Effektivitetsundersøgelse af individuel online behandling af cybersex -afhængighed/online seksuel tvangsadfærdsforstyrrelse (ADISEX)
2. juni 2025 opdateret af: Universitat Jaume I
Kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af et individuelt online (e-sundhed) psykologisk interventionsprogram for cybersex-afhængighed/online seksuel tvangsmæssig adfærdsforstyrrelse
Cybersex -afhængighed, forstået som en undertype af internetafhængighed eller en manifestation af tvangsmæssig seksuel adfærdsforstyrrelse, er et voksende fænomen.
Nylige undersøgelser, der er udviklet af vores forskningsgruppe, har afsløret, at ca. 10% af de unge i Spanien kunne være i fare for lidelse eller allerede lide af dette problem, hvilket kan føre til konsekvenser ud over afhængigheden eller tvangsadfærd i sig selv, såsom lav selvtillid, følelsesmæssige problemer, seksuel dysfunktion, utroskab, sammenbrud, social isolering, udvikling af paraphilias, stigning i risikofyldt seksuel adfærd, problemer med loven osv.
Selvom nogle undersøgelser er blevet udført indtil videre, især på forekomsten og karakteriseringen af den sociodemografiske og psykologiske profil af mennesker med denne lidelse, er psykologiske interventionsprogrammer for dette problem næppe blevet udviklet, og undersøgelser af effektiviteten af sådanne programmer er meget knappe.
Desuden er det sjældent at søge psykologisk hjælp til mennesker med denne type problemer, delvis på det stigma, der er forbundet med seksuelle afhængighed.
I denne forstand kan e-sundhedsmetoder nå et potentielt publikum af brugere, der ikke ville få adgang til behandling, hvis de fysisk skulle besøge en klinik.
Af denne grund søger det nuværende projekt at evaluere effektiviteten af en online -intervention, der sigter mod behandling af cybersex -afhængighed eller online seksuel tvangsadfærdsforstyrrelse i den generelle befolkning.
Til dette formål tildeles en prøve af 100 patienter med en risiko eller patologisk profil tilfældigt til en eksperimentel (n = 50) eller kontrolgruppe (n = 50) med lignende egenskaber.
Alle af dem vil gennemgå en online vurdering.
Den eksperimentelle gruppe modtager et individualiseret online-program med tolv times times sessioner.
Undersøgelsen vil være baseret på et eksperimentelt design af sammenligning mellem grupper (eksperimentel-kontrol) med pretest-posttest-efterfølgende evaluering efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder for at evaluere effektiviteten af interventionen.
Til dette formål, beskrivende og differentielle statistiske analyser (t-tests og gentagne mål ANOVA), udføres Cohens D-test for effektstørrelse og regressionsanalyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedundersøger: Rafael Ballester-Arnal (Universitat Jaume I fra Castellón, Spanien)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Spanien
- University Jaume I
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Online seksuel tvangsmæssig adfærd og har måske ikke også anden offline seksuel tvangsadfærd
- Ethvert køn eller seksuel orientering
- Minimum score på 9-18 point på Internet Sex Screening Test (ISST) af Delmonico (1997) i den spanske tilpasning af Ballester, Gil, Gómez og Gil (2010)
Ekskluderingskriterier:
- Coocidid af psykotiske symptomer, kognitiv svækkelse eller andre alvorlige mentale forhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Venteliste kontrol, 3 måneder på ventelisten uden behandling
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
12 session CBT -treen
|
12-session individuel og online CBT-behandling for online seksuel tvangsmæssig/cybersex-afhængighed Kognitiv-adfærdsmæssig psykologisk behandlingsprogram anvendt online og individuelt. Programmet består af tolv sessioner på cirka en times varighed og ugentlige frekvens
12. Forebyggelse af tilbagefald |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistruktureret klinisk samtale til vurdering af tvangsseksuel adfærd (SSCI-CSB) (Castro-Calvo et al., I gennemgang)
Tidsramme: Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Dette er et banebrydende interview, der tillader en kriteriel evaluering af patienten.
Det spørger om de forskellige typer online og offline seksuelle adfærd, både med hensyn til, om de udføres eller ej, samt procentdelen af seksuel adfærd, de repræsenterer, den ugentlige tid, de ugentlige orgasmer opnået gennem denne opførsel, ubehag, det producerer og graden af kontrol over den.
Derfra udvikles en række spørgsmål relateret til 16 symptomer, der er grupperet omkring 9 kriterier.
Derefter undersøges begyndelsen, evolutionen, klinisk forløb og søgning efter terapeutisk hjælp, og på det sidste ark kan alle oplysninger sammenfattes med den nyhed, at diagnosen kan etableres i henhold til kriterierne for tre klassifikationer af tre forskellige forfattere (Carnes, Goodman og Kafka).
|
Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Internet Sex Screening Test (ISST) Delmonico (1997)
Tidsramme: Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Spansk tilpasning fra Ballester, Gil, Gómez og Gil (2010).
Den originale version inkluderer 25 sande/falske genstande og målinger online seksuel adfærd.
Validering af det originale instrument med generel befolkning (gennem online selvadministration) afslørede efterforskningsfaktoranalyse fem faktorer (Delmonico og Miller, 2003): online seksuel tvang, online social seksuel adfærd, online ensom seksuel adfærd; Online seksuel udgift; og online seksuel adfærdsinteresse.
Derudover inkluderer det to skalaer med en enkelt vare.
Den første vurderer brugen af en computer uden for hjemmet til seksuelle formål, og den anden udforsker adgangen til ulovligt seksuelt materiale.
De resterende genstande udgør ikke en del af nogen enkelt faktor.
Deres pålidelighed varierede fra 0,51 til 0,86.
Efter en proces med oversættelse og tilpasning af spørgeskemaet efter de internationale retningslinjer, der er fastlagt til dette formål (Balluerka, Gorostiaga, Alonso-Arbiol og Haranburu, 2007; Hambleton, Merenda og Spielberger, 2005
|
Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Hypersexual Behaviour Inventory (Reid, Garos & Carpenter, 2011)
Tidsramme: Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Dette instrument på 19 punkter med Likert-type responsformat (1 = aldrig / 5 = mange gange) var designet til at vurdere de tre grundlæggende dimensioner af hyperseksualitet.
Som bemærket i introduktionen er HI kun valideret i en mandlig klinisk population.
I denne prøve replikerede den resulterende faktorstruktur kriterierne, under hvilke HI blev designet.
Først en faktor kaldet "mestring" (poster 1, 3, 6, 8, 13, 16 og 18), som ville afspejle brugen af køn som et middel til at kontrollere negative følelsesmæssige tilstande; For det andet en anden faktor, "kontrol" (poster 2, 4, 7, 10, 11, 12, 15 og 17), hvis indhold ville betegne underskud til kontrol af seksuelle tanker, impulser eller adfærd; og den sidste faktor, "konsekvenser" (genstande 5, 9, 14 og 19), som ville undersøge persistens i seksuel adfærd på trods af de negative konsekvenser.
Forfatterne opnåede en høj sammenhæng mellem dem.
Pålidelighed for hver skala varierede fra 0,89 til 0,95.
|
Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Seksuel tvangskala (Kalichman & Rompa, 1995)
Tidsramme: Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Spansk version tilpasset og valideret til anvendelse i Spanien (under forberedelse).
Dette spørgeskema vil blive brugt som et screeningsinstrument, hvorfra en gruppe deltagere med seksuelle tvangsproblemer og en anden gruppe af lignende antal, køn, alder og seksuel orientering uden denne type problemer vælges.
Det afskæringspunkt, der skal bruges, vil være det samme som det, der bruges af forfatteren af skalaen, den 80. percentil.
Intern konsistens på 0,84.
|
Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Kompulsiv seksuel adfærdsinventar (CSBI) (Coleman, Miner, Ohlerking & Raymond, 2001)
Tidsramme: Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
28-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer sværhedsgraden af symptomer på seksuel tvang.
Dette spørgeskema er af interesse, fordi det ikke kun inkluderer et globalt mål for seksuel kompulsivitet, men også den type tvangsparafil opførsel (udstillingsisme, sadisme, telefonopkald, fetishisme ...) eller ikke-paraphile adfærd (tvangsmæssig krydstogt, tvangsfiksering på en uopnåelig partner, tvangssøgning efter nye oplevelser og partnere, flere seksuelle partnere, seksuel tvang inden for et specifikt forhold og kompulsiv autoerotik).
|
Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Kognitive og adfærdsmæssige resultater af seksuel adfærdsskala (CBOSB) (McBride, Reece & Perera, 2006)
Tidsramme: Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Efter listen over konsekvenser, der kan være resultatet af seksuel tvangsevne, der er identificeret af samfundet til fremme af den seksuelle sundhed og klassificeret i seks domæner, udviklede forfatterne denne skala, der registrerer både individets bekymring over de konsekvenser, der kan være resultatet af hans eller hendes seksuelle adfærd, og det faktum, at han eller hun faktisk oplever sådanne konsekvenser.
De seks domæner (økonomiske, juridiske, fysiske, psykologiske, åndelige og sociale) blev identificeret af Nationalrådet for seksuel afhængighed og tvang, NCSAC (2004) og oversættes til i alt 20 genstande, der henviser til kognitive aspekter, der er evalueret i en skala fra 0 til 4 (aldrig til altid) og yderligere 16 dikotomiske responser, der vurderer de adfærdsmæssige konsekvenser.
|
Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internet Addiction Diagnostic Spørgeskema (IADQ; Young, 1998)
Tidsramme: Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Spørgeskema med 20 Likert-typemærker (sjældent/lejlighedsvis/ofte/ofte/altid).
I sin originale version, selvadministreret online, har den seks faktorer, og underskalaerne har vist en Cronbachs alfa-interne konsistens mellem 0,54 og 0,82 (Widyanto og McMurran, 2004).
Dens pålidelighed (intern konsistens) i en spansk prøve af unge universitetsstuderende er 0,910 (Salmerón, Ballester, Gómez og Gil, 2009).
Dette spørgeskema er også for nylig blevet valideret af Puerta-Cortés et al. (2012) i en colombiansk befolkning.
|
Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Tilpasset struktureret klinisk interview til DSM, patientversion) & SCID-II (struktureret klinisk samtale til akse II-lidelser) (først, Gibbon, Spitzer, Williams & Smith)
Tidsramme: Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Tilpasning af SCID-P (struktureret klinisk interview til DSM, patientversion) og SCID-II (struktureret klinisk interview til Axis II-lidelser) -interviews (først, Gibbon, Spitzer, Williams og Smith) i en reduceret version for at vurdere psykopatologisk komorbiditet.
Især humørforstyrrelser, angstlidelser især obsessiv-kompulsiv lidelse, stofbrugsforstyrrelse, ikke-giftige afhængighed, spiseforstyrrelser, personlighedsforstyrrelser, især grænseoverskridende og obsessiv-kompulsiv lidelse, seksuelle dysfunktioner, paraphilias og andre impulsstyringsforstyrrelser.
|
Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Revideret seksuel sensation, der søger skala (Kalichman & Rompa, 1995)
Tidsramme: Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Skala evaluerer en af de konstruktioner, der er mest relateret til seksuel tvang og seksuel risikoadfærd, seksuel sensationssøgning.
Det består af 11 genstande, der besvares efter en 4-punkts Likert-skala (overhovedet ikke meget enig).
Intern konsistens på 0,87.
|
Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Rosenberg Self-Evestem Scale (1979)
Tidsramme: Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Dette spørgeskema indeholder 10 poster og giver kvalitativ og kvantitativ information om selvværd.
De høje niveauer af gyldighed og pålidelighed af denne skala (Cronbachs alfa på 0,87 og test-test pålidelighed på 0,85) er blevet bredt dokumenteret (Martín-Albo, Núñez, Navarro, & Grijalvo, 2007; Vázquez, Jiménez, & Vázquez-Morejón, 2004).
|
Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Hospitalangst og depresión skala (Zigmond & Snaith, 1983)
Tidsramme: Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Indeholder 14 udsagn, der henviser til symptomer på depression og angst, hvis frekvens eller intensitet skal evalueres ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (scoringer spænder fra 0 til 3).
Af de 14 poster, der udgør skalaen, evaluerer 7 depression, der ser ud til at være interkalær.
Evalueringen af depression er dybest set begrænset til symptomer på anhedoni, eksklusive vurderingen af somatiske symptomer.
En score over 11 point betragtes som tegn på ængstelig eller depressiv symptomatologi, mellem 8 og 10 punkter er symptomatologien tvivlsom og mellem 0 og 7 betragtes som fravær af symptomatologi.
|
Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Psykologisk velvære skala (Ryff, 1989)
Tidsramme: Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Ryff-velbefindende skala vurderer 6 dimensioner af psykologisk velvære: autonomi, mestring af miljøet, personlig vækst, positive forhold til andre, formål i livet og selvaccept.
I den anvendte tilpasning evalueres hver dimension med et termometer, hvor patienten skal kvantificere (fra 0 til 100), i hvilket omfang de normalt føler sig sådan.
|
Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Livskvalitetsindeks (Mezzich, Cohen & Ruiperez, 1999)
Tidsramme: Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Vurderer 10 vigtige aspekter til måling af livskvalitet: fysisk velvære, psykologisk velvære, selvpleje og uafhængig funktion, erhvervsmæssig funktion, interpersonel funktion, social-emotionel støtte, samfund og service-støtte, personlig opfyldelse, åndelig opfyldelse, global opfattelse af livskvalitet.
|
Baseline; Efter behandlingsafslutningen er i gennemsnit 12 uger; Opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Forventninger til forandringsskala (tilpasset fra Borkovec og NAU Inventory, 1972)
Tidsramme: Baseline
|
Den oprindelige skala var designet til at vurdere patienternes troværdighed og forventninger til forbedring af terapi.
I den nuværende tilpasning, efter at have modtaget oplysninger om den online behandling, der skal modtages, er målet at måle personens forventninger til forandring med hensyn til denne behandling.
Det består af 7 varer, der er vurderet i en skala fra 0 - 10 (slet ikke - meget).
|
Baseline
|
|
Programtilfredshedsskala (tilpasset fra Borkovec og NAU Inventory, 1972)
Tidsramme: Efter behandlingsafslutningen, i gennemsnit 12 uger
|
Efter at have modtaget behandlingen, måler den personens tilfredshed med behandlingen med hensyn til smag, behandlingslogik, anbefaling, brugbarhed og ubehag.
Det består af syv varer, der er vurderet i en skala fra 0 - 10 (slet ikke - meget).
|
Efter behandlingsafslutningen, i gennemsnit 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafael Ballester-Arnal, PhD, University Jaume I
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P11B2015-82
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Online individuel kognitiv adfærdsterapi (CBT)
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig