Identification des indicateurs phénotypiques pré-chirurgicaux prédictifs des trajectoires de qualité de vie chez les patients obèses après une chirurgie bariatrique (PHENOBEQOL73)
Cette étude vise à identifier les déterminants phénotypiques préopératoires prédictifs des trajectoires de qualité de vie chez les patients chirurgicale post-bariatrique. De plus, cette étude aura comme objectif secondaire la mise en évidence d'un lien potentiel entre les trajectoires de qualité de vie post-chirurgicale et celles des scores d'anxiété / dépression, des comportements alimentaires et des indices de masse corporelle.
Cette étude sera menée pendant les soins habituels des patients subissant le programme Gerom73, d'une durée d'un total de 30 mois.
Le programme Gerom73 comprend des soins pour les six mois de chirurgie bariatrique précédente et les 24 mois suivant la chirurgie. Ce programme soutient les patients tout au long de leurs soins bariatriques.
Tout au long du programme Gerom73, les patients rempliront des questionnaires sur l'anxiété, la dépression, les troubles de l'alimentation, l'impact du poids sur la qualité de vie.
Le poids des patients, l'indice de masse corporelle et le schéma corporel seront également mesurés dans tout le programme GEROM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabienne PRIEUR
- Numéro de téléphone: +33 +33(0)479965999
- E-mail: urc@ch-metropole-savoie.fr
Lieux d'étude
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Savoie
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Chambéry, Savoie, France, 73011
- Recrutement
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Contact:
- Numéro de téléphone: +33479965999
- E-mail: fabienne.prieur@ch-metropole-savoie.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Intégré dans le programme chirurgical Gerom73 et démarrage du programme intra-hospitalier
Critères d'exclusion:
Patients d'un état de décompensation psychiatrique Patients atteints de troubles cognitifs Patients ayant des difficultés à comprendre la langue française, parlée ou écrite enceinte, parturiente ou l'allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phénotype des patients pendant le programme Gerom73
Anxiété, dépression, troubles de l'alimentation, impact du poids sur la qualité de vie. Poids des patients, indice de masse corporelle et schéma corporel
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation pour identifier l'existence de symptômes anxieux et dépressifs et pour évaluer leur gravité.
Il permet l'évaluation de 3 facteurs distincts du comportement alimentaire: restriction cognitive, alimentation émotionnelle et externalité. Cet outil a été développé pour mieux caractériser les habitudes alimentaires des sujets obèses. 10 minutes
L'EQVOD est une échelle française validée créée à partir du questionnaire sur l'impact du poids sur la qualité de vie (IWQOL).
Ce questionnaire auto-administré est spécifique aux facteurs socioculturels de l'obésité et à son traitement alimentaire en France.
Le questionnaire est composé de cinq dimensions: impact physique (11 éléments), impact psychosocial (11 éléments), impact sur la vie sexuelle (4 articles), bien-être alimentaire (5 articles) et expérience de régime / diététique (5 articles).
Le nombre total d'articles est de 36.
Évaluation tactile du schéma corporel à l'aide d'un étrier motorisé appliqué à différentes parties du corps de l'individu.
L'étrier est connecté à un pavé tactile sur lequel la personne peut signaler la différence ressentie entre les deux points de pression sur sa peau, en utilisant son pouce et son index.
patient pesant à chaque visite
Mesure de taille de la taille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les trajectoires temporelles du score EQVOD pendant les 24 mois après la chirurgie à partir de mesures à M12, M18 et M24 selon les caractéristiques phénotypiques mesurées lors de l'évaluation pré-chirurgicale finale (M-1 de la chirurgie bariatrique)
Délai: Une intervention chirurgicale d'un mois à 24 mois après la chirurgie
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Identification de la trajectoire utilisant des modèles mixtes de classe latente pour classer les patients en trajectoires de score EQVOD distinctes au cours des 24 mois après la chirurgie.
La relation entre les 7 caractéristiques phénotypiques pré-chirurgicales et l'appartenance aux différentes classes de trajectoire sera testée dans une régression logistique multinomiale.
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Une intervention chirurgicale d'un mois à 24 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les groupes de trajectoire de qualité de vie définis par l'analyse de la principale mesure des résultats, comparative à l'anxiété et à la dépression mesurés à 12, 18 et 24 mois.
Délai: 12, 18 et 24 mois après la chirurgie
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Score de dépression anxieux (HADS). Le HAD (échelle de l'anxiété et de la dépression hospitalière) évalue l'anxiété et les troubles dépressifs (son utilisation a été validée en français dans la population générale ainsi que chez les patients subissant un traitement antidépresseur). Cette échelle se compose de 14 éléments évalués de 0 à 3, dont 7 concernent l'anxiété et 7 à la dépression. Deux scores sont obtenus et varient entre 0 et 21. L'interprétation prend en compte deux seuils: le premier, inférieur ou égal à 7, correspond à l'absence de symptômes, et le second, supérieur ou égal à 11, indique la présence d'anxiété et / ou de symptômes dépressifs. |
12, 18 et 24 mois après la chirurgie
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Les groupes de trajectoire de qualité de vie définis par l'analyse de la principale mesure des résultats, comparative au comportement alimentaire néerlandais mesuré à 12, 18 et 24 mois.
Délai: 12, 18 et 24 mois après la chirurgie
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Questionnaire de comportement de l'alimentation néerlandaise = DEBQ Le questionnaire néerlandais sur les comportements alimentaires (DEBQ) est un questionnaire d'auto-évaluation de 33 éléments développé par Van Strien et al. (1986), pour évaluer trois comportements alimentaires distincts chez les adultes:
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12, 18 et 24 mois après la chirurgie
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Groupes de trajectoire de qualité de vie définis par l'analyse de la principale mesure des résultats, comparative à l'impact du poids sur la qualité de vie à 12, 18 et 24 mois.
Délai: 12, 18 et 24 mois après la chirurgie
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Impact du poids sur la qualité de vie: IWQOL Il comprend 36 éléments divisés en cinq dimensions: physique, sexuelle, psychosociale, relation avec la nourriture et l'expérience du régime. Il nous permet d'évaluer les effets des traitements alimentaires sur la qualité de vie. Chaque élément est évalué de 1 à 5, et chaque dimension est pondérée pour obtenir un score sur 100. Un score élevé indique une bonne qualité de vie perçue liée à l'obésité. |
12, 18 et 24 mois après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le schéma corporel mesuré aux évaluations pré-chirurgicales (M-6 et fin du cours préopératoire M-1) et post-chirurgicales (M + 12 et M + 24).
Délai: à 6 et 1 mois avant la chirurgie et à 12, 18 et 24 mois avant la chirurgie
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Schéma corporel mesuré par la peau.
Pour chaque participant, une différence moyenne entre la distance perçue et la distance appliquée réelle est calculée pour chaque partie du corps (cuisse, abdomen, bras, épaule (zone neutre)).
Une différence positive correspond à une surdimensiaine de la surface tactile du corps, tandis qu'une différence négative correspond à une sous-dimensionnement de la surface tactile du corps
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à 6 et 1 mois avant la chirurgie et à 12, 18 et 24 mois avant la chirurgie
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Le schéma corporel mesuré aux évaluations pré-chirurgicales (M-6 et Fin du cours préopératoire M-1) et post-chirurgicales (M + 12 et M + 24) par rapport aux groupes de trajectoire de qualité de vie définis par l'analyse du critère de jugement principal
Délai: à 6 et 1 mois avant la chirurgie et à 12, 18 et 24 mois avant la chirurgie
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Schéma corporel mesuré par la peau.
Pour chaque participant, une différence moyenne entre la distance perçue et la distance appliquée réelle est calculée pour chaque partie du corps (cuisse, abdomen, bras, épaule (zone neutre)).
Une différence positive correspond à une surdimensiaine de la surface tactile du corps, tandis qu'une différence négative correspond à une sous-dimensionnement de la surface tactile du corps
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à 6 et 1 mois avant la chirurgie et à 12, 18 et 24 mois avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cécile BOSSU ESTOUR, CH métropole Savoie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Obésité morbide
- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Phénomènes physiologiques
- Mesures épidémiologiques
- Examen physique
- Poids corporels et mesures
- Constitution corporelle
- Anthropométrie
- Biométrie
- 4-amino-4'-hydroxylaminodiphénylsulfone
- Indice de masse corporelle
Autres numéros d'identification d'étude
- CHMS24006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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