TH027在复发/难治性实体瘤治疗中的效率和安全性的探索性临床研究

纳入标准：

• 1.患者的年龄从18至75岁（包括截止值），性别不限；
• 2.预期的生存时间超过12周；
• 3.ECOG得分为0-2；
• 4.通过病理证实了以下肿瘤类型的一种：骨肉瘤，神经母细胞瘤，胃癌或肺癌，肿瘤组织中CD276表达的正率超过30％，通过免疫组织化学；
• 5.患者患有无效的标准治疗方法（例如术后复发，化疗，放疗和靶向药物后进展）；
• 6.符合恢复1.1的结果，至少有一个可测量的病变（固体病变的最长直径> = 10 mm，或淋巴结病变的短直径> = 15 mm）；
• 7.主要器官的功能是正常的（白细胞计数> = 3×10^9 / L，中性粒细胞计数> = 1.5×10^9 / L，血红蛋白> = 8.5g / dl，血小板计数> = 80×10^9 / l，lymphocyte计数在1×10^9 / l（包括）〜4×10^9 / L（包括）
• 8.肝脏和肾功能以及心肺功能符合以下要求：
• 尿素和血清肌酐<= 1.5×ULN；
• 左心室射血分数> = 50％；
• 基线氧饱和> = 94％；
• 总胆红素<= 1.5×ULN； alt和AST <= 2.5×ULN；
• 9.患者或法律代表可以完全了解该试验的重要性和风险，并已签署了知情同意。

排除标准：

• 1.患有免疫缺陷或自身免疫性疾病史的患者（包括但不限于类风湿关节炎，全身性红斑狼疮，血管炎，血管炎，多发性硬化症，胰岛素依赖性糖尿病等）；患有移植物抗宿主病（GVHD）或需要免疫抑制剂的患者；
• 2.筛查前5年，还有其他第二次恶性肿瘤的病史；
• 3.肝炎B表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎核心抗体（HBCAB）呈阳性，外周血HBV DNA滴度不在正常参考值之内；外周血中的HCV抗体和HCV RNA为阳性。 HIV抗体阳性患者；梅毒是阳性的。
• 4.综合心脏病：包括但不限于不稳定的心绞痛，心肌梗塞（筛查前6个月内），充血性心力衰竭（NYHA分类> = iii），严重的心律不齐；
• 5.由研究人员评判的不变的全身性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏，肾脏或代谢疾病；
• 6.筛查前7天，有需要全身治疗的活动或无法控制的感染（轻度泌尿生殖器感染和上呼吸道感染除外）；
• 7.先知或哺乳的妇女，计划在输血后一年内受孕的女性受试者或男性受试者计划在细胞输血后一年内构想的男性受试者；
• 8.在筛查前接受过CAR-T疗法或其他基因修饰细胞疗法的患者；
• 9.研究人员确定了在筛查前7天内接受全身类固醇治疗或需要长期全身类固醇治疗（吸入或局部用途）的受试者；
• 10.在保守治疗2周后，腹水逐渐增加（例如利尿，钠限制，不包括腹水排水）；
• 11.根据研究人员的判断，它不符合细胞制备的状况；
• 12.其他研究人员认为它不适合包容。