肥満手術後の肥満患者の生活の質の軌跡を予測する術前の表現型指標の特定 (PHENOBEQOL73)
この研究の目的は、バリアトリック手術後の患者の生活の質を予測する術前の表現型決定因子を特定することです。 さらに、この研究には、術後の生活の質の軌跡と不安/うつ病のスコア、摂食行動、および身体質量指標の軌跡と体の質量指数との間の潜在的なリンクの強調表示を二次的な目的として持っています。
この研究は、Gerom73プログラムを受けている患者の通常のケア中に実施され、合計30か月間続きます。
GEROM73プログラムには、肥満手術前6か月のケアと手術後の24か月のケアが含まれます。 このプログラムは、肥満のケアを通じて患者をサポートしています。
Gerom73プログラム全体で、患者は不安、うつ病、摂食障害、体質に対する体重の影響に関するアンケートに記入します。
患者の体重、ボディマス指数、ボディスキーマもゼロプログラム全体で測定されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fabienne PRIEUR
- 電話番号：+33 +33(0)479965999
- メール：urc@ch-metropole-savoie.fr
研究場所
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Savoie
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Chambéry、Savoie、フランス、73011
- 募集
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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コンタクト：
- 電話番号：+33479965999
- メール：fabienne.prieur@ch-metropole-savoie.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- Gerom73外科プログラムに統合され、病院内プログラムの開始
除外基準：
認知障害のある精神医学的代償不全患者の患者は、フランス語を理解する、妊娠中または妊娠中の女性を理解するのが難しい患者患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Gerom73プログラム中の患者の表現型
不安、うつ病、摂食障害、体質に対する体重の影響。患者の体重、ボディマス指数、ボディスキーマ
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不安や抑うつ症状の存在を特定し、その重症度を評価することは、自己評価のアンケートです。
これにより、摂食行動の3つの異なる要因、つまり認知的制限、感情的な食事、外部性の評価が可能です。 このツールは、肥満の被験者の食習慣をよりよく特徴付けるために開発されました。 10分
EQVODは、重量の生活の質（IWQOL）アンケートの影響から生み出された検証済みのフランス規模です。
この自己管理アンケートは、肥満の社会文化的要因とフランスでの食事療法に固有のものです。
アンケートは、物理的影響（11項目）、心理社会的影響（11項目）、性生活への影響（4項目）、食事の幸福（5項目）、および食事/栄養学の経験（5項目）の5つの側面で構成されています。
アイテムの総数は36です。
個人の身体のさまざまな部分に適用される電動キャリパーを使用した身体スキーマの触覚評価。
キャリパーは、親指と人差し指を使用して、皮膚の2つの圧力点の間に感じられる違いを人が報告できるタッチパッドに接続されています。
訪問ごとに重量があります
ウエストサイズの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最終的な外科的評価（肥満手術のM-1）で測定された表現型特性に従って、M12、M18、およびM24での測定からの術後24か月の術後のEQVODスコアの時間軌跡
時間枠：手術後24か月の手術1ヶ月手術
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潜在的なクラス混合モデルを使用した軌跡の識別により、患者を術後24か月にわたって異なるEQVODスコアの軌跡に分類します。
さまざまな軌跡クラスの7つの術前の表現型特性とメンバーシップの関係は、多項ロジスティック回帰でテストされます。
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手術後24か月の手術1ヶ月手術
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12、18、24か月で測定された不安とうつ病と比較された、主要な結果尺度の分析によって定義された生活の質の軌跡グループ。
時間枠：手術後12、18、24ヶ月
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不安うつ病のスコア（HADS）。 HAN（病院の不安とうつ病スケール）は、不安と抑うつ障害を評価します（その使用は、一般集団のフランス語で、および抗うつ薬治療を受けている患者で検証されています）。 このスケールは、0から3の定格の14のアイテムで構成され、そのうち7つは不安に、7つはうつ病に関連しています。 2つのスコアが取得され、0〜21の間で変化します。 解釈は2つのしきい値を考慮します。最初の、7以下は症状の欠如に対応し、2番目は11以上が不安および/または抑うつ症状の存在を示します。 |
手術後12、18、24ヶ月
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12、18、24か月で測定されたオランダの摂食行動と比較される、主要な結果尺度の分析によって定義された生活の質の軌跡グループ。
時間枠：手術後12、18、24ヶ月
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オランダの食事行動アンケート= debq オランダの摂食行動アンケート（DEBQ）は、Van Strienらによって開発された33項目の自己報告アンケートです。 （1986）、成人の3つの異なる摂食行動を評価する：
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手術後12、18、24ヶ月
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主要な結果尺度の分析によって定義された生活の質の軌跡グループは、12、18、24か月の生活の質に対する体重の影響と比較されます。
時間枠：手術後12、18、24ヶ月
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体質に対する重量の影響：IWQOLそれは、身体、性的、心理社会的、食物との関係、食事の経験の5つの次元に分かれた36項目を含みます。 これにより、生活の質に対する食事治療の影響を評価できます。 各アイテムは1〜5の定格で、各寸法は100のうちスコアを取得するために重み付けされます。 高いスコアは、肥満に関連する良好な知覚生活の質を示しています。 |
手術後12、18、24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前（M-6および術前コースM-1の終わり）および術後（M+12およびM+24）の評価で測定されたボディスキーマ。
時間枠：手術の6か月前、および手術の12、18、24か月前
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皮膚で測定されたボディスキーマ。
各参加者について、知覚された距離と実際の印加距離の平均差が、各体部分（太もも、腕、肩（中性ゾーン））について計算されます。
正の違いは、体の触覚表面の特大のサイズに対応しますが、負の違いは体の触覚表面の下着に対応します
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手術の6か月前、および手術の12、18、24か月前
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主要な判断基準の分析によって定義された生活の質の軌跡グループ間で比較された、術前（M-6および術前コースM-1の終わり）および術後（M+12およびM+24）評価で測定されたボディスキーマ
時間枠：手術の6か月前、および手術の12、18、24か月前
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皮膚で測定されたボディスキーマ。
各参加者について、知覚された距離と実際の印加距離の平均差が、各体部分（太もも、腕、肩（中性ゾーン））について計算されます。
正の違いは、体の触覚表面の特大のサイズに対応しますが、負の違いは体の触覚表面の下着に対応します
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手術の6か月前、および手術の12、18、24か月前
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cécile BOSSU ESTOUR、CH métropole Savoie
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHMS24006
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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