Studio di efficacia del trattamento online individuale per la dipendenza da cybersex/disturbo del comportamento compulsivo sessuale online (ADISEX)
2 giugno 2025 aggiornato da: Universitat Jaume I
Studio controllato sull'efficacia di un programma di intervento psicologico online (e-health) per la dipendenza da cybersex/disturbo del comportamento compulsivo sessuale online
La dipendenza da cybersex, intesa come un sottotipo di dipendenza da Internet o una manifestazione di disturbo compulsivo del comportamento sessuale, è un fenomeno in crescita.
Recenti studi sviluppati dal nostro gruppo di ricerca hanno rivelato che circa il 10% dei giovani in Spagna potrebbe essere a rischio di sofferenza o già soffrire di questo problema, il che può portare a conseguenze al di là della dipendenza o del comportamento compulsivo stesso, come bassa autostima, problemi emotivi, disfunzione sessuale, infedeltà, rotture, isolamento sociale, sviluppo di parafilia, aumento di comportamento sessuale, problemi emotivi, ecc.
Sebbene finora siano stati condotti alcuni studi, in particolare sulla prevalenza e la caratterizzazione del profilo sociodemografico e psicologico delle persone con questo disturbo, i programmi di intervento psicologico per questo problema sono stati difficilmente sviluppati e gli studi sull'efficacia di tali programmi sono molto scarsi.
Inoltre, la ricerca di aiuto psicologico per le persone con questo tipo di problema è rara dovuta in parte allo stigma associato alle dipendenze sessuali.
In questo senso, gli approcci per la salute elettronica possono raggiungere un potenziale pubblico di utenti che non accederebbero al trattamento se dovessero visitare fisicamente una clinica.
Per questo motivo, il presente progetto cerca di valutare l'efficacia di un intervento online volto al trattamento della dipendenza da cybersex o del disturbo del comportamento compulsivo sessuale online nella popolazione generale.
A tale scopo, un campione di 100 pazienti con un rischio o un profilo patologico verrà assegnato casualmente a un gruppo sperimentale (n = 50) o di controllo (n = 50) con caratteristiche simili.
Tutti subiranno una valutazione online.
Il gruppo sperimentale riceverà un programma online individualizzato di dodici sessioni di un'ora.
Lo studio si baserà su una progettazione sperimentale di confronto tra gruppi (controllo sperimentale) con una valutazione pretest-post-tasso di seguito a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi, per valutare l'efficacia dell'intervento.
A tale scopo, verranno eseguite analisi statistiche descrittive e differenziali (test t e misure ripetute), verranno eseguiti il test D di Cohen per la dimensione dell'effetto e l'analisi di regressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Investigatore principale: Rafael Ballester-Arnal (Universitat Jaume I di Castellón, Spagna)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Spagna
- University Jaume I
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- comportamenti compulsivi sessuali online e possono anche avere altri comportamenti compulsivi sessuali offline
- qualsiasi genere o orientamento sessuale
- Punteggio minimo di 9-18 punti nel test di screening del sesso di Internet (ISST) di Delmonico (1997) nell'adattamento spagnolo di Ballester, Gil, Gómez e Gil (2010)
Criteri di esclusione:
- COOCURNENZA DI SINTRATI PSICOTICI, PULIZIONE Cognitiva o altre gravi condizioni mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Controllo della lista d'attesa, 3 mesi nella lista d'attesa senza trattamento
|
|
|
Sperimentale: Intervento
12 sessioni CBT Treament
|
Trattamento CBT individuale e online di 12 sessioni per compulsività sessuale online/dipendenza da cybersex Programma di trattamento psicologico cognitivo-comportamentale applicato online e individualmente. Il programma è costituito da dodici sessioni di circa un'ora di durata e frequenza settimanale
12. Prevenzione delle ricadute |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intervista clinica semi-strutturata per la valutazione del comportamento sessuale compulsivo (SSCI-CSB) (Castro-Calvo et al., In revisione)
Lasso di tempo: Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Questa è un'intervista pionieristica che consente una valutazione critica del paziente.
Chiede i diversi tipi di comportamento sessuale online e offline, sia in termini di eseguire o meno, sia la percentuale di comportamento sessuale che rappresentano, il tempo settimanale trascorso, gli orgasmi settimanali ottenuti attraverso questo comportamento, il disagio che produce e il grado di controllo su di esso.
Da lì, vengono sviluppate una serie di domande relative a 16 sintomi raggruppati circa 9 criteri.
Quindi vengono esplorati l'inizio, l'evoluzione, il corso clinico e la ricerca di aiuto terapeutico e sul foglio finale tutte le informazioni possono essere riassunte con la novità che la diagnosi può essere stabilita in base ai criteri di tre classificazioni di tre diversi autori (Carnes, Goodman e Kafka).
|
Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
|
Internet Sex Screening Test (IST) Delmonico (1997)
Lasso di tempo: Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Adattamento spagnolo di Ballester, Gil, Gómez e Gil (2010).
La versione originale include 25 oggetti veri/falsi e misura il comportamento sessuale online.
Convalidando lo strumento originale con la popolazione generale (attraverso l'auto-somministrazione online), l'analisi dei fattori esplorativi ha rivelato cinque fattori (Delmonico e Miller, 2003): compulsività sessuale online, comportamento sessuale sociale online, comportamento sessuale solitario online; Spese sessuali online; e interesse di comportamento sessuale online.
Inoltre, include due scale a singolo elemento.
Il primo valuta l'uso di un computer fuori casa per scopi sessuali e la seconda esplora l'accesso al materiale sessuale illegale.
Gli elementi rimanenti non fanno parte di nessun singolo fattore.
La loro affidabilità variava da 0,51 a 0,86.
Dopo un processo di traduzione e adattamento del questionario seguendo le linee guida internazionali stabilite a questo scopo (Balluerka, Gorostiaga, Alonso-Arbio e Haranburu, 2007; Hambleton, Merenda e Spielberger, 2005
|
Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
|
Inventario del comportamento ipersessuale (Reid, Garos & Carpenter, 2011)
Lasso di tempo: Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Questo strumento a 19 elementi con formato di risposta di tipo Likert (1 = mai / 5 = molte volte) è stato progettato per valutare le tre dimensioni di base dell'ipersessualità.
Come notato nell'introduzione, l'HI è stato validato solo in una popolazione clinica maschile.
In questo campione, la struttura del fattore risultante ha replicato i criteri in base ai quali è stata progettata l'HI.
In primo luogo, un fattore chiamato "coping" (elementi 1, 3, 6, 8, 13, 16 e 18), che rifletterebbe l'uso del sesso come mezzo per controllare gli stati emotivi negativi; In secondo luogo, un altro fattore, "controllo" (elementi 2, 4, 7, 10, 11, 12, 15 e 17), il cui contenuto indicherebbe i deficit nel controllo di pensieri, impulsi o comportamenti sessuali; e l'ultimo fattore, "conseguenze" (elementi 5, 9, 14 e 19), che esplorano la persistenza nel comportamento sessuale nonostante le conseguenze negative derivate.
Gli autori hanno ottenuto un'alta correlazione tra di loro.
L'affidabilità per ciascuna scala variava da 0,89 a 0,95.
|
Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
|
Scala di compulsività sessuale (Kalichman & Rompa, 1995)
Lasso di tempo: Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Versione spagnola adattata e validata per l'applicazione in Spagna (in preparazione).
Questo questionario sarà usato come strumento di screening da cui verrà selezionato un gruppo di partecipanti con problemi di compulsività sessuale e un altro gruppo di numero simile, sesso, età e orientamento sessuale senza questo tipo di problema.
Il punto di interruzione da utilizzare sarà lo stesso di quello utilizzato dall'autore della scala, l'80 ° percentile.
Coerenza interna di 0,84.
|
Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
|
Inventario del comportamento sessuale compulsivo (CSBI) (Coleman, Miner, Ohlerking & Raymond, 2001)
Lasso di tempo: Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Scala di auto-report di 28 elementi che valuta la gravità dei sintomi della compulsività sessuale.
Questo questionario è interessante perché non include solo una misura globale di compulsività sessuale, ma anche il tipo di comportamento parafilico compulsivo (esibizionismo, sadismo, telefonate, feticismo ...) o comportamento non parafilico (crociera compulsiva, fissazione compulsiva e compulsiva).
|
Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
|
Risultati cognitivi e comportamentali della scala del comportamento sessuale (CBOSB) (McBride, Reece & Perera, 2006)
Lasso di tempo: Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Seguendo l'elenco delle conseguenze che possono derivare dalla compulsività sessuale identificata dalla Società per il progresso della salute sessuale e classificata in sei settori, gli autori hanno sviluppato questa scala che registra sia la preoccupazione dell'individuo che può derivare dal suo comportamento sessuale e dal fatto che sta effettivamente vivendo tali conseguenze.
I sei settori (economici, legali, fisici, psicologici, spirituali e sociali) sono stati identificati dal Consiglio nazionale per la dipendenza e la compulsività sessuale, NCSAC (2004) e sono tradotti in un totale di 20 elementi che si riferiscono agli aspetti cognitivi valutati su una scala da 0 a 4 (mai a sempre) e altri 16 elementi di risposta dicotomica che valutano le conseguenze comportamentali.
|
Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Internet Addiction Diagnostic Questionnaire (IADQ; Young, 1998)
Lasso di tempo: Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Questionario con 20 articoli di tipo Likert (raramente/occasionalmente/frequentemente/spesso/sempre).
Nella sua versione originale, auto-somministrato online, ha sei fattori e le sottoscale hanno mostrato una coerenza interna alfa di Cronbach tra 0,54 e 0,82 (Widyanto e McMurran, 2004).
La sua affidabilità (coerenza interna) in un campione spagnolo di giovani studenti universitari è 0,910 (Salmerón, Ballester, Gómez e Gil, 2009).
Questo questionario è stato recentemente validato da Puerta-Corrés et al. (2012) in una popolazione colombiana.
|
Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
|
Intervista clinica strutturata adattata per DSM, versione del paziente) e SCID-II (intervista clinica strutturata per i disturbi Axis II) (primo, Gibbon, Spitzer, Williams & Smith)
Lasso di tempo: Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Adattamento di SCID-P (intervista clinica strutturata per DSM, versione del paziente) e SCID-II (intervista clinica strutturata per i disturbi dell'Axis II) interviste (prima, Gibbon, Spitzer, Williams e Smith) in una versione ridotta per valutare la comorbidità psicopatologica.
In particolare i disturbi dell'umore, i disturbi d'ansia in particolare il disturbo ossessivo-compulsivo, il disturbo da uso di sostanze, le dipendenze non tossiche, i disturbi alimentari, i disturbi della personalità in particolare il disturbo borderline e ossessivo-compulsivo, le disfunzioni sessuali, le parafilia e altri disturbi del controllo dell'impulso.
|
Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
|
Scala della sensazione sessuale rivista (Kalichman & Rompa, 1995)
Lasso di tempo: Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
La scala valuta uno dei costrutti più legati alla compulsività sessuale e ai comportamenti del rischio sessuale, alla ricerca di sensazioni sessuali.
È costituito da 11 elementi a cui si risponde a seguito di una scala Likert a 4 punti (per niente per essere fortemente d'accordo).
Coerenza interna di 0,87.
|
Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
|
Rosenberg Scale di autostima (1979)
Lasso di tempo: Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Questo questionario contiene 10 articoli e fornisce informazioni qualitative e quantitative sull'autostima.
Gli alti livelli di validità e affidabilità di questa scala (alfa di Cronbach di 0,87 e affidabilità test-retest di 0,85) sono stati ampiamente documentati (Martín-Albo, Núñez, Navarro e Grijalvo, 2007; Vázquez, Jiménez e Vázquez-Morejón, 2004).
|
Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
|
Scala dell'ansia e Depresión dell'ospedale (Zigmond & Snaith, 1983)
Lasso di tempo: Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Contiene 14 dichiarazioni che si riferiscono ai sintomi della depressione e dell'ansia, la cui frequenza o intensità deve essere valutata mediante una scala Likert a 4 punti (i punteggi vanno da 0 a 3).
Dei 14 elementi che compongono la scala, 7 valutano la depressione, che appaiono intercalari.
La valutazione della depressione è sostanzialmente limitata ai sintomi dell'anedonia, esclusi la valutazione dei sintomi somatici.
Un punteggio superiore a 11 punti è considerato indicativo di sintomatologia ansiosa o depressiva, tra 8 e 10 punti la sintomatologia è dubbiosa e tra 0 e 7 è considerata come assenza di sintomatologia.
|
Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
|
Scala del benessere psicologico (Ryff, 1989)
Lasso di tempo: Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
La scala del benessere di Ryff valuta 6 dimensioni del benessere psicologico: autonomia, padronanza dell'ambiente, crescita personale, relazioni positive con gli altri, scopo nella vita e accettazione di sé.
Nell'adattamento utilizzato, ogni dimensione viene valutata con un termometro, in cui il paziente deve quantificare (da 0 a 100) la misura in cui di solito si sentono in questo modo.
|
Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
|
Qualità della vita (Mezzich, Cohen & Ruiperez, 1999)
Lasso di tempo: Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Valuta 10 aspetti importanti per la misurazione della qualità della vita: benessere fisico, benessere psicologico, cura di sé e funzionamento indipendente, funzionamento professionale, funzionamento interpersonale, supporto socio-emotivo, supporto della comunità e di servizio, adempimento personale, realizzazione spirituale, percezione globale della qualità della vita.
|
Basale; Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane; Follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi
|
|
Aspettative della scala del cambiamento (adattata dall'inventario di Borkovec e NAU, 1972)
Lasso di tempo: Basale
|
La scala originale è stata progettata per valutare la credibilità dei pazienti e le aspettative di miglioramento della terapia.
Nel presente adattamento, dopo aver ricevuto informazioni sul trattamento online da ricevere, l'obiettivo è misurare le aspettative della persona sul cambiamento rispetto a questo trattamento.
È costituito da 7 articoli, classificati su una scala da 0 a 10 (per niente - molto - molto).
|
Basale
|
|
Scala di soddisfazione del programma (adattata dall'inventario di Borkovec e NAU, 1972)
Lasso di tempo: Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane
|
Dopo aver ricevuto il trattamento, misura la soddisfazione della persona per il trattamento in termini di gradimento, logica del trattamento, raccomandazione, utilità e disagio.
È costituito da sette articoli, classificati su una scala da 0 a 10 (per niente - molto - molto).
|
Al completamento del trattamento, una media di 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafael Ballester-Arnal, PhD, University Jaume I
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P11B2015-82
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia cognitiva-comportamentale individuale online (CBT)
-
Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore
-
Hackensack Meridian HealthNew Jersey Health FoundationReclutamentoDepressione postpartoStati Uniti