BL-B01D1和Almonertinib的II期研究，用于EGFR+ II-IIIB NSCLC

纳入标准：

1. 自愿签署知情同意书，并符合研究方案要求。
2. 男性或女性，年龄≥18岁，在签署知情同意书时≤75岁。
3. 诊断为II-IIIB期（根据TNM分期的第8版）EGFR敏感阳性的非小细胞肺癌（NSCLC），具有可行性或潜在的可行性（自由基肺切除术 +系统性淋巴结清除术），并由研究者评估需要进行新辅助治疗。
4. 足够的肺功能耐受手术。
5. 每个recist v1.1标准必须至少具有一个可测量的病变。
6. 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态得分≤1。
7. 没有严重的心脏功能障碍，左心室射血分数（LVEF）≥50％。

8. 器官功能水平必须符合以下标准：

   1. 骨髓功能：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10⁹/L，血小板计数≥100×10⁹/L，血红蛋白≥90g/L;
   2. 肝功能：总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN，AST和ALT≤2.5×ULN；
   3. 肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率（CCR）≥50mL/min（由Cockcroft-Gault-Gault公式计算）；
   4. 白蛋白≥30g/l。
9. 凝血函数：国际归一化比率（INR）≤1.5和激活的部分血栓塑料时间（APTT）≤1.5×ULN。
10. 尿液蛋白：量油含量≤2+或≤1000mg/24h。
11. 避孕：生育潜力的女性或具有生育潜力伴侣的男性必须使用高效的避孕剂，从第一次剂量之前的7天到上次剂量后6个月。 生育潜力的女性必须在首次剂量前7天内进行阴性血清妊娠试验。

排除标准：

1. 接受过非小细胞肺癌的先前系统或局部抗肿瘤疗法的患者。
2. 除了治愈皮肤鳞状细胞癌，基底细胞癌，浅膀胱癌，前列腺/子宫颈/宫颈/乳腺癌等的患者外，患有其他恶性肿瘤的患者除了治愈了皮肤鳞状细胞癌的患者外，被认为有资格参加招募。
3. 首次剂量前4周内的主要手术（研究人员定义）。
4. 当前的间质性肺疾病，药物诱发的间质肺炎，需要类固醇治疗的辐射肺炎或这些疾病史。
5. 严重的全身感染发生在筛查前的4周内，包括但不限于由真菌，细菌，病毒，细菌或严重感染并发症引起的严重肺炎。
6. 患有活跃自身免疫性疾病或具有自身免疫性疾病史的患者，包括但不限于克罗恩病，溃疡性结肠炎，全身性红斑狼疮，肌酸病毒，肌疾病，韦格纳综合症，自身免疫性肝炎（Guillain-Barre综合征）等。例外包括I型糖尿病，甲状腺功能减退症，甲状腺功能减退症稳定（包括由于自身免疫性甲状腺炎），牛皮癣或白毒，不需要全身治疗，以及与合理疗法稳定的疗法治疗。
7. 人免疫缺陷病毒抗体（HIVAB）阳性，活性结核病，活性丙型肝炎病毒感染（HBSAG阳性或HBCAB阳性和HBV-DNA拷贝数>中心检测下限）或丙型肝炎病毒感染（HCV抗体阳性和HCV-RNA>中心检测>中心>中限）。
8. 高血压控制不良（收缩压> 150 mmHg或舒张压> 100 mmHg）。

9. 严重心血管和脑血管疾病的病史，包括但不限于：

   1. 严重的心律或传导异常，例如需要临床干预的心室心律不齐，III学位室内室内障碍，完整的左束支块，频繁且无法控制的心律失常，例如心律纤维，心脏纤维，心脏颤动，心室纤维化，胸膜纤维化除外（异常）; h）静止（瞬态除外）延长QT间隔（男性中的QTC> 450毫秒或女性QTC> 470毫秒）；
   2. 急性冠状动脉综合征，充血性心力衰竭，主动脉夹层，中风或其他3级或更高级或更高的心血管或脑血管事件发生在首次剂量之前的6个月内；
   3. 纽约心脏协会（NYHA）功能级≥II心力衰竭的患者；
   4. 不稳定的心绞痛；
   5. 有脑梗塞或脑出血病史的患者在6个月内；
10. 同种异体干细胞，骨髓或器官移植的先前病史。
11. 对重组人源化抗体或BL-B01D1或醛酸甲酯片剂的任何赋形剂有过敏病史的患者。
12. 自体或同种异体干细胞移植史。
13. 怀孕或哺乳的妇女。
14. 研究人员认为的其他情况不适合参加试验。