Útěk: Vyhodnocení ochrany páteře endoskopickými postupy, aby se zabránilo fúzi (ESCAPE)
Nedávný vývoj a rozšíření endoskopické chirurgie umožnilo nabídnout alternativu k této terapeutické eskalaci. Tato metoda umožňuje provádět postupy dekomprese pomocí optimalizovaných a minimálně destruktivních chirurgických přístupů, které přispívají k zachování fyziologické funkce bederní páteře a zejména jeho stability.
Hlavní hypotéza výzkumu je, že použití endoskopických technik pro dekompresi bederní páteře umožňuje snížení indikace pro bederní artrodézu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Benjamin BOUYER, PROF
- Telefonní číslo: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Nábor
- Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Kontakt:
- Benjamin BOUYER, PROF
- Telefonní číslo: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
-
Bruges, Francie, 33520
- Nábor
- Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
-
Kontakt:
- Nicolas PELLET
-
Lille, Francie, 59037
- Zatím nenabíráme
- CHU Lille
-
Kontakt:
- Henri-Arthur LEROY
-
Lyon, Francie, 69008
- Zatím nenabíráme
- Centre Orthopedique Santy
-
Kontakt:
- Xavier CASTEL
-
Marseille, Francie, 13009
- Nábor
- Hopital CLAIRVAL
-
Kontakt:
- François-Xavier FERRACCI
-
Narbonne, Francie, 11108
- Nábor
- CH de Narbonne
-
Kontakt:
- Stanislas MAROUBY
-
Osny, Francie, 95520
- Zatím nenabíráme
- Centre hospitalier Privé Sainte Marie
-
Kontakt:
- Robin ARVIEU
-
Pessac, Francie, 33600
- Nábor
- Clinique du Sport
-
Kontakt:
- Amélie LEGLISE
-
Saint-gregoire, Francie, 35760
- Nábor
- Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
-
Kontakt:
- Jonanthan LEBHAR
-
Saint-jean-de-vedas, Francie, 34430
- Nábor
- Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
-
Kontakt:
- Alexandre DHENIN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ≥ 18 let
- Pacienta konzultace z lékařského důvodu zahrnující páteřní patologii ve vyšetřovacím centru:
Syndrom sousedící se starou bederní artrodézou definované na předoperačních rentgenových snímcích antero-zadní translací> 3 mm, segmentová kyfóza> 10 ° nebo výška disku snížená o více než 50%, nebo na předoperační MRI s ledším Schizózou, Shizas Klasifikací, s ledším Schizózou, i.E. I.E. I. I. i. 50% hloubky základního obratlového těla.
Bederní stenóza komplikuje bederní skoliózu definované deformací s rotací obratlových těl na frontálním rentgenovém snímku (nepřítomnost soustředění spinusmu mezi dvěma pedikuly dotyčného obratle) a úhel COBB větší než 20 ° nebo rotačním dislokací.
- Indikace pro operaci páteře endoskopií
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient pod ochranou nebo kurátorkou,
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím,
- Osoby podstupující psychiatrickou léčbu pod nátlakem vyžadujícím souhlas právního zástupce
- Osoby neschopné vyjádřit svůj souhlas,
- Osoby pod právní ochranou,
- Pacient není přidružen k systému sociální ochrany.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgická reintervence
Časové okno: jeden rok
|
Míra chirurgických reinterventů do roku pro artrodézu provozovaného segmentu.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2023/60
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinální stenóza
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktivní, ne náborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Zunyi Medical CollegeDokončenoAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalNáborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo StenosisČína
-
Harbin Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... a další spolupracovníciDokončenoIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Klinická studie | Akutní koronární syndromy | ACS | DCB | Lékem potažený balónekČína
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.NáborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Aterosklerotický plakKorejská republika