EGFR+ステージII-IIIB NSCLCのBL-B01D1およびALMONERTINIBのフェーズII研究

包含基準：

1. インフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、調査プロトコル要件に準拠しています。
2. 男性または女性、18歳以上、インフォームドコンセントフォームに署名した時点で75歳以下。
3. II-IIIB期（TNMステージングのバージョン8に従って）EGFR感受性変異陽性非小細胞肺癌（NSCLC）と診断され、根治的手術の実現可能性または潜在的な実現可能性（根治的肺葉切除 +系統的リンパ節解剖）、および研究者が新療法を必要とするように評価された。
4. 手術に耐えるための適切な肺機能。
5. Recist v1.1基準ごとに少なくとも1つの測定可能な病変が必要です。
6. 東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータススコア1以下。
7. 左心室駆出率（LVEF）≥50％の重度の心機能障害はありません。

8. 臓器機能レベルは、次の基準を満たす必要があります。

   1. 骨髄機能：絶対好中球数（ANC）≥1.5×10⁹/L、血小板数≥100×10⁹/L、ヘモグロビン≥90g/L;
   2. 肝機能：総ビリルビン（TBIL）≤1.5×ULN、ASTおよびALT≤2.5×ULN。
   3. 腎機能：血清クレアチニン（CR）≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス（CCR）≥50mL/min（Cockcroft-Gaultフォーミュラで計算）;
   4. アルブミン≥30g/l。
9. 凝固関数：国際正規化比（INR）≤1.5および活性化された部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN。
10. 尿タンパク質：ディップスティック上の≤2+または≤1000mg/24時間。
11. 避妊：出産の可能性のある女性または出産可能性のあるパートナーを持つ男性は、最初の用量の7日前から最後の用量の6か月後まで非常に効果的な避妊を使用する必要があります。 出産可能性の女性は、最初の用量の7日前に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準：

1. 非小細胞肺癌のために以前の全身または局所抗腫瘍療法を受けた患者。
2. 皮膚扁平上皮癌、基底細胞癌、表在性膀胱癌、前立腺/子宮頸がんなどが登録の適格であると考えられている皮膚扁平上皮癌、皮膚扁平上皮癌、硬化した患者を除き、最初の投与の5年以内に他の悪性腫瘍を有する患者。
3. 最初の用量の4週間以内に主要な手術（捜査官定義）。
4. 現在の間質性肺疾患、薬物誘発性間質性肺炎、ステロイド療法を必要とする放射線肺炎、またはこれらの疾患の病歴。
5. 重度の全身感染は、菌類、細菌、ウイルス、菌血症、または重度の感染性合併症によって引き起こされる重度の肺炎を含むがこれらに限定されないが、スクリーニングの4週間以内に発生しました。
6. 活動性自己免疫疾患のリスクがある患者、またはクローン病、潰瘍性大腸炎、全身性エリテマトーデス、サルコイドーシス、ウェゲナー症候群、自己免疫性肝炎、全身性硬化症、甲状腺炎、甲状腺炎、自己免疫炎症、自己免疫炎、自己免疫炎、自己免疫性を含むがこれらに限定されない自己免疫疾患の病歴がある患者（ギラン - バレ症候群）などの例外には、I型糖尿病、ホルモン置換療法で安定した甲状腺機能低下症（自己免疫性甲状腺炎によるものを含む）、体系的な治療を必要としない乾癬または白斑、およびホルモン - 症状を伴う甲状腺機能低下症が含まれます。
7. ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIVAB）陽性、活性結核、活性B型肝炎ウイルス感染（HBSAG陽性またはHBCAB陽性およびHBV-DNAコピー数>中央検出下限）またはC型肝炎ウイルス感染（HCV抗体陽性およびHCV-RNA>中央検出下限）。
8. 制御不十分な高血圧（収縮期血圧> 150 mmHgまたは拡張期血圧> 100 mmHg）。

9. 重度の心血管疾患および脳血管疾患の歴史。

   1. 臨床的介入を必要とする心室性不整脈、程度III房室ブロック、完全な左バンドルブランチブロック、頻繁かつ制御不能な不整脈など、心房細動、心房肥大化、心房細動、脳脳細動、脳室植物などの重度の心臓リズムまたは伝導異常など、異常異常。 h）安静時のQT間隔（男性ではQTC> 450ミリ秒または女性ではQTC> 470ミリ秒）（一時的なものを除く）。
   2. 急性冠動脈症候群、うっ血性心不全、大動脈解剖、脳卒中、またはその他のグレード3以上の心血管または脳血管イベントが最初の用量の6か月以内に発生します。
   3. ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能クラス≥II心不全患者。
   4. 不安定な狭心症;
   5. 6か月以内に脳梗塞または脳出血の病歴を持つ患者。
10. 同種幹細胞、骨髄または臓器移植の以前の歴史。
11. 組換えヒト化抗体、またはBL-B01D1またはアルモンレチニブメシル酸錠剤の励起具に対するアレルギーの既往のある患者。
12. 自己または同種の幹細胞移植の履歴。
13. 妊娠または授乳中の女性。
14. 調査員が裁判への参加に不適切であると考えられる他の状況。