d'exprimer leur consentement,
  • Personnes sous protection juridique,
  • Patient non affilié à un programme de protection sociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réintervention chirurgicale
Délai: d'un an
Taux de réinterventions chirurgicales dans l'année pour l'arthrodèse du segment opéré.
d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner