Ontsnapping: evaluatie van spinale behoud door endoscopische procedures om fusie te voorkomen (ESCAPE)
De recente ontwikkeling en uitbreiding van endoscopische chirurgie heeft het mogelijk gemaakt om een alternatief te bieden voor deze therapeutische escalatie. Met deze methode kunnen decompressieprocedures worden uitgevoerd met behulp van geoptimaliseerde en minimaal destructieve chirurgische benaderingen, wat bijdraagt aan het behoud van de fysiologische functie van de lumbale wervelkolom en in het bijzonder de stabiliteit ervan.
De belangrijkste hypothese van het onderzoek is dat het gebruik van endoscopische technieken voor decompressie van de lumbale wervelkolom een vermindering van de indicatie voor lumbale artrodese mogelijk maakt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Benjamin BOUYER, PROF
- Telefoonnummer: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Werving
- Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Contact:
- Benjamin BOUYER, PROF
- Telefoonnummer: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
-
Bruges, Frankrijk, 33520
- Werving
- Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
-
Contact:
- Nicolas PELLET
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Nog niet aan het werven
- CHU Lille
-
Contact:
- Henri-Arthur LEROY
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Nog niet aan het werven
- Centre Orthopedique Santy
-
Contact:
- Xavier CASTEL
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Werving
- Hopital CLAIRVAL
-
Contact:
- François-Xavier FERRACCI
-
Narbonne, Frankrijk, 11108
- Werving
- CH de Narbonne
-
Contact:
- Stanislas MAROUBY
-
Osny, Frankrijk, 95520
- Nog niet aan het werven
- Centre hospitalier Privé Sainte Marie
-
Contact:
- Robin ARVIEU
-
Pessac, Frankrijk, 33600
- Werving
- Clinique du Sport
-
Contact:
- Amélie LEGLISE
-
Saint-gregoire, Frankrijk, 35760
- Werving
- Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
-
Contact:
- Jonanthan LEBHAR
-
Saint-jean-de-vedas, Frankrijk, 34430
- Werving
- Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
-
Contact:
- Alexandre DHENIN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 18 jaar oud
- Patiëntconsulting om een medische reden met een spinale pathologie in het onderzoekscentrum:
Syndrome grenzend aan een oude lumbale artrodese gedefinieerd op preoperatieve radiografieën door een antero-posterior vertaling> 3 mm, segmentale kyfose> 10 ° of een schijfhoogte verminderd met meer dan 50%, of op preoperatieve MRI door centrale stenose van graad C of D van de Schizas-classificatie of een herniade discraai 1 of 2 of 2 dan 50% van de diepte van het onderliggende wervellichaam.
Lumbale stenose die lumbale scoliose compliceert, gedefinieerd door een vervorming met rotatie van de wervellichamen op een frontale röntgenfoto (afwezigheid van centreren van het spinale proces tussen de twee pedikels van de betrokken wervels) en een Cobb -hoek groter dan 20 ° of een rotatie -dislocatie.
- indicatie voor spinale chirurgie door endoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder voogdij of curatorschap,
- Personen beroofd van vrijheid door gerechtelijke of administratieve beslissing,
- Personen die psychiatrische behandeling ondering onder dwang ondergaan die de toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger vereisen
- Personen die hun toestemming niet kunnen uiten,
- Personen onder wettelijke bescherming,
- Patiënt die niet is aangesloten bij een schema voor sociale bescherming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische herinterventie
Tijdsspanne: een jaar
|
Snelheid van chirurgische herinterventies binnen het jaar voor artrodese van het geopereerde segment.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2023/60
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .