Escape: evaluación de la conservación de la columna por procedimientos endoscópicos para evitar la fusión (ESCAPE)
El reciente desarrollo y expansión de la cirugía endoscópica ha hecho posible ofrecer una alternativa a esta escalada terapéutica. Este método permite que los procedimientos de descompresión se realicen utilizando enfoques quirúrgicos optimizados y mínimamente destructivos, lo que contribuye a preservar la función fisiológica de la columna lumbar y, en particular, su estabilidad.
La principal hipótesis de la investigación es que el uso de técnicas endoscópicas para la descompresión de la columna lumbar permite una reducción en la indicación de la artrodesis lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin BOUYER, PROF
- Número de teléfono: +335 56 79 87 18
- Correo electrónico: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamiento
- Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
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Contacto:
- Benjamin BOUYER, PROF
- Número de teléfono: +335 56 79 87 18
- Correo electrónico: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
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Bruges, Francia, 33520
- Reclutamiento
- Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
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Contacto:
- Nicolas PELLET
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Lille, Francia, 59037
- Aún no reclutando
- CHU Lille
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Contacto:
- Henri-Arthur LEROY
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Lyon, Francia, 69008
- Aún no reclutando
- Centre Orthopedique Santy
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Contacto:
- Xavier CASTEL
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Marseille, Francia, 13009
- Reclutamiento
- Hopital CLAIRVAL
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Contacto:
- François-Xavier FERRACCI
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Narbonne, Francia, 11108
- Reclutamiento
- CH de Narbonne
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Contacto:
- Stanislas MAROUBY
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Osny, Francia, 95520
- Aún no reclutando
- Centre hospitalier Privé Sainte Marie
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Contacto:
- Robin ARVIEU
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Pessac, Francia, 33600
- Reclutamiento
- Clinique du Sport
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Contacto:
- Amélie LEGLISE
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Saint-gregoire, Francia, 35760
- Reclutamiento
- Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
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Contacto:
- Jonanthan LEBHAR
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Saint-jean-de-vedas, Francia, 34430
- Reclutamiento
- Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
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Contacto:
- Alexandre DHENIN
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años
- Consultoría del paciente por una razón médica que involucra una patología espinal en el centro de investigación:
Síndrome adyacente a una vieja artrodesis lumbar definida en radiografías preoperatorias por una traducción antero-posterior> 3 mm, cifosis segmentaria> 10 ° o una altura de disco reducida en más del 50%, o en la resonancia magnética preoperatoria por la estenosis central de la clasificación de los grados C o D de la clasificación de las esquizas o una clasificación de las esquizas o una especie 1 o 2 spondilolishesis, con menos que la clasificación de los Slippage, con la clasificación de las esquizas o una clasificación de la Sponderatina de los Slippage. 50% de la profundidad del cuerpo vertebral subyacente.
La estenosis lumbar que complica la escoliosis lumbar definida por una deformación con la rotación de los cuerpos vertebrales en una radiografía frontal (ausencia de centrado del proceso espinoso entre los dos pedículos de la vértebra en cuestión) y un ángulo de Cobb mayor que 20 ° o una dislocación rotacional.
- Indicación para la cirugía espinal por endoscopia
Criterios de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curadora,
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa,
- Personas sometidas a tratamiento psiquiátrico bajo coacción que requieren el consentimiento del Representante Legal
- Personas que no pueden expresar su consentimiento,
- Personas bajo protección legal,
- Paciente no afiliado a un esquema de protección social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reintervención quirúrgica
Periodo de tiempo: un año
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Tasa de reinterventiones quirúrgicas dentro del año para la artrodesis del segmento operado.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2023/60
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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