Effectiviteitsstudie van individuele online behandeling voor cybersex -verslaving/online seksuele compulsieve gedragsstoornis (ADISEX)
2 juni 2025 bijgewerkt door: Universitat Jaume I
Gecontroleerde studie van de effectiviteit van een individuele online (e-health) psychologisch interventieprogramma voor cybersex-verslaving/online seksuele compulsieve gedragsstoornis
Cybersex -verslaving, begrepen als een subtype van internetverslaving of een manifestatie van dwangmatige seksuele gedragsstoornis, is een groeiend fenomeen.
Recent studies developed by our research group have revealed that about 10% of young people in Spain could be at risk of suffering or already suffer from this problem, which can lead to consequences beyond the addiction or compulsive behavior itself, such as low self-esteem, emotional problems, sexual dysfunction, infidelity, breakups, social isolation, development of paraphilias, increase of risky sexual behavior, problems with the law, etc..
Hoewel sommige studies tot nu toe zijn uitgevoerd, vooral naar de prevalentie en karakterisering van het sociodemografische en psychologische profiel van mensen met deze aandoening, zijn psychologische interventieprogramma's voor dit probleem nauwelijks ontwikkeld en zijn studies naar de effectiviteit van dergelijke programma's zeer schaars.
Bovendien is het zoeken naar psychologische hulp voor mensen met dit soort problemen niet zeldzaam vanwege het stigma geassocieerd met seksuele verslavingen.
In die zin kunnen e-health-benaderingen een potentieel publiek van gebruikers bereiken die geen toegang zouden hebben tot de behandeling als ze fysiek een kliniek moesten bezoeken.
Om deze reden beoogt het huidige project de werkzaamheid van een online interventie te evalueren die gericht is op de behandeling van cybersex -verslaving of online seksuele compulsieve gedragsstoornis bij de algemene bevolking.
Voor dit doel zal een steekproef van 100 patiënten met een risico of pathologisch profiel willekeurig worden toegewezen aan een experimentele (n = 50) of controlegroep (n = 50) met vergelijkbare kenmerken.
Ze zullen allemaal een online beoordeling ondergaan.
De experimentele groep ontvangt een geïndividualiseerd online programma van twaalf sessies van een uur.
De studie zal gebaseerd zijn op een experimenteel ontwerp van vergelijking tussen groepen (experimentele controle) met pretest-posttest-follow-up evaluatie na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden, om de werkzaamheid van de interventie te evalueren.
Voor dit doel zullen beschrijvende en differentiële statistische analyses (t-tests en herhaalde metingen ANOVA) worden uitgevoerd, Cohen's D-test voor effectgrootte en regressieanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdonderzoeker: Rafael Ballester-Armnal (Universitat Jaume I van Castellón, Spanje)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Spanje
- University Jaume I
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Online seksueel dwangmatig gedrag, en kan al dan niet ook ander offline seksueel dwangmatig gedrag hebben
- elk geslacht of seksuele geaardheid
- Minimale score van 9-18 punten op de internet-seksscreeningstest (ISST) van Delmonico (1997) in de Spaanse aanpassing van Ballester, Gil, Gómez en Gil (2010)
Uitsluitingscriteria:
- COOCURRENCE VAN PSYCHOTISCHE SYMPTOMEN, COGNITIEVE BORSCHAPPEN OF ANDERE ERNSTIGE MENTAIRE AANVAARDEN
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
Wachtlijstbesturing, 3 maanden op de wachtlijst zonder behandeling
|
|
|
Experimenteel: Interventie
12 Session CBT -trek
|
Individuele en online CBT-behandeling met 12 sessies voor online seksuele compulsiviteit/cybersex-verslaving Cognitief gedrag psychologisch behandelingsprogramma online en individueel toegepast. Het programma bestaat uit twaalf sessies van ongeveer een uurduur en wekelijkse frequentie
12. Terugvallende preventie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerd klinisch interview voor de beoordeling van compulsief seksueel gedrag (SSCI-CSB) (Castro-Calvo et al., In Review)
Tijdsspanne: Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Dit is een baanbrekend interview dat een criteriale evaluatie van de patiënt mogelijk maakt.
Het vraagt naar de verschillende soorten online en offline seksueel gedrag, zowel in termen van of ze worden uitgevoerd, evenals het percentage seksueel gedrag dat ze vertegenwoordigen, de wekelijkse tijd besteed, de wekelijkse orgasmes verkregen door dit gedrag, het ongemak dat het produceert en de mate van controle erover.
Van daaruit worden een reeks vragen met betrekking tot 16 symptomen gegroepeerd rond 9 criteria ontwikkeld.
Vervolgens worden het begin, evolutie, klinische cursus en zoeken naar therapeutische hulp onderzocht, en op het laatste blad kunnen alle informatie worden samengevat met de nieuwigheid dat de diagnose kan worden vastgesteld volgens de criteria van drie classificaties van drie verschillende auteurs (Carnes, Goodman en Kafka).
|
Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Internet Sex Screening Test (ISST) Delmonico (1997)
Tijdsspanne: Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Spaanse aanpassing door Ballester, Gil, Gómez en Gil (2010).
De originele versie bevat 25 echte/valse items en meet online seksueel gedrag.
Validatie van het oorspronkelijke instrument met algemene bevolking (door online zelftoediening), verkennende factoranalyse onthulde vijf factoren (Delmonico en Miller, 2003): online seksuele compulsiviteit, online sociaal seksueel gedrag, online eenzaam seksueel gedrag; Online seksuele kosten; en online interesse op seksueel gedrag.
Bovendien bevat het twee schalen met één item.
De eerste beoordeelt het gebruik van een computer buitenshuis voor seksuele doeleinden en de tweede onderzoekt de toegang tot illegaal seksueel materiaal.
De resterende items maken geen deel uit van een enkele factor.
Hun betrouwbaarheid varieerde van 0,51 tot 0,86.
Na een vertalingsproces en aanpassing van de vragenlijst volgens de internationale richtlijnen die hiervoor zijn vastgesteld (Balluerka, Gorostiaga, Alonso-Arbiol en Haranburu, 2007; Hambleton, Merenda en Spielberger, 2005, 2005
|
Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Hyperseksueel gedragsinventaris (Reid, Garos & Carpenter, 2011)
Tijdsspanne: Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Dit instrument van 19 items met een Likert-type responsformaat (1 = nooit / 5 = vele malen) is ontworpen om de drie basisafmetingen van hyperseksualiteit te beoordelen.
Zoals opgemerkt in de inleiding, is de HI alleen gevalideerd in een mannelijke klinische populatie.
In dit monster repliceerde de resulterende factorenstructuur de criteria waaronder de HI is ontworpen.
Ten eerste, een factor die "coping" wordt genoemd (items 1, 3, 6, 8, 13, 16 en 18), die het gebruik van geslacht zou weerspiegelen als een middel om negatieve emotionele toestanden te beheersen; Ten tweede, een andere factor, "controle" (items 2, 4, 7, 10, 11, 12, 15 en 17), waarvan de inhoud tekorten zou duiden bij het beheersen van seksuele gedachten, impulsen of gedragingen; en de laatste factor, "consequenties" (items 5, 9, 14 en 19), die doorzettingsvermogen in seksueel gedrag zou onderzoeken ondanks de negatieve gevolgen.
De auteurs verkregen een hoge correlatie tussen hen.
De betrouwbaarheid voor elke schaal varieerde van 0,89 tot 0,95.
|
Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Seksuele compulsiviteitsschaal (Kalichman & Rompa, 1995)
Tijdsspanne: Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Spaanse versie aangepast en gevalideerd voor toepassing in Spanje (in voorbereiding).
Deze vragenlijst zal worden gebruikt als een screeninginstrument van waaruit een groep deelnemers met seksuele compulsiviteitsproblemen en een andere groep van vergelijkbaar aantal, geslacht, leeftijd en seksuele geaardheid zonder dit soort probleem zal worden geselecteerd.
Het te gebruiken cut-off punt is hetzelfde als dat dat wordt gebruikt door de auteur van de schaal, het 80e percentiel.
Interne consistentie van 0,84.
|
Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Compulsive Sexual Behaviour Inventory (CSBI) (Coleman, Miner, Ohlerking & Raymond, 2001)
Tijdsspanne: Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
28-item zelfrapportageschaal die de ernst van de symptomen van seksuele compulsiviteit beoordeelt.
Deze vragenlijst is van belang omdat het niet alleen een wereldwijde maat voor seksuele compulsiviteit omvat, maar ook het type compulsief parafilisch gedrag (exhibitionisme, sadisme, telefoontjes, fetisjisme ...) of niet-parafilisch gedrag (dwangmatige cruises, compulsieve fixatie op een onbereikbare partner, compulsieve zoekopdracht voor nieuwe ervaringen en partners, meerdere seksuele autorotiviteit en cipulsieve auto-aarotische autorotic).
|
Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Cognitieve en gedragsresultaten van seksueel gedragsschaal (CBOSB) (McBride, Reece & Perera, 2006)
Tijdsspanne: Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
In navolging van de lijst met consequenties die kunnen voortvloeien uit seksuele compulsiviteit die door de Society is geïdentificeerd voor de vooruitgang van de seksuele gezondheid en geclassificeerd in zes domeinen, ontwikkelden de auteurs deze schaal die zowel de bezorgdheid van het individu registreert over de gevolgen die kunnen voortvloeien uit zijn of haar seksuele gedrag en het feit dat hij of zij daadwerkelijk dergelijke gevolgen heeft.
De zes domeinen (economisch, juridisch, fysiek, psychologisch, spiritueel en sociaal) werden geïdentificeerd door de Nationale Raad voor seksuele verslaving en compulsiviteit, NCSAC (2004) en worden vertaald in een totaal van 20 items die verwijzen naar cognitieve aspecten die worden geëvalueerd op een schaal van 0 tot 4 (nooit tot altijd) en nog eens 16 dichotomous respons die de gedragsgevoel evalueren.
|
Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internetverslaving Diagnostische vragenlijst (IADQ; Young, 1998)
Tijdsspanne: Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Vragenlijst met 20 Likert-type items (zelden/af en toe/vaak/vaak/altijd).
In zijn oorspronkelijke versie, zelf geavanceerd online, heeft het zes factoren en de subschalen hebben een interne consistentie van Cronbach getoond tussen 0,54 en 0,82 (Widyanto en McMurran, 2004).
De betrouwbaarheid ervan (interne consistentie) in een Spaanse steekproef van jonge universitaire studenten is 0,910 (Salmerón, Ballester, Gómez en Gil, 2009).
Deze vragenlijst is onlangs ook gevalideerd door Puerta-Cortés et al. (2012) in een Colombiaanse bevolking.
|
Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Aangepast gestructureerd klinisch interview voor DSM, patiëntversie) & SCID-II (gestructureerd klinisch interview voor Axis II-aandoeningen) (First, Gibbon, Spitzer, Williams & Smith)
Tijdsspanne: Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Aanpassing van SCID-P (gestructureerd klinisch interview voor DSM, patiëntversie) en SCID-II (gestructureerd klinisch interview voor Axis II-aandoeningen) Interviews (First, Gibbon, Spitzer, Williams en Smith) in een verminderde versie om psychopathologische comorbiditeit te beoordelen.
Vooral stemmingsstoornissen, angststoornissen, met name obsessief-compulsieve stoornis, stoornissen voor middelengebruik, niet-giftige verslavingen, eetstoornissen, persoonlijkheidsstoornissen, met name borderline en obsessief-compulsieve stoornis, seksuele disfuncties, parafilieën en andere impulscontrole-aandoeningen.
|
Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Herziene seksuele sensatie op zoek naar schaal (Kalichman & Rompa, 1995)
Tijdsspanne: Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Schaal evalueert een van de constructen die het meest gerelateerd zijn aan seksuele compulsiviteit en seksueel risicogedrag, seksuele sensatie zoeken.
Het bestaat uit 11 items die worden beantwoord na een 4-punts Likert-schaal (helemaal niet om het er sterk mee eens te zijn).
Interne consistentie van 0,87.
|
Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Rosenberg zelfrespect Scale (1979)
Tijdsspanne: Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Deze vragenlijst bevat 10 items en biedt kwalitatieve en kwantitatieve informatie over zelfrespect.
De hoge mate van validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal (Cronbach's alpha van 0,87 en de test-hertestbetrouwbaarheid van 0,85) zijn op grote schaal gedocumenteerd (Martín-Albo, Núñez, Navarro, & Grijalvo, 2007; Vázquez, Jiménez, & Vázquez-Morejón, 2004).
|
Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Ziekenhuisangst en depresión -schaal (Zigmond & Snaith, 1983)
Tijdsspanne: Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Bevat 14 uitspraken die verwijzen naar symptomen van depressie en angst, waarvan de frequentie of intensiteit moet worden geëvalueerd door middel van een 4-punts Likert-schaal (scores variëren van 0 tot 3).
Van de 14 items die de schaal vormen, evalueren 7 depressie, lijken intercalary.
De beoordeling van depressie is in principe beperkt tot symptomen van anhedonie, met uitzondering van de beoordeling van somatische symptomen.
Een score boven 11 punten wordt beschouwd als indicatief voor angstige of depressieve symptomatologie, tussen 8 en 10 punten is de symptomatologie twijfelachtig en wordt tussen 0 en 7 beschouwd als afwezigheid van symptomatologie.
|
Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Psychologische welzijnsschaal (Ryff, 1989)
Tijdsspanne: Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
De RYFF-welzijnsschaal beoordeelt 6 dimensies van psychologisch welzijn: autonomie, beheersing van het milieu, persoonlijke groei, positieve relaties met anderen, doel in het leven en zelfacceptatie.
In de gebruikte aanpassing wordt elke dimensie geëvalueerd met een thermometer, waarin de patiënt moet kwantificeren (van 0 tot 100) in welke mate ze zich meestal zo voelen.
|
Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Quality of Life Index (Mezzich, Cohen & Ruiperez, 1999)
Tijdsspanne: Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Beoordeelt 10 belangrijke aspecten voor het meten van de kwaliteit van leven: fysiek welzijn, psychologisch welzijn, zelfzorg en onafhankelijk functioneren, werkfunctioneren, interpersoonlijk functioneren, sociaal-emotionele ondersteuning, ondersteuning van de gemeenschap en dienstverlening, persoonlijke vervulling, spirituele vervulling, wereldwijde perceptie van kwaliteit van leven.
|
Basislijn; Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken; Follow-up op 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verwachtingen van veranderingsschaal (aangepast van de Borkovec en Nau Inventory, 1972)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De oorspronkelijke schaal is ontworpen om de geloofwaardigheid van patiënten en de verwachtingen van verbetering van de therapie te beoordelen.
In de huidige aanpassing is het doel om in de huidige aanpassing informatie over de online behandeling te hebben ontvangen om de verwachtingen van de persoon van verandering met betrekking tot deze behandeling te meten.
Het bestaat uit 7 items, beoordeeld op een schaal van 0 - 10 (helemaal niet - heel veel).
|
Uitsteeksel
|
|
Programma -tevredenheidsschaal (aangepast van de Borkovec en Nau Inventory, 1972)
Tijdsspanne: Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken
|
Na de behandeling te hebben ontvangen, meet het de tevredenheid van de persoon over de behandeling in termen van liking, behandelingslogica, aanbeveling, nut en ongemak.
Het bestaat uit zeven items, beoordeeld op een schaal van 0 - 10 (helemaal niet - heel veel).
|
Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafael Ballester-Arnal, PhD, University Jaume I
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P11B2015-82
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .