Pako: Selkärangan säilyttämisen arviointi endoskooppisilla toimenpiteillä fuusion välttämiseksi (ESCAPE)
Viimeaikainen endoskooppisen kirurgian kehitys ja laajeneminen on mahdollistanut vaihtoehdon tarjoamisen tälle terapeuttiselle lisääntymiselle. Tämä menetelmä mahdollistaa dekompressiomenetelmien suorittamisen käyttämällä optimoituja ja minimaalisesti tuhoisia kirurgisia lähestymistapoja, mikä myötävaikuttaa lannerangan fysiologisen toiminnan säilyttämiseen ja erityisesti sen stabiilisuuteen.
Tutkimuksen tärkein hypoteesi on, että endoskooppisten tekniikoiden käyttö lannerangan dekompression suhteen mahdollistaa lannerangan nivelrahjojen osoituksen vähentymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin BOUYER, PROF
- Puhelinnumero: +335 56 79 87 18
- Sähköposti: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin BOUYER, PROF
- Puhelinnumero: +335 56 79 87 18
- Sähköposti: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
-
Bruges, Ranska, 33520
- Rekrytointi
- Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas PELLET
-
Lille, Ranska, 59037
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Henri-Arthur LEROY
-
Lyon, Ranska, 69008
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Orthopedique Santy
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier CASTEL
-
Marseille, Ranska, 13009
- Rekrytointi
- Hopital CLAIRVAL
-
Ottaa yhteyttä:
- François-Xavier FERRACCI
-
Narbonne, Ranska, 11108
- Rekrytointi
- CH de Narbonne
-
Ottaa yhteyttä:
- Stanislas MAROUBY
-
Osny, Ranska, 95520
- Ei vielä rekrytointia
- Centre hospitalier Privé Sainte Marie
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin ARVIEU
-
Pessac, Ranska, 33600
- Rekrytointi
- Clinique du Sport
-
Ottaa yhteyttä:
- Amélie LEGLISE
-
Saint-gregoire, Ranska, 35760
- Rekrytointi
- Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonanthan LEBHAR
-
Saint-jean-de-vedas, Ranska, 34430
- Rekrytointi
- Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre DHENIN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 18 -vuotias
- Potilaan konsultointi lääketieteellisestä syystä, johon sisältyy selkärangan patologia tutkintakeskuksessa:
Oireyhtymä vanhan lannerangan vieressä, joka on määritelty preoperatiivisissa röntgenkuvissa antero-posterior-translaatiolla> 3 mm, segmenttinen kyfoosi> 10 ° tai levyn korkeus, joka on vähentynyt yli 50%tai preoperatiivisella MRI: llä Schizas-luokan luokan C tai D-dugeneratiivisen spondyylin keskiluokan stenoosin kanssa. Yli 50% selkärangan alla olevan selkärangan syvyydestä.
Lannerangan stenoosi, joka monimutkaistaa lannerangan skolioosia, joka on määritelty muodonmuutoksella selkärangan kiertämällä etuosan radiografia (spinousprosessin keskitysprosessin puuttuminen kyseisen selkärangan kahden jalan välillä) ja yli 20 °: n cobb -kulman välillä tai pyörimispoisto.
- Selkärangan leikkauksen indikaatio endoskopialla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas huoltajuuden tai kuraattorin alla,
- Henkilöt, jotka ovat vapauttaneet oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä,
- Psykiatriset kohtelut kärsivät pakolaisista, jotka vaativat laillisen edustajan suostumusta
- Henkilöt eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan,
- Oikeudellisen suojelun jäsenet,
- Potilas, joka ei ole sidoksissa sosiaalisen suojelujärjestelmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen uudelleentarkastelu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kirurgisten uudelleentulosten määrä vuoden kuluessa käytetyn segmentin niveltulehdukselle.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2023/60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .