识别术前表型指标可预测减肥手术后肥胖患者生活质量的质量 (PHENOBEQOL73)
这项研究旨在鉴定术前表型决定因素预测肺部手术后患者生活质量的质量。 此外，这项研究将作为次要目标，突出了手术后生活质量轨迹与焦虑/抑郁评分，饮食行为和体重指数之间的潜在联系。
这项研究将在接受GEROM73计划的患者的通常护理期间进行，总共持续30个月。
GEROM73计划包括减肥手术前六个月以及手术后24个月的护理。 该计划在整个减肥护理中为患者提供支持。
在整个GEROM73计划中，患者将完成有关焦虑，抑郁，饮食失调，体重对生活质量的影响的问卷。
在整个GEROM计划中，还将测量患者的体重，体重指数和身体模式。
研究概览
地位
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Fabienne PRIEUR
- 电话号码：+33 +33(0)479965999
- 邮箱：urc@ch-metropole-savoie.fr
学习地点
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Savoie
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Chambéry、Savoie、法国、73011
- 招聘中
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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接触：
- 电话号码：+33479965999
- 邮箱：fabienne.prieur@ch-metropole-savoie.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 集成到GEROM73手术计划中并启动院内计划
排除标准：
认知障碍患者的精神疾病患者的患者很难理解法语，口语或书面孕妇，分娩或母乳喂养妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GEROM73计划期间患者的表型
焦虑，抑郁，饮食失调，体重对生活质量的影响。患者的体重，体重指数和身体模式
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确定焦虑和抑郁症状的存在并评估其严重程度是自我评估问卷。
它允许评估3个不同因素的饮食行为因素：认知限制，情感饮食和外部性。 该工具的开发是为了更好地描述肥胖受试者的饮食习惯。 10分钟
EQVOD是由重量对生活质量（IWQOL）问卷的影响产生的经过验证的法国量表。
这份自我管理的问卷是针对法国肥胖症及其饮食治疗的社会文化因素的特定于。
问卷由五个维度组成：身体影响（11个项目），社会心理影响（11个项目），对性生活的影响（4个项目），饮食福祉（5个项目）以及饮食/饮食学的经验（5个项目）。
项目总数为36。
使用电动卡钳应用于个人身体的不同部位的触觉评估。
卡尺连接到一个触摸垫上，该垫子可以用拇指和食指在其皮肤上的两个压力点之间报告差异。
每次访问时都称重
腰部尺寸度量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据在最终手术前评估期间测得的表型特征（减肥手术的M-1），根据M12，M18和M24的测量在手术后24个月内进行EQVOD评分的时间轨迹（M18和M24）的时间轨迹。
大体时间：手术后24个月，一个月的手术
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在手术后24个月内，使用潜在类混合模型使用潜在类混合模型将患者分类为不同的EQVOD评分轨迹。
不同轨迹类别的7种术前表型特征与成员资格之间的关系将在多项式逻辑回归中进行测试。
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手术后24个月，一个月的手术
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与在12、18和24个月测得的焦虑和抑郁症相比，通过对主要结局测量的分析定义的生活轨迹群体。
大体时间：手术后12、18和24个月
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焦虑抑郁的评分（HADS）。 HAT（医院焦虑和抑郁量表）评估了焦虑和抑郁症（在普通人群中以及接受抗抑郁治疗的患者中，其使用在法语中得到了验证）。 该量表由14个额定为0到3的项目组成，其中7个与焦虑有关，与抑郁症相关7个。 获得两个分数，并在0到21之间变化。 解释考虑了两个阈值：第一个，小于或等于7的阈值，对应于缺少症状，第二，大于或等于11表示焦虑和/或抑郁症状。 |
手术后12、18和24个月
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与在12、18和24个月测得的荷兰饮食行为相比，通过对主要结果度量的分析定义的生活轨迹群体。
大体时间：手术后12、18和24个月
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荷兰饮食行为问卷= debq 荷兰饮食行为问卷（DEBQ）是Van Strien等人开发的33项自我报告问卷。 （1986年），评估成年人的三种不同的饮食行为：
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手术后12、18和24个月
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与重量对12、18和24个月生活质量的影响相比，通过对主要结果度量的分析定义的生活轨迹群体。
大体时间：手术后12、18和24个月
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体重对生活质量的影响：IWQOL包括36个分为五个维度的项目：身体，性，心理社会，与食物的关系以及饮食的经验。 它使我们能够评估饮食治疗对生活质量的影响。 每个项目的额定值从1到5，每个尺寸都得到加权以获得100分的分数。 高分表明与肥胖相关的良好感知生活质量。 |
手术后12、18和24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在手术前（M-6和术前课程M-1的末端）和手术后（M+12和M+24）评估时测量的身体模式。
大体时间：手术前的6和1个月，在手术前的12、18和24个月
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通过皮肤测量的身体模式。
对于每个参与者，计算每个身体部位（大腿，腹部，手臂，肩部（中性区域））的感知距离和实际应用距离之间的平均差异。
积极的差异对应于身体触觉表面的过度尺寸，而负差异对应于身体的触觉表面的不足
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手术前的6和1个月，在手术前的12、18和24个月
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在外科术前（M-6和术前课程M-1结束）和手术后（M+12和M+24）评估的身体模式比较了通过分析主要判断标准定义的生活质量轨迹组之间的评估
大体时间：手术前的6和1个月，在手术前的12、18和24个月
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通过皮肤测量的身体模式。
对于每个参与者，计算每个身体部位（大腿，腹部，手臂，肩部（中性区域））的感知距离和实际应用距离之间的平均差异。
积极的差异对应于身体触觉表面的过度尺寸，而负差异对应于身体的触觉表面的不足
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手术前的6和1个月，在手术前的12、18和24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cécile BOSSU ESTOUR、CH métropole Savoie
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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