Escape: Utvärdering av ryggradsbevarande genom endoskopiska procedurer för att undvika fusion (ESCAPE)
Den senaste utvecklingen och utvidgningen av endoskopisk kirurgi har gjort det möjligt att erbjuda ett alternativ till denna terapeutiska upptrappning. Denna metod gör det möjligt att utföra dekomprimeringsprocedurer med hjälp av optimerade och minimalt destruktiva kirurgiska tillvägagångssätt, vilket bidrar till att bevara den fysiologiska funktionen i ländryggen och i synnerhet dess stabilitet.
Den huvudsakliga hypotesen för forskningen är att användningen av endoskopiska tekniker för dekomprimering av ryggradens ryggrad möjliggör en minskning av indikationen för ländryggartrodes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benjamin BOUYER, PROF
- Telefonnummer: +335 56 79 87 18
- E-post: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekrytering
- Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Kontakt:
- Benjamin BOUYER, PROF
- Telefonnummer: +335 56 79 87 18
- E-post: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
-
Bruges, Frankrike, 33520
- Rekrytering
- Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort
-
Kontakt:
- Nicolas PELLET
-
Lille, Frankrike, 59037
- Har inte rekryterat ännu
- CHU Lille
-
Kontakt:
- Henri-Arthur LEROY
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Orthopedique Santy
-
Kontakt:
- Xavier CASTEL
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Rekrytering
- Hopital CLAIRVAL
-
Kontakt:
- François-Xavier FERRACCI
-
Narbonne, Frankrike, 11108
- Rekrytering
- CH de Narbonne
-
Kontakt:
- Stanislas MAROUBY
-
Osny, Frankrike, 95520
- Har inte rekryterat ännu
- Centre hospitalier Privé Sainte Marie
-
Kontakt:
- Robin ARVIEU
-
Pessac, Frankrike, 33600
- Rekrytering
- Clinique du Sport
-
Kontakt:
- Amélie LEGLISE
-
Saint-gregoire, Frankrike, 35760
- Rekrytering
- Institut locomoteur de l'Ouest-Rachi
-
Kontakt:
- Jonanthan LEBHAR
-
Saint-jean-de-vedas, Frankrike, 34430
- Rekrytering
- Cabinet Orthosud Montpellier-Clinique Saint Jean
-
Kontakt:
- Alexandre DHENIN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient ≥ 18 år gammal
- Patientkonsultation av en medicinsk anledning som involverar en ryggradspatologi i utredningscentret:
Syndrom intill en gammal ländryggartrodeses definierad på preoperativa röntgenbilder av en antero-posterior-översättning> 3 mM, segmental kyfos> 10 ° eller en skivhöjd reducerad av mer än 50%, eller på preoperativ MRI med central stenos av klass C eller D av Schizas klassificering eller en hernaterad klass Slippage mindre än 50% av djupet i den underliggande ryggraden.
Lumbal stenos som komplicerar lumbal scolios definierad av en deformation med rotation av ryggraden på en frontal röntgenbild (frånvaro av centrering av den spinösa processen mellan de två berörda pediklarna) och en Cobb -vinkel större än 20 ° eller en rotationsdiskokation.
- Indikation för ryggradskirurgi genom endoskopi
Uteslutningskriterier:
- Patient under vårdnad eller kuratorskap,
- Personer berövade frihet genom rättsligt eller administrativt beslut,
- Personer som genomgår psykiatrisk behandling under hårdhet som kräver samtycke från den juridiska representanten
- Personer som inte kan uttrycka sitt samtycke,
- Personer under juridiskt skydd,
- Patient som inte är ansluten till ett socialt skyddssystem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk omintervention
Tidsram: ett år
|
frekvensen av kirurgiska återinterventioner inom året för artrodesis av det opererade segmentet.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2023/60
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .