Хобульс-МС-Эффективность Испытание
27 октября 2025 г. обновлено: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Домашнее самоуправление и когнитивное обучение меняет жизнь (Hobscotch) - рассеянный склероз (MS) - Испытание эффективности
Целью данного исследования является оценка способности домашнего вмешательства, HobScotch-MS улучшить качество жизни и когнитивные функции у военнослужащих, ветеранов и гражданских лиц, которые имеют рассеянный склероз с когнитивными и памятью (участники MS). Это исследование также оценит способность программы HobScotch-MS улучшать качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом и снизить бремя ухода. Зарегистрироваться с помощью опекуна является необязательным для участников MS.
Следователи будут сравнивать две группы участников MS и их опекун (поступление в лицо, осуществляющее уход, не является обязательным): тот, кто получает немедленно Hobscotch-MS (группа 1) и другую группу, которая получит Hobscotch-MS (группа 2) после 3-месячного периода ожидания. Участники будут в исследовании в течение примерно 6 месяцев.
Hobscotch-MS включает в себя от 45 до 60 минут один на один виртуальные сессии с сертифицированным когнитивным тренером, включая сеанс программы «Pre» и 8 еженедельных сессий после этого. Участники узнают о терапии и осознанности или тренировке для релаксации. Участников MS просят выполнить короткие домашние задания, и как MS, так и участников попечителя просят вести краткий ежедневный дневник в приложении для смартфона. Все участники заполняют вопросники или опросы при регистрации, 3 месяца спустя и через 6 месяцев (в конце исследования).
После завершения вмешательства участники MS и их опекуны также могут участвовать в дополнительном одноразовом интервью с ключевым информатором для качественного анализа, чтобы дополнительно адаптировать и улучшить HobScotch-MS в будущем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Гипотеза исследователей состоит в том, что телевизионное здравоохранение, предоставленное на основе фактических данных, может быть доставлено с помощью телездравоохранения для улучшения качества жизни и нейрокогнитивной функции в ШИМ. Инновационная интеграция участия партнера по уходу в предлагаемом адаптированном вмешательстве, Hobscoch-MS, снизит бремя партнера по уходу и повысит знание партнера по уходу за заболеванием своего любимого и когнитивные проблемы, с которыми они сталкиваются, что приведет к улучшению QOL-партнера по уходу.
Конкретные цели: следователи протестируют свою гипотезу, преследуя следующие конкретные цели:
Цель 1. Оценить эффективность Hobscotch-MS у людей с РС. Рабочая гипотеза исследователей состоит в том, что лечение будет связано с приростом качества жизни и субъективным познанием у людей с рассеянным склерозом. Исследователи также ожидают увидеть улучшения в способности решать проблемы, объективное познание, знания, самоэффективность и настроение. Мы рассмотрим предикторы реакции на лечение, включая базовое познание, настроение, усталость, а также демографические переменные и переменные заболевания, а также медиаторы, включая способности к решению проблем и самоэффективность.
Цель 2. Оценить эффективность HobScotch-MS в партнерах по уходу (попечители). Рабочая гипотеза следователей состоит в том, что партнеры по уходу (уход за лицами) будут иметь улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, бремени партнера по уходу, знаний, самоэффективности и настроения в результате их члена семьи, в которой участвуют г-жа в вмешательстве, а также благодаря их собственному участию в образовании и внимательности.
