재발/내화성 고형 종양의 치료에서 TH027의 효율 및 안전성에 대한 탐색 적 임상 연구

포함 기준 :

• 1. 환자는 18 세에서 75 세 사이였으며 (컷오프 가치 포함) 성별은 제한되지 않았습니다.
• 2. 예상되는 생존 시간은 12 주 이상이었습니다.
• 3. ECOG 점수는 0-2였다;
• 4. 다음 종양 유형 중 하나는 병리학에 의해 확인되었다 : 골육종, 신경 모세포종, 위암 또는 폐암 및 종양 조직에서 CD276 발현의 양성 속도는 면역 조직 화학에 의해 30% 이상이었다;
• 5. 비효율적 인 표준 치료 방법을 갖는 환자 (예 : 수술 후 재발, 화학 요법, 방사선 요법 및 표적화 약물 후 진행);
• 6. RECIST 1.1에 적어도 측정 가능한 병변이 하나 이상 있었다 (고체 병변의 가장 긴 직경> = 10 mm 또는 림프절 병변의 짧은 직경> = 15 mm);
• 7. 주요 기관의 기능은 정상 (백혈구 수> = 3 × 10^9 / L, 호중구 수> = 1.5 × 10^9 / L, 헤모글로빈> = 8.5g / dl, 혈소판 수> = 80 × 10^9 / L 및 1 × 10^9 / l (포함) ~ 4 x 10^9 / l (포함);
• 8. 간 및 신장 기능 및 심장 기능은 다음과 같은 요구 사항을 충족합니다.
• 우레아 및 혈청 크레아티닌 <= 1.5 × Uln ；
• 좌심실 배출 분율> = 50%;
• 기준 산소 포화> = 94%;
• 총 빌리루빈 <= 1.5 × uln ； alt and ast <= 2.5 × uln ；
• 9. 환자 또는 법률 담당자는이 재판의 중요성과 위험을 완전히 이해할 수 있으며 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준 :

• 1. 면역 결핍 또는자가 면역 질환이있는 환자 (류마티스 관절염, 전신성 홍 반성 루푸스, 혈관염, 다발성 경화증, 인슐린-의존성 당뇨병 등을 포함하여 포함); 이식편 대주-호스트 질환 (GVHD) 환자 또는 면역 억제제가 필요합니다.
• 2. 스크리닝 전 5 년 동안 다른 두 번째 악성 종양의 역사가있었습니다.
• 3. HBSAG (Hepatitis B 표면 항원) 또는 B 형 간염 코어 항체 (HBCAB)는 양성이었고, 말초 혈액 HBV DNA 역가는 정상 기준 값 내에 있지 않았다; 말초 혈액에서 HCV 항체 및 HCV RNA는 양성이었다; HIV 항체 양성 환자; 매독은 긍정적이었다.
• 4. 심장병 : 불안정한 협심증 펜실, 심근 경색 (선별 전 6 개월 이내), 울혈 성 심부전 (NYHA 분류> = III), 심각한 부정맥;
• 5. 연구원이 판단하는 불완전한 전신 질환 : 심한 간, 신장 또는 약물 치료가 필요한 대사 질환을 포함하되 이에 국한되지는 않습니다.
• 6. 스크리닝 7 일 전에 전신 치료가 필요한 활성 또는 통제 할 수없는 감염이 있었다 (가벼운 비뇨 생식기 감염 및 상부 호흡기 감염 제외);
• 7. 세포 수혈 후 1 년 이내에 임신 할 여성 피험자 또는 세포 수혈 후 1 년 이내에 파트너가 임신 할 수있는 남성 피험자를 임신 또는 수유하는 여성;
• 8. 스크리닝 전에 CAR-T 요법 또는 다른 유전자 변형 세포 요법을받은 환자;
• 9. 스크리닝 전 7 일 이내에 전신 스테로이드 치료를 받거나 장기 전신 스테로이드 치료가 필요한 대상 (흡입 또는 국소 사용 제외)을 연구원에 의해 결정 하였다.
• 10. 복수는 보수적 인 치료 2 주 후에 점차적으로 증가했다 (예 : 이뇨, 나트륨 제한, 복수 배수를 제외한 나트륨 제한);
• 11. 연구원의 판단에 따라, 그것은 세포 준비의 상황을 준수하지 않는다.
• 12. 다른 연구자들은 그것이 포함에 적합하지 않다고 생각합니다.