Эффективность изучение индивидуального онлайн -лечения для зависимости от киберсекса/расстройства сексуального поведения в Интернете (ADISEX)
2 июня 2025 г. обновлено: Universitat Jaume I
Контролируемое изучение эффективности индивидуальной онлайн-программы психологического вмешательства в Интернете (E-Health) для зависимости от киберсекса/расстройства сексуального поведения в Интернете/онлайн
Зависимость от киберсекса, понимаемая как подтип интернет -зависимости или проявление навязчивого расстройства сексуального поведения, является растущим явлением.
Недавние исследования, разработанные нашей исследовательской группой, показали, что около 10% молодых людей в Испании могут подвергаться риску страдания или уже страдать от этой проблемы, что может привести к последствиям, выходящим за рамки самого наркомании или самого навязчивого поведения, таких как низкая самооценка, эмоциональные проблемы, сексуальные дисфункции, нефть, распада, социальная изоляция, развитие пасти, рост рискованного сексуального поведения, проблемы с законом, etc.
Хотя некоторые исследования были проведены до сих пор, особенно в отношении распространенности и характеристики социально -демографического и психологического профиля людей с этим расстройством, программы психологического вмешательства для этой проблемы вряд ли были разработаны, и исследования по эффективности таких программ очень скудны.
Кроме того, обращение за психологической помощью для людей с этим типом проблем нечасто связано с стигмой, связанной с сексуальными зависимостями.
В этом смысле подходы электронного здоровья могут охватить потенциальную аудиторию пользователей, которые не получат доступ к лечению, если бы им пришлось физически посещать клинику.
По этой причине настоящий проект стремится оценить эффективность онлайн -вмешательства, направленного на лечение зависимости от киберсекса или расстройства сексуального поведения в Интернете у населения в целом.
Для этой цели выборка из 100 пациентов с риском или патологическим профилем будет случайным образом назначена экспериментальной (n = 50) или контрольной группе (n = 50) с аналогичными характеристиками.
Все они пройдут онлайн -оценку.
Экспериментальная группа получит индивидуальную онлайн-программу из двенадцати часовых сессий.
Исследование будет основано на экспериментальном дизайне сравнения между группами (экспериментальный контроль) с оценкой с предварительным тестированием в течение 1 месяца, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев, чтобы оценить эффективность вмешательства.
Для этого, описательного и дифференциального статистического анализа (T-тесты и повторных измерений ANOVA), будет выполнен тест D Cohen для величины эффекта и регрессионного анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главный следователь: Рафаэль Балстер-Арнал (Universitat Jaume I из Кастеллона, Испания)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Испания
- University Jaume I
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сексуальное навязчивое поведение в Интернете, и может также иметь или не иметь другие офлайн -сексуальные компульсивные поведения
- любой пол или сексуальная ориентация
- Минимальный балл 9-18 баллов в интернет-проверке сексуального испытания (ISST) Delmonico (1997) в испанской адаптации Ballester, Gil, Gómez and Gil (2010)
Критерии исключения:
- Коопурация психотических симптомов, когнитивных нарушений или других серьезных психических состояний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Контроль списка ожидания, 3 месяца в списке ожидания без лечения
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
12 сеанса CBT -тройка
|
12-сеанс индивидуального и онлайн-лечения CBT для сексуальной принужденности в Интернете/зависимости от киберсекса Когнитивно-поведенческая программа психологического лечения применяется онлайн и индивидуально. Программа состоит из двенадцати сессий примерно на один час продолжительностью и еженедельной частотой
12. Профилактика рецидивов |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированное клиническое интервью для оценки навязчивого сексуального поведения (SSCI-CSB) (Castro-Calvo et al., В обзоре)
Временное ограничение: Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
Это новаторское интервью, которое позволяет критериальной оценке пациента.
Он спрашивает о различных типах онлайн -и офлайн -сексуального поведения, как с точки зрения того, выполняются ли они, так и нет, а также процент сексуального поведения, которое они представляют, еженедельное время, проведенное, еженедельные оргазмы, полученные через это поведение, дискомфорт, который он производит и степень контроля над ним.
Оттуда разрабатывается ряд вопросов, связанных с 16 симптомами, сгруппированными около 9 критериев.
Затем изучаются начало, эволюция, клинический курс и поиск терапевтической помощи, и на последнем листе вся информация может быть суммирована с новизной, что диагноз может быть установлен в соответствии с критериями трех классификаций трех разных авторов (Carnes, Goodman и Kafka).
|
Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
|
Интернет -скрининговый тест (ISST) Delmonico (1997)
Временное ограничение: Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
Испанская адаптация Баллера, Гила, Гомеса и Гила (2010).
Оригинальная версия включает в себя 25 истинных/ложных предметов и измерения онлайн -сексуального поведения.
Проверка оригинального инструмента с населением в целом (через онлайн-внедрение), анализ исследовательского фактора выявил пять факторов (Delmonico and Miller, 2003): сексуальное обязательство в Интернете, социальное сексуальное поведение в Интернете, одиночное сексуальное поведение в Интернете; Сексуальные расходы в Интернете; и онлайн -интерес к сексуальному поведению.
Кроме того, он включает в себя две масштабные шкалы.
Первый оценивает использование компьютера за пределами дома в сексуальных целях, а второй исследует доступ к незаконным сексуальным материалам.
Остальные элементы не являются частью какого -либо единого фактора.
Их надежность варьировалась от 0,51 до 0,86.
После процесса перевода и адаптации вопросника после международных руководств, созданных для этой цели (Balluerka, Gorostiaga, Alonso-Arbiol and Haranburu, 2007; Hambleton, Merenda and Spielberger, 2005
|
Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
|
Инвентаризация гиперсексуального поведения (Reid, Garos & Carpenter, 2011)
Временное ограничение: Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
Этот 19-элементный инструмент с форматом ответа типа Лайкерта (1 = никогда / 5 = много раз) был разработан для оценки трех основных аспектов гиперсексуальности.
Как отмечалось во введении, HI был подтвержден только в клинической популяции мужчин.
В этом образце результирующая структура фактора воспроизводила критерии, в соответствии с которыми был разработан HI.
Во -первых, фактор, называемый «преодолением» (пункты 1, 3, 6, 8, 13, 16 и 18), который будет отражать использование пола в качестве средства контроля негативных эмоциональных состояний; Во -вторых, еще один фактор, «контроль» (пункты 2, 4, 7, 10, 11, 12, 15 и 17), содержание которого будет означать дефицит в контроле сексуальных мыслей, импульсов или поведения; и последний фактор, «последствия» (пункты 5, 9, 14 и 19), который будет исследовать постоянство в сексуальном поведении, несмотря на полученные негативные последствия.
Авторы получили высокую корреляцию между ними.
Надежность для каждой шкалы варьировалась от 0,89 до 0,95.
|
Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
|
Шкала сексуальной обязанности (Kalichman & Rompa, 1995)
Временное ограничение: Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
Испанская версия адаптирована и проверена для приложения в Испании (в подготовке).
Эта анкету будет использоваться в качестве инструмента скрининга, из которого будет выбрана группа участников с проблемами сексуальной принужденной и другой группы схожного числа, пола, возраста и сексуальной ориентации без этого типа.
Точка отсечения, которая будет использоваться, будет такой же, как и автором шкалы, 80-й процентиль.
Внутренняя согласованность 0,84.
|
Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
|
Инвентаризация компульсивного сексуального поведения (CSBI) (Coleman, Miner, Ohlerking & Raymond, 2001)
Временное ограничение: Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
Шкала самоотчета 28 пунктов, которая оценивает тяжесть симптомов сексуальной принужденности.
Эта вопросник представляет интерес, потому что она не только включает в себя глобальную меру сексуальной принужденности, но и тип компульсивного парафильного поведения (выставочный показатель, садизм, телефонные звонки, фетишизм ...) или непарафильное поведение (компульсивное круизное, компульсивное фиксацию в отношении непринужденных партнеров, компульсивного поиска новых испытаний и партнеров, множественных сексуальных партнеров в пределах специфических взаимоотношений и композиционных самолетов).
|
Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
|
Когнитивные и поведенческие результаты шкалы сексуального поведения (CBOSB) (McBride, Reece & Perera, 2006)
Временное ограничение: Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
Следуя списку последствий, которые могут возникнуть в результате сексуальной принужденности, выявленной Обществом для развития сексуального здоровья и классифицированных на шесть областей, авторы разработали такую шкалу, которая записывает озабоченность как человека по поводу последствий, которые могут возникнуть в результате его или ее сексуального поведения и того факта, что он или она на самом деле испытывают такие последствия.
Шесть областей (экономические, юридические, физические, психологические, духовные и социальные) были определены Национальным советом по сексуальной зависимости и принуждению, NCSAC (2004) и переведены в общей сложности в 20 пунктов, относящихся к когнитивным аспектам, оцениваемым по шкале от 0 до 4 (никогда не всегда), и еще 16 дихотомических элементов, которые оценивают поведенческие последствия.
|
Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для диагностики интернет -зависимости (IADQ; Young, 1998)
Временное ограничение: Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
Анкета с 20 пунктами типа Лайкерта (редко/иногда/часто/часто/всегда).
В своей первоначальной версии, самостоятельно введенном в Интернете, он имеет шесть факторов, а подшкалы показали альфа-внутреннюю последовательность Кронбаха между 0,54 и 0,82 (Widyanto and McMurran, 2004).
Его надежность (внутренняя последовательность) в испанской выборке молодых студентов университета составляет 0,910 (Salmerón, Ballester, Gómez and Gil, 2009).
Эта анкету также была недавно подтверждена Puerta-Cortés et al. (2012) в колумбийском населении.
|
Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
|
Адаптированное структурированное клиническое интервью для DSM, версии пациента) и SCID-II (структурированное клиническое интервью для расстройств Оси II) (во-первых, Gibbon, Spitzer, Williams & Smith)
Временное ограничение: Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
Адаптация SCID-P (структурированное клиническое интервью для DSM, версии пациента) и SCID-II (структурированное клиническое интервью для расстройств Оси II) (во-первых, Гиббон, Спитцер, Уильямс и Смит) в сниженной версии для оценки психопатологической сопутствующей патологии.
Особенно расстройства настроения, тревожные расстройства, особенно обсессивно-компульсивные расстройства, расстройство употребления психоактивных веществ, нетоксичные зависимости, расстройства пищевого поведения, расстройства личности, особенно пограничные и обсессивно-компульсивные расстройства, сексуальные дисфункции, парафилии и другие нарушения контроля импульсов.
|
Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
|
Пересмотренная шкала поиска сексуальных ощущений (Kalichman & Rompa, 1995)
Временное ограничение: Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
Масштаб оценивает одну из конструкций, наиболее связанных с сексуальным принуждением и сексуальным риском, поиском сексуального ощущения.
Он состоит из 11 пунктов, на которые отвечают после 4-балльной шкалы Лайкерта (совсем не совсем согласен).
Внутренняя согласованность 0,87.
|
Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
|
Шкала самооценки Розенберга (1979)
Временное ограничение: Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
Эта вопросник содержит 10 пунктов и предоставляет качественную и количественную информацию о самооценке.
Высокие уровни достоверности и надежности этой шкалы (альфа Кронбаха 0,87 и надежность тестирования 0,85) были широко документированы (Martín-Albo, Núñez, Navarro, & Grijalvo, 2007; Vázquez, Jiménez, & Vázquez-Morejón, 2004).
|
Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
|
Шкала больниц и депрессия (Zigmond & Snaith, 1983)
Временное ограничение: Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
Содержит 14 утверждений, относящихся к симптомам депрессии и тревоги, частота или интенсивность которых должны быть оценены с помощью 4-балльной шкалы Лайкерта (оценки варьируются от 0 до 3).
Из 14 пунктов, которые составляют шкалу, 7 оценивают депрессию, появляясь интеркаларию.
Оценка депрессии в основном ограничена симптомами анхедонии, исключая оценку соматических симптомов.
Оценка выше 11 баллов считается показательной для беспокойной или депрессивной симптоматики, от 8 до 10 баллов. Симптоматология сомнительна, а между 0 и 7 считается отсутствие симптоматологии.
|
Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
|
Психологическая шкала благополучия (Ryff, 1989)
Временное ограничение: Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
Шкала благополучия Ryff оценивает 6 измерений психологического благополучия: автономия, овладение окружающей средой, личный рост, позитивные отношения с другими, цель в жизни и самопринятие.
В используемой адаптации каждое измерение оценивается с помощью термометра, в котором пациент должен количественно оценить (от 0 до 100) степень, в которой они обычно чувствуют так.
|
Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
|
Индекс качества жизни (Mezzich, Cohen & Ruiperez, 1999)
Временное ограничение: Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
Оценивает 10 важных аспектов для измерения качества жизни: физическое благополучие, психологическое благополучие, самообслуживание и независимое функционирование, профессиональное функционирование, межличностное функционирование, социальная поддержка, поддержка сообщества и обслуживания, личное удовлетворение, духовное удовлетворение, глобальное восприятие качества жизни.
|
Базовая линия; После завершения лечения в среднем 12 недель; Последующее наблюдение в 1, 3, 6 и 12 месяцах
|
|
Ожидания шкалы изменений (адаптированы из инвентаря BorkoveC и NAU, 1972)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Первоначальная шкала была разработана для оценки доверия пациентов и ожиданий улучшения терапии.
В настоящей адаптации, получив информацию о получении онлайн -лечения, цель состоит в том, чтобы измерить ожидания человека от изменений в отношении этого лечения.
Он состоит из 7 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 10 (совсем не очень).
|
Базовый уровень
|
|
Шкала удовлетворенности программы (адаптирована из инвентаризации BorkoveC и NAU, 1972)
Временное ограничение: После завершения лечения в среднем 12 недель
|
После получения лечения он измеряет удовлетворение человека лечением с точки зрения симпатии, логики лечения, рекомендаций, полезности и дискомфорта.
Он состоит из семи пунктов, оцененных по шкале от 0 до 10 (совсем не очень).
|
После завершения лечения в среднем 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rafael Ballester-Arnal, PhD, University Jaume I
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P11B2015-82
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .