Ucieczka: Ocena ochrony kręgosłupa przez procedury endoskopowe w celu uniknięcia fuzji (ESCAPE)
Niedawny rozwój i rozszerzenie chirurgii endoskopowej umożliwiło oferowanie alternatywy dla tej eskalacji terapeutycznej. Ta metoda umożliwia wykonywanie procedur dekompresyjnych przy użyciu zoptymalizowanych i minimalnie destrukcyjnych podejść chirurgicznych, które przyczynia się do zachowania funkcji fizjologicznej kręgosłupa lędźwiowego, a zwłaszcza jej stabilności.
Główna hipoteza badań polega na tym, że zastosowanie endoskopowych technik dekompresji kręgosłupa lędźwiowego pozwala na zmniejszenie wskazania do artrodezu lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin BOUYER, PROF
- Numer telefonu: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Rekrutacyjny
- Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Kontakt:
- Benjamin BOUYER, PROF
- Numer telefonu: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
-
Bruges, Francja, 33520
- Rekrutacyjny
- Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
-
Kontakt:
- Nicolas PELLET
-
Lille, Francja, 59037
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Lille
-
Kontakt:
- Henri-Arthur LEROY
-
Lyon, Francja, 69008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Orthopedique Santy
-
Kontakt:
- Xavier CASTEL
-
Marseille, Francja, 13009
- Rekrutacyjny
- Hopital CLAIRVAL
-
Kontakt:
- François-Xavier FERRACCI
-
Narbonne, Francja, 11108
- Rekrutacyjny
- CH de Narbonne
-
Kontakt:
- Stanislas MAROUBY
-
Osny, Francja, 95520
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre hospitalier Privé Sainte Marie
-
Kontakt:
- Robin ARVIEU
-
Pessac, Francja, 33600
- Rekrutacyjny
- Clinique du Sport
-
Kontakt:
- Amélie LEGLISE
-
Saint-gregoire, Francja, 35760
- Rekrutacyjny
- Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
-
Kontakt:
- Jonanthan LEBHAR
-
Saint-jean-de-vedas, Francja, 34430
- Rekrutacyjny
- Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
-
Kontakt:
- Alexandre DHENIN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent ≥ 18 lat
- Konsultacje z pacjentami z powodu medycznego obejmujące patologię kręgosłupa w centrum badawczym:
Zespół sąsiadujący ze starą artrodezą lędźwiową zdefiniowaną na radiogramach przedoperacyjnych przez translację przednio-tylną> 3 mm, segmentową kifozę> 10 ° lub wysokość krążka zmniejszoną o ponad 50%lub na przedoperacyjnym MRI przez środkową zwężenie stopnia C lub D od klasyfikacji Schizasu lub przepuszczonej kradzieży 1 lub 2 degeneracyjnej, z I.E. głębokości leżącego u podstaw ciała kręgowego.
Zwężenie lędźwiowe komplikające skoliozę lędźwiową zdefiniowaną przez deformację z obrotem ciał kręgowych na radiogramie czołowym (brak centrowania procesu kolczastego między dwoma zainteresowanymi kręgami) i kątem Cobba większym niż 20 ° lub rotacyjnym zaburzeniem.
- Wskazanie operacji kręgosłupa przez endoskopię
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent pod opieką lub kuratorką,
- Osoby pozbawione wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej,
- Osoby poddawane leczeniu psychiatrycznym pod przymusem wymagającym zgody przedstawiciela prawnego
- Osoby nie są w stanie wyrazić swojej zgody,
- Osoby pod ochroną prawną,
- Pacjent nie jest powiązany z programem ochrony socjalnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reinterwencja chirurgiczna
Ramy czasowe: rok
|
Wskaźnik rentyfikacji chirurgicznych w ciągu roku dla artrodezu obsługiwanego segmentu.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2023/60
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwężenie kręgosłupa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia