Escape: Avaliação da conservação da coluna vertebral por procedimentos endoscópicos para evitar a fusão (ESCAPE)
O recente desenvolvimento e expansão da cirurgia endoscópica tornou possível oferecer uma alternativa a essa escalada terapêutica. Esse método permite que os procedimentos de descompressão sejam realizados usando abordagens cirúrgicas otimizadas e minimamente destrutivas, o que contribui para preservar a função fisiológica da coluna lombar e, em particular, sua estabilidade.
A principal hipótese da pesquisa é que o uso de técnicas endoscópicas para descompressão da coluna lombar permite uma redução na indicação de artrodese lombar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benjamin BOUYER, PROF
- Número de telefone: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Recrutamento
- Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
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Contato:
- Benjamin BOUYER, PROF
- Número de telefone: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
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Bruges, França, 33520
- Recrutamento
- Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
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Contato:
- Nicolas PELLET
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Lille, França, 59037
- Ainda não está recrutando
- CHU Lille
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Contato:
- Henri-Arthur LEROY
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Lyon, França, 69008
- Ainda não está recrutando
- Centre Orthopedique Santy
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Contato:
- Xavier CASTEL
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Marseille, França, 13009
- Recrutamento
- Hopital CLAIRVAL
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Contato:
- François-Xavier FERRACCI
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Narbonne, França, 11108
- Recrutamento
- CH de Narbonne
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Contato:
- Stanislas MAROUBY
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Osny, França, 95520
- Ainda não está recrutando
- Centre hospitalier Privé Sainte Marie
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Contato:
- Robin ARVIEU
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Pessac, França, 33600
- Recrutamento
- Clinique du Sport
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Contato:
- Amélie LEGLISE
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Saint-gregoire, França, 35760
- Recrutamento
- Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
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Contato:
- Jonanthan LEBHAR
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Saint-jean-de-vedas, França, 34430
- Recrutamento
- Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
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Contato:
- Alexandre DHENIN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente ≥ 18 anos
- Consultoria de pacientes por uma razão médica envolvendo uma patologia da coluna vertebral no centro de investigação:
Syndrome adjacent to an old lumbar arthrodesis defined on preoperative radiographs by an antero-posterior translation > 3 mm, segmental kyphosis > 10° or a disc height reduced by more than 50%, or on preoperative MRI by central stenosis of grade C or D of the Schizas classification or a herniated disc Grade 1 or 2 degenerative spondylolisthesis, i.e. with slippage less than 50% da profundidade do corpo vertebral subjacente.
A estenose lombar complicando a escoliose lombar definida por uma deformação com rotação dos corpos vertebrais em uma radiografia frontal (ausência de centralização do processo espinhoso entre os dois pedículos da vértebra em questão) e um ângulo de COBB maior que 20 ° ou uma deslocamento rotacional.
- Indicação para cirurgia espinhal por endoscopia
Critérios de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curadoria,
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
- Pessoas submetidas a tratamento psiquiátrico sob coação que exigem o consentimento do representante legal
- Pessoas incapazes de expressar seu consentimento,
- Pessoas sob proteção legal,
- Paciente não afiliado a um esquema de proteção social.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reintervenção cirúrgica
Prazo: um ano
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taxa de reintervenções cirúrgicas dentro de um ano para artrodese do segmento operado.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2023/60
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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