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Escape: valutazione della conservazione spinale mediante procedure endoscopiche per evitare la fusione (ESCAPE)

22 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Il recente sviluppo e l'espansione della chirurgia endoscopica ha permesso di offrire un'alternativa a questa escalation terapeutica. Questo metodo consente di eseguire le procedure di decompressione utilizzando approcci chirurgici ottimizzati e minimamente distruttivi, che contribuiscono a preservare la funzione fisiologica della colonna lombare e in particolare la sua stabilità.

L'ipotesi principale della ricerca è che l'uso di tecniche endoscopiche per la decompressione della colonna lombare consente una riduzione dell'indicazione dell'artrodesi lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

375

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamento
        • Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • Contatto:
      • Bruges, Francia, 33520
        • Reclutamento
        • Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
        • Contatto:
          • Nicolas PELLET
      • Lille, Francia, 59037
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Lille
        • Contatto:
          • Henri-Arthur LEROY
      • Lyon, Francia, 69008
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Orthopedique Santy
        • Contatto:
          • Xavier CASTEL
      • Marseille, Francia, 13009
        • Reclutamento
        • Hopital CLAIRVAL
        • Contatto:
          • François-Xavier FERRACCI
      • Narbonne, Francia, 11108
        • Reclutamento
        • CH de Narbonne
        • Contatto:
          • Stanislas MAROUBY
      • Osny, Francia, 95520
        • Non ancora reclutamento
        • Centre hospitalier Privé Sainte Marie
        • Contatto:
          • Robin ARVIEU
      • Pessac, Francia, 33600
        • Reclutamento
        • Clinique du Sport
        • Contatto:
          • Amélie LEGLISE
      • Saint-gregoire, Francia, 35760
        • Reclutamento
        • Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
        • Contatto:
          • Jonanthan LEBHAR
      • Saint-jean-de-vedas, Francia, 34430
        • Reclutamento
        • Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
        • Contatto:
          • Alexandre DHENIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di chirurgia della colonna lombare con patologie ammissibili alla chirurgia dell'artrodesi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente ≥ 18 anni
  • Consulenza del paziente per un motivo medico che coinvolge una patologia spinale nel centro di investigazione:

Sindrome adiacente a una vecchia artrodesi lombare definita su radiografie preoperatorie mediante una traduzione antero-posteriore> 3 mm, cifosi segmentaria> 10 ° o un'altezza del disco ridotta di oltre il 50%, o su una stenosi preoperatoria con stenosi centrale con stenosi centrale con stenosi centrale con slegage con sponde. rispetto al 50% della profondità del corpo vertebrale sottostante.

Stenosi lombare che complica la scoliosi lombare definita da una deformazione con la rotazione dei corpi vertebrali su una radiografia frontale (assenza di centraggio del processo spinoso tra i due pedicle della vertebra interessata) e un angolo di cobb maggiore di 20 ° o una dislocazione di rotazione.

- Indicazione per la chirurgia spinale mediante endoscopia

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curativa,
  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa,
  • Persone sottoposte a cure psichiatriche sotto coercizione che richiedono il consenso del rappresentante legale
  • Le persone incapaci di esprimere il loro consenso,
  • Persone sotto protezione legale,
  • Paziente non affiliato a uno schema di protezione sociale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reintervento chirurgico
Lasso di tempo: Un anno
Tasso di reintervenzioni chirurgiche entro l'anno per l'artrodesi del segmento operato.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

13 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2023/60

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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