再発/難治性固形腫瘍の治療におけるTH027の効率と安全性に関する探索的臨床研究

包含基準：

• 1.患者は18歳から75歳までの年齢（カットオフ値を含む）であり、性別は制限されていませんでした。
• 2.予想される生存時間は12週間以上でした。
• 3.ECOGスコアは0-2でした。
• 4.次の腫瘍タイプの1つが病理学によって確認されました：骨肉腫、神経芽細胞腫、胃癌または肺癌、および腫瘍組織におけるCD276発現の陽性率は免疫組織化学により30％以上でした。
• 5.効果のない標準治療法（術後の再発、化学療法、放射線療法、標的薬物後の進行など）を持つ患者。
• 6. Recist 1.1によると、少なくとも1つの測定可能な病変がありました（固体病変の最長直径> = 10 mm、またはリンパ節病変の短い直径> = 15 mm）。
• 7.主臓器の機能は正常でした（白血球数> = 3×10^9 / L、好中球数> = 1.5×10^9 / L、ヘモグロビン> = 8.5g / dL、血小板数> = 80×10^9 / Lおよびリンパ球数は1×10^9 / L（含まれています）〜4×10^9 / L（含む）;
• 8.肝臓と腎臓の機能と心肺機能は、次の要件を満たしています。
• 尿素と血清クレアチニン<= 1.5×uln；
• 左心室駆出率> = 50％;
• ベースライン酸素飽和> = 94％;
• 総ビリルビン<= 1.5×uln aln altおよびast <= 2.5×uln；
• 9.患者または法定代理人は、この裁判の重要性とリスクを完全に理解することができ、インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準：

• 1.免疫不足または自己免疫疾患の既往歴のある患者（関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、血管炎、多発性硬化症、インスリン依存性糖尿病などを含むがこれらに限定されない）;移植片対宿主疾患（GVHD）の患者または免疫抑制剤が必要な患者。
• 2.スクリーニングの5年前の他の第2悪性腫瘍の歴史がありました。
• 3.肝炎表面抗原（HBSAG）またはB型肝炎コア抗体（HBCAB）は陽性であり、末梢血HBV DNAタイターは通常の参照値内ではありませんでした。末梢血中のHCV抗体とHCV RNAは陽性でした。 HIV抗体陽性患者;梅毒は肯定的でした。
• 4.心臓病：不安定な狭心症、心筋梗塞（スクリーニングの6か月以内）、うっ血性心不全（NYHA分類> = III）、重度の不整脈を含むが、これらに限定されない。
• 5.研究者によって判断された不安定な全身性疾患：薬物治療を必要とする重度の肝臓、腎臓、または代謝疾患を含むがこれらに限定されない。
• 6.スクリーニングの7日前に、全身治療（軽度の泌尿生殖器感染症および上気道感染を除く）を必要とする活性または制御不能な感染症がありました。
• 7.妊娠中または授乳中の女性、細胞輸血後1年以内に妊娠する予定の女性被験者、またはパートナーが細胞輸血後1年以内に妊娠することを計画している男性被験者。
• 8.スクリーニング前にCAR-T療法または他の遺伝子修飾細胞療法を受けた患者。
• 9.スクリーニングの7日前に全身ステロイド治療を受けていた被験者、または長期の全身ステロイド治療（吸入または局所使用を除く）を必要とした被験者は、研究者によって決定されました。
• 10. 2週間の保守的な治療の後、腹水は徐々に増加しました（腹水排水を除く、利尿、ナトリウム制限など）。
• 11.研究者の判断に基づいて、細胞調製の状況に適合しません。
• 12.他の研究者は、それが包含に適していないと考えています。