Effektivitetsstudie av individuell online -behandling för cybersexberoende/sexuell tvångsmässig beteende störning (ADISEX)
2 juni 2025 uppdaterad av: Universitat Jaume I
Kontrollerad studie av effektiviteten hos ett individuellt online (E-Health) Psychological Intervention Program för Cybersex Addiction/Sexuell tvångsstörning online
Cybersex -beroende, förstått som en subtyp av internetberoende eller en manifestation av tvångsmässigt sexuellt beteendestörning, är ett växande fenomen.
Nyligen genomförda studier som utvecklats av vår forskningsgrupp har avslöjat att cirka 10% av ungdomarna i Spanien kan riskera att lida eller redan lida av detta problem, vilket kan leda till konsekvenser utöver beroende eller tvångsmässigt beteende, såsom låg självkänsla, emotionella problem, sexuell dysfunktion, otrohet, brytningar, social isolering, utveckling av paraphilier, ökar risken, sexuellt beteende, problem med lagen, ...
Även om vissa studier hittills har genomförts, särskilt om prevalens och karakterisering av den sociodemografiska och psykologiska profilen för personer med denna störning, har psykologiska interventionsprogram för detta problem knappast utvecklats, och studier om effektiviteten av sådana program är mycket knappa.
Dessutom är det sällsynt att söka psykologisk hjälp för personer med denna typ av problem delvis på grund av stigmatiseringen i samband med sexuella beroende.
I detta avseende kan e-hälso-tillvägagångssätt nå en potentiell publik av användare som inte skulle få tillgång till behandling om de fysiskt måste besöka en klinik.
Av denna anledning syftar det nuvarande projektet att utvärdera effektiviteten av en online -intervention som syftar till behandling av cybersexberoende eller sexuell tvångsmässig beteende i allmänhet i den allmänna befolkningen.
För detta ändamål tilldelas ett prov på 100 patienter med en risk eller patologisk profil slumpmässigt till en experimentell (n = 50) eller kontrollgrupp (n = 50) med liknande egenskaper.
Alla kommer att genomgå en online -bedömning.
Den experimentella gruppen kommer att få ett individualiserat online-program med tolv en timmes sessioner.
Studien kommer att baseras på en experimentell design av jämförelse mellan grupper (experimentell kontroll) med förprövning-postest-efterföljande utvärdering efter 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader, för att utvärdera effekten av interventionen.
För detta ändamål kommer beskrivande och differentiella statistiska analyser (t-test och upprepade mått ANOVA), Cohens D-test för effektstorlek och regressionsanalys att utföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudutredare: Rafael Ballester-Arnal (Universitat Jaume I från Castellón, Spanien)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Spanien
- University Jaume I
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Online sexuella tvångsmässiga beteenden och kanske inte heller har andra offline sexuella tvångsbeteenden
- alla kön eller sexuell läggning
- Minsta poäng på 9-18 poäng på Internet Sex Screening Test (ISST) från Delmonico (1997) i den spanska anpassningen av Ballester, Gil, Gómez och Gil (2010)
Uteslutningskriterier:
- samarbetet med psykotiska symtom, kognitiv försämring eller andra allvarliga mentala tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Vänta listkontroll, 3 månader på väntelista utan behandling
|
|
|
Experimentell: Intervention
12 Session CBT -behandling
|
12-session individuell och online CBT-behandling för online sexuell tvång/cybersex beroende Kognitiv-beteendet Psychological Treatment Program tillämpas online och individuellt. Programmet består av tolv sessioner med ungefär en timmes varaktighet och veckofrekvens
12. Förebyggande av återfall |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semi-strukturerad klinisk intervju för bedömning av tvångsmässigt sexuellt beteende (SSCI-CSB) (Castro-Calvo et al., I översyn)
Tidsram: Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
Detta är en banbrytande intervju som möjliggör en kriteriell utvärdering av patienten.
Det frågar om de olika typerna av sexuellt beteende online och offline, både vad gäller huruvida de utförs eller inte, såväl som procentandelen sexuellt beteende de representerar, den veckotid som spenderas, de veckovisa orgasmerna som erhålls genom detta beteende, obehag som den producerar och graden av kontroll över det.
Därifrån utvecklas en serie frågor relaterade till 16 symtom som grupperas cirka 9 kriterier.
Sedan undersöks början, evolutionen, klinisk kurs och sökning efter terapeutisk hjälp, och på det sista arket kan all information sammanfattas med nyheten att diagnosen kan fastställas enligt kriterierna för tre klassificeringar av tre olika författare (Carnes, Goodman och Kafka).
|
Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
|
Internet Sex Screening Test (ISST) Delmonico (1997)
Tidsram: Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
Spansk anpassning av Ballester, Gil, Gómez och Gil (2010).
Den ursprungliga versionen innehåller 25 sanna/falska artiklar och mäter sexuellt beteende online.
Validering av det ursprungliga instrumentet med allmän befolkning (genom självadministrering online) avslöjade utforskande faktoranalys fem faktorer (Delmonico och Miller, 2003): online sexuell tvång, socialt sexuellt beteende online, online-sexuellt beteende; Sexuell kostnad för online; och intresse för sexuellt beteende online.
Dessutom innehåller det två skalor med en punkt.
Den första bedömer användningen av en dator utanför hemmet för sexuella ändamål och den andra undersöker tillgången till olagligt sexuellt material.
De återstående artiklarna utgör inte en del av någon faktor.
Deras tillförlitlighet varierade från 0,51 till 0,86.
Efter en process med översättning och anpassning av frågeformuläret efter de internationella riktlinjerna som fastställts för detta ändamål (Balluerka, Gorostiaga, Alonso-Arbiol och Haranburu, 2007; Hambleton, Merenda och Spielberger, 2005
|
Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
|
Hypersexual Behaviour Inventory (Reid, Garos & Carpenter, 2011)
Tidsram: Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
Detta 19-artikels instrument med Likert-svarformat (1 = aldrig / 5 = många gånger) utformades för att bedöma de tre grundläggande dimensionerna av hypersexualitet.
Som nämnts i inledningen har HI endast validerats i en manlig klinisk population.
I detta prov replikerade den resulterande faktorstrukturen kriterierna enligt vilka HI utformades.
Först en faktor som kallas "hantering" (artiklarna 1, 3, 6, 8, 13, 16 och 18), vilket skulle återspegla användningen av kön som ett sätt att kontrollera negativa känslomässiga tillstånd; För det andra en annan faktor, "kontroll" (artiklar 2, 4, 7, 10, 11, 12, 15 och 17), vars innehåll skulle beteckna underskott för att kontrollera sexuella tankar, impulser eller beteenden; och den sista faktorn, "konsekvenser" (artiklarna 5, 9, 14 och 19), som skulle utforska uthållighet i sexuellt beteende trots de negativa konsekvenserna härledda.
Författarna fick en hög korrelation mellan dem.
Tillförlitligheten för varje skala varierade från 0,89 till 0,95.
|
Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
|
Sexuell tvångsskala (Kalichman & Rompa, 1995)
Tidsram: Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
Spansk version anpassad och validerad för ansökan i Spanien (under förberedelse).
Detta frågeformulär kommer att användas som ett screeninginstrument från vilket en grupp deltagare med problem med sexuell tvång och en annan grupp av liknande antal, kön, ålder och sexuell läggning utan denna typ av problem kommer att väljas.
Den avstängda punkten som ska användas kommer att vara densamma som den som används av författaren till skalan, den 80: e percentilen.
Intern konsistens på 0,84.
|
Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
|
Compulsive Sexual Behaviour Inventory (CSBI) (Coleman, Miner, Ohlerking & Raymond, 2001)
Tidsram: Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
28-artikels självrapportskala som bedömer svårighetsgraden av symtom på sexuell tvång.
Detta frågeformulär är av intresse eftersom det inte bara innehåller ett globalt mått på sexuell tvång utan också typen av tvångspolitiskt beteende (utställning, sadism, telefonsamtal, fetisjism ...) eller icke-paraphilt beteende (tvångsmässig kryssning, tvångsmässig fixering på en oåterkallelig partner, tvångssökning för nya upplevelser och partners, flera sexuella partners, sexuell sammansättning inom en specifik relation och en specifik relation).
|
Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
|
Kognitiva och beteendemässiga resultat av Sexual Behaviour Scale (CBOSB) (McBride, Reece & Perera, 2006)
Tidsram: Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
Efter listan över konsekvenser som kan vara resultatet av sexuell tvångsförmåga som identifierats av Society for the Advancement of the Sexual Health och klassificerade till sex domäner, utvecklade författarna denna skala som registrerar både individens oro över konsekvenserna som kan vara resultatet av hans eller hennes sexuella beteende och det faktum att han eller hon faktiskt upplever sådana konsekvenser.
De sex domänerna (ekonomiska, juridiska, fysiska, psykologiska, andliga och sociala) identifierades av National Council on Sexual Addiction and Compulsivity, NCSAC (2004) och översätts till totalt 20 artiklar som hänvisar till kognitiva aspekter utvärderade på en skala från 0 till 4 (aldrig till alltid) och ytterligare 16 dikotomiska svar som utvärderar beteendemässiga konsekvenser.
|
Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internetberoende diagnostisk frågeformulär (IADQ; Young, 1998)
Tidsram: Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
Frågeformulär med 20 artiklar av Likert-typ (sällan/ibland/ofta/ofta/alltid).
I sin ursprungliga version, självadministrerad online, har den sex faktorer och underskalorna har visat en Cronbachs inre konsistens mellan Alpha mellan 0,54 och 0,82 (Widyanto och McMurran, 2004).
Dess tillförlitlighet (intern konsistens) i ett spanska urval av unga universitetsstudenter är 0,910 (Salmerón, Ballester, Gómez och Gil, 2009).
Detta frågeformulär har också nyligen validerats av Puerta-Cortés et al. (2012) i en colombiansk befolkning.
|
Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
|
Anpassad strukturerad klinisk intervju för DSM, patientversion) & SCID-II (strukturerad klinisk intervju för Axis II-störningar) (först Gibbon, Spitzer, Williams & Smith)
Tidsram: Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
Anpassning av SCID-P (strukturerad klinisk intervju för DSM, patientversion) och SCID-II (strukturerad klinisk intervju för Axis II-störningar) intervjuer (First, Gibbon, Spitzer, Williams och Smith) i en reducerad version för att bedöma psykopatologisk komorbiditet.
Särskilt humörstörningar, ångeststörningar, särskilt tvångssyndrom, substansanvändningsstörning, icke-toxiska beroende, ätstörningar, personlighetsstörningar, särskilt gränser och tvångssyndrom, sexuella dysfunktioner, parafiler och andra impulskontrollstörningar.
|
Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
|
Reviderad sexuell sensationssökande skala (Kalichman & Rompa, 1995)
Tidsram: Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
Skala utvärderar en av de konstruktioner som är mest relaterade till sexuell tvång och sexuell riskbeteenden, sexuell sensationssökande.
Den består av 11 artiklar som besvaras efter en 4-punkts Likert-skala (inte alls för att vara helt överens).
Intern konsistens på 0,87.
|
Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
|
Rosenberg självkänsla skala (1979)
Tidsram: Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
Detta frågeformulär innehåller 10 objekt och ger kvalitativ och kvantitativ information om självkänsla.
De höga giltighetsnivåerna och tillförlitligheten i denna skala (Cronbachs alfa på 0,87 och test-omprövning tillförlitlighet på 0,85) har dokumenterats i stor utsträckning (Martín-Albo, Núñez, Navarro, & Grijalvo, 2007; Vázquez, Jiméneze, & Vázquez-Morejón, 2004).
|
Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
|
Sjukhus ångest och depesión skala (Zigmond & Snaith, 1983)
Tidsram: Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
Innehåller 14 uttalanden som hänvisar till symtom på depression och ångest, vars frekvens eller intensitet måste utvärderas med hjälp av en 4-punkts Likert-skala (poäng sträcker sig från 0 till 3).
Av de 14 artiklarna som utgör skalan utvärderar 7 depression och verkar interkalary.
Bedömningen av depression är i princip begränsad till symtom på anhedoni, exklusive bedömning av somatiska symtom.
En poäng över 11 poäng betraktas som en indikation på orolig eller depressiv symptomatologi, mellan 8 och 10 poäng Symtomatologin är tveksam och mellan 0 och 7 betraktas som frånvaro av symptomatologi.
|
Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
|
Psychological Wellbeing Scale (Ryff, 1989)
Tidsram: Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
Ryff-välbefinnande skalan utvärderar 6 dimensioner av psykologiskt välbefinnande: autonomi, behärskning av miljön, personlig tillväxt, positiva relationer med andra, syfte i livet och självupptagning.
I den använda anpassningen utvärderas varje dimension med en termometer, där patienten måste kvantifiera (från 0 till 100) i vilken utsträckning de vanligtvis känner sig så.
|
Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
|
Livskvalitetsindex (Mezzich, Cohen & Ruiperez, 1999)
Tidsram: Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
Utvärderar 10 viktiga aspekter för att mäta livskvalitet: fysiskt välbefinnande, psykologiskt välbefinnande, egenvård och oberoende funktion, yrkesmässig funktion, interpersonell funktion, social-emotionellt stöd, samhällsstöd, personlig uppfyllande, andlig uppfyllande, global uppfattning av livskvalitet.
|
Baslinje; Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; Uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader
|
|
Förväntningar på förändringsskala (anpassad från Borkovec och NAU -inventeringen, 1972)
Tidsram: Baslinje
|
Den ursprungliga skalan var utformad för att bedöma patientens trovärdighet och förväntningar på förbättring av terapi.
I den nuvarande anpassningen, efter att ha fått information om online -behandlingen som ska tas emot, är syftet att mäta personens förväntningar på förändring med avseende på denna behandling.
Den består av 7 artiklar, betygsatt på en skala från 0 - 10 (inte alls - mycket).
|
Baslinje
|
|
Programtillfredsställelseskala (anpassad från Borkovec och NAU -inventeringen, 1972)
Tidsram: Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor
|
Efter att ha fått behandlingen mäter den personens tillfredsställelse med behandlingen när det gäller att gilla, behandlingslogik, rekommendation, användbarhet och obehag.
Den består av sju artiklar, betygsatt på en skala från 0 - 10 (inte alls - mycket).
|
Efter avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rafael Ballester-Arnal, PhD, University Jaume I
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P11B2015-82
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .