Studie účinnosti individuálního online léčby závislosti Cybersex/online sexuální poruchy chování (ADISEX)
2. června 2025 aktualizováno: Universitat Jaume I
Kontrolovaná studie o účinnosti individuálního online (e-zdraví) psychologického intervenčního programu pro závislost na Cybersexu/online sexuální nutkavé poruchy chování
Závislost na Cybersexu, chápaná jako podtyp závislosti na internetu nebo projev nutkavé poruchy sexuálního chování, je rostoucí jev.
Nedávné studie vyvinuté naší výzkumnou skupinou odhalily, že asi 10% mladých lidí ve Španělsku by mohlo být ohroženo utrpením nebo již trpět tímto problémem, což může vést k důsledkům nad závislost nebo nutkavé chování samotné, jako je nízká sebeúcta, emoční problémy, sexuální dysfunkce, zákon atd.
Ačkoli dosud byly provedeny některé studie, zejména o prevalenci a charakterizaci sociodemografického a psychologického profilu lidí s touto poruchou, psychologické intervenční programy pro tento problém sotva byly vyvinuty a studie o účinnosti takových programů byly velmi vzácné.
Kromě toho je hledání psychologické pomoci pro lidi s tímto typem problému zřídka zčásti ze stigmatu spojené se sexuálními závislostmi.
V tomto smyslu mohou přístupy pro elektronické zdraví oslovit potenciální publikum uživatelů, kteří by neměli přístup k léčbě, kdyby museli fyzicky navštívit kliniku.
Z tohoto důvodu se tento projekt snaží vyhodnotit účinnost online intervence zaměřeného na léčbu závislosti na kybernetice nebo online poruchy sexuálního nutkavého chování v běžné populaci.
Za tímto účelem bude vzorek 100 pacientů s rizikem nebo patologickým profilem náhodně přiřazen experimentální (n = 50) nebo kontrolní skupině (n = 50) s podobnými charakteristikami.
Všichni podstoupí online hodnocení.
Experimentální skupina obdrží individualizovaný online program dvanácti hodinových sezení.
Studie bude založena na experimentálním návrhu srovnání mezi skupinami (experimentální kontrola) s hodnocením předběžného posttestu po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících, aby se vyhodnotila účinnost intervence.
Za tímto účelem bude provedeno popisné a diferenciální statistické analýzy (t-testy a opakovaná opatření ANOVA), Cohenův d test na velikost účinku a regresní analýzu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní vyšetřovatel: Rafael Ballester-Arnal (Universitat Jaume I of Castellón, Španělsko)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Španělsko
- University Jaume I
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- online sexuální nutkavé chování a může nebo nemusí mít i jiné offline sexuální nutkavé chování
- jakékoli pohlaví nebo sexuální orientace
- Minimální skóre 9-18 bodů na testu screeningu sexuálního sexu (ISST) z Delmonica (1997) ve španělské adaptaci Ballester, Gil, Gómez a Gil (2010)
Kritéria pro vyloučení:
- Coocrence of Psychotic Symptoms, kognitivní poškození nebo jiné vážné mentální stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekání
Kontrola listiny čekání, 3 měsíce na čekací listině bez léčby
|
|
|
Experimentální: Zásah
12 relace CBT Treament
|
12. relace individuální a online léčba CBT pro online sexuální nutkání/závislost na kybernetice Program kognitivně-behaviorálního psychologického léčby se aplikoval online a individuálně. Program se skládá z dvanácti relací přibližně jedné hodiny trvání a týdenní frekvence
12. Prevence relapsu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturovaný klinický rozhovor pro hodnocení nutkavého sexuálního chování (SSCI-CSB) (Castro-Calvo et al., In Review)
Časové okno: Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Jedná se o průkopnický rozhovor, který umožňuje kritériální hodnocení pacienta.
Zeptá se na různé typy sexuálního chování online i offline, a to jak z hlediska toho, zda jsou nebo nejsou prováděny, tak procento sexuálního chování, které představují, týdenní čas strávený týdenními orgasmy získanými tímto chováním, nepohodlí, které produkuje, a stupeň kontroly nad ním.
Odtud je vyvinuta řada otázek souvisejících s 16 příznaky seskupenými kolem 9 kritérií.
Poté se zkoumá nástup, evoluce, klinický průběh a hledání terapeutické pomoci a v konečném listu lze všechny informace shrnout s novinkou, že diagnóza může být stanovena podle kritérií tří klasifikací tří různých autorů (Carnes, Goodman a Kafka).
|
Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Test screeningového testu na internetu (ISST) Delmonico (1997)
Časové okno: Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Španělská adaptace Ballestera, Gil, Gómez a Gil (2010).
Původní verze obsahuje 25 pravdivých/nepravdivých položek a měří online sexuální chování.
Průzkumná faktorová analýza, ověření původního nástroje s běžnou populací (prostřednictvím online samoobsluhy), odhalila pět faktorů (Delmonico a Miller, 2003): online sexuální povinnost, online sociální sexuální chování, online osamělé sexuální chování; Online sexuální výdaje; a online zájem sexuálního chování.
Kromě toho zahrnuje dvě jednorázové stupnice.
První hodnotí používání počítače mimo domov pro sexuální účely a druhý zkoumá přístup k nelegálnímu sexuálnímu materiálu.
Zbývající položky nejsou součástí jediného faktoru.
Jejich spolehlivost se pohybovala od 0,51 do 0,86.
Po procesu překladu a přizpůsobení dotazníku podle mezinárodních pokynů stanovených pro tento účel (Balluerka, Gorostiaga, Alonso-Arbiol a Haranburu, 2007; Hambleton, Merenda a Spielberger, 2005
|
Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Hypersexuální inventarizace chování (Reid, Garos & Carpenter, 2011)
Časové okno: Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Tento 19-bodový nástroj s formátem odezvy typu Likertova (1 = nikdy / 5 = mnohokrát) byl navržen tak, aby posoudil tři základní rozměry hypersexuality.
Jak je uvedeno v úvodu, HI byl ověřen pouze v mužské klinické populaci.
V tomto vzorku výsledná struktura faktorů replikovala kritéria, pod která byla navržena HI.
Za prvé, faktor zvaný „zvládání“ (položky 1, 3, 6, 8, 13, 16 a 18), který by odrážel použití pohlaví jako prostředek pro kontrolu negativních emocionálních stavů; Za druhé, další faktor, „kontrola“ (položky 2, 4, 7, 10, 11, 12, 15 a 17), jehož obsah by označil deficity při kontrole sexuálních myšlenek, impulsů nebo chování; a poslední faktor „důsledky“ (položky 5, 9, 14 a 19), který by prozkoumal přetrvávání v sexuálním chování navzdory negativním důsledkům odvozeným.
Autoři mezi nimi získali vysokou korelaci.
Spolehlivost pro každou stupnici se pohybovala od 0,89 do 0,95.
|
Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Měřítko sexuální kompulzivity (Kalichman & Rompa, 1995)
Časové okno: Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Španělská verze přizpůsobená a ověřená pro aplikaci ve Španělsku (v přípravě).
Tento dotazník bude použit jako screeningový nástroj, ze kterého bude vybrána skupina účastníků se sexuálními problémy se sexuální nutkavou a jinou skupinou podobného počtu, pohlaví, věku a sexuální orientace bez tohoto typu problému.
Cut-off bod, který má být použit, bude stejný jako bod, který používá autor stupnice, 80. percentil.
Vnitřní konzistence 0,84.
|
Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Normativní inventář sexuálního chování (CSBI) (Coleman, Miner, Ohlerking & Raymond, 2001)
Časové okno: Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
28-položka měřítka vlastní hlášení, která hodnotí závažnost příznaků sexuální kompulzivity.
Tento dotazník je zajímavý, protože zahrnuje nejen globální měřítko sexuální kompultivity, ale také typ nutkavého parafilického chování (exhibicionismus, sadismus, telefonní hovory, fetišismus ...) nebo neparafilní chvění (nutkavé chvění, kompenzační fixaci na nepřekonatelném partnerovi, donucové vyhledávání a partnery a kompekturní vztahy) a soudržnou kopulku) a soudržnou kopulku).
|
Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Kognitivní a behaviorální výsledky stupnice sexuálního chování (CBOSB) (McBride, Reece & Perera, 2006)
Časové okno: Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Po seznamu důsledků, které mohou vyplynout ze sexuální kompulzivity identifikované společností pro rozvoj sexuálního zdraví a klasifikované do šesti domén, autoři vyvinuli toto měřítko, které zaznamenává obavy jednotlivce o důsledcích, které mohou vyplynout z jeho sexuálního chování, tak skutečností, že on nebo ona skutečně takové důsledky zažívá.
Národní rada pro sexuální závislost a nutkání, NCSAC (2004) a jsou přeloženy do celkem 20 položek odkazujících na kognitivní aspekty hodnocené na stupnici 0 až 4 (další 16 dichotomické reakce, které hodnotí důsledky chování, které hodnotí důsledky chování, které hodnotí celkem 20 položek, které hodnotí důsledky chování, které hodnotí celkem 20 položek, které hodnotí důsledky chování, které hodnotí na kognitivní aspekty, které hodnotí celkem 20 položek, které hodnotí kognitivní aspekty, které hodnotí celkem 20 položek, které hodnotí na kognitivní aspekty, které hodnotí na kognitivní aspekty, které hodnotí na kognitivní aspekty, které hodnotí na kognitivní aspekty, které hodnotí na kognitivní aspekty behaviorálních důsledků, které (ekonomické, legální, fyzické, psychologické, psychologické, duchovní a sociální).
|
Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický dotazník závislosti na internetu (IADQ; Young, 1998)
Časové okno: Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Dotazník s 20 položkami typu Likert (zřídka/příležitostně/často/často/často).
Ve své původní verzi, samo-podávání online, má šest faktorů a dílčí škály prokázaly Cronbachovu vnitřní konzistenci mezi 0,54 a 0,82 (Widyanto a McMurran, 2004).
Jeho spolehlivost (vnitřní konzistence) ve španělském vzorku mladých vysokoškolských studentů je 0,910 (Salmerón, Ballester, Gómez a Gil, 2009).
Tento dotazník byl také nedávno ověřen společností Puerta-Cortés et al. (2012) v kolumbijské populaci.
|
Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Přizpůsobený strukturovaný klinický rozhovor pro DSM, verze pacientů) a SCID-II (Strukturovaný klinický rozhovor pro poruchy Axis II) (nejprve, Gibbon, Spitzer, Williams & Smith)
Časové okno: Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Adaptace SCID-P (Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM, verze pacienta) a SCID-II (Strukturovaný klinický rozhovor pro poruchy osy II) (nejprve, Gibbon, Spitzer, Williams a Smith), pro posouzení psychopatologické komorbidity.
Zejména poruchy nálady, úzkostné poruchy zvláště obsedantně-kompulzivní porucha, porucha užívání návykových látek, netoxické závislosti, poruchy příjmu potravy, poruchy osobnosti, zejména hraniční a obsedantně-kompulzivní poruchy, sexuální dysfunkce, parafilie a jiné poruchy kontroly impulsů.
|
Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Revidované sexuální senzace hledá měřítko (Kalichman & Rompa, 1995)
Časové okno: Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Měřítko vyhodnocuje jeden z konstruktů nejvíce souvisejících s sexuálním nutkavitou a sexuálním rizikovým chováním, hledáním sexuálního pocitu.
Skládá se z 11 položek, které jsou zodpovězeny po 4-bodové Likertově stupnici (vůbec ne k tomu, aby silně souhlasilo).
Vnitřní konzistence 0,87.
|
Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Rosenberg Self Aesteem Scale (1979)
Časové okno: Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Tento dotazník obsahuje 10 položek a poskytuje kvalitativní a kvantitativní informace o sebeúctě.
Vysoké hladiny platnosti a spolehlivosti tohoto měřítka (Cronbachova alfa 0,87 a spolehlivost testu 0,85) byly široce zdokumentovány (Martín-Albo, Núñez, Navarro a Grijalvo, 2007; Vázquez, Jiménez, & Vazquez, 2004).
|
Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Nemocniční úzkost a depresión stupnice (Zigmond & Snaith, 1983)
Časové okno: Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Obsahuje 14 příkazů odkazujících na příznaky deprese a úzkosti, jejichž frekvence nebo intenzita musí být vyhodnocena pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice (skóre se pohybuje od 0 do 3).
Ze 14 položek, které tvoří měřítko, 7 hodnotí depresi a objeví se meziokalary.
Posouzení deprese je v zásadě omezeno na příznaky anhedonie, s výjimkou hodnocení somatických příznaků.
Skóre nad 11 bodů je považováno za svědčící o úzkostné nebo depresivní symptomatologii, mezi 8 a 10 body je symptomatologie pochybná a mezi 0 a 7 je považována za nepřítomnost symptomatologie.
|
Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Psychologická stupnice pohody (Ryff, 1989)
Časové okno: Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Měřítko blahobytu Ryff hodnotí 6 rozměrů psychologické pohody: autonomie, zvládnutí životního prostředí, osobní růst, pozitivní vztahy s ostatními, účel v životě a sebepřijetí.
Při použité adaptaci je každá dimenze vyhodnocena teploměrem, ve kterém musí pacient kvantifikovat (od 0 do 100), do jaké míry se obvykle cítí tímto způsobem.
|
Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Index kvality života (Mezzich, Cohen & Ruiperez, 1999)
Časové okno: Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Hodnotí 10 důležitých aspektů pro měření kvality života: fyzická pohoda, psychologická pohoda, péče o sebe a nezávislé fungování, pracovní funkci, mezilidské fungování, sociální emocionální podpora, podpora komunity a služeb, osobní naplnění, duchovní naplnění, globální vnímání kvality života.
|
Základní linie; Po dokončení léčby je v průměru 12 týdnů; Sledování 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Očekávání měřítka změn (upraveno z inventáře Borkovec a NAU, 1972)
Časové okno: Základní linie
|
Původní stupnice byla navržena tak, aby posoudila důvěryhodnost pacientů a očekávání zlepšení terapie.
V této adaptaci, poté, co obdržel informace o online zacházení, které má být přijato, je cílem měřit očekávání změny osoby s ohledem na toto ošetření.
Skládá se ze 7 položek, hodnocených na stupnici 0 - 10 (vůbec - velmi).
|
Základní linie
|
|
Měřítko spokojenosti programu (upraveno z inventáře Borkovec a NAU, 1972)
Časové okno: Po dokončení léčby je průměrně 12 týdnů
|
Poté, co byl léčen, měří spokojenost člověka s léčbou, pokud jde o oblibu, logiku léčby, doporučení, užitečnost a nepohodlí.
Skládá se ze sedmi položek, hodnocených na stupnici od 0 - 10 (vůbec - velmi).
|
Po dokončení léčby je průměrně 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rafael Ballester-Arnal, PhD, University Jaume I
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P11B2015-82
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .