Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Escape: Evaluering af rygmarvsbevaring ved endoskopiske procedurer for at undgå fusion (ESCAPE)

22. april 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Den nylige udvikling og udvidelse af endoskopisk kirurgi har gjort det muligt at tilbyde et alternativ til denne terapeutiske eskalering. Denne metode gør det muligt at udføre dekompressionsprocedurer ved hjælp af optimerede og minimalt destruktive kirurgiske tilgange, hvilket bidrager til at bevare den fysiologiske funktion af lændehvirvelsøjlen og især dens stabilitet.

Den vigtigste hypotese af forskningen er, at brugen af ​​endoskopiske teknikker til dekomprimering af lændehvirvelsøjlen tillader en reduktion i indikationen for lændeartrodese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

375

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • Kontakt:
      • Bruges, Frankrig, 33520
        • Rekruttering
        • Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
        • Kontakt:
          • Nicolas PELLET
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Lille
        • Kontakt:
          • Henri-Arthur LEROY
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Orthopedique Santy
        • Kontakt:
          • Xavier CASTEL
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Rekruttering
        • Hopital CLAIRVAL
        • Kontakt:
          • François-Xavier FERRACCI
      • Narbonne, Frankrig, 11108
        • Rekruttering
        • CH de Narbonne
        • Kontakt:
          • Stanislas MAROUBY
      • Osny, Frankrig, 95520
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre hospitalier Privé Sainte Marie
        • Kontakt:
          • Robin ARVIEU
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • Rekruttering
        • Clinique du Sport
        • Kontakt:
          • Amélie LEGLISE
      • Saint-gregoire, Frankrig, 35760
        • Rekruttering
        • Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
        • Kontakt:
          • Jonanthan LEBHAR
      • Saint-jean-de-vedas, Frankrig, 34430
        • Rekruttering
        • Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
        • Kontakt:
          • Alexandre DHENIN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lumbal Spine Surgery Patienter med patologier, der er berettiget til arthrodesis -kirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient ≥ 18 år
  • Patientkonsulent af en medicinsk grund, der involverer en rygmarvspatologi i undersøgelsescentret:

Syndrom støder op til en gammel lændeartrodese defineret på præoperative røntgenbilleder af en antero-posterior translation> 3 mm, segmental kyphose> 10 ° eller en diskhøjde reduceret med mere end 50%, eller på præoperativ MR ved central stenose af grad C eller D i schizas klassificering eller en hernieret disk grad 1 eller 2 degenerativ spondysponisk spondthese, i, i.e. 50% af dybden af ​​den underliggende rygsøjle.

Lumbalstenose, der komplicerer lændehvirvlen, defineret af en deformation med rotation af rygsøjlerne på en frontal radiograf (fravær af centrering af den spinøse proces mellem de to pågældende rygsøjle) og en COBB -vinkel større end 20 ° eller en rotationel dislokalisering.

- Indikation til spinalkirurgi ved endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab,
  • Personer frataget frihed ved retslig eller administrativ afgørelse,
  • Personer, der gennemgår psykiatrisk behandling under hårdhed, der kræver samtykke fra den juridiske repræsentant
  • Personer, der ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke,
  • Personer under lovlig beskyttelse,
  • Patient ikke tilknyttet en social beskyttelsesordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk genintervention
Tidsramme: Et år
Hastighed af kirurgiske genindstillinger inden for året for arthrodesis af det drevne segment.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

13. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2023/60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner