Une étude clinique exploratoire de l'efficacité et de l'innocuité de Th027 dans le traitement des tumeurs solides en rechute / réfractaire

Critères d'inclusion:

• 1.Les patients étaient âgés de 18 à 75 ans (y compris la valeur de coupure) et le sexe n'était pas limité;
• 2. Le délai de survie attendu était de plus de 12 semaines;
• Le score de 3,cog était de 0-2;
• 4. Un des types de tumeurs suivants a été confirmé par pathologie: ostéosarcome, neuroblastome, cancer gastrique ou cancer du poumon, et le taux positif de l'expression de CD276 dans le tissu tumoral était supérieur à 30% par immunohistochimie;
• 5.Patients avec des méthodes de traitement standard inefficaces (telles que la récidive postopératoire, la chimiothérapie, la radiothérapie et la progression après des médicaments ciblés);
• 6. Selon RECIST 1,1, il y avait au moins une lésion mesurable (le plus long diamètre de lésion solide> = 10 mm, ou le diamètre court de la lésion des ganglions lymphatiques> = 15 mm);
• 7.La fonction des organes principaux était normal (nombre de globules blancs> = 3 × 10 ^ 9 / L, nombre de neutrophiles> = 1,5 × 10 ^ 9 / l, hémoglobine> = 8,5 g / dl, nombre de plaquettes> = 80 × 10 ^ 9 / L et le nombre de lymphocytes à 1 × 10 ^ 9 / l (y compris) ~ 4 × 10 ^ 9 / l (inclus);
• 8. La fonction du foie et des reins et la fonction cardiopulmonaire répondent aux exigences suivantes:
• Urée et créatinine sérique <= 1,5 × uln ；
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche> = 50%;
• Saturation de base en oxygène> = 94%;
• Bilirubine totale <= 1,5 × uln ； alt et ast <= 2,5 × uln ；
• 9. Le patient ou le représentant légal peut comprendre pleinement la signification et le risque de cet essai et a signé le consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

• 1.Patifiants ayant des antécédents de carence immunitaire ou de maladies auto-immunes (y compris, mais sans s'y limiter, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux systémique, la vascularite, la sclérose en plaques, le diabète dépendant de l'insuline, etc.); Les patients atteints de maladie de greffe contre l'hôte (GVHD) ou ont besoin d'agents immunosuppresseurs;
• 2. Il y avait une histoire d'autres secondes tumeurs malignes dans 5 ans avant le dépistage;
• 3. L'antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG) ou l'anticorps central de l'hépatite B (HBCAB) étaient positifs, et le titre d'ADN du sang de sang périphérique du sang n'était pas dans la valeur de référence normale; L'anticorps du VHC et l'ARN du VHC dans le sang périphérique étaient positifs; Patients positifs de l'anticorps VIH; La syphilis était positive;
• 4. Maladie cardiaque de l'angine de l'angine de l'angine de l'angine instable, infarctus du myocarde (dans les 6 mois avant le dépistage), insuffisance cardiaque congestive (classification NYHA> = III), arythmie sévère;
• 5. MALADIES SYSYMÉRIQUES INSTABLES JUGÉES PAR LES COMMENTAIRES: Y compris, mais sans s'y limiter, des maladies sévères du foie, des reins ou des métaboliques nécessitant un traitement médicamenteux;
• 6. Dans 7 jours avant le dépistage, il y avait des infections actives ou incontrôlables nécessitant un traitement systémique (sauf une légère infection urogénitale et une infection des voies respiratoires supérieures);
• 7. femmes enceintes ou allaitantes, sujets féminins qui prévoient de concevoir dans un an après la transfusion cellulaire ou des sujets masculins dont les partenaires prévoient de concevoir dans un an après la transfusion cellulaire;
• 8. Patients qui avaient reçu une thérapie CAR-T ou une autre thérapie cellulaire modifiée par le gène avant le dépistage;
• 9.Les sujets qui recevaient un traitement systémique des stéroïdes dans les 7 jours avant le dépistage ou qui avaient besoin d'un traitement systémique à long terme (à l'exception de l'inhalation ou de l'utilisation locale) ont été déterminés par les chercheurs;
• 10.La ascite a augmenté progressivement après 2 semaines de traitement conservateur (comme la diurèse, la restriction du sodium, l'exclusion du drainage de l'ascite);
• 11.Pellant le jugement du chercheur, il ne se conforme pas à la situation de préparation cellulaire;
• 12. D'autres chercheurs pensent qu'il ne convient pas à l'inclusion.