Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hobscotch-MS-Efficacy Trial

27. října 2025 aktualizováno: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Domácí samospráva a kognitivní trénink mění životy (Hobscotch) - roztroušená skleróza (MS) - studie účinnosti

Účelem této studie je posoudit schopnost domácího zásahu, Hobscotch-MS zlepšit kvalitu života a kognitivní funkce u členů služby, veteránů a civilistů, kteří mají roztroušenou sklerózu s kognitivními a paměťovými problémy (účastníci MS). Tato studie také posoudí schopnost programu Hobscotch-MS zlepšit kvalitu života pečovatelů pacientů s roztroušenou sklerózou a snížit zátěž pečovatele. Zápis do pečovatele je volitelný pro účastníky MS.

Vyšetřovatelé budou porovnat dvě skupiny účastníků MS a jejich pečovatele (zápis do pečovatele je volitelný): ten, kdo okamžitě obdrží Hobscotch-MS (skupina 1) a další skupinu, která po 3měsíční čekací době obdrží Hobscotch-MS (skupina 2). Účastníci budou ve studii celkem asi 6 měsíců.

Hobscotch-MS zahrnuje 45 až 60 minut jeden na jednom virtuálním sezení s certifikovaným kognitivním trenérem včetně programového relace „pre“ a 8 týdenních relací poté. Účastníci se dozví o terapii a všímavosti nebo relaxačním tréninku. Účastníci MS jsou požádáni, aby provedli krátké úkoly domácích úkolů a účastníci MS i pečovatele jsou požádáni, aby si v aplikaci pro chytrý telefon vedli krátký denní deník. Všichni účastníci vyplňují studijní dotazníky nebo průzkumy při zápisu, o 3 měsíce později a 6 měsíců (na konci studie).

Po dokončení intervence se mohou účastníci MS a jejich pečovatelé také účastnit volitelného jednorázového rozhovoru pro klíčové informátory pro kvalitativní analýzu ve snaze dále přizpůsobit a zlepšit Hobscotch-MS v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza vyšetřovatelů je taková, že telehealth poskytovaný intervence založený na důkazech může být poskytován Telehealth za účelem zlepšení QOL a neurokognitivní funkce v PWM. Inovativní integrace účasti pečovatelského partnera na navrhované koprodukované upravené intervenci, Hobscotch-MS, sníží zátěž pečovatelského partnera a zvýší pečovatelský partner znalosti o nemoci a kognitivní výzvy, kterým čelí, což vede ke zlepšení pečovatelského partnera QOL.

Konkrétní cíle: Vyšetřovatelé otestují svou hypotézu sledováním následujících konkrétních cílů:

Cíl 1.. Vyhodnoťte účinnost Hobscotch-MS u osob s MS. Pracovní hypotéza vyšetřovatelů je, že léčba bude spojena se zisky v QOL a subjektivním poznáváním u lidí s roztroušenou sklerózou. Vyšetřovatelé také očekávají, že uvidí zlepšení schopností řešení problémů, objektivního poznání, znalostí, soběstačnosti a nálady. Prozkoumáme prediktory reakce na léčbu, včetně základních poznání, nálady, únavy a demografických a nemoci a mediátorů, včetně schopností řešení problémů a soběstačnosti.

Cíl 2. vyhodnotit účinnost Hobscotch-MS u pečovatelských partnerů (pečovatelů). Pracovní hypotéza vyšetřovatelů je, že partneři péče (pečovatelé) budou mít zlepšení ve zdraví QOL, zátěž pečovatelského partnera, znalosti, soběstačnosti a náladu v důsledku jejich člena rodiny s MS účastnící se intervence a jejich vlastní účastí na vzdělávání a cvičení všímavosti.

Cíl 3: Shromažďujte a syntetizujte údaje o rozhovoru s klíčovým informátorem z podskupiny zúčastněných lidí s roztroušenou sklerózou (účastníky MS) a jejich partnerů péče (účastníci pečovatele) o informování budoucího pokusu o větší měřítko. Pracovní hypotéza vyšetřovatelů je, že tato kvalitativní údaje pomohou s upřesněním materiálů a/nebo poskytování programů, které by rozpoznaly a ověřovaly klíčové vstupy od lidí s roztroušenou sklerózou a jejich pečovatelskými partnery (pečovateli), což vyšetřovatelům umožní plánovat budoucí výzkumné pokusy a šíření programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení - účastník MS

    • Věk 20 - 75 let
    • Diagnóza relapsu nebo progresivního MS
    • Vzdělání alespoň třídy 12 nebo GED
    • Plynně v angličtině
    • Subjektivní kognitivní a paměťové výzvy
    • Přístup k internetu
    • Telefonický přístup

Kritéria pro zařazení - účastník pečovatele

  • 20 let +
  • Plynně v angličtině
  • Pečovatel účastníka MS
  • Účastník MS dal pečovateli povolení k zápisu
  • Přístup k internetu
  • Telefonický přístup

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastník MS MS

    • Současné diagnostikované psychiatrické poruchy (např. Schizofrenie, bipolární porucha nebo porucha užívání látky).
    • Jiná neurologická porucha, jako je epilepsie, mozkový nádor, těžké poškození mozku nebo mírné až střední poškození mozku s anamnézou 30 nebo více minut ztráty vědomí nebo jiná porucha, která by zmást zaměření na MS
    • Diagnostikovaná vývojová pozornost, učení nebo intelektuální porucha; smyslové, motorické nebo fyzické postižení, které by zabránilo zapojení do zásahu nebo učinilo osobu, která není schopna úplného výsledku studie
    • Exacerbace symptomů MS (relaps) nebo probíhající léčba steroidů do tří měsíců od zápisu do studie
    • Významné poškození zraku vylučující čtení nebo psaní
    • Nedostatek přístupu k technickým zdrojům (např. Přístup k internetu, telefon) potřebný pro účast

Kritéria pro vyloučení - účastník pečovatele

  • Významné poškození zraku vylučující čtení nebo psaní
  • Žádný spolehlivý přístup nebo přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MS účastníka 1

Skupina MS účastníka 1 obdrží zásah Hobscotch-MS sestávající z 1: 1 relací dodávaných jednou týdně včetně:

  • 1 PRE-HOBSCOTCH
  • Session (na webové kameře)
  • 1 Vzdělávací relace (na webové kameře)
  • 6 telefonních relací
  • 1 zabalení relace (webová kamera nebo telefon)
Behaviorální: Domácí samospráva a kognitivní trénink mění životy v roztroušené skleróze (Hobscotch-MS)
Hobscotch je domácí program samosprávy pro léčbu kognitivních symptomů a zlepšení kvality života a zároveň minimalizuje bariéry přístupu k péči. Program je založen na terapii řešení problémů (PST) a učí strategie řešení problémů a kompenzační mechanismy, které pomáhají zvládnout kognitivní dysfunkci a zvyšují kvalitu života. Hobscotch-MS je adaptace Hobscotch programu speciálně pro lidi, kteří mají roztroušenou sklerózu. Zahrnuje vzdělávání o těchto podmínkách a poznání do vzdělávacího modulu.
Ostatní jména:
  • HOBSCOTCH-MS
Aktivní komparátor: Skupina MS účastníka 2

Skupina MS účastníka 2 bude na 3měsíčním čekacím seznamu, po kterém obdrží Hobscotch-MS sestávající z 1: 1 relací dodávaných jednou týdně, včetně:

  • 1 PRE-HOBSCOTCH
  • Session (na webové kameře)
  • 1 Vzdělávací relace (na webové kameře)
  • 6 telefonních relací
  • 1 zabalení relace (webová kamera nebo telefon)
Behaviorální: Domácí samospráva a kognitivní trénink mění životy v roztroušené skleróze (Hobscotch-MS)
Hobscotch je domácí program samosprávy pro léčbu kognitivních symptomů a zlepšení kvality života a zároveň minimalizuje bariéry přístupu k péči. Program je založen na terapii řešení problémů (PST) a učí strategie řešení problémů a kompenzační mechanismy, které pomáhají zvládnout kognitivní dysfunkci a zvyšují kvalitu života. Hobscotch-MS je adaptace Hobscotch programu speciálně pro lidi, kteří mají roztroušenou sklerózu. Zahrnuje vzdělávání o těchto podmínkách a poznání do vzdělávacího modulu.
Ostatní jména:
  • HOBSCOTCH-MS
Experimentální: Skupina pečovatelů MS 1
Caregiver Group 1 obdrží upravenou verzi Hobscotch-MS úvodní relací a relací 1 programu Hobscotch-MS (virtuální) se svým účastníkem MS, jakož i pokyny a pokyny pro využití rychlé relaxace. Skupina Caregiver Group 1 se také zúčastní relace 8 programu s pacientem MS, aby se zaměřil na plánování programu a plánování údržby.
Behaviorální: Domácí samospráva a kognitivní trénink mění životy v roztroušené skleróze (Hobscotch-MS)
Hobscotch je domácí program samosprávy pro léčbu kognitivních symptomů a zlepšení kvality života a zároveň minimalizuje bariéry přístupu k péči. Program je založen na terapii řešení problémů (PST) a učí strategie řešení problémů a kompenzační mechanismy, které pomáhají zvládnout kognitivní dysfunkci a zvyšují kvalitu života. Hobscotch-MS je adaptace Hobscotch programu speciálně pro lidi, kteří mají roztroušenou sklerózu. Zahrnuje vzdělávání o těchto podmínkách a poznání do vzdělávacího modulu.
Ostatní jména:
  • HOBSCOTCH-MS
Aktivní komparátor: Skupina 2 MS CAREGIVER 2
Skupina Caregiver Group 2 bude na 3měsíční čekací listině se svým účastníkem MS poté, co obdrží přizpůsobenou verzi Hobscotch-MS úvodní relací a relací 1 programu Hobscotch-MS (virtuální) s jejich pacientem MS, jakož i pokyny a pokyny k rychlé relaxaci. Skupina Caregiver Group 1 se také zúčastní relace 8 programu s pacientem MS, aby se zaměřil na plánování programu a plánování údržby.
Behaviorální: Domácí samospráva a kognitivní trénink mění životy v roztroušené skleróze (Hobscotch-MS)
Hobscotch je domácí program samosprávy pro léčbu kognitivních symptomů a zlepšení kvality života a zároveň minimalizuje bariéry přístupu k péči. Program je založen na terapii řešení problémů (PST) a učí strategie řešení problémů a kompenzační mechanismy, které pomáhají zvládnout kognitivní dysfunkci a zvyšují kvalitu života. Hobscotch-MS je adaptace Hobscotch programu speciálně pro lidi, kteří mají roztroušenou sklerózu. Zahrnuje vzdělávání o těchto podmínkách a poznání do vzdělávacího modulu.
Ostatní jména:
  • HOBSCOTCH-MS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života u účastníků MS měřena porovnáním globálního zdravotního skóre Promis-10 na začátku a po 3 měsících po zásahu.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Promis Global-10 Global Health je validovaný průzkum 10 otázek a součástí informačního systému měření výsledků (PROMIS) hlášeného pacientem (PROMIS) používaným k posouzení kvality života související se zdravotní péčí. Mezi opatření patří celkové zdraví, bolest, únavu, sociální zdraví, duševní zdraví a fyzické zdraví. 9 položek je hodnoceno v Likertově stupnici 1 - 5, přičemž 5 představuje nejlepší kvalitu života související s zdravotní péčí; Vyšší skóre je spojena s lepší kvalitou života. Jedna položka související s bolestí se měří na stupnici 1 - 10, přičemž 10 je nejhorší možná bolest.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změna subjektivní kognitivní funkce u účastníků MS měřena porovnáním skóre na kognitivní funkci dílčí měřítko (Bank 2.0) Neuro-QOL na začátku a po 3 měsících po zásahu.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Kognitivní funkce dílčího měřítka Neuro-QOL je krátký validovaný nástroj vyvinutý NIH pro použití u pacientů s neurologickým onemocněním. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje lépe hlášené kognitivní fungování.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změna v pečovateli účastníky pečovatelské zátěže, měřeno porovnáním skóre rozhovoru Zarit Burden na začátku a po 3 měsících po zásahu.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Rozhovor Zarit Burden je dotazník o 22 položek, jehož cílem je měřit, do jaké míry pečovatel vnímá svou úroveň zátěže v důsledku péče o osobu s konkrétní diagnózou. Stupnice 5 bodových Likert se používá s vyšším skóre, což naznačuje vyšší úroveň vnímané zátěže.
Základní a 3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve znalostech MS a pečovatelů účastníků o vztahu mezi stavem MS a poznání a paměti, měřeny porovnáním skóre na dotazníku znalostí Hobscotch-MS na začátku a po 6 měsících (konec studia).
Časové okno: Základní a 6 měsíců (konec studia)
Dotazník znalostí MS je 12-bodový dotazník Ano/Ne (True/False), který byl vyvinut studijním týmem v Hobscotch Institute. Je hodnocen na základě počtu správných odpovědí.
Základní a 6 měsíců (konec studia)
Změna kvality života účastníků MS měřena porovnáním FAMS-funkčního posouzení skóre roztroušené sklerózy v4.0 na základní linii a po 3 měsících po Hobscotch-MS intervenci.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Funkční hodnocení roztroušené sklerózy (FAMS) je ověřené nástroje kvality života související se zdravím pro lidi s roztroušenou sklerózou. FAMS se skládá ze 44 skórovaných (5-bodových Likertových stupnice) položek v šesti doménách kvality života: mobilita (sedm položek), symptomy (sedm položek), emocionální pohody (sedm položek), obecné spokojenosti (sedm položek), myšlení/únavy (devět položek) a rodinné/sociální blaho (sedm položek). Další obavy z podskupiny se skládají z 15 dalších položek, které spadají mimo šest domén, ale mohou klinickému lékaři poskytnout cenné informace. FAMS zahrnuje položky napříč mezinárodní klasifikací fungujících součástí tělesných funkcí, činností a účasti a faktorů životního prostředí. Vyšší skóre naznačují lepší kvalitu života.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změna účastníků MS Objektivní rychlost kognitivního zpracování, měřena porovnáním skóre testu (orálně) na základním linii a po 3 měsících po intervenci 3 měsíců.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Test modality symbolu (SDMT) je validovaný nástroj, který objektivně měří rychlost kognitivního zpracování. Vyžaduje, aby osoba nahradila číslo (1 - 9), ať už orálně nebo psané, za randomizované prezentace geometrických čísel po 90 sekundách. Skóre se pohybuje mezi 0 a 100 s nižším skóre představujícím horší výkon.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změna účastníků MS Verbální učení a paměť, měřeno porovnáním skóre kalifornského verbálního učení III na začátku a 3 měsíce po Hobscotch-MS intervenci
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Kalifornský verbální test učení-III je objektivní, ověřené slovní učení a hodnocení paměti. Skládá se z 16-slovního úkolu seznamu seznamu s až pěti zkouškami učení/odvolání. Vyšší skóre stažení v průběhu času jsou spojeny s lepším výkonem.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změna u účastníků MS Visuospatial Learning and Memory, měřeno kompartem krátkého skóre testu visuospatiální paměti (BVMT-R) na začátku a 3 měsíce po Hobscotch-MS intervenci
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Stručný test visuospatiální paměti - revidovaný (BVMT -R) je cíl, standardizované hodnocení pro měření visuospatiálních učení a paměťových schopností. Skládá se ze šesti ekvivalentních, alternativních stimulačních forem BVMT-R šesti geometrických postav vytištěných v poli 2 x 3 na samostatné stránce brožury vyvolání stimulu. Ve třech pokusech o učení, respondent vnímá stránku stimulