Menekülés: A gerincmegőrzés értékelése endoszkópos eljárásokkal a fúzió elkerülése érdekében (ESCAPE)
Az endoszkópos műtét közelmúltbeli fejlesztése és bővítése lehetővé tette a terápiás eszkaláció alternatívájának nyújtását. Ez a módszer lehetővé teszi a dekompressziós eljárások optimalizált és minimálisan pusztító műtéti megközelítések alkalmazásával történő elvégzését, amely hozzájárul az ágyéki gerinc fiziológiai funkciójának és különösen annak stabilitásának megőrzéséhez.
A kutatás fő hipotézise az, hogy az endoszkópos technikák használata az ágyéki gerinc dekompressziójára lehetővé teszi az ágyéki artrodesis indikációjának csökkentését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benjamin BOUYER, PROF
- Telefonszám: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Toborzás
- Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin BOUYER, PROF
- Telefonszám: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
-
Bruges, Franciaország, 33520
- Toborzás
- Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicolas PELLET
-
Lille, Franciaország, 59037
- Még nincs toborzás
- CHU Lille
-
Kapcsolatba lépni:
- Henri-Arthur LEROY
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Még nincs toborzás
- Centre Orthopedique Santy
-
Kapcsolatba lépni:
- Xavier CASTEL
-
Marseille, Franciaország, 13009
- Toborzás
- Hopital CLAIRVAL
-
Kapcsolatba lépni:
- François-Xavier FERRACCI
-
Narbonne, Franciaország, 11108
- Toborzás
- CH de Narbonne
-
Kapcsolatba lépni:
- Stanislas MAROUBY
-
Osny, Franciaország, 95520
- Még nincs toborzás
- Centre hospitalier Privé Sainte Marie
-
Kapcsolatba lépni:
- Robin ARVIEU
-
Pessac, Franciaország, 33600
- Toborzás
- Clinique du Sport
-
Kapcsolatba lépni:
- Amélie LEGLISE
-
Saint-gregoire, Franciaország, 35760
- Toborzás
- Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonanthan LEBHAR
-
Saint-jean-de-vedas, Franciaország, 34430
- Toborzás
- Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandre DHENIN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Beteg ≥ 18 éves
- A betegkonzultáció orvosi okokból, amelyek gerinc patológiát érintnek a vizsgáló központban:
A szindróma egy régi lumbális artrodesis mellett, amelyet preoperatív röntgenfelvételeken határoznak meg antero-poszter-transzlációval> 3 mm, szegmentális kyphosis> 10 ° vagy egy lemezmagasság több mint 50%-kal, vagy a preoperatív MRI-vel, a szkizák besorolásával, vagy egy serdülőkorba, vagyis a Slippe besorolással. Az alapjául szolgáló gerinctest mélységének 50% -a.
Az ágyéki stenosis, amely bonyolítja az ágyéki skoliozist, amelyet a gerinctestek elülső röntgenfelvételén történő deformációval deformáció határoz meg (az érintett csigolya két pedikó között a spinous eljárás hiánya) és a 20 ° -nál nagyobb cobbi szöget vagy a forgási eloszlatást.
- A gerincműtét endoszkópiával történő indikációja
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy kuratória alatt álló beteg,
- Azok a személyek, akiket bírói vagy közigazgatási döntés megfosztott a szabadságtól,
- Azon személyek, akik pszichiátriai kezelés alatt részesülnek a kényszer alatt, amely megköveteli a jogi képviselő hozzájárulását
- Azok a személyek, akik nem tudják kifejezni hozzájárulásukat,
- Jogi védelem alatt álló személyek,
- A beteg, aki nem kapcsolódik a szociális védelmi rendszerhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtéti újrainterválás
Időkeret: egy év
|
A műtéti reinterventumok üteme az éven belül a működő szegmens artrodesisséhez.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2023/60
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .