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Hobscotch-MS-Efecience試験

2025年10月27日 更新者：Elaine T. Kiriakopoulos、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

ホームベースの自己管理と認知トレーニングの変化Live（Hobscotch） - 多発性硬化症（MS） - 有効性試験

この研究の目的は、認知および記憶の問題を伴う多発性硬化症を患っているサービスメンバー、退役軍人、および民間人の生活の質と認知機能を改善するための在宅介入の能力であるホブスコットMSの能力を評価することです（MS参加者）。 この研究では、多発性硬化症の患者の介護者の生活の質を改善し、介護者の負担を軽減するためのホブスコッチMSプログラムの能力も評価します。 介護者に登録することは、MS参加者にとってオプションです。

調査官は、MS参加者とその介護者の2つのグループを比較します（介護者に登録することはオプションです）：1つはすぐにHobscotch-MSを受け取るもの（グループ1）と3か月の待機期間の後にHobscotch-MS（グループ2）を受け取る別のグループです。 参加者は、合計約6か月間研究に参加します。

Hobscotch-MSには、「Pre」プログラムセッションやその後8週間のセッションなど、認定された認知コーチとの45〜60分間の仮想セッションが含まれます。 参加者は、問題解決療法とマインドフルネスまたはリラクゼーショントレーニングについて学びます。 MSの参加者は、短い宿題の割り当てを行うように求められ、MSと介護者の両方の参加者は、スマートフォンアプリに簡単な日記を保持するように求められます。 すべての参加者は、3か月後および6か月（研究の終わり）に登録時に調査アンケートまたは調査を完了します。

介入を完了した後、MSの参加者とその介護者は、将来的にHobscotch-MSをさらに適応および改善するために、定性分析のためのオプションの1回限りのキー情報提供インタビューに参加することもできます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

調査官の仮説は、テレヘルスがエビデンスに基づいた介入を提供したということです。ホブスコット-MSは、PWMのQOLと神経認知機能を改善するためにテレヘルスによって提供できるということです。 提案された共同採用介入Hobscotch-MSへのケアパートナーの参加の革新的な統合は、ケアパートナーの負担を軽減し、愛する人の病気と彼らが直面する認知的課題のケアパートナーの知識を高め、ケアパートナーQOLの改善につながります。

特定の目的：調査員は、次の特定の目的を追求することにより、仮説をテストします。

AIM1。MSの人におけるHobScotch-MSの有効性を評価します。 研究者の作業仮説は、治療はQoLの利益と多発性硬化症の人々の主観的認知に関連するということです。 調査員はまた、問題解決能力、客観的な認知、知識、自己効力感、気分の改善が見られることを期待しています。 ベースライン認知、気分、疲労、疾患変数、および問題解決能力や自己効力感を含むメディエーターなど、治療に対する反応の予測因子を調べます。

AIM 2。ケアパートナー（介護者）におけるHobScotch-MSの有効性を評価します。 調査官の実用的な仮説は、ケアパートナー（介護者）が、MSが介入に参加し、教育とマインドフルネスエクササイズに参加した家族の結果として、健康関連のQOL、ケアパートナーの負担、知識、自己効力感、気分を改善するということです。

AIM 3：多発性硬化症（MS参加者）とそのケアパートナー（介護者参加者）の参加者のサブセットから主要な情報提供者インタビューデータを収集および統合して、将来の大規模な試験を通知します。 調査員の作業仮説は、この定性的データが、多発性硬化症の人々とそのケアパートナー（介護者）からの重要な入力を認識および検証する材料および/またはプログラムの提供を改善し、調査員が将来の大規模な研究試験とプログラムの普及を計画できるようにすることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • インクルージョン基準-MS参加者

    • 20〜75歳
    • 再発またはプログレッシブMSの診断
    • 少なくとも12年生またはGEDの教育
    • 英語に堪能
    • 主観的な認知と記憶の課題
    • インターネットアクセス
    • 電話アクセス

包含基準 - 介護者参加者

  • 20年以上
  • 英語に堪能
  • MS参加者への介護者
  • 参加者MSは、介護者に登録する許可を与えました
  • インターネットアクセス
  • 電話アクセス

除外基準：

  • 除外基準MS参加者

    • 現在の診断されている精神障害（例：統合失調症、双極性障害または物質使用障害）。
    • てんかん、脳腫瘍、重度の脳損傷または軽度から中程度の脳損傷など、30分以上の意識の喪失、またはMSに焦点を合わせる他の障害などの他の神経障害
    • 発達の注意、学習、または知的障害の診断。介入への関与を防止したり、人に研究結果測定を完了できない感覚、運動、または身体障害
    • 研究登録から3か月以内にMS症状（再発）または進行中のステロイド治療の悪化
    • 読み取りや執筆を妨げる重大な視覚障害
    • 参加に必要な技術リソース（インターネットアクセス、電話など）へのアクセスの欠如

除外基準 - 介護者参加者

  • 読み取りや執筆を妨げる重大な視覚障害
  • 信頼できる電話やインターネットアクセスはありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MS参加者グループ1

MS参加者グループ1は、次のような1週間に1回配信された1：1セッションで構成されるHobscotch-MS介入を受け取ります。

  • 1つの前装甲
  • セッション（ウェブカメラ）
  • 1つの教育セッション（ウェブカメラ）
  • 6つの電話セッション
  • 1つのラップアップセッション（ウェブカメラまたは電話）
行動：ホームベースの自己管理と認知トレーニングの変化多発性硬化症（Hobscotch-MS）
Hobscotchは、認知症状を治療し、生活の質を向上させ、ケアへのアクセスの障壁を最小限に抑えるためのホームベースの自己管理プログラムです。 このプログラムは問題解決療法（PST）に基づいており、認知機能障害を管理し、生活の質を高めるのに役立つ問題解決戦略と補償メカニズムを教えています。 Hobscotch-MSは、多発性硬化症の人向けのHobscotchプログラムの適応です。 これらの条件に関する教育と教育モジュールへの認知が組み込まれています。
他の名前：
  • ホブスコッチ-MS
アクティブコンパレータ：MS参加者グループ2

MS参加者グループ2は3ヶ月の待機リストに載っており、その後、次のものを含む1：1のセッションで構成される1：1のセッションで構成される1：1セッションで構成されるホブスコッチMSを受け取ります。

  • 1つの前装甲
  • セッション（ウェブカメラ）
  • 1つの教育セッション（ウェブカメラ）
  • 6つの電話セッション
  • 1つのラップアップセッション（ウェブカメラまたは電話）
行動：ホームベースの自己管理と認知トレーニングの変化多発性硬化症（Hobscotch-MS）
Hobscotchは、認知症状を治療し、生活の質を向上させ、ケアへのアクセスの障壁を最小限に抑えるためのホームベースの自己管理プログラムです。 このプログラムは問題解決療法（PST）に基づいており、認知機能障害を管理し、生活の質を高めるのに役立つ問題解決戦略と補償メカニズムを教えています。 Hobscotch-MSは、多発性硬化症の人向けのHobscotchプログラムの適応です。 これらの条件に関する教育と教育モジュールへの認知が組み込まれています。
他の名前：
  • ホブスコッチ-MS
実験的：介護者グループ1
Caregiver Group 1は、MS参加者を使用したHobscotch-MS（Virtual）プログラムの紹介セッションとセッション1に参加し、クイックリラクゼーションの利用に関するガイダンスと指示に参加することにより、Hobscotch-MSの適応バージョンを受け取ります。 介護者グループ1は、MS患者とのプログラムのセッション8にも出席し、プログラムのまとめとメンテナンス計画に焦点を当てます。
行動：ホームベースの自己管理と認知トレーニングの変化多発性硬化症（Hobscotch-MS）
Hobscotchは、認知症状を治療し、生活の質を向上させ、ケアへのアクセスの障壁を最小限に抑えるためのホームベースの自己管理プログラムです。 このプログラムは問題解決療法（PST）に基づいており、認知機能障害を管理し、生活の質を高めるのに役立つ問題解決戦略と補償メカニズムを教えています。 Hobscotch-MSは、多発性硬化症の人向けのHobscotchプログラムの適応です。 これらの条件に関する教育と教育モジュールへの認知が組み込まれています。
他の名前：
  • ホブスコッチ-MS
アクティブコンパレータ：MS介護者グループ2
Caregiver Group 2は、MS参加者との3か月の待機リストに載っており、その後、MS患者を備えたHobscotch-MS（仮想）プログラムの紹介セッションとセッション1に参加し、クイックリラックスを利用するガイダンスと指示に参加することにより、Hobscotch-MSの適応バージョンを受け取ります。 介護者グループ1は、MS患者とのプログラムのセッション8にも出席し、プログラムのまとめとメンテナンス計画に焦点を当てます。
行動：ホームベースの自己管理と認知トレーニングの変化多発性硬化症（Hobscotch-MS）
Hobscotchは、認知症状を治療し、生活の質を向上させ、ケアへのアクセスの障壁を最小限に抑えるためのホームベースの自己管理プログラムです。 このプログラムは問題解決療法（PST）に基づいており、認知機能障害を管理し、生活の質を高めるのに役立つ問題解決戦略と補償メカニズムを教えています。 Hobscotch-MSは、多発性硬化症の人向けのHobscotchプログラムの適応です。 これらの条件に関する教育と教育モジュールへの認知が組み込まれています。
他の名前：
  • ホブスコッチ-MS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MS参加者の生活の質の変化は、ベースラインでのPROMIS-10グローバルヘルススコアを比較し、介入後3か月で測定します。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
PROMIS Global-10 Global Healthは、検証済みの10質問調査であり、患者が報告した結果測定情報システム（POMIS）の一部であり、医療関連の生活の質を評価しています。 対策には、全体的な健康、痛み、疲労、社会的健康、メンタルヘルス、身体的健康が含まれます。 アイテムの9は、1〜5のリッカートスケールで採点され、5人は最高のヘルスケア関連の生活の質を表しています。より高いスコアは、生活の質の向上に関連しています。 痛みに関連する1つの項目は、1〜10のスケールで測定され、10は最悪の痛みです。
ベースラインおよび介入後3か月
ベースラインでのニューロQoLの認知機能サブスケール（アイテムバンク2.0）のスコアを比較し、介入後3か月で測定することにより、MS参加者の主観的認知機能の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
Neuro-QOLの認知機能サブスケールは、NIHが神経疾患の患者で使用するために開発された簡単な検証されたツールです。 スコアは8〜40の範囲で、スコアが高いほど、報告された認知機能が報告されています。
ベースラインおよび介入後3か月
介護者の参加者が、ベースラインでのザリットの負担インタビュースコアを比較し、介入後3か月で測定する介護者の負担の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
Zarit Burdenインタビューは、特定の診断のある人の世話の結果として介護者が負担のレベルを認識する程度を測定するために設計された22項目のアンケートです。 5ポイントのリッカートスケールは、より高いスコアで使用され、知覚される負担のレベルが大きいことを示しています。
ベースラインおよび介入後3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MSおよび介護者の参加者の変化は、ベースラインおよび6か月（研究終了）でのHobscotch-MS知識アンケートのスコアを比較することによって測定されたMSと認知と記憶の状態との関係に関する知識。
時間枠：ベースラインと6か月（研究終了）
MSナレッジアンケートは、Hobscotch Instituteの調査チームによって開発された12項目のはい/いいえ（True/False）アンケートです。 正しい応答の数に基づいて採点されます。
ベースラインと6か月（研究終了）
MSの多機能硬化症V4.0スコアのFAMS機能評価をベースラインおよび3か月のHOBSCOTCH-MS介入の3か月で比較することで測定されるMS参加者の生活の質の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
多発性硬化症（FAMS）の機能的評価は、多発性硬化症の人々にとって、検証された自己報告の健康関連のLIFE品質機器です。 FAMSは、モビリティ（7項目）、症状（7つのアイテム）、感情的な健康（7つのアイテム）、一般的な満足（7つのアイテム）、思考/疲労（9つのアイテム）、家族/社会的健康（7つのアイテム）の6つの生活の質のドメインで44のスコア（5ポイントのリッカートスケール）アイテムで構成されています。 追加の懸念サブスケールは、6つのドメインの外側にあるが、臨床医に貴重な情報を提供する可能性のある15の他のアイテムで構成されています。 FAMSには、身体機能、活動と参加、および環境要因の機能コンポーネントの国際的な分類全体のアイテムが含まれています。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。
ベースラインおよび介入後3か月
MS参加者の変化ベースラインでのシンボル桁のモダリティテストスコア（口頭）およびHOBSCOTCH-MS介入後3か月で測定することにより測定された客観的な認知処理速度。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
シンボルディジットモダリティテスト（SDMT）は、認知処理速度を客観的に測定する検証済みのツールです。 90秒間の幾何学的な数字のランダム化されたプレゼンテーションのために、口頭または書かれた数字（1-9）を代用する必要があります。 スコアは0〜100の範囲で、低いスコアはパフォーマンスの低下を表します。
ベースラインおよび介入後3か月
MS参加者の変化カリフォルニアの口頭学習テスト-IIIスコアをベースラインと3か月の介入後の介入を比較することによって測定される言語学習と記憶
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
カリフォルニア口頭学習テスト-IIIは、客観的で検証された口頭学習と記憶評価です。 これは、最大5つの学習/リコールトライアルを備えた16ワードのリストリコールタスクで構成されています。 時間の経過とともにリコールのスコアが高くなると、パフォーマンスの向上に関連しています。
ベースラインおよび介入後3か月
MS参加者の変化ベースラインでの短い視覚空間記憶テスト（BVMT-R）スコアを計算することによって測定される視覚空間学習と記憶
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
簡単な視覚空間記憶テスト-Revised（BVMT -R）は、視覚空間学習と記憶能力を測定するための客観的で標準化された評価です。 リコール刺激冊子の別のページに2 x 3の配列に印刷された6つの幾何学的図の6つの同等の代替BVMT-R刺激形で構成されています。 3つの学習試験で、回答者はリコール刺激ページを10秒間表示し、その後、応答小冊子のページ上の正しい場所にできるだけ多くの数字を描くように求められます。 主に口頭での活動を含む25分の遅延の後、タスクは繰り返されます。 次に、回答者は、元のリコール刺激ページの6つの幾何学的図に含まれている認識刺激小冊子の12桁のうちどれが含まれているかを特定するように求められます。 3つの試験のそれぞれのスコアが高いほど、より良い視覚空間学習と記憶を表しています。
ベースラインおよび介入後3か月
MS参加者のエグゼクティブ機能の変更は、介入後のベースラインおよび3か月間のエグゼクティブ機能アドルトバージョン（Brief-A）の自己報告行動インベントリのスコアを比較することによって測定されます。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
Brief-Aは、大人の執行機能または自己規制の見解を、9つのスケールの実行機能内に75のアイテムを含む標準化された尺度を捉えています。 75個のアイテムはすべて、3点スケールの周波数の観点から評価されます：0（決して）、1（時々）、2（頻繁に）。 各スケールの生のスコアが合計され、Tスコア（M = 50、SD = 10）が使用され、個人の実行機能のレベルを解釈します。 スコアが高いほど、実行機能の障害が大きいことを示しています。
ベースラインおよび介入後3か月
MS参加者の変化PROMIS（患者報告結果測定情報システム）のスコアを比較することによって測定される自己効力感項目銀行v1.0ベースラインおよび介入後3ヶ月での一般的な自己効力感の評価。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
プロモーション自己効力感スケールは、さまざまな状況、問題、イベントを管理する個人の自信を評価するために設計された検証済みの尺度です。 10個のアイテムは、1（私はまったく自信がない）のスケールで自己申告されています（私は非常に自信があります）。 スコアの低下は、自己効力感の認識が低いことを示しています。
ベースラインおよび介入後3か月
患者の健康アンケート（PHQ-9）のスコアをベースラインおよび介入後3か月で比較することで測定されるMS参加者と介護者の参加者の気分の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
患者の健康アンケート（PHQ）は、一般的な精神障害のPrime-MD診断機器の自己管理版です。 PHQ-9はうつ病モジュールであり、9つのDSM-IV基準のそれぞれを4ポイントのリッカートスケールで「0」（まったくない）から「3」（ほぼ毎日）としてスコアリングします。 スコアが高いほど、気分やうつ病の症状が大きいことと一致しています。
ベースラインおよび介入後3か月
MSの参加者と介護者の参加者の変化は、ベースラインおよび介入後3ヶ月で、一般化不安障害-7（GAD-7）のスコアを比較することによって測定されるように測定された不安。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
全身性不安障害7（GAD-7）は、全身性不安障害（GAD）の症状を測定するための自己報告アンケートです。 7つのアイテムは、0（まったくない）から3（ほぼ毎日）から4ポイントのリッカートスケールで採点されます。 スコアが高いほど、不安の症状が大きくなることを示唆しています。
ベースラインおよび介入後3か月
ベースラインおよび介入後3か月で、毎日の自己報告日記によって測定されたMS参加者の症状頻度の変化。
時間枠：毎日記録され、介入後ベースラインと3ヶ月の間で比較
MS参加者は、スマートフォンアプリまたは紙のログを使用して、10の一般的なMS症状のいずれかをチェックすることにより、自己報告します。 スマートフォンアプリは、Dartmouth-HitchcockのHobscothプログラムによって開発され、Hobscotchプログラムで臨床的に使用されています。
毎日記録され、介入後ベースラインと3ヶ月の間で比較
ベースラインおよび介入後3ヶ月で比較した毎日の自己報告日記によって測定されたMS参加者の投薬順守の変化。
時間枠：毎日記録され、介入後ベースラインと3ヶ月の間で比較
MSの参加者は、スマートフォンアプリまたは紙のログを使用して、その日に薬を服用するためにYES/NOを使用して、投薬順守活動を自己報告します。 スマートフォンアプリは、Dartmouth-HitchcockのHobscothプログラムによって開発され、Hobscotchプログラムで臨床的に使用されています。
毎日記録され、介入後ベースラインと3ヶ月の間で比較
MS参加者のメモリ戦略の使用の変化は、ベースラインと介入後3ヶ月で比較した毎日の自己報告日記によって測定された記憶戦略の使用です。
時間枠：毎日記録され、介入後ベースラインと3ヶ月の間で比較
MSの参加者は、Dartmouth-HitchcockのHobscothプログラムによって開発されたスマートフォンアプリを使用して、または紙のログでHobscotch-MSプログラムで学習するメモリ戦略の使用を自己報告します。
毎日記録され、介入後ベースラインと3ヶ月の間で比較
介護者の参加者の変化は、ベースラインと介入後3ヶ月で比較した毎日の自己報告日記によって測定された迅速なリラクゼーション戦略を使用します。
時間枠：毎日記録され、介入後ベースラインと3ヶ月の間で比較
介護者の参加者は、Dartmouth-HitchcockのHobScothプログラムによって開発されたスマートフォンアプリまたは紙のログでYES/NOを使用してチェックすることにより、HobScotch-MSプログラムで学習するクイックリラクゼーション戦略の使用を自己報告します。
毎日記録され、介入後ベースラインと3ヶ月の間で比較
MS参加者とMS介護者の参加者の変化は、ベースラインの日記と介入後3か月での日記の毎日の報告を比較することによって測定された、幸福の自己報告を自己報告します。
時間枠：毎日記録され、介入後ベースラインと3ヶ月の間で比較
MSの参加者と介護者の参加者は、スマートフォンアプリまたは紙のログを使用して、非常に貧弱なものから素晴らしいものまでの基本的な5項目のアイテムのリッカートスケールを使用して、研究全体を通して毎日の幸福情報を自己報告します。
毎日記録され、介入後ベースラインと3ヶ月の間で比較
研究の終了と研究の終了時に研究の減少と参加者の満足度調査を分析することによって測定されたMS参加者のエンゲージメントと満足度。
時間枠：6ヶ月（研究参加の終わり）
参加者満足度調査は、元のHobscothプログラムを通じて開発され、品質改善のために臨床診療で使用されています。 5ポイントのリッカートスケールで得点された10個のアイテムが含まれており、より高いスコアがプログラムに対するより大きな満足度を示しています。
6ヶ月（研究参加の終わり）
研究後の完了と協力することで測定されたMS参加者のエンゲージメントと満足度。
時間枠：6ヶ月（研究参加の終わり）。
Collaborateは、共有された意思決定の短い3項目の患者報告された尺度、すなわち、情報を得られ、意思決定の手順に関与するという認識です。 0（努力なし）から9（あらゆる努力がなされた）までの10ポイントのアンカースケールが、より高いスコアが行われ、共有された意思決定努力の認識が大きくなりました。
6ヶ月（研究参加の終わり）。
MS参加者の毎週の宿題の課題への順守によって測定されるHobscotch-MS忠実度。
時間枠：ホブスコッチ-MS介入の第1週から第8週。
宿題は毎週行われ、参加者はプログラムで教えられた問題解決療法を使用してソリューションについて考えるように求められます。 コンプライアンスは、はい（完了した宿題の割り当て）またはno（宿題の割り当てを完了しませんでした）で測定されます。
ホブスコッチ-MS介入の第1週から第8週。
MS介護者の参加者の変化は、ベースラインおよび3か月のホブスコッティックMS介入で短期の健康調査36（SF-36）のスコアを比較することによって測定されるように、自己報告された健康状態を自己報告しました。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
Short Form Health Survey（SF-36）は、患者の健康に関する検証された36項目の患者報告調査です。 8つのサブスケールで構成されており、3ポイント、5ポイント、または二分された（yes/noまたはtrue/false）スケールでスコアリングされます。 スコアは、より多くの障害、つまり0 =最大障害、障害なしを示すスコアが低い1〜100ポイントスケールに変換されます。
ベースラインおよび介入後3か月
研究消耗と参加者満足度調査で測定された介護者向けのHobscotch-MSプログラムの実現可能性。
時間枠：6ヶ月（研究参加の終わり）
参加者満足度調査は、元のHobscothプログラムを通じて開発され、品質改善のために臨床診療で使用されています。 この調査において介護者の満足度に対処するように変更されており、この研究に参加している9項目が含まれています。
6ヶ月（研究参加の終わり）
介入後3か月と6か月でのPROMIS 10グロバルの健康に関するスコアを比較することにより、グループ1 MS参加者の生活の質の主要な結果尺度の改善の持続可能性。
時間枠：介入後3か月と6か月
PROMIS Global-10 Global Healthは、検証済みの10質問調査であり、患者が報告した結果測定情報システム（POMIS）の一部であり、医療関連の生活の質を評価しています。 対策には、全体的な健康、痛み、疲労、社会的健康、メンタルヘルス、身体的健康が含まれます。 アイテムの9は、1〜5のリッカートスケールで採点され、5人は最高のヘルスケア関連の生活の質を表しています。より高いスコアは、生活の質の向上に関連しています。 痛みに関連する1つの項目は、1〜10のスケールで測定され、10は最悪の痛みです。
介入後3か月と6か月
介入後3か月と6か月での神経QOLのスコアを比較することにより、グループ1 MS参加者の生活の質の主要な結果尺度の改善の持続可能性。
時間枠：介入後3か月と6か月
Neuro-QOLの認知機能サブスケールは、NIHが神経疾患の患者で使用するために開発された簡単な検証されたツールです。 スコアは8〜40の範囲で、スコアが高いほど、報告された認知機能が報告されています。
介入後3か月と6か月
介入後3か月と6か月のザリット介護者の負担のスコアを比較することにより、グループ1の介護者参加者の主要な結果測定の改善の持続可能性。
時間枠：介入後3か月と6か月
Zarit Burdenインタビューは、特定の診断のある人の世話の結果として介護者が負担のレベルを認識する程度を測定するために設計された22項目のアンケートです。 5ポイントのリッカートスケールは、より高いスコアで使用され、知覚される負担のレベルが大きいことを示しています。
介入後3か月と6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dartmouth-Hitchcock Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Elaine T Kiriakopoulos、Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月9日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月23日

最初の投稿 (実際)

2025年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月27日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY02002897

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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