- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06951555
Estudio de efectividad del tratamiento individual en línea para adicción al cibersexo/trastorno de comportamiento compulsivo sexual en línea (ADISEX)
2 de junio de 2025 actualizado por: Universitat Jaume I
Estudio controlado de la efectividad de un programa de intervención psicológica individual (e-salud) para adicción al cibersexo/trastorno de comportamiento compulsivo en línea compulsivo
La adicción al cibersexo, entendida como un subtipo de adicción a Internet o una manifestación del trastorno de comportamiento sexual compulsivo, es un fenómeno creciente.
Estudios recientes desarrollados por nuestro grupo de investigación han revelado que aproximadamente el 10% de los jóvenes en España podrían estar en riesgo de sufrir o ya sufrir este problema, lo que puede conducir a consecuencias más allá de la adicción o el comportamiento compulsivo en sí, como la baja autoestima, los problemas emocionales, la disfunción sexual, la infidelidad, las rupturas, la aislamiento social, el desarrollo de la parapáfilias, el aumento de la conducta sexual de riesgo, los problemas con la ley, la ley, la ley, la ley, la ley, la ley, la ley, la ley, etc.
Aunque hasta ahora se han llevado a cabo algunos estudios, especialmente en la prevalencia y caracterización del perfil sociodemográfico y psicológico de las personas con este trastorno, los programas de intervención psicológica para este problema apenas se han desarrollado, y los estudios sobre la efectividad de tales programas son muy escasos.
Además, buscar ayuda psicológica para personas con este tipo de problema es poco frecuente debido en parte al estigma asociado con las adicciones sexuales.
En este sentido, los enfoques de salud electrónica pueden llegar a una audiencia potencial de usuarios que no accederían al tratamiento si tuvieran que visitar físicamente una clínica.
Por esta razón, el presente proyecto busca evaluar la eficacia de una intervención en línea dirigida al tratamiento de la adicción al cibersexo o al trastorno de comportamiento compulsivo sexual en línea en la población general.
Para este propósito, una muestra de 100 pacientes con riesgo o perfil patológico se asignará aleatoriamente a un grupo experimental (n = 50) o de control (n = 50) con características similares.
Todos ellos se someterán a una evaluación en línea.
El grupo experimental recibirá un programa en línea individualizado de doce sesiones de una hora.
El estudio se basará en un diseño experimental de comparación entre grupos (control experimental) con una evaluación previa a la postura-seguimiento a los 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses, para evaluar la eficacia de la intervención.
Para este propósito, se realizarán análisis estadísticos descriptivos y diferenciales (pruebas t y ANOVA de medidas repetidas), se realizará la prueba D de Cohen para el tamaño del efecto y el análisis de regresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigador principal: Rafael Ballester-Arnal (Universitat Jaume I de Castellón, España)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Castellón
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Castellón de la Plana, Castellón, España
- University Jaume I
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- comportamientos compulsivos sexuales en línea, y puede o no tener otros comportamientos compulsivos sexuales fuera de línea
- cualquier género o orientación sexual
- Puntuación mínima de 9-18 puntos en la prueba de detección de sexo de Internet (ISST) de Delmonico (1997) en la adaptación española de Ballester, Gil, Gómez y Gil (2010)
Criterios de exclusión:
- Coocurrencia de síntomas psicóticos, deterioro cognitivo u otras afecciones mentales graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de la lista de espera
Control de la lista de espera, 3 meses en la lista de espera sin tratamiento
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Experimental: Intervención
12 sesiones de trago de TCC
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Tratamiento de TCB individual y en línea de 12 sesiones para compulsividad sexual en línea/adicción al cibersexo Programa de tratamiento psicológico cognitivo-conductual aplicado en línea e individualmente. El programa consta de doce sesiones de aproximadamente una hora de duración y frecuencia semanal
12. Prevención de recaídas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista clínica semiestructurada para la evaluación del comportamiento sexual compulsivo (SSCI-CSB) (Castro-Calvo et al., En revisión)
Periodo de tiempo: Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Esta es una entrevista pionera que permite una evaluación criterial del paciente.
Pregunta sobre los diferentes tipos de comportamiento sexual en línea y fuera de línea, tanto en términos de si se realizan o no, así como el porcentaje de comportamiento sexual que representan, el tiempo semanal dedicado, los orgasmos semanales obtenidos a través de este comportamiento, la incomodidad que produce y el grado de control sobre él.
A partir de ahí, se desarrollan una serie de preguntas relacionadas con 16 síntomas agrupados alrededor de 9 criterios.
Luego se exploran el inicio, la evolución, el curso clínico y la búsqueda de ayuda terapéutica, y en la hoja final se puede resumir toda la información con la novedad de que el diagnóstico puede establecerse de acuerdo con los criterios de tres clasificaciones de tres autores diferentes (Carnes, Goodman y Kafka).
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Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Prueba de detección de sexo en Internet (ISST) Delmonico (1997)
Periodo de tiempo: Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Adaptación española de Ballester, Gil, Gómez y Gil (2010).
La versión original incluye 25 elementos verdaderos/falsos y mide el comportamiento sexual en línea.
Validando el instrumento original con la población general (a través de la autoadministración en línea), el análisis de factores exploratorios reveló cinco factores (Delmonico y Miller, 2003): compulsividad sexual en línea, comportamiento sexual social en línea, comportamiento sexual solitario en línea; Gastos sexuales en línea; e interés en el comportamiento sexual en línea.
Además, incluye dos escalas de un solo ítems.
El primero evalúa el uso de una computadora fuera del hogar con fines sexuales y el segundo explora el acceso a material sexual ilegal.
Los elementos restantes no forman parte de ningún factor único.
Su confiabilidad varió de 0.51 a 0.86.
Después de un proceso de traducción y adaptación del cuestionario siguiendo las directrices internacionales establecidas para este propósito (Balluerka, Gorostiaga, Alonso-Arbiol y Haranburu, 2007; Hambleton, Merenda y Spielberger, 2005
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Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Inventario de comportamiento hipersexual (Reid, Garos & Carpenter, 2011)
Periodo de tiempo: Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Este instrumento de 19 ítems con formato de respuesta de tipo Likert (1 = nunca / 5 = muchas veces) fue diseñado para evaluar las tres dimensiones básicas de la hipersexualidad.
Como se señaló en la introducción, el HI ha sido validado solo en una población clínica masculina.
En esta muestra, la estructura del factor resultante replicó los criterios bajo los cuales se diseñó el HI.
Primero, un factor llamado "afrontamiento" (ítems 1, 3, 6, 8, 13, 16 y 18), lo que reflejaría el uso del sexo como un medio para controlar los estados emocionales negativos; En segundo lugar, otro factor, "Control" (ítems 2, 4, 7, 10, 11, 12, 15 y 17), cuyo contenido denotaría déficits en el control de pensamientos sexuales, impulsos o comportamientos; y el último factor, "consecuencias" (ítems 5, 9, 14 y 19), lo que exploraría la persistencia en el comportamiento sexual a pesar de las consecuencias negativas derivadas.
Los autores obtuvieron una alta correlación entre ellos.
La confiabilidad para cada escala varió de 0.89 a 0.95.
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Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Escala de compulsividad sexual (Kalichman y Rompa, 1995)
Periodo de tiempo: Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Versión española adaptada y validada para la aplicación en España (en preparación).
Este cuestionario se utilizará como un instrumento de detección del que se seleccionará un grupo de participantes con problemas de compulsividad sexual y otro grupo de número similar, sexo, edad y orientación sexual sin este tipo de problema.
El punto de corte que se utilizará será el mismo que el utilizado por el autor de la escala, el percentil 80.
Consistencia interna de 0.84.
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Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Inventario de comportamiento sexual compulsivo (CSBI) (Coleman, Miner, Ohlerking y Raymond, 2001)
Periodo de tiempo: Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Escala de autoinforme de 28 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas de compulsividad sexual.
Este cuestionario es de interés porque no solo incluye una medida global de compulsividad sexual, sino también el tipo de comportamiento parafílico compulsivo (exhibicionismo, sadismo, llamadas telefónicas, fetichismo ...) o comportamiento no paráfílico (crucero de crucero, fijación compulsiva en una pareja inalcanzable, búsqueda compulsiva de nuevas experiencias y parejas, múltiples parejas sexuales dentro de una relación compulsiva y compulsiva compulsiva en una pareja no activable.
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Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Resultados cognitivos y conductuales de la escala de comportamiento sexual (CBOSB) (McBride, Reece y Perera, 2006)
Periodo de tiempo: Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Siguiendo la lista de consecuencias que pueden resultar de la compulsividad sexual identificada por la sociedad para el avance de la salud sexual y clasificadas en seis dominios, los autores desarrollaron esta escala que registra tanto la preocupación del individuo por las consecuencias que pueden resultar de su comportamiento sexual y el hecho de que él o ella realmente está experimentando tales consecuencias.
El Consejo Nacional sobre Adicción y Compulsividad (2004) identificó los seis dominios (económico, legal, físico, psicológico, espiritual y social), y se traducen en un total de 20 ítems que se refieren a aspectos cognitivos evaluados en una escala de 0 a 4 (nunca para siempre) y otros 16 ítems de respuesta dicotómica que evalúan las consecuencias de comportamiento.
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Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de diagnóstico de adicción a Internet (IADQ; Young, 1998)
Periodo de tiempo: Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Cuestionario con 20 elementos de tipo Likert (raramente/ocasionalmente/con frecuencia/a menudo/siempre).
En su versión original, autoadministrada en línea, tiene seis factores y las subescalas han demostrado una consistencia interna alfa de Cronbach entre 0.54 y 0.82 (Widyanto y McMurran, 2004).
Su confiabilidad (consistencia interna) en una muestra española de jóvenes estudiantes universitarios es 0.910 (Salmerón, Ballester, Gómez y Gil, 2009).
Este cuestionario también ha sido validado recientemente por Puerta-Cortés et al. (2012) en una población colombiana.
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Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Entrevista clínica estructurada adaptada para DSM, versión para pacientes) y SCID-II (entrevista clínica estructurada para trastornos del eje II) (Primero, Gibbon, Spitzer, Williams y Smith)
Periodo de tiempo: Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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La adaptación de las entrevistas SCID-P (entrevista clínica estructurada para DSM, la versión para pacientes) y las entrevistas clínicas estructuradas para los trastornos del eje II) (primero, Gibbon, Spitzer, Williams y Smith) en una versión reducida para evaluar la comorbilidad psicopatológica.
Especialmente trastornos del estado de ánimo, trastornos de ansiedad, especialmente el trastorno obsesivo compulsivo, el trastorno por consumo de sustancias, las adicciones no tóxicas, los trastornos alimentarios, los trastornos de la personalidad especialmente el trastorno limítrofe y obsesivo compulsivo, las disfunciones sexuales, las parafilias y otros trastornos del control de impulso.
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Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Escala de búsqueda de sensaciones sexuales revisadas (Kalichman y Rompa, 1995)
Periodo de tiempo: Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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La escala evalúa una de las construcciones más relacionadas con la compulsividad sexual y los comportamientos de riesgo sexual, la búsqueda de sensaciones sexuales.
Consiste en 11 ítems que se responden después de una escala Likert de 4 puntos (en absoluto de acuerdo).
Consistencia interna de 0.87.
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Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg (1979)
Periodo de tiempo: Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Este cuestionario contiene 10 elementos y proporciona información cualitativa y cuantitativa sobre la autoestima.
Los altos niveles de validez y confiabilidad de esta escala (Alpha de Cronbach de 0.87 y la confiabilidad de prueba de 0.85) han sido ampliamente documentados (Martín-Albo, Núñez, Navarro, y Grijalvo, 2007; Vázquez, Jiménez y Vázquez-Morejón, 2004).
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Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Escala de ansiedad y depresión del hospital (Zigmond & Snaith, 1983)
Periodo de tiempo: Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Contiene 14 declaraciones que se refieren a síntomas de depresión y ansiedad, cuya frecuencia o intensidad debe evaluarse mediante una escala Likert de 4 puntos (las puntuaciones varían de 0 a 3).
De los 14 ítems que componen la escala, 7 evalúan la depresión, que aparece intercalar.
La evaluación de la depresión se limita básicamente a los síntomas de la anhedonia, excluyendo la evaluación de síntomas somáticos.
Se considera una puntuación superior a 11 puntos como indicativa de sintomatología ansiosa o depresiva, entre 8 y 10 puntos, la sintomatología es dudosa y entre 0 y 7 se considera ausencia de sintomatología.
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Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Escala de bienestar psicológico (Ryff, 1989)
Periodo de tiempo: Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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La escala de bienestar de Ryff evalúa 6 dimensiones del bienestar psicológico: autonomía, dominio del medio ambiente, crecimiento personal, relaciones positivas con los demás, propósito en la vida y autoaceptación.
En la adaptación utilizada, cada dimensión se evalúa con un termómetro, en el que el paciente debe cuantificar (de 0 a 100) hasta el que generalmente se sienten de esta manera.
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Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Índice de calidad de vida (Mezzich, Cohen y Ruiperez, 1999)
Periodo de tiempo: Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Evalúa 10 aspectos importantes para medir la calidad de vida: bienestar físico, bienestar psicológico, autocuidado y funcionamiento independiente, funcionamiento ocupacional, funcionamiento interpersonal, apoyo socioemocional, apoyo comunitario y de servicios, realización personal, realización espiritual, percepción global de la calidad de la vida.
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Base; Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas; Seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses
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Escala de expectativas de cambio (adaptado del inventario de Borkovec y Nau, 1972)
Periodo de tiempo: Base
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La escala original fue diseñada para evaluar la credibilidad de los pacientes y las expectativas de mejora en la terapia.
En la adaptación actual, después de haber recibido información sobre el tratamiento en línea que se recibirá, el objetivo es medir las expectativas de cambio de la persona con respecto a este tratamiento.
Consiste en 7 ítems, clasificados en una escala de 0 a 10 (en absoluto, mucho).
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Base
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Escala de satisfacción del programa (adaptada del inventario de Borkovec y NAU, 1972)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas
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Después de haber recibido el tratamiento, mide la satisfacción de la persona con el tratamiento en términos de gusto, lógica de tratamiento, recomendación, utilidad e incomodidad.
Consiste en siete ítems, clasificados en una escala de 0 a 10 (en absoluto, mucho).
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Al finalizar el tratamiento, un promedio de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Ballester-Arnal, PhD, University Jaume I
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P11B2015-82
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .