サイバーセックス中毒/オンライン性的強迫行動障害のための個々のオンライン治療の有効性研究 (ADISEX)
2025年6月2日 更新者:Universitat Jaume I
サイバーセックス中毒/オンラインの性的強迫行動障害のための個々のオンライン(e-health)心理的介入プログラムの有効性に関する制御された研究
インターネット中毒のサブタイプまたは強迫性行動障害の現れとして理解されるサイバーセックス中毒は、成長する現象です。
私たちの研究グループによって開発された最近の研究では、スペインの若者の約10%が苦しみのリスクがあるか、すでにこの問題に苦しんでいる可能性があることが明らかになりました。これは、自尊心、感情的な問題、性的機能障害、不倫、解散、社会的孤立、パラフィリアの開発、パラフィリアの開発、リスクの増加など、自尊心や強迫的な行動そのものを超えた結果につながる可能性があることが明らかになりました。
特にこの障害を持つ人々の社会人口学的および心理的プロファイルの有病率と特性評価に関して、これまでにいくつかの研究が実施されてきましたが、この問題の心理的介入プログラムはほとんど開発されておらず、そのようなプログラムの有効性に関する研究は非常に少ないです。
さらに、このタイプの問題を抱える人々に心理的な助けを求めることは、性的中毒に関連する汚名の一部に起因することです。
この意味で、e-healthアプローチは、診療所に物理的に訪問しなければならなかった場合、治療にアクセスしないユーザーの潜在的な視聴者に到達することができます。
このため、現在のプロジェクトは、一般集団におけるサイバーセックス中毒またはオンラインの性的強迫行動障害の治療を目的としたオンライン介入の有効性を評価しようとしています。
この目的のために、リスクまたは病理学的プロファイルを持つ100人の患者のサンプルは、同様の特性を持つ実験的(n = 50)または対照群(n = 50)にランダムに割り当てられます。
それらはすべてオンライン評価を受けます。
実験グループは、12回の1時間のセッションの個別のオンラインプログラムを受け取ります。
この研究は、介入の有効性を評価するために、1か月、3か月、6か月、12か月での事前テストとポストストのフォローアップ評価を伴うグループ間の比較の実験的設計(実験対照)に基づいています。
この目的、記述的および微分統計分析(t検定および反復測定ANOVA)のために、効果サイズと回帰分析のためのコーエンのDテストが実行されます。
調査の概要
詳細な説明
主任研究者:ラファエル・バレスター・アールナル(スペイン、カステロンのジャーム1世大学)
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Castellón
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Castellón de la Plana、Castellón、スペイン
- University Jaume I
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- オンラインの性的強迫行動、そして他のオフラインの性的強迫行動も持っているかもしれないし、そうでないかもしれない
- 性別または性的指向
- Ballester、Gil、Gómez、Gil(2010)のスペインの適応におけるDelmonico(1997)のインターネットセックススクリーニングテスト(ISST)の最小スコア(ISST)
除外基準:
- 精神病の症状、認知障害、またはその他の深刻な精神状態の冷静
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:待機リストコントロール
待機リストコントロール、治療なしの待機リストで3か月
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実験的:介入
12セッションCBTトリーメント
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オンラインの性的強制/サイバーセックス中毒のための12セッションの個人およびオンラインCBT治療 認知行動心理学的治療プログラムは、オンラインおよび個別に適用されました。 このプログラムは、約1時間の期間と毎週の頻度の12セッションで構成されています
12。再発防止 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫性性行動の評価のための半構造化臨床インタビュー(SSCI-CSB)(Castro-Calvo et al。、in Review)
時間枠:ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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これは、患者の基準評価を可能にする先駆的なインタビューです。
それは、それらが実行されているかどうか、そして彼らが代表する性的行動の割合、毎週の時間、この行動を通して得られた毎週のオルガスム、それが生み出す不快感、そしてそれに対する制御の程度の両方の点で、さまざまなタイプのオンラインおよびオフラインの性的行動について尋ねます。
そこから、約9の基準をグループ化した16の症状に関連する一連の質問が開発されました。
次に、治療ヘルプの発症、進化、臨床コース、および検索が調査され、最終シートでは、3つの異なる著者(Carnes、Goodman、Kafka)の3つの分類の基準に従って診断を確立できるという斬新さですべての情報をまとめることができます。
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ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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インターネットセックススクリーニングテスト(ISST)Delmonico(1997)
時間枠:ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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Ballester、Gil、Gómez、Gil(2010)によるスペインの適応。
元のバージョンには、25のTrue/Falseアイテムが含まれており、オンラインの性的行動を測定します。
一般集団(オンラインの自己管理を通じて)で元の機器を検証すると、探索的因子分析により、5つの要因が明らかになりました(Delmonico and Miller、2003):オンラインの性的強迫性、オンライン社会的性的行動、オンライン孤独な性的行動。オンラインの性的費用;そしてオンラインの性的行動の関心。
さらに、2つの単一項目スケールが含まれます。
1つ目は、性的目的で家の外のコンピューターの使用を評価し、2番目は違法な性的資料へのアクセスを調査します。
残りのアイテムは、単一の要因の一部を形成しません。
それらの信頼性は0.51から0.86の範囲でした。
この目的のために確立された国際ガイドラインに続くアンケートの翻訳と適応のプロセスの後(Balluerka、Gorostiaga、Alonso-Arbiol、Haranburu、2007; Hambleton、Merenda and Spielberger、2005年
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ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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Hyperexual Behavior Inventory(Reid、Garos&Carpenter、2011)
時間枠:ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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リッカートタイプの応答形式を備えたこの19項目の機器(1 = never / 5 =何度も)は、高セクシュアリティの3つの基本的な次元を評価するために設計されました。
導入部で述べたように、HIは男性の臨床集団でのみ検証されています。
このサンプルでは、結果の因子構造がHIが設計された基準を複製しました。
第一に、「対処」と呼ばれる要因(項目1、3、6、8、13、16、18)は、ネガティブな感情状態を制御する手段としての性の使用を反映します。第二に、別の要因「コントロール」(項目2、4、7、10、11、12、15、17)。その内容は、性的思考、衝動、または行動を制御する際の赤字を示すものです。そして最後の要因である「結果」(項目5、9、14、および19)は、否定された否定的な結果にもかかわらず、性的行動の持続性を探求します。
著者は、それらの間に高い相関を獲得しました。
各スケールの信頼性は0.89〜0.95の範囲でした。
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ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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性的強制スケール(Kalichman&Rompa、1995)
時間枠:ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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スペイン版はスペインでの申請のために適応および検証されました(準備中)。
このアンケートは、性的強迫性の問題を抱える参加者のグループと、このタイプの問題なしに同様の数、性別、年齢、性的指向の別のグループが選択されるスクリーニング手段として使用されます。
使用されるカットオフポイントは、スケールの著者である80パーセンタイルの著者が使用したカットオフポイントと同じです。
0.84の内部一貫性。
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ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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強迫性の性行動インベントリ(CSBI)(Coleman、Miner、Ohlerking&Raymond、2001)
時間枠:ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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性的強制性の症状の重症度を評価する28項目の自己報告スケール。
このアンケートは、性的強迫性のグローバルな尺度だけでなく、強迫的なパラフィリの行動(展示主義、サディズム、電話、フェティシズム...)または非麻痺行動(強迫的なクルージング、実行不可能なパートナーへの強迫的な固定、新しい経験の強迫観念、具体的なパートナーの強迫観念の強迫観念、強迫的な探求、具体的なパートナーの強迫的な探求)を含むため、興味深いものです。
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ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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性的行動スケール(CBOSB)の認知的および行動的結果(McBride、Reece&Perera、2006)
時間枠:ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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性的健康の進歩のために協会によって特定され、6つのドメインに分類された性的強迫性から生じる可能性のある結果のリストに従って、著者は、彼または彼女の性的行動から生じる可能性のある結果に関する個人の懸念と、彼または彼女が実際にそのような結果を経験しているという事実の両方を記録するこのスケールを開発しました。
6つのドメイン(経済的、法的、身体的、心理的、精神的、社会)は、性的依存症と強迫性に関する全国評議会によって特定され、NCSAC(2004)(2004)の合計20項目に翻訳されており、0から4(常に)と別の16の二分の反応項目で評価された認知的側面を参照して、行動の結果を評価します。
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ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターネット中毒診断アンケート(IADQ; Young、1998)
時間枠:ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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20個のリッカートタイプのアイテムを含むアンケート(まれに/時折/頻繁に/頻繁に/常に)。
オリジナルのバージョンであるオンラインで自己投与されたものには、6つの要因があり、サブスケールには0.54から0.82の間のクロンバッハのアルファ内部一貫性が示されています(Widyanto and McMurran、2004)。
若い大学生のスペインのサンプルにおけるその信頼性(内部一貫性)は0.910です(Salmerón、Ballester、Gómezand Gil、2009)。
このアンケートは、Puerta-Cortésetal。によって最近検証されました。 (2012)コロンビアの人口。
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ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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DSM、患者バージョンのための構造化された臨床インタビューとSCID-II(Axis II障害の構造化臨床インタビュー)(First、Gibbon、Spitzer、Williams&Smith))
時間枠:ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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精神病理学的共存症を評価するために、還元バージョンでのSCID-P(DSM、患者バージョンの構造臨床インタビュー)およびSCID-II(Axis II障害の構造化臨床インタビュー)インタビュー(最初、Gibbon、Spitzer、Williams、Smith)のインタビュー(最初、Gibbon、Spitzer、Williams、Smith)の適応。
特に気分障害、不安障害、特に強迫性障害、物質使用障害、非毒性依存症、摂食障害、特に境界線および強迫性障害、性的機能障害、パラフィリアおよびその他の衝動対照障害。
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ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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改訂された性的感覚を求めるスケール(Kalichman&Rompa、1995)
時間枠:ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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スケールは、性的強制性と性的リスク行動、性的感覚を求める最も関連する構造の1つを評価します。
これは、4ポイントのリッカートスケールに続いて回答される11個のアイテムで構成されています(強く同意するものではありません)。
0.87の内部一貫性。
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ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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ローゼンバーグの自尊心スケール(1979)
時間枠:ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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このアンケートには10個のアイテムが含まれており、自尊心に関する定性的および定量的情報を提供します。
このスケールの高レベルの妥当性と信頼性(0.87のクロンバッハのアルファと0.85のテストと再テストの信頼性)は広く文書化されています(Martín-Albo、Núñez、Navarro、&Grijalvo、2007;Vázquez、Jiménez、&Vázquez-Morejón、2004)。
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ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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病院の不安とdepresiónスケール(Zigmond&Snaith、1983)
時間枠:ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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うつ病と不安の症状を指す14のステートメントが含まれており、その頻度または強度は4ポイントのリッカートスケール(スコアは0〜3の範囲)で評価する必要があります。
スケールを構成する14の項目のうち、7つのうつ病を評価し、干渉を評価します。
うつ病の評価は基本的に、体細胞症状の評価を除いて、貧血の症状に限定されています。
11ポイントを超えるスコアは、不安または抑うつ症状を示すものと見なされます。8〜10ポイントの症状は疑わしく、0〜7の間は症状の欠如と見なされます。
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ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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心理的健康スケール(Ryff、1989)
時間枠:ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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Ryffの幸福度は、心理的幸福の6つの側面を評価します:自律性、環境の習得、個人の成長、他者との前向きな関係、人生の目的、自己受容。
使用された適応では、各寸法は温度計で評価され、患者は通常このように感じる程度(0から100)を定量化する必要があります。
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ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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生活の品質指数(Mezzich、Cohen&Ruiperez、1999)
時間枠:ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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生活の質を測定するための10の重要な側面を評価します:身体的幸福、心理的幸福、セルフケアと独立した機能、職業的機能、対人機能、社会的感情的サポート、コミュニティとサービスのサポート、個人的な充足、精神的充足、生活の質のグローバルな認識。
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ベースライン;治療が完了すると、平均12週間。 1、3、6、および12か月のフォローアップ
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変化スケールの期待(Borkovec and Nau Inventory、1972からの適応)
時間枠:ベースライン
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元のスケールは、患者の治療の改善に対する患者の信頼性と期待を評価するように設計されました。
現在の適応では、受け取るオンライン治療に関する情報を受け取った後、この治療に関する変化に対する人の期待を測定することを目的としています。
0〜10のスケールで評価された7つのアイテムで構成されています(まったくそうではありませんが)。
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ベースライン
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プログラム満足度スケール(Borkovec and Nau Inventory、1972年からの適応)
時間枠:治療が完了すると、平均12週間
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治療を受けた後、それは好み、治療論理、推奨、有用性、不快感の点での治療に対する人の満足度を測定します。
0〜10のスケールで評価された7つのアイテムで構成されています(まったくそうではありませんが)。
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治療が完了すると、平均12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Rafael Ballester-Arnal, PhD、University Jaume I
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P11B2015-82
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。