Цель 3: Соберите и синтезируйте данные интервью с ключевыми информаторами из подмножества участвующих людей с рассеянным склерозом (MS участниками) и их партнерами по уходу (участники попечителя), чтобы информировать будущее более масштабное исследование. Рабочая гипотеза исследователей заключается в том, что эти качественные данные помогут с уточнениями в материалах и/или доставке программ, которые будут распознавать и проверять ключевые ввод от людей с рассеянным склерозом и их партнерами по уходу (попечителям), что позволит следователям планировать будущие крупномасштабные исследования и распространение программ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meredith E Olenec
- Номер телефона: 603-650-4225
- Электронная почта: HOBSCOTCH-MS.Research@Hitchcock.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah J Kaden
- Номер телефона: 603-650-4225
- Электронная почта: HOBSCOTCH-MS.Research@Hitchcock.org
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth-Health Lebanon
-
Контакт:
- Meredith E Olenec
- Номер телефона: 6036504225
- Электронная почта: HOBSCOTCH-MS.Research@Hitchcock.org
-
Контакт:
- Sarah J. Kaden, BA
- Номер телефона: 6036504225
- Электронная почта: HOBSCOTCH-MS.Research@Hitchcock.org
-
Главный следователь:
- Elaine T. Kirikapoulos, MD, MPH, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения - участник MS
- Возраст от 20 до 75 лет
- Диагностика рецидива или прогрессирующего МС
- Образование не менее 12 класса или GED
- Свободно владеет английским
- Субъективные когнитивные и проблемы с памятью
- Доступ к Интернету
- Телефонный доступ
Критерии включения - участник попечителя
- 20 лет +
- Свободно владеет английским
- Уход за участником MS
- Участник MS дал разрешение попечителю на поступление с ними
- Доступ к Интернету
- Телефонный доступ
Критерии исключения:
Критерии исключения MS участник
- Текущие диагностированные психические расстройства (например, шизофрения, биполярное расстройство или расстройство употребления психоактивных веществ).
- Другое неврологическое расстройство, такое как эпилепсия, опухоль головного мозга, тяжелая травма головного мозга или от легкой до умеренной травмы головного мозга с историей 30 или более минут потери сознания или другого расстройства, которое смешало бы фокус на РС.
- Диагноз внимания к развитию, обучение или интеллектуальное расстройство; сенсорная, моторная или физическая инвалидность, которая предотвратит взаимодействие с вмешательством или сделает человека, неспособного полного результата исследования
- Усугубление симптомов РС (рецидив) или текущее лечение стероидам в течение трех месяцев после регистрации исследования
- Значительное нарушение зрения, исключающее чтение или написание
- Недостаток доступа к техническим ресурсам (например, доступ к Интернету, телефон), требуется для участия
Критерии исключения - участник попечителя
- Значительное нарушение зрения, исключающее чтение или написание
- Нет надежного доступа к телефону или в Интернете
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа участников MS 1
Группа MS участники 1 получит вмешательство Hobscotch-MS, состоящее из 1: 1 сеансов, проводимых один раз в неделю, включая:
|
Hobscotch-это домашняя программа самоуправления для лечения когнитивных симптомов и улучшения качества жизни, при этом минимизируя барьеры доступа к медицинской помощи.
Программа основана на терапии для решения проблем (PST) и обучает стратегиям решения проблем и компенсаторными механизмами, чтобы помочь управлять когнитивной дисфункцией и повысить качество жизни.
Hobscotch-MS-это адаптация программы HobScotch, специально предназначенная для людей, которые имеют рассеянный склероз.
Он включает в себя образование об этих условиях и познании в образовательный модуль.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: MS участники Группа 2
Группа MS участников 2 будет в 3-месячном списке ожидания, после чего они получат Hobscotch-MS, состоящий из 1: 1 сеансов, проведенных один раз в неделю, включая:
|
Hobscotch-это домашняя программа самоуправления для лечения когнитивных симптомов и улучшения качества жизни, при этом минимизируя барьеры доступа к медицинской помощи.
Программа основана на терапии для решения проблем (PST) и обучает стратегиям решения проблем и компенсаторными механизмами, чтобы помочь управлять когнитивной дисфункцией и повысить качество жизни.
Hobscotch-MS-это адаптация программы HobScotch, специально предназначенная для людей, которые имеют рассеянный склероз.
Он включает в себя образование об этих условиях и познании в образовательный модуль.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: MS Caregiver Group 1
Group 1 Caregiver получит адаптированную версию Hobscotch-MS, посещая вступительную сессию и сессию 1 программы Hobscotch-MS (виртуальная) со своим участником MS, а также руководство и инструкции по использованию быстрого расслабления.
Caregiver Group 1 также будет посещать сеанс 8 программы с MS пациентом, чтобы сосредоточиться на планировании программы и планировании обслуживания.
|
Hobscotch-это домашняя программа самоуправления для лечения когнитивных симптомов и улучшения качества жизни, при этом минимизируя барьеры доступа к медицинской помощи.
Программа основана на терапии для решения проблем (PST) и обучает стратегиям решения проблем и компенсаторными механизмами, чтобы помочь управлять когнитивной дисфункцией и повысить качество жизни.
Hobscotch-MS-это адаптация программы HobScotch, специально предназначенная для людей, которые имеют рассеянный склероз.
Он включает в себя образование об этих условиях и познании в образовательный модуль.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: MS Caregiver Group 2
Caregiver Group 2 будет в 3-месячном списке ожидания со своим участником MS, после чего они получат адаптированную версию Hobscotch-MS, посещая начальную сессию и сессию 1 программы Hobscotch-MS (виртуальная) со своим пациентом с РС, а также руководство и инструкции по использованию быстрого расслабления.
Caregiver Group 1 также будет посещать сеанс 8 программы с MS пациентом, чтобы сосредоточиться на планировании программы и планировании обслуживания.
|
Hobscotch-это домашняя программа самоуправления для лечения когнитивных симптомов и улучшения качества жизни, при этом минимизируя барьеры доступа к медицинской помощи.
Программа основана на терапии для решения проблем (PST) и обучает стратегиям решения проблем и компенсаторными механизмами, чтобы помочь управлять когнитивной дисфункцией и повысить качество жизни.
Hobscotch-MS-это адаптация программы HobScotch, специально предназначенная для людей, которые имеют рассеянный склероз.
Он включает в себя образование об этих условиях и познании в образовательный модуль.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни у участников MS, измеряемое путем сравнения глобальных показателей Homis-10 в начале исследования и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
PROMIS Global-10 Global Health является проверенным исследованием с 10 вопросами и частью информационной системы измерения результатов, сообщенных пациентами (PROMIS), используемой для оценки качества жизни, связанного со здравоохранением.
Меры включают общее здоровье, боль, усталость, социальное здоровье, психическое здоровье и физическое здоровье.
9 из пунктов оцениваются по шкале Лайкерта от 1 - 5, причем 5 представляют лучшее качество жизни, связанное со здоровьем; Более высокие результаты связаны с лучшим качеством жизни.
Один элемент, связанный с болью, измеряется по шкале 1 - 10, а 10 - худшая возможная боль.
|
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение субъективной когнитивной функции у участников MS, измеренное путем сравнения баллов по подразделению когнитивной функции (Item Bank 2.0) нейрокола на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
Подразделение когнитивной функции нейрокола является кратким подтвержденным инструментом, разработанным NIH для использования у пациентов с неврологическим заболеванием.
Оценки варьируются от 8 до 40, с более высокой оценкой, указывающей на лучшее сообщаемое когнитивное функционирование.
|
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение бремени по уходу за участниками попечителя, измеряемого путем сравнения результатов интервью Zarit Burden на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
Интервью Zarit Burden представляет собой анкету из 22 пункта, предназначенная для измерения степени, в которой опекун воспринимает его или ее уровень бремени в результате ухода за человеком с определенным диагнозом.
5 -очковая шкала Лайкерта используется с более высокой оценкой, указывающей на более высокий уровень воспринимаемой нагрузки.
|
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в MS и знаниях участников попечителя о взаимосвязи между состоянием MS и познания и памятью, измеряемые путем сравнения баллов по вопроснику по знаниям HobScotch-MS на исходном уровне и через 6 месяцев (конец исследования).
Временное ограничение: Базовая линия и через 6 месяцев (конец исследования)
|
Анкета MS знания представляет собой анкету «Да/нет» в 12 пунктах (истинный/ложный), который был разработан исследовательской группой в Институте HobScotch.
Он оценивается на основе количества правильных ответов.
|
Базовая линия и через 6 месяцев (конец исследования)
|
|
Изменения в MS участники качества жизни, измеряемые путем сравнения FAMS-функциональной оценки рассеянного склероза V4.0 на базовой линии и через 3 месяца после вмешательства после Hobscotch-MS.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
Функциональная оценка рассеянного склероза (FAM) представляет собой проверенный инструмент для здоровья, связанный с здоровьем, для людей с рассеянным склерозом.
FAMS состоит из 44 забитых (5-балльных шкал Лайкерта) в шести доменах качества жизни: мобильность (семь пунктов), симптомы (семь пунктов), эмоциональное благополучие (семь пунктов), общее удовлетворение (семь пунктов), мышление/усталость (девять пунктов) и семейное/социальное благополучие (семь пунктов).
Дополнительная проблема подшкала состоит из 15 других предметов, которые выходят за пределы шести доменов, но могут предоставить врачесу ценную информацию.
FAM включают элементы по международной классификации функционирующих компонентов функций организма, мероприятий и участия, а также факторов окружающей среды.
Более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в MS участники Объективная скорость когнитивной обработки, измеренная путем сравнения символ-цифровых показателей тестов (устной) на базовой линии и через 3 месяца после вмешательства после HobScotch-MS.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
Тест на методы символов цифр (SDMT) представляет собой проверенный инструмент, который объективно измеряет скорость когнитивной обработки.
Это требует, чтобы человек заменил число (1 - 9), перорально или написано, для рандомизированных представлений геометрических фигур в течение 90 секунд.
Баллы варьируются от 0 до 100 с более низкой оценкой, представляющей худшую производительность.
|
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение в MS участники устное обучение и память, измеренные путем сравнения калифорнийских вербальных баллов обучения-III на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства после HobScotch-MS
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
Калифорнийский устный учебный тест-III является объективным, проверенным устным обучением и оценкой памяти.
Он состоит из задачи по рекаливам с 16 слоями с пятью испытаниями обучения/отзывов.
Более высокие результаты отзыва с течением времени связаны с лучшей производительностью.
|
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение участников MS Визуально-пространственное обучение и память, измеренные путем разделения кратких показателей визуально-пространственной тест на тест (BVMT-R) на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства после HobScotch-MS
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
Краткий тест на визуально -пространственную память - пересмотренный (BVMT -R) является объективной, стандартизированной оценкой для измерения визуально -пространственного обучения и способностей памяти.
Он состоит из шести эквивалентных, альтернативных форм стимулирования BVMT-R шести геометрических фигур, напечатанных в массиве 2 x 3 на отдельной странице буклета стимула.
В трех учебных испытаниях респондент рассматривает страницу стимула отзыва в течение десяти секунд, а затем просят нарисовать как можно больше цифр в их правильном месте на странице в ответной буклете.
После 25-минутной задержки, которая включает, в первую очередь устные действия, задача повторяется.
Затем респондента просят определить, какие из 12 фигур в буклете стимула распознавания были включены в шесть геометрических фигур на странице стимула оригинала.
Более высокие оценки по каждому из трех испытаний представляют собой лучшее визуально -пространственное обучение и память.
|
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в исполнительной функции MS участников, измеряемых путем сравнения баллов по инвентаризации поведения по поведению в версии исполнительной функции-Адульт (краткий А) на базовом уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
Краткое описание-это стандартизированная мера, которая отражает взгляды на исполнительные функции взрослого или саморегуляцию в его или ее повседневной среде, которая включает в себя 75 пунктов в девяти масштабах исполнительной функции.
Все 75 пунктов оценены с точки зрения частоты по 3-балльной шкале: 0 (никогда), 1 (иногда), 2 (часто).
Необработанные оценки для каждой шкалы суммируются, а баллы T (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня исполнительного функционирования человека.
Более высокие оценки указывают на большие нарушения в исполнительном функционировании.
|
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в самоэффективности участников MS, измеряемые путем сравнения баллов по системе измерения результатов PROMIS (Информационная система измерения результатов) Банк v1.0 Общая оценка самоэффективности на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
Шкалы самоэффективности PROMIS-это проверенная мера, предназначенная для оценки уверенности человека в управлении различными ситуациями, проблемами и событиями.
10 пунктов самооценки по шкале 1 (я совсем не уверен) до 5 (я очень уверен).
Более низкие оценки указывают на более низкое восприятие самоэффективности.
|
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в настроении участников MS и участников попечителя, измеряемых путем сравнения оценки в вопроснике по здоровью пациентов (PHQ-9) на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ) является самостоятельной версией диагностического инструмента Prime-MD для общих психических расстройств.
PHQ-9-это модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV по 4-балльной шкале Лайкерта как «0» (совсем не) по «3» (почти каждый день).
Более высокие оценки согласуются с большими симптомами плохого настроения или депрессии.
|
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в участниках MS и участников, осуществляющих уход, тревожный, измеряемые путем сравнения оценки по обобщенному тревожному расстройству-7 (GAD-7) на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 (GAD-7) представляет собой анкету с самооценкой для измерения симптомов генерализованного тревожного расстройства (GAD).
Семь пунктов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем не) до 3 (почти каждый день).
Более высокие оценки предполагают большие симптомы тревоги.
|
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в частоте симптомов участников MS, измеряемые ежедневным дневником самооценки, сравниваемым на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и через 3 месяца после вмешательства
|
Участники MS будут самоотчеты, проверяя любые из 10 общих симптомов MS, используя приложение для смартфона или журнал бумаги.
Приложение для смартфона было разработано программой Hobscoth в Дартмут-Хичкоке и используется клинически в программе HobScotch.
|
Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в приверженности лекарствам участников MS, измеряемые ежедневным дневником самооценки по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и через 3 месяца после вмешательства
|
Участники MS самостоятельно сообщают о своей деятельности по приверженности лекарствам, используя приложение для смартфона или проверку бумажного журнала «Да/Нет» в принятие лекарств в тот день.
Приложение для смартфона было разработано программой Hobscoth в Дартмут-Хичкоке и используется клинически в программе HobScotch.
|
Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в использовании участников MS в стратегиях памяти, измеряемых ежедневным дневником самооценки, по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и через 3 месяца после вмешательства
|
Участники MS самостоятельно сообщат о использовании стратегий памяти, которые они изучают в программе Hobscotch-MS, проверяя «да/нет», используя приложение для смартфона, разработанное программой Hobscoth в Dartmouth-Hitchcock или в журнале бумаги.
|
Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в использовании участников, осуществляющих уход, используют стратегии быстрого релаксации, измеряемые ежедневным самоотчетным дневником по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и через 3 месяца после вмешательства
|
Участники, осуществляющие уход, самостоятельно сообщают об использовании стратегий быстрого расслабления, которые они изучают в программе Hobscotch-MS, проверяя «Да/нет», используя приложение для смартфона, разработанное программой Hobscoth в Dartmouth-Hitchcock или в бумажном журнале.
|
Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в участниках MS и участниках MS Caregiver Самооценки благополучия, измеренные путем сравнения ежедневных сообщений о благополучии в дневнике на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и через 3 месяца после вмешательства
|
Участники MS и участники, осуществляющие уход, будут самооценкой ежедневной информации о благополучии на протяжении всего исследования, используя приложение для смартфона или журнал бумаги и основной 5-элементный предмет Likert-Scale благополучия, от очень бедного до великого.
|
Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Взаимодействие и удовлетворенность участникам РС измеряются путем анализа истощения и обследования удовлетворенности участников в конце исследования.
Временное ограничение: Через 6 месяцев (конец участия в обучении)
|
Обследование удовлетворенности участников было разработано в рамках оригинальной программы Hobscoth и используется в клинической практике для улучшения качества.
Он содержит 10 пунктов, набранных по 5-балльной шкале Лайкерта, с более высокой оценкой, указывающей на большую удовлетворенность программой.
|
Через 6 месяцев (конец участия в обучении)
|
|
Взаимодействие и удовлетворение для участников MS, измеряемых с помощью совместного завершения после учебы.
Временное ограничение: Через 6 месяцев (конец участия в исследовании).
|
Сотрудничество является краткой, 3-й предметом, сообщенной пациентой мерой общего принятия решений, а именно восприятие информирования, а затем участвует в шагах принятия решений.
10-балльная шкала якоря от 0 (не было предпринято никаких усилий) до 9 (все усилия были предприняты) с более высокими оценками, представляющими большее восприятие общих усилий по принятию решений.
|
Через 6 месяцев (конец участия в исследовании).
|
|
Hobscotch-MS Fidelity, измеренная соблюдением MS участника с еженедельными домашними заданиями.
Временное ограничение: Неделя с 1 по 8 недели вмешательства HobScotch-MS.
|
Каждую неделю выполняются задания по домашним заданиям, в которых участников просят подумать о решениях, используя решающую терапию, преподаваемую в программе.
Соответствие измеряется «Да» (выполненное домашнее задание) или нет (не выполнила домашнее задание).
|
Неделя с 1 по 8 недели вмешательства HobScotch-MS.
|
|
Изменения в MS Caregiver участников самооценка здоровья, измеренного, измеряемым путем сравнения баллов в короткометражном исследовании здоровья 36 (SF-36) на исходном уровне и вмешательство в 3 месяца-пост HobScotch MS.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
Короткое обследование здоровья (SF-36) представляет собой подтвержденное обследование здоровья пациентов с 36 пунктами.
Он состоит из 8 суб-масштабов, которые оцениваются по 3-точечной, 5-точечной или дихотомической (да/нет или верно/false).
Оценки преобразуются в масштаб 1 - 100 баллов с более низкой оценкой, указывающей на большую инвалидность, то есть 0 = максимальная инвалидность и 100 = отсутствие инвалидности.
|
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
|
|
Обязанность программы HobScotch-MS для лиц, осуществляющих уход, измеряется с помощью истощения и обследования удовлетворенности участников.
Временное ограничение: Через 6 месяцев (конец участия в обучении)
|
Обследование удовлетворенности участников было разработано в рамках оригинальной программы Hobscoth и используется в клинической практике для улучшения качества.
В результате он был изменен для удовлетворения удовлетворенности ухода за лицом, в результате чего участие в этом исследовании и содержит 9 пунктов, набранных по 5 банкновой шкале Лайкерта, с более высокой оценкой, указывающей на большую удовлетворенность программой.
|
Через 6 месяцев (конец участия в обучении)
|
|
Устойчивость улучшения в отношении первичного результата показателя качества жизни для участников MS группы путем сравнения баллов по здоровью PROMIS 10-глобальных через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
PROMIS Global-10 Global Health является проверенным исследованием с 10 вопросами и частью информационной системы измерения результатов, сообщенных пациентами (PROMIS), используемой для оценки качества жизни, связанного со здравоохранением.
Меры включают общее здоровье, боль, усталость, социальное здоровье, психическое здоровье и физическое здоровье.
9 из пунктов оцениваются по шкале Лайкерта от 1 - 5, причем 5 представляют лучшее качество жизни, связанное со здоровьем; Более высокие результаты связаны с лучшим качеством жизни.
Один элемент, связанный с болью, измеряется по шкале 1 - 10, а 10 - худшая возможная боль.
|
3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Устойчивость улучшения на первичном результате показателя качества жизни для участников MS группы путем сравнения баллов по нейроколу через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Подразделение когнитивной функции нейрокола является кратким подтвержденным инструментом, разработанным NIH для использования у пациентов с неврологическим заболеванием.
Оценки варьируются от 8 до 40, с более высокой оценкой, указывающей на лучшее сообщаемое когнитивное функционирование.
|
3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Устойчивость улучшения по показателям первичного результата для участников попечителя группы 1 путем сравнения баллов по бремени попечителя Zarit через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Интервью Zarit Burden представляет собой анкету из 22 пункта, предназначенная для измерения степени, в которой опекун воспринимает его или ее уровень бремени в результате ухода за человеком с определенным диагнозом.
5-балльная шкала Лайкерта используется с более высокой оценкой, указывающей на более высокий уровень воспринимаемой нагрузки.
|
3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elaine T Kiriakopoulos, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Поведенческие симптомы
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Когнитивные расстройства
- Стресс, Психологический
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Бремя воспитателя
- Рассеянный склероз
- Когнитивная дисфункция
- Расстройства памяти
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02002897
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .