Skuteczność badania indywidualnego leczenia online w celu uzależnienia od cybersek/online zaburzenie zachowań seksualnych seksualnych (ADISEX)
2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I
Kontrolowane badanie skuteczności indywidualnego programu interwencji psychologicznej online (e-zdrowia) dla uzależnienia od cybersek/online zaburzenie zachowań seksualnych
Uzależnienie od cybersek, rozumiane jako podtyp uzależnienia od Internetu lub manifestacja kompulsywnego zaburzenia zachowań seksualnych, jest rosnącym zjawiskiem.
Ostatnie badania opracowane przez naszą grupę badawczą wykazały, że około 10% młodych ludzi w Hiszpanii może być zagrożone cierpieniem lub już cierpieć z powodu tego problemu, co może prowadzić do konsekwencji wykraczających poza uzależnienie lub same zachowanie kompulsywne, takie jak niskie samooceny, problemy emocjonalne, zaburzenia seksualne, niewierność, rozpad, rozpad, społeczny izolacja, rozwój parafilii, zwiększyć zachowanie seksualne, z prawem, ETC.
Chociaż do tej pory przeprowadzono niektóre badania, szczególnie na temat rozpowszechnienia i charakterystyki profilu socjodemograficznego i psychologicznego osób z tym zaburzeniem, programy interwencji psychologicznej tego problemu nie zostały opracowane, a badania dotyczące skuteczności takich programów są bardzo rzadkie.
Ponadto poszukiwanie pomocy psychologicznej osób z tego rodzaju problemem jest rzadkie, częściowo ze względu na piętno związane z uzależnieniami seksualnymi.
W tym sensie podejścia e-zdrowia mogą dotrzeć do potencjalnej publiczności użytkowników, którzy nie uzyskaliby dostępu do leczenia, gdyby musieli fizycznie odwiedzić klinikę.
Z tego powodu obecny projekt ma na celu ocenę skuteczności interwencji online mającej na celu leczenie uzależnienia od cybersek lub zaburzenia internetowego kompulsywnego zachowania seksualnego w populacji ogólnej.
W tym celu próbka 100 pacjentów z profilem ryzyka lub patologicznym zostanie losowo przypisana do eksperymentalnej (n = 50) lub grupy kontrolnej (n = 50) o podobnych cechach.
Wszyscy zostaną poddane oceny online.
Grupa eksperymentalna otrzyma zindywidualizowany program online z dwunastu godzinnych sesji.
Badanie będzie oparte na eksperymentalnym projekcie porównania między grupami (kontrola eksperymentalna) z oceną podnoszącą przedsiębiorczką w przedsiębiorstwie po 1 miesiącu, 3 miesiące, 6 miesiącach i 12 miesiącach, aby ocenić skuteczność interwencji.
W tym celu przeprowadzi się opisowe i różnicowe analizy statystyczne (testy t i powtarzane pomiary), przeprowadzono test D Cohena pod kątem wielkości efektu i analizy regresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny śledczy: Rafael Ballester-Arnal (Universitat Jaume I of Castellón, Hiszpania)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Hiszpania
- University Jaume I
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- online kompulsywne zachowania seksualne i mogą, ale nie musi mieć innych zachowań kompulsyjnych seksualnych offline
- Każda płeć lub orientacja seksualna
- Minimalny wynik 9-18 punktów w Internecie testu badań seksu (ISST) Delmonico (1997) w hiszpańskiej adaptacji Ballester, Gil, Gómez i Gil (2010)
Kryteria wykluczenia:
- Zakręcenie objawów psychotycznych, upośledzenie poznawcze lub inne poważne warunki psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Kontrola listy oczekujących, 3 miesiące na liście oczekujących bez leczenia
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
12 sesji CBT Treatment
|
12-sesja indywidualna i internetowa leczenie CBT w zakresie kompulsywności seksualnej online/uzależnienia od cyber Program leczenia psychologicznego poznawczego-behawioralnego stosowany online i indywidualnie. Program składa się z dwunastu sesji około godziny trwania i cotygodniowej częstotliwości
12. Zapobieganie nawrotom |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Półstrukturalny wywiad kliniczny w sprawie oceny kompulsywnych zachowań seksualnych (SSCI-CSB) (Castro-Calvo i in., In Review)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Jest to pionierski wywiad, który umożliwia kryterium oceny pacjenta.
Pyta o różne rodzaje zachowań seksualnych online i offline, zarówno pod względem wykonania, jak i o odsetek zachowań seksualnych, które reprezentują, cotygodniowe czas, cotygodniowe orgazmy uzyskane poprzez to zachowanie, dyskomfort, jak i stopień kontroli nad nim.
Stamtąd opracowano serię pytań związanych z 16 objawami zgrupowanymi około 9 kryteriów.
Następnie badano początek, ewolucję, kurs kliniczny i poszukiwanie pomocy terapeutycznej, a na końcowym arkuszu wszystkie informacje można podsumować z nowością, że diagnozę można ustalić zgodnie z kryteriami trzech klasyfikacji trzech różnych autorów (Carnes, Goodman i Kafka).
|
Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Internetowy test badania seksu (ISST) Delmonico (1997)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Hiszpańska adaptacja Ballester, Gil, Gómez i Gil (2010).
Oryginalna wersja zawiera 25 prawdziwych/fałszywych elementów i mierzy w Internecie zachowania seksualne.
Walidacja oryginalnego instrumentu o ogólnej populacji (poprzez samozadowolenie online), eksploracyjna analiza czynnikowa ujawniła pięć czynników (Delmonico i Miller, 2003): internetowa kompulsywność seksualna, społeczne zachowania seksualne online, online zachowania seksualne online; Koszty seksualne online; i zainteresowanie zachowań seksualnych online.
Ponadto zawiera dwie skale jednopunktowe.
Pierwszy ocenia korzystanie z komputera poza domem do celów seksualnych, a drugi bada dostęp do nielegalnego materiału seksualnego.
Pozostałe elementy nie stanowią części żadnego pojedynczego czynnika.
Ich niezawodność wahała się od 0,51 do 0,86.
Po procesie tłumaczenia i adaptacji kwestionariusza zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi ustanowionymi w tym celu (Balluerka, Gorostiaga, Alonso-Arbiol i Haranburu, 2007; Hambleton, Merenda i Spielberger, 2005
|
Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Inwentarz zachowań hiperseksualnych (Reid, Garos i Carpenter, 2011)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Ten 19-elementowy instrument z formatem odpowiedzi typu Likerta (1 = nigdy / 5 = wiele razy) został zaprojektowany do oceny trzech podstawowych wymiarów hiperseksualności.
Jak zauważono we wstępie, HI został zatwierdzony tylko w populacji klinicznej męskiej.
W tej próbce powstała struktura czynnikowa powtórzyła kryteria, w ramach których zaprojektowano HI.
Po pierwsze, czynnik zwany „radzeniem sobie” (pozycje 1, 3, 6, 8, 13, 16 i 18), który odzwierciedlałby użycie płci jako środka kontrolowania negatywnych stanów emocjonalnych; Po drugie, inny czynnik, „kontrola” (pozycje 2, 4, 7, 10, 11, 12, 15 i 17), których treść oznaczałaby deficyty w kontrolowaniu myśli, impulsów lub zachowań seksualnych; oraz ostatni czynnik, „konsekwencje” (pozycje 5, 9, 14 i 19), który zbadałby wytrwałość zachowań seksualnych pomimo uzyskanych negatywnych konsekwencji.
Autorzy uzyskali między nimi wysoką korelację.
Niezawodność dla każdej skali wahała się od 0,89 do 0,95.
|
Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Skala kompulsywności seksualnej (Kalichman i Rompa, 1995)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Wersja hiszpańska zaadaptowana i zatwierdzona do zastosowania w Hiszpanii (w przygotowaniu).
Kwestionariusz zostanie wykorzystany jako instrument badań przesiewowych, z którego zostanie wybrana grupa uczestników z problemami z kompulsyjnością seksualną i inną grupę podobnej liczby, płci, wieku i orientacji seksualnej bez tego rodzaju problemu.
Punkt odcięcia, który ma być używany, będzie taki sam, jak używany przez autora skali, 80. percentyl.
Wewnętrzna spójność 0,84.
|
Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Kompulsywne zapasy zachowań seksualnych (CSBI) (Coleman, Miner, Ohlerking & Raymond, 2001)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
28-elementowa skala samooceny, która ocenia nasilenie objawów kompulsywności seksualnej.
Kwestionariusz jest interesujący, ponieważ obejmuje nie tylko globalną miarę kompulsywności seksualnej, ale także rodzaj kompulsywnego zachowania parafilicznego (ekshibicjonizm, sadizm, połączenia telefoniczne, fetyszyzm ...) lub zachowania nieparaphiliczne (kompulsywne relacje, kompulsywne fiksacja na nieosiągalnym partnerze.
|
Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Wyniki poznawcze i behawioralne skali zachowań seksualnych (CBOSB) (McBride, Reece i Perera, 2006)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zgodnie z listą konsekwencji, które mogą wynikać z kompulsyjności seksualnej zidentyfikowanej przez społeczeństwo w celu rozwoju zdrowia seksualnego i sklasyfikowane w sześć domen, autorzy opracowali tę skalę, która rejestruje zarówno troskę jednostki o konsekwencje, które mogą wynikać z jej zachowań seksualnych, jak i fakt, że on lub ona doświadcza takich konsekwencji.
Sześć dziedzin (ekonomiczne, prawne, fizyczne, psychologiczne, duchowe i społeczne) zostały zidentyfikowane przez krajową Radę ds. Uzależnienia i Kompulsyjności Seksualnej, NCSAC (2004) i przekładane na 20 pozycji odnoszących się do aspektów poznawczych ocenianych w skali od 0 do 4 (nigdy nie zawsze) i kolejne 16 dichotomicznych elementów reakcji, które oceniają zachowanie.
|
Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz diagnostyczny uzależnienia od Internetu (IADQ; Young, 1998)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Kwestionariusz z 20 elementami typu Likerta (rzadko/czasami/często/często/zawsze).
W swojej oryginalnej wersji, samodzielnie, ma sześć czynników, a podskale wykazały wewnętrzną spójność Cronbacha między 0,54 a 0,82 (Widyanto i McMurran, 2004).
Jego niezawodność (spójność wewnętrzna) w hiszpańskiej próbie młodych studentów uniwersytetów wynosi 0,910 (Salmerón, Ballester, Gómez i Gil, 2009).
Ten kwestionariusz został również niedawno zatwierdzony przez Puerta-Cortés i in. (2012) w populacji kolumbijskiej.
|
Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Adaptowany wywiad kliniczny dla DSM, wersja pacjenta) i SCID-II (ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla zaburzeń Axis II) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Smith)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Adaptacja SCID-P (ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM, wersja pacjenta) i SCID-II (ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla zaburzeń AXIS II) wywiady (pierwszy, Gibbon, Spitzer, Williams i Smith) w zmniejszonej wersji w celu oceny choroby psychopatologicznej współistniejącej.
Zwłaszcza zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, zwłaszcza zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie używania substancji, uzależnienia nietoksyczne, zaburzenia odżywiania, zaburzenia osobowości, zwłaszcza zaburzenia graniczne i obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia seksualne, parafilią i inne zaburzenia kontroli impulsów.
|
Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmieniona skala ubiegania się o seksualną (Kalichman i Rompa, 1995)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Skala ocenia jeden z konstruktów najbardziej związanych z kompulsywnością seksualną i zachowaniami dotyczącymi ryzyka seksualnego, poszukiwaniem wrażeń seksualnych.
Składa się z 11 pozycji, na które udzielono odpowiedzi po 4-punktowej skali Likerta (wcale nie zgadza się).
Wewnętrzna spójność 0,87.
|
Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Skala samooceny Rosenberga (1979)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Ten kwestionariusz zawiera 10 pozycji i zawiera jakościowe i ilościowe informacje na temat samooceny.
Wysoki poziom ważności i niezawodności tej skali (alfa Cronbacha wynoszący 0,87 i niezawodność testu 0,85) zostały szeroko udokumentowane (Martín-Albo, Núñez, Navarro i Grijalvo, 2007; Vázquez, Jiménez i Vázquez-Morejón, 2004).
|
Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Skala lęku szpitalnego i Depresión (Zigmond i Snaith, 1983)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zawiera 14 stwierdzeń odnoszących się do objawów depresji i lęku, których częstotliwość lub intensywność należy ocenić za pomocą 4-punktowej skali Likerta (wyniki wahają się od 0 do 3).
Spośród 14 pozycji, które składają się na skalę, 7 ocenia depresję, wyglądającą na interkalarię.
Ocena depresji jest zasadniczo ograniczona do objawów anhedonii, z wyłączeniem oceny objawów somatycznych.
Wynik powyżej 11 punktów jest uważany za wskazujący na niespokojną lub depresyjną objawową, od 8 do 10 punktów symptomatologia jest wątpliwa, a od 0 do 7 uważa się za brak symptomatologii.
|
Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Psychologiczna skala dobrego samopoczucia (Ryff, 1989)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Skala samopoczucia RYFF ocenia 6 wymiarów samopoczucia psychologicznego: autonomia, opanowanie środowiska, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel życia i samoakceptację.
W zastosowanej adaptacji każdy wymiar jest oceniany za pomocą termometru, w którym pacjent musi określić ilościowo (od 0 do 100), w jakim zwykle czują się w ten sposób.
|
Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Index z Quality of Life (Mezzich, Cohen i Ruiperez, 1999)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Ocena 10 ważnych aspektów pomiaru jakości życia: samopoczucie fizyczne, samopoczucie psychiczne, samoopieki i niezależne funkcjonowanie, funkcjonowanie zawodowe, funkcjonowanie interpersonalne, wsparcie społeczno-emocjonalne, wsparcie społeczności i usług, osobiste spełnienie, duchowe spełnienie, globalne postrzeganie jakości życia.
|
Linia bazowa; Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni; Kontynuacja 1, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Oczekiwania skali zmian (dostosowane z inwentarza Borkovec i Nau, 1972)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pierwotna skala została zaprojektowana w celu oceny wiarygodności pacjentów i oczekiwań dotyczących poprawy terapii.
W niniejszej adaptacji, po otrzymaniu informacji o leczeniu online, celem jest zmierzenie oczekiwań danej osoby w odniesieniu do tego leczenia.
Składa się z 7 pozycji, ocenionych w skali 0–10 (wcale nie bardzo).
|
Linia bazowa
|
|
Skala satysfakcji programu (dostosowana z inwentaryzacji Borkovec i Nau, 1972)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni
|
Po otrzymaniu leczenia mierzy on satysfakcję osoby z leczenia pod względem upodobania, logiki leczenia, rekomendacji, użyteczności i dyskomfortu.
Składa się z siedmiu pozycji, ocenionych w skali 0–10 (wcale nie bardzo).
|
Po zakończeniu leczenia średnio 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rafael Ballester-Arnal, PhD, University Jaume I
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P11B2015-82
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .