Escape: Evaluering av spinal bevaring ved endoskopiske prosedyrer for å unngå fusjon (ESCAPE)
Den nylige utviklingen og utvidelsen av endoskopisk kirurgi har gjort det mulig å tilby et alternativ til denne terapeutiske opptrappingen. Denne metoden gjør at dekompresjonsprosedyrer kan utføres ved bruk av optimaliserte og minimalt destruktive kirurgiske tilnærminger, noe som bidrar til å bevare den fysiologiske funksjonen til korsryggen og spesielt dens stabilitet.
Hovedhypotesen om forskningen er at bruk av endoskopiske teknikker for dekompresjon av korsryggen tillater en reduksjon i indikasjonen for lumbalarthrodesis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin BOUYER, PROF
- Telefonnummer: +335 56 79 87 18
- E-post: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekruttering
- Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Benjamin BOUYER, PROF
- Telefonnummer: +335 56 79 87 18
- E-post: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
-
Bruges, Frankrike, 33520
- Rekruttering
- Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
-
Ta kontakt med:
- Nicolas PELLET
-
Lille, Frankrike, 59037
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Lille
-
Ta kontakt med:
- Henri-Arthur LEROY
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Orthopedique Santy
-
Ta kontakt med:
- Xavier CASTEL
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Rekruttering
- Hopital CLAIRVAL
-
Ta kontakt med:
- François-Xavier FERRACCI
-
Narbonne, Frankrike, 11108
- Rekruttering
- CH de Narbonne
-
Ta kontakt med:
- Stanislas MAROUBY
-
Osny, Frankrike, 95520
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre hospitalier Privé Sainte Marie
-
Ta kontakt med:
- Robin ARVIEU
-
Pessac, Frankrike, 33600
- Rekruttering
- Clinique du Sport
-
Ta kontakt med:
- Amélie LEGLISE
-
Saint-gregoire, Frankrike, 35760
- Rekruttering
- Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
-
Ta kontakt med:
- Jonanthan LEBHAR
-
Saint-jean-de-vedas, Frankrike, 34430
- Rekruttering
- Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
-
Ta kontakt med:
- Alexandre DHENIN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient ≥ 18 år gammel
- Pasientkonsulent av en medisinsk grunn som involverer en ryggmargspatologi i etterforskningssenteret:
Syndrom ved siden av en gammel korsryggarthrodesis definert på preoperative røntgenbilder av en antero-posterior-oversettelse> 3 mm, segmental kyfose> 10 ° eller en skivehøyde redusert med mer enn 50%, eller på preoperativ MRI med en messen-stenose med en herna-grad 1 eller 2. 50% av dybden på den underliggende ryggvirvel.
Lumbale stenose som kompliserer korsryggen skoliose definert av en deformasjon med rotasjon av ryggvirvlene på en frontal radiograf (fravær av sentrering av den spinøse prosessen mellom de to pediklene til ryggvirvelen) og en Cobb -vinkel større enn 20 ° eller en rotasjons dislokasjon.
- Indikasjon for ryggmargskirurgi ved endoskopi
Eksklusjonskriterier:
- Pasient under vergemål eller kuratorskap,
- Personer fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse,
- Personer som gjennomgår psykiatrisk behandling under tyngde som krever samtykke fra den juridiske representanten
- Personer som ikke kan uttrykke sitt samtykke,
- Personer under juridisk beskyttelse,
- Pasient som ikke er tilknyttet en sosial beskyttelsesordning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk reintervensjon
Tidsramme: ett år
|
Hastigheten av kirurgiske reintervensjoner i løpet av året for arthrodesis av det opererte segmentet.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2023/60
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .