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Flucht: Bewertung der Wirbelsäulenkonservierung durch endoskopische Verfahren, um Fusion zu vermeiden (ESCAPE)

22. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Die jüngste Entwicklung und Ausweitung der endoskopischen Chirurgie hat es ermöglicht, eine Alternative zu dieser therapeutischen Eskalation anzubieten. Diese Methode ermöglicht die Durchführung von Dekompressionsverfahren mit optimierten und minimal destruktiven chirurgischen Ansätzen, was zur Erhaltung der physiologischen Funktion der Lendenwirbelsäule und insbesondere ihrer Stabilität beiträgt.

Die Haupthypothese der Forschung besteht darin, dass die Verwendung endoskopischer Techniken zur Dekompression der Lendenwirbelsäule eine Verringerung der Indikation für die Lumbalarthrodese ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

375

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Rekrutierung
        • Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • Kontakt:
      • Bruges, Frankreich, 33520
        • Rekrutierung
        • Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
        • Kontakt:
          • Nicolas PELLET
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Lille
        • Kontakt:
          • Henri-Arthur LEROY
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Orthopedique Santy
        • Kontakt:
          • Xavier CASTEL
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Rekrutierung
        • Hopital CLAIRVAL
        • Kontakt:
          • François-Xavier FERRACCI
      • Narbonne, Frankreich, 11108
        • Rekrutierung
        • CH de Narbonne
        • Kontakt:
          • Stanislas MAROUBY
      • Osny, Frankreich, 95520
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre hospitalier Privé Sainte Marie
        • Kontakt:
          • Robin ARVIEU
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • Rekrutierung
        • Clinique du Sport
        • Kontakt:
          • Amélie LEGLISE
      • Saint-gregoire, Frankreich, 35760
        • Rekrutierung
        • Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
        • Kontakt:
          • Jonanthan LEBHAR
      • Saint-jean-de-vedas, Frankreich, 34430
        • Rekrutierung
        • Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
        • Kontakt:
          • Alexandre DHENIN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lumbalwirbelsäulenchirurgie mit Pathologien, die für eine Arthrodese -Operation in Frage kommen können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ≥ 18 Jahre alt
  • Patientenberatung aus medizinischem Grund mit einer Wirbelsäulenpathologie im Untersuchungszentrum:

Syndrome adjacent to an old lumbar arthrodesis defined on preoperative radiographs by an antero-posterior translation > 3 mm, segmental kyphosis > 10° or a disc height reduced by more than 50%, or on preoperative MRI by central stenosis of grade C or D of the Schizas classification or a herniated disc Grade 1 or 2 degenerative spondylolisthesis, i.e. with slippage less than 50% der Tiefe des zugrunde liegenden Wirbelkörpers.

Lumbalstenose erschwert die durch eine Deformation mit Drehung der Wirbelkörpern auf einem Frontal Röntgenaufbau (Fehlen einer Zentrierung des Fachprozesses zwischen den beiden betroffenen Pedikeln) und einem Cobb -Winkel von mehr als 20 ° oder einer rotativen Dislokation befindlichen Lendenkörpern.

- Indikation für die Wirbelsäulenchirurgie durch Endoskopie

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium,
  • Personen, die Freiheit durch gerichtliche oder administrative Entscheidung entzogen wurden,
  • Personen, die sich unter Zwang eine psychiatrische Behandlung unterziehen, die die Zustimmung des gesetzlichen Vertreters benötigen
  • Personen, die ihre Zustimmung nicht ausdrücken können,
  • Personen unter Rechtsschutz,
  • Patient nicht mit einem Sozialschutzschema verbunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Neuintervention
Zeitfenster: Ein Jahr
Rate der chirurgischen Neuinterventionen innerhalb des Jahres für die Arthrodese des betriebenen Segments.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

13. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2023/60

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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