- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06950853
Escape: valutazione della conservazione spinale mediante procedure endoscopiche per evitare la fusione (ESCAPE)
Il recente sviluppo e l'espansione della chirurgia endoscopica ha permesso di offrire un'alternativa a questa escalation terapeutica. Questo metodo consente di eseguire le procedure di decompressione utilizzando approcci chirurgici ottimizzati e minimamente distruttivi, che contribuiscono a preservare la funzione fisiologica della colonna lombare e in particolare la sua stabilità.
L'ipotesi principale della ricerca è che l'uso di tecniche endoscopiche per la decompressione della colonna lombare consente una riduzione dell'indicazione dell'artrodesi lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Benjamin BOUYER, PROF
- Numero di telefono: +335 56 79 87 18
- Email: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamento
- Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
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Contatto:
- Benjamin BOUYER, PROF
- Numero di telefono: +335 56 79 87 18
- Email: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
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Bruges, Francia, 33520
- Reclutamento
- Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
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Contatto:
- Nicolas PELLET
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Lille, Francia, 59037
- Non ancora reclutamento
- CHU Lille
-
Contatto:
- Henri-Arthur LEROY
-
Lyon, Francia, 69008
- Non ancora reclutamento
- Centre Orthopedique Santy
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Contatto:
- Xavier CASTEL
-
Marseille, Francia, 13009
- Reclutamento
- Hopital CLAIRVAL
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Contatto:
- François-Xavier FERRACCI
-
Narbonne, Francia, 11108
- Reclutamento
- CH de Narbonne
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Contatto:
- Stanislas MAROUBY
-
Osny, Francia, 95520
- Non ancora reclutamento
- Centre hospitalier Privé Sainte Marie
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Contatto:
- Robin ARVIEU
-
Pessac, Francia, 33600
- Reclutamento
- Clinique du Sport
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Contatto:
- Amélie LEGLISE
-
Saint-gregoire, Francia, 35760
- Reclutamento
- Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
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Contatto:
- Jonanthan LEBHAR
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Saint-jean-de-vedas, Francia, 34430
- Reclutamento
- Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
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Contatto:
- Alexandre DHENIN
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente ≥ 18 anni
- Consulenza del paziente per un motivo medico che coinvolge una patologia spinale nel centro di investigazione:
Sindrome adiacente a una vecchia artrodesi lombare definita su radiografie preoperatorie mediante una traduzione antero-posteriore> 3 mm, cifosi segmentaria> 10 ° o un'altezza del disco ridotta di oltre il 50%, o su una stenosi preoperatoria con stenosi centrale con stenosi centrale con stenosi centrale con slegage con sponde. rispetto al 50% della profondità del corpo vertebrale sottostante.
Stenosi lombare che complica la scoliosi lombare definita da una deformazione con la rotazione dei corpi vertebrali su una radiografia frontale (assenza di centraggio del processo spinoso tra i due pedicle della vertebra interessata) e un angolo di cobb maggiore di 20 ° o una dislocazione di rotazione.
- Indicazione per la chirurgia spinale mediante endoscopia
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curativa,
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa,
- Persone sottoposte a cure psichiatriche sotto coercizione che richiedono il consenso del rappresentante legale
- Le persone incapaci di esprimere il loro consenso,
- Persone sotto protezione legale,
- Paziente non affiliato a uno schema di protezione sociale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reintervento chirurgico
Lasso di tempo: Un anno
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Tasso di reintervenzioni chirurgiche entro l'anno per l'artrodesi del segmento operato.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2023/60
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