- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06950853
Выход: оценка сохранения позвоночника эндоскопическими процедурами, чтобы избежать слияния (ESCAPE)
Недавняя разработка и расширение эндоскопической хирургии позволили предложить альтернативу этой терапевтической эскалации. Этот метод позволяет выполнять процедуры декомпрессии с использованием оптимизированных и минимально разрушительных хирургических подходов, что способствует сохранению физиологической функции поясничного отдела позвоночника и, в частности, его стабильности.
Основная гипотеза исследования заключается в том, что использование эндоскопических методов для декомпрессии поясничного отдела позвоночника позволяет снизить показание для поясничного артродеза.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benjamin BOUYER, PROF
- Номер телефона: +335 56 79 87 18
- Электронная почта: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Рекрутинг
- Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Контакт:
- Benjamin BOUYER, PROF
- Номер телефона: +335 56 79 87 18
- Электронная почта: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
-
Bruges, Франция, 33520
- Рекрутинг
- Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
-
Контакт:
- Nicolas PELLET
-
Lille, Франция, 59037
- Еще не набирают
- CHU Lille
-
Контакт:
- Henri-Arthur LEROY
-
Lyon, Франция, 69008
- Еще не набирают
- Centre Orthopedique Santy
-
Контакт:
- Xavier CASTEL
-
Marseille, Франция, 13009
- Рекрутинг
- Hopital CLAIRVAL
-
Контакт:
- François-Xavier FERRACCI
-
Narbonne, Франция, 11108
- Рекрутинг
- CH de Narbonne
-
Контакт:
- Stanislas MAROUBY
-
Osny, Франция, 95520
- Еще не набирают
- Centre hospitalier Privé Sainte Marie
-
Контакт:
- Robin ARVIEU
-
Pessac, Франция, 33600
- Рекрутинг
- Clinique du Sport
-
Контакт:
- Amélie LEGLISE
-
Saint-gregoire, Франция, 35760
- Рекрутинг
- Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
-
Контакт:
- Jonanthan LEBHAR
-
Saint-jean-de-vedas, Франция, 34430
- Рекрутинг
- Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
-
Контакт:
- Alexandre DHENIN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 18 лет
- Консалтинг пациентов по медицинской причине, включающей патологию позвоночника в исследовательском центре:
Синдром, прилегающий к старому поясничному артродезу, определяемому на предоперационных рентгенограммах с помощью передне-ходовой трансляции> 3 мМ, сегментарного кифоза> 10 ° или высоты диска, сниженной более чем на 50%, или при предоперационной МРТ с помощью центрального стеноза Crest C или D классификации Schizas или герметизированного диска 1 или 2-градусной сзы, а также, чем с SPONLISTEES-DESTEESE, I.E. I.E. I.E.E. I.E. I.E.E.E. I. 50% глубины базового тела позвонка.
Поясничный стеноз, усложняющий поясничный сколиоз, определяемый деформацией с вращением тел позвонков на лобной рентгенограмме (отсутствие центрирования остистого процесса между двумя ногами соответствующего позвонка) и угол Кобба более 20 ° или дистокация вращения.
- Индикация к хирургии позвоночника с помощью эндоскопии
Критерии исключения:
- Пациент под опекой или куратором,
- Лица, лишенные свободы в результате судебного или административного решения,
- Лица, проходящие психиатрическое лечение при принуждении, требуя согласия законного представителя
- Люди, не в состоянии выразить свое согласие,
- Лица, находящиеся в соответствии с юридической защитой,
- Пациент не связан с схемой социальной защиты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическое переосмысление
Временное ограничение: один год
|
Скорость хирургических реинтерийных вещей в течение года для артродеза операционного сегмента.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2023/60
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .