Effektivitetsstudie av individuell online behandling for cybersex avhengighet/online seksuell tvangsatferdsforstyrrelse (ADISEX)
2. juni 2025 oppdatert av: Universitat Jaume I
Kontrollert studie av effektiviteten til et individuelt online (e-helse) psykologisk intervensjonsprogram for cybersex avhengighet/online seksuell tvangsatferdsforstyrrelse
Cybersex -avhengighet, forstått som en undertype av internettavhengighet eller en manifestasjon av tvangsmessig seksuell atferdsforstyrrelse, er et voksende fenomen.
Nyere studier utviklet av vår forskningsgruppe har avdekket at omtrent 10% av ungdommene i Spania kan være i fare for lidelse eller allerede lider av dette problemet, noe som kan føre til konsekvenser utover avhengigheten eller tvangsatferden i seg selv, som lav selvtillit, emosjonelle problemer, seksuell dysfunksjon, utroskap, brudd, sosial isolasjon, utvikling av parafili, økning av risiko av risiko av risikoen med lovene med lovene med lovene med lovene med lovene med lovene med lovene med The La the the Lawafilias, problemer med lovene med loven om risiko.
Selv om noen studier har blitt utført så langt, spesielt på utbredelsen og karakteriseringen av den sosiodemografiske og psykologiske profilen til mennesker med denne lidelsen, er psykologiske intervensjonsprogrammer for dette problemet knapt blitt utviklet, og studier om effektiviteten til slike programmer er veldig knappe.
Videre er det sjelden å søke psykologisk hjelp for mennesker med denne typen problemer på grunn av stigmaet forbundet med seksuelle avhengighet.
I denne forstand kan e-helse-tilnærminger nå et potensielt publikum av brukere som ikke ville få tilgang til behandling hvis de måtte besøke en klinikk fysisk.
Av denne grunn søker det nåværende prosjektet å evaluere effekten av en online intervensjon rettet mot behandling av cybersex -avhengighet eller online seksuell tvangsatferdsforstyrrelse i befolkningen generelt.
For dette formålet vil en prøve på 100 pasienter med en risiko eller patologisk profil bli tilfeldig tildelt en eksperimentell (n = 50) eller kontrollgruppe (n = 50) med lignende egenskaper.
Alle av dem vil gjennomgå en online vurdering.
Den eksperimentelle gruppen vil motta et individualisert online program med tolv times times økter.
Studien vil være basert på en eksperimentell utforming av sammenligning mellom grupper (eksperimentell kontroll) med pretest-posttest-følg-opp-evaluering etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder, for å evaluere effekten av intervensjonen.
For dette formålet vil beskrivende og differensielle statistiske analyser (t-tester og gjentatte tiltak ANOVA), Cohens D-test for effektstørrelse og regresjonsanalyse bli utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedetterforsker: Rafael Ballester-Arnal (Universitat Jaume I av Castellón, Spania)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Spania
- University Jaume I
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Online seksuell tvangsatferd, og har kanskje ikke annen offline seksuell tvangsatferd
- noe kjønn eller seksuell legning
- Minimumsscore på 9-18 poeng på Internet Sex Screening Test (ISST) fra Delmonico (1997) i den spanske tilpasningen av Ballester, Gil, Gómez og Gil (2010)
Eksklusjonskriterier:
- Kookurrent av psykotiske symptomer, kognitiv svikt eller andre alvorlige mentale forhold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste kontroll
Venteliste kontroll, 3 måneder på venteliste uten behandling
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
12 Session CBT Treament
|
12-økt individuell og online CBT-behandling for online seksuell tvangsevne/cybersex-avhengighet Kognitiv atferdspsykologisk behandlingsprogram anvendt online og individuelt. Programmet består av tolv økter med omtrent en times varighet og ukentlig frekvens
12. Forebygging av tilbakefall |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturert klinisk intervju for vurdering av tvangsmessig seksuell atferd (SSCI-CSB) (Castro-Calvo et al., I gjennomgang)
Tidsramme: Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Dette er et banebrytende intervju som tillater en kritisk evaluering av pasienten.
Den spør om de forskjellige typene online og offline seksuell atferd, både når det gjelder om de blir utført eller ikke, så vel som prosentandelen av seksuell atferd de representerer, den ukentlige tiden brukt, de ukentlige orgasmer oppnådd gjennom denne atferden, ubehaget det produserer og graden av kontroll over den.
Derfra utvikles en serie spørsmål relatert til 16 symptomer gruppert rundt 9 kriterier.
Deretter blir begynnelsen, evolusjonen, klinisk kurs og søk etter terapeutisk hjelp utforsket, og på det endelige arket kan all informasjonen oppsummeres med nyheten om at diagnosen kan etableres i henhold til kriteriene fra tre klassifiseringer av tre forskjellige forfattere (Carnes, Goodman og Kafka).
|
Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Internet Sex Screening Test (ISST) Delmonico (1997)
Tidsramme: Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Spansk tilpasning av Ballester, Gil, Gómez og Gil (2010).
Den opprinnelige versjonen inneholder 25 sanne/falske elementer og måler seksuell atferd på nettet.
Validering av det opprinnelige instrumentet med generell befolkning (gjennom online selvadministrasjon), avslørte undersøkende faktoranalyse fem faktorer (Delmonico og Miller, 2003): Online seksuell tvang, online sosial seksuell atferd, online ensom seksuell atferd; Online seksuelle utgifter; og online seksuell atferdsinteresse.
I tillegg inkluderer den to skalaer med ett element.
Den første vurderer bruken av en datamaskin utenfor hjemmet for seksuelle formål, og den andre utforsker tilgang til ulovlig seksuelt materiale.
De resterende varene utgjør ikke en del av noen eneste faktor.
Deres pålitelighet varierte fra 0,51 til 0,86.
Etter en prosess med oversettelse og tilpasning av spørreskjemaet etter de internasjonale retningslinjene som er opprettet for dette formålet (Balluerka, Gorostiaga, Alonso-Arbiol og Haranburu, 2007; Hambleton, Merenda og Spielberger, 2005
|
Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Hyperseksuell atferdsbeholdning (Reid, Garos & Carpenter, 2011)
Tidsramme: Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Dette instrumentet med 19 elementer med responsformat av Likert-typen (1 = aldri / 5 = mange ganger) ble designet for å vurdere de tre grunnleggende dimensjonene av hyperseksualitet.
Som nevnt i innledningen, har HI blitt validert bare i en mannlig klinisk populasjon.
I denne prøven gjentok den resulterende faktorstrukturen kriteriene som HI ble designet.
Først en faktor kalt "mestring" (elementer 1, 3, 6, 8, 13, 16 og 18), som vil gjenspeile bruken av sex som et middel til å kontrollere negative emosjonelle tilstander; For det andre, en annen faktor, "kontroll" (elementene 2, 4, 7, 10, 11, 12, 15 og 17), hvis innhold ville betegne underskudd ved å kontrollere seksuelle tanker, impulser eller atferd; og den siste faktoren, "konsekvenser" (elementene 5, 9, 14 og 19), som ville utforske utholdenhet i seksuell atferd til tross for de negative konsekvensene som ble avledet.
Forfatterne fikk en høy sammenheng mellom dem.
Pålitelighet for hver skala varierte fra 0,89 til 0,95.
|
Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Seksuell tvangskala (Kalichman & Rompa, 1995)
Tidsramme: Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Spansk versjon tilpasset og validert for søknad i Spania (under forberedelse).
Dette spørreskjemaet vil bli brukt som et screeningsinstrument som en gruppe deltakere med seksuelle tvangsproblemer og en annen gruppe av lignende antall, kjønn, alder og seksuell legning uten denne typen problemer vil bli valgt.
Avskjæringspunktet som skal brukes vil være det samme som det som brukes av forfatteren av skalaen, den 80. persentilen.
Intern konsistens på 0,84.
|
Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Compulsiv Sexual Behavior Inventory (CSBI) (Coleman, Miner, Ohlerking & Raymond, 2001)
Tidsramme: Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
28-punkts egenrapportskala som vurderer alvorlighetsgraden av symptomer på seksuell tvangsevne.
Dette spørreskjemaet er av interesse fordi det ikke bare inkluderer et globalt mål på seksuell tvangsevne, men også den typen tvangsmessig parafilatferd (utstilling, sadisme, telefonsamtaler, fetisjisme ...) eller ikke-parafilatferd (tvangsmessig cruotisk, tvangsmessig fiksering på en uoppnåelig partner, en tvangsmessig søk etter nye opplevelser og partnere.
|
Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Kognitive og atferdsmessige utfall av seksuell atferdsskala (CBOSB) (McBride, Reece & Perera, 2006)
Tidsramme: Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Etter listen over konsekvenser som kan være resultatet av seksuell tvangsevne identifisert av Society for the Advancement of the Sexual Health og klassifisert i seks domener, utviklet forfatterne denne skalaen som registrerer både individets bekymring for konsekvensene som kan være et resultat av hans eller hennes seksuelle atferd og det faktum at han eller hun faktisk opplever slike konsekvenser.
De seks domenene (økonomiske, juridiske, fysiske, psykologiske, åndelige og sosiale) ble identifisert av National Council on Sexual Addiction and Combulsivity, NCSAC (2004) og blir oversatt til totalt 20 elementer som refererer til kognitive aspekter evaluert på en skala på 0 til 4 (aldri alltid) og ytterligere 16 dikotomiske responselementer som evaluerer atferdens følelser.
|
Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internett -avhengighet Diagnostisk spørreskjema (IADQ; Young, 1998)
Tidsramme: Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Spørreskjema med 20 elementer av Likert-type (sjelden/noen ganger/ofte/ofte/alltid).
I sin opprinnelige versjon, selvadministrert på nettet, har den seks faktorer og underskalaene har vist en Cronbachs alfa-intern konsistens mellom 0,54 og 0,82 (Widyanto og McMurran, 2004).
Dets pålitelighet (intern konsistens) i et spansk utvalg av unge universitetsstudenter er 0,910 (Salmerón, Ballester, Gómez og Gil, 2009).
Dette spørreskjemaet er også nylig blitt validert av Puerta-Cortés et al. (2012) i en colombiansk befolkning.
|
Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tilpasset strukturert klinisk intervju for DSM, pasientversjon) og SCID-II (strukturert klinisk intervju for Axis II-lidelser) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Smith)
Tidsramme: Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tilpasning av SCID-P (strukturert klinisk intervju for DSM, pasientversjon) og SCID-II (Structured Clinical Interview for Axis II Disorders) intervjuer (First, Gibbon, Spitzer, Williams og Smith) i en redusert versjon for å vurdere psykopatologisk komorbiditet.
Spesielt humørsykdommer, angstlidelser, spesielt tvangslidelser, rusforstyrrelser, ikke-giftige avhengigheter, spiseforstyrrelser, personlighetsforstyrrelser, spesielt grense- og tvangsforstyrrelser, seksuelle dysfunksjoner, parafilier og andre impulskontrollforstyrrelser.
|
Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Revidert seksuell sensasjon som søker skala (Kalichman & Rompa, 1995)
Tidsramme: Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Scale evaluerer en av konstruksjonene som er mest relatert til seksuell tvangsevne og seksuell risikoatferd, seksuell sensasjonssøking.
Den består av 11 elementer som blir besvart etter en 4-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt for å være veldig enig).
Intern konsistens på 0,87.
|
Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (1979)
Tidsramme: Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Dette spørreskjemaet inneholder 10 elementer og gir kvalitativ og kvantitativ informasjon om selvtillit.
De høye nivåene av gyldighet og pålitelighet av denne skalaen (Cronbachs alfa på 0,87 og test-retest-påliteligheten på 0,85) er blitt dokumentert vidt (Martín-Albo, Núñez, Navarro, & Grijalvo, 2007; Vázquez, Jiménez, & Vázquez-Morejez-Morejó.
|
Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Sykehusangst og depresión skala (Zigmond & Snaith, 1983)
Tidsramme: Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Inneholder 14 utsagn som refererer til symptomer på depresjon og angst, hvis frekvens eller intensitet må evalueres ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (score varierer fra 0 til 3).
Av de 14 elementene som utgjør skalaen, evaluerer 7 depresjon, og virker intercalary.
Vurderingen av depresjon er i utgangspunktet begrenset til symptomer på anhedoni, unntatt vurderingen av somatiske symptomer.
En poengsum over 11 poeng anses som en indikasjon på engstelig eller depressiv symptomatologi, mellom 8 og 10 poeng er symptomatologien tvilsom og mellom 0 og 7 anses som fravær av symptomatologi.
|
Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Psychological Wellbeing Scale (Ryff, 1989)
Tidsramme: Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
RYFF-velvære-skalaen vurderer 6 dimensjoner av psykologisk velvære: autonomi, mestring av miljøet, personlig vekst, positive forhold til andre, formål i liv og selvaksept.
I tilpasningen som brukes, blir hver dimensjon evaluert med et termometer, der pasienten må kvantifisere (fra 0 til 100) i hvilken grad de vanligvis føler på denne måten.
|
Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Livsindeks (Mezzich, Cohen & Ruipererez, 1999)
Tidsramme: Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Vurderer 10 viktige aspekter for å måle livskvalitet: fysisk velvære, psykologisk velvære, egenomsorg og uavhengig funksjon, yrkesfunksjon, mellommenneskelig funksjon, sosial-emosjonell støtte, samfunns- og servicestøtte, personlig oppfyllelse, åndelig oppfyllelse, global oppfatning av livskvalitet.
|
Baseline; Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker; Oppfølging på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Forventninger av endringsskala (tilpasset fra Borkovec og Nau Inventory, 1972)
Tidsramme: Baseline
|
Den opprinnelige skalaen ble designet for å vurdere pasientenes troverdighet og forventninger til forbedring i terapi.
I den nåværende tilpasningen, etter å ha mottatt informasjon om online -behandlingen som skal mottas, er målet å måle personens forventninger til endring med hensyn til denne behandlingen.
Den består av 7 elementer, vurdert på en skala fra 0 - 10 (ikke i det hele tatt - veldig mye).
|
Baseline
|
|
Programtilfredshetsskala (tilpasset fra Borkovec og Nau Inventory, 1972)
Tidsramme: Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker
|
Etter å ha mottatt behandlingen, måler den personens tilfredshet med behandlingen når det gjelder smak, behandlingslogikk, anbefaling, nytteverdi og ubehag.
Den består av syv elementer, vurdert på en skala fra 0 - 10 (ikke i det hele tatt - veldig mye).
|
Etter fullføring av behandlingen, i gjennomsnitt 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rafael Ballester-Arnal, PhD, University Jaume I
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P11B2015-82
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .