- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06951555
CybersEx -riippuvuuden/online -seksuaalisen pakonomaisen käyttäytymishäiriön yksilöllisen online -hoidon tehokkuustutkimus (ADISEX)
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Universitat Jaume I
Yksilöllisen online-(e-terveyden) psykologisen interventio-ohjelman tehokkuuden hallittu tutkimus kyberseksin riippuvuuden/online-seksuaalisen pakonomaisen käyttäytymisen häiriölle
CybersEx -riippuvuus, joka ymmärretään Internet -riippuvuuden alatyypiksi tai pakonomaisen seksuaalisen käyttäytymisen häiriön osoituksena, on kasvava ilmiö.
Tutkimusryhmämme kehittämät viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet, että noin 10 prosentilla Espanjan nuorista voi olla kärsimystä tai jo kärsivää tästä ongelmasta, mikä voi johtaa seurauksiin riippuvuuden tai pakonomaisen käyttäytymisen ulkopuolella, kuten matalalla itsetuntolla, emotionaalisilla ongelmilla, seksuaalihäiriöillä, uskottomuudella, hajoamisilla, sosiaalisella eristyksellä, parafilien kehityksellä, riskillisen käyttäytymisen, ongelmien kanssa, jne. .. ..
Vaikka joitain tutkimuksia on toistaiseksi suoritettu, etenkin tämän häiriön ihmisten sosiodemografisen ja psykologisen profiilin esiintyvyydestä ja karakterisoinnista, tämän ongelman psykologisia interventio -ohjelmia on tuskin kehitetty, ja tällaisten ohjelmien tehokkuutta koskevat tutkimukset ovat erittäin vähäisiä.
Lisäksi psykologisen avun etsiminen tämän tyyppisissä ongelmissa on harvinainen osittain seksuaalisiin riippuvuuksiin liittyvän leimautumisen vuoksi.
Tässä mielessä sähköisen terveyden lähestymistavat voivat tavoittaa potentiaalisen käyttäjien yleisön, jotka eivät pääse hoitoon, jos heidän olisi fyysisesti käydä klinikalla.
Tästä syystä nykyisessä projektissa pyritään arvioimaan CybersEx -riippuvuuden tai online -seksuaalisen pakonomaisen käyttäytymishäiriön hoidossa olevan verkkotoimenpiteen tehokkuutta väestössä.
Tätä tarkoitusta varten näyte 100 potilasta, joilla on riski tai patologinen profiili, jaetaan satunnaisesti kokeelliselle (n = 50) tai kontrolliryhmälle (n = 50), joilla on samanlaiset ominaisuudet.
Kaikki heistä tehdään online -arviointi.
Koeryhmä saa yksilöllisen online-ohjelman, jossa on kaksitoista tunnin istuntoa.
Tutkimus perustuu kokeelliseen vertailuun ryhmien (kokeellinen hallinta) välillä esikokeiden esto-seurannan arvioinnin kanssa yhden kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua arvioidakseen intervention tehokkuutta.
Tätä tarkoitusta varten suoritetaan Cohenin D-testi vaikutuskokoon ja regressioanalyysiin tässä tarkoituksessa (testit ja toistuvat mittaukset ANOVA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätutkija: Rafael Ballester-Arnal (Universitaat Jaume I Castellón, Espanja)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Espanja
- University Jaume I
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seksuaalinen pakollinen online -käyttäytyminen, ja sillä voi olla tai ei ole myös muuta offline -seksuaalista pakonomista käyttäytymistä
- mikä tahansa sukupuoli tai seksuaalinen suuntautuminen
- Vähimmäispiste 9-18 pistettä Internet-sukupuolen seulontakokeessa (ISST) Delmonicon (1997) Ballesterin, Gllinen, Gómezin ja Gilin (2010) Espanjan sopeutumisessa (2010)
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottisten oireiden, kognitiivisten heikentymisten tai muiden vakavien henkisten olosuhteiden kokositus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotusluettelon hallinta
Odotusluettelon hallinta, 3 kuukautta odotuslistalla ilman hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
12 Istunnon CBT -vaihde
|
12-istunnon yksilö- ja online-CBT-hoito online-seksuaalista pakkollisuutta/cyberseksiriippuvuutta varten Kognitiivisen käyttäytymisen psykologinen hoito-ohjelma sovelletaan verkossa ja yksilöllisesti. Ohjelma koostuu kahdestatoista noin tunnin keston ja viikoittaisen taajuuden istunnosta
12. uusiutumisen ehkäisy |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolirakenteinen kliininen haastattelu pakonomaisen seksuaalisen käyttäytymisen arvioimiseksi (SSCI-CSB) (Castro-Calvo ym., Katsauksessa)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Tämä on uraauurtava haastattelu, joka mahdollistaa potilaan kriteeriaalisen arvioinnin.
Se kysyy erityyppisiä online- ja offline -seksuaalista käyttäytymistä sekä sen suhteen, suoritetaanko ne, samoin kuin heidän edustamansa seksuaalisen käyttäytymisen prosentuaalinen, viikoittainen aika, viikoittaiset orgasmit, jotka saadaan tämän käyttäytymisen kautta, sen tuottaman epämukavuuden ja sen hallinnan asteen.
Sieltä kehitetään sarja kysymyksiä 16 oireesta noin 9 kriteeriä.
Sitten tutkitaan alkamista, evoluutiota, kliinistä kurssia ja etsimään terapeuttista apua, ja lopullisella arkeilla kaikki tiedot voidaan tiivistää uutuuden avulla, jonka diagnoosi voidaan vahvistaa kolmen eri kirjoittajan kolmen luokituksen kriteerien perusteella (Carnes, Goodman ja Kafka).
|
Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Internet -sukupuolen seulontakoe (ISST) Delmonico (1997)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Espanjan sopeutuminen Ballester, Gómez ja Gil (2010).
Alkuperäinen versio sisältää 25 tosi/vääriä esineitä ja mitat online -seksuaalista käyttäytymistä.
Alkuperäisen instrumentin validoimalla yleisen väestön (online-itsehallinnon kautta), tutkimustekijäanalyysi paljasti viisi tekijää (Delmonico ja Miller, 2003): Online-seksuaalinen pakko, sosiaalinen seksuaalinen käyttäytyminen, online-yksinäinen seksuaalinen käyttäytyminen; Online -seksuaalikulut; ja seksuaalisen käyttäytymisen online -kiinnostus.
Lisäksi se sisältää kaksi yhden kappaleen asteikkoa.
Ensimmäinen arvioi kodin ulkopuolella olevan tietokoneen käyttöä seksuaalisiin tarkoituksiin ja toisessa tutkitaan pääsyä laittomaan seksuaalimateriaaliin.
Jäljellä olevat kohteet eivät ole osa yhtäkään tekijää.
Heidän luotettavuus vaihteli välillä 0,51 - 0,86.
Kyselylomakkeen kääntämis- ja sopeutumisprosessin jälkeen tätä tarkoitusta varten asetettuja kansainvälisiä ohjeita (Balloerka, Gorostiaga, Alonso-Arbiol ja Haranburu, 2007; Hambleton, Merenda ja Spielberger, 2005
|
Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Hyperseksuaalinen käyttäytymisen inventaario (Reid, Garos & Carpenter, 2011)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Tämä 19-kappaleen instrumentti, jolla on Likert-tyyppinen vastemuoto (1 = koskaan / 5 = monta kertaa), suunniteltiin arvioimaan hyperseksuaalisuuden kolme perusmitta.
Kuten johdannossa todettiin, HI on validoitu vain miesten kliinisessä populaatiossa.
Tässä näytteessä tuloksena oleva tekijärakenne toisti kriteerit, joissa HI on suunniteltu.
Ensinnäkin tekijä nimeltään "selviytyminen" (kohteet 1, 3, 6, 8, 13, 16 ja 18), mikä heijasta sukupuolen käyttöä keinona hallita negatiivisia tunnetiloja; toiseksi toinen tekijä, "hallinta" (kohteet 2, 4, 7, 10, 11, 12, 15 ja 17), joiden sisältö merkitsisi alijäämiä seksuaalisten ajatusten, impulssien tai käyttäytymisen hallitsemisessa; ja viimeinen tekijä, "seuraukset" (kohteet 5, 9, 14 ja 19), jotka tutkisivat pysyvyyttä seksuaalisessa käyttäytymisessä johdettujen kielteisten seurausten huolimatta.
Kirjoittajat saivat korkean korrelaation keskenään.
Kunkin asteikon luotettavuus vaihteli välillä 0,89 - 0,95.
|
Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Seksuaalinen pakkoasteikko (Kalichman & Rompa, 1995)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Espanjan versio mukautettu ja validoitu sovellukseen Espanjassa (valmistelussa).
Tätä kyselylomaketta käytetään seulontainstrumenttina, josta ryhmän osallistujia, joilla on seksuaalisia pakonkysymyksiä, valitaan toinen ryhmä, joka sisältää samanlaisen määrän, sukupuolen, iän ja seksuaalisen suuntautumisen ilman tämän tyyppistä ongelmaa.
Käytettävä leikkauspiste on sama kuin asteikon kirjoittaja, 80. prosenttipiste.
Sisäinen konsistenssi 0,84.
|
Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Pakollinen seksuaalisen käyttäytymisen inventaario (CSBI) (Coleman, Miner, Ohlerking & Raymond, 2001)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
28-osainen itseraportointiasteikko, joka arvioi seksuaalisen pakonomaisen oireiden vakavuutta.
Tämä kyselylomake on kiinnostava, koska se ei sisällä vain seksuaalisen pakkollisuuden globaalia mittausta, vaan myös pakonomaisen parafilisen käyttäytymisen tyypin (näyttely, sadismi, puhelut, fetisismi ...) tai ei-parafiilinen käyttäytyminen (pakonomainen risteily, pakollinen kiinnitys saavutettavissa olevaan kumppaniin, pakonomaiseen etsimään uusia kokemuksia ja kumppaneita, useita seksuaalisia kumppaneita.
|
Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Seksuaalisen käyttäytymisen asteikon (CBOSB) kognitiiviset ja käyttäytymistulokset (McBride, Reece & Perera, 2006)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Seurauksena, joka voi johtua seksuaalisesta pakollisuudesta, jonka yhdistys on tunnistanut seksuaaliterveyden edistämiseksi ja luokitellaan kuuteen alueeseen, kirjoittajat kehittivät tämän asteikon, joka tallentaa sekä yksilön huolen seurauksista, jotka voivat johtua hänen seksuaalisesta käytöksestään että siitä, että hänellä on tosiasiallisesti tällaisia seurauksia.
Kuusi aluetta (taloudellinen, oikeudellinen, fyysinen, psykologinen, henkinen ja sosiaalinen) tunnistivat kansallinen seksuaalisen riippuvuuden ja pakkollisuuden neuvosto, NCSAC (2004), ja ne käännetään yhteensä 20 esineeseen, jotka viittaavat kognitiivisiin näkökohtiin, jotka arvioidaan asteikolla 0 - 4 (ei koskaan aina) ja vielä 16 dichotomiakasta vaste -kohtaa, jotka arvioivat käyttäytymisvaikutuksia.
|
Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internet -riippuvuusdiagnostiikkakysely (IADQ; Young, 1998)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake, jossa on 20 Likert-tyyppistä tuotetta (harvoin/satunnaisesti/usein/usein/aina).
Alkuperäisessä versiossaan, joka on annettu verkossa, sillä on kuusi tekijää ja ala-asteikot ovat osoittaneet Cronbachin alfa-sisäisen konsistenssin välillä 0,54-0,82 (Widyanto ja McMurran, 2004).
Sen luotettavuus (sisäinen johdonmukaisuus) espanjalaisessa otoksessa nuorten yliopisto -opiskelijoista on 0,910 (Salmerón, Ballester, Gómez ja Gil, 2009).
Puerta-Cortés et ai. (2012) Kolumbian väestössä.
|
Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Mukautettu DSM: n rakentunut kliininen haastattelu, potilasversio) ja SCID-II (jäsennelty kliininen haastattelu Axis II -häiriöille) (ensimmäinen, Gibbon, Spitzer, Williams & Smith)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
SCID-P: n (DSM: n kliininen haastattelu, potilasversio) ja SCID-II: n (jäsennelty kliininen haastattelu Axis II -häiriöille) haastattelut (ensin Gibbon, Spitzer, Williams ja Smith) vähentyneessä versiossa alennetussa versiossa psykopatologisen komorbiditeetin arvioimiseksi.
Erityisesti mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, erityisesti pakko-oireinen häiriö, aineiden käyttöhäiriöt, myrkyttömät riippuvuudet, syömishäiriöt, persoonallisuushäiriöt, erityisesti raja- ja pakko-oireiset häiriöt, seksuaaliset toimintahäiriöt, parafiliat ja muut impulssinhallintahäiriöt.
|
Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tarkistettu seksuaalisen sensaation etsintäasteikko (Kalichman & Rompa, 1995)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Asteikko arvioi yhtä seksuaaliseen pakollisuuteen ja seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen liittyvistä rakenteista, seksuaalisen sensaation etsimisestä.
Se koostuu 11 kohteesta, joihin vastataan 4-pisteisen Likert-asteikon jälkeen (ei ollenkaan samaa mieltä).
Sisäinen konsistenssi 0,87.
|
Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Rosenbergin itsetuntoa asteikko (1979)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Tämä kyselylomake sisältää 10 tuotetta ja tarjoaa laadullista ja kvantitatiivista tietoa itsetuntoa.
Tämän asteikon (Cronbachin alfa 0,87 ja testi-uudelleentestin luotettavuus 0,85) korkeat pätevyyden ja luotettavuuden tasot on dokumentoitu laajasti (Martín-Albo, Núñez, Navarro, & Grijalvo, 2007; Vázquez, Jiménez, & Vázquez-Morejón, 2004).
|
Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Sairaalan ahdistus ja defesión -asteikko (Zigmond & Snaith, 1983)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Sisältää 14 lausuntoa, jotka viittaavat masennuksen ja ahdistuksen oireisiin, joiden tiheys tai intensiteetti on arvioitava 4-pisteisen Likert-asteikon avulla (pisteet vaihtelevat välillä 0-3).
Niistä 14 kohdasta, jotka muodostavat asteikon, 7 arvioi masennusta, joka näyttää interkalarista.
Masennuksen arviointi rajoittuu pohjimmiltaan Anhedonian oireisiin, lukuun ottamatta somaattisten oireiden arviointia.
Pisteet yli 11 pistettä pidetään osoittavan ahdistuneen tai masennusoireen osoituksena, 8–10 pistettä oireiden välillä on epävarma ja välillä 0–7 oireiden puuttumisena.
|
Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Psykologinen hyvinvointiasteikko (Ryff, 1989)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Ryffin hyvinvointiasteikko arvioi psykologisen hyvinvoinnin kuuden ulottuvuuden: autonomia, ympäristön hallitseminen, henkilökohtainen kasvu, positiiviset suhteet muihin, elämän tarkoitukseen ja itsensä hyväksymiseen.
Käytetyssä sopeutumisessa jokainen ulottuvuus arvioidaan lämpömittarilla, jossa potilaan on kvantifioitava (välillä 0 - 100), missä määrin he yleensä tuntevat tällä tavalla.
|
Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaadun indeksi (Mezzich, Cohen & Ruiperez, 1999)
Aikaikkuna: Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Arvioi 10 tärkeätä näkökohtaa elämänlaadun mittaamiseksi: fyysinen hyvinvointi, psykologinen hyvinvointi, itsehoito ja itsenäinen toiminta, ammatillinen toiminta, ihmissuhdetoiminta, sosiaalinen ja emotionaalinen tuki, yhteisö- ja palvelutuki, henkilökohtainen täyttyminen, henkinen toteutuminen, globaali havainto elämänlaadun laadusta.
|
Lähtötaso; Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa; Seurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Odotukset muutosasteikosta (mukautettu Borkovecin ja NaU: n inventaariosta, 1972)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Alkuperäinen asteikko on suunniteltu arvioimaan potilaiden uskottavuutta ja hoidon paranemista koskevia odotuksia.
Nykyisessä mukautuksessa, kun se on saanut tietoa online -hoidosta, tavoitteena on mitata henkilön odotuksia muutoksesta tämän hoidon suhteen.
Se koostuu 7 tuotteesta, jotka on arvioitu asteikolla 0 - 10 (ei ollenkaan - kovinkaan paljon).
|
Lähtökohta
|
|
Ohjelmatyytyväisyysasteikko (mukautettu Borkovecin ja Nau Inventory, 1972)
Aikaikkuna: Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa
|
Hoidon jälkeen se mittaa henkilön tyytyväisyyttä hoitoon mieltymyksen, hoitologiikan, suosituksen, hyödyllisyyden ja epämukavuuden suhteen.
Se koostuu seitsemästä tuotteesta, jotka on arvioitu asteikolla 0 - 10 (ei ollenkaan - kovinkaan paljon).
|
Hoidon valmistumisen jälkeen keskimäärin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael Ballester-Arnal, PhD, University Jaume I
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P11B2015-82
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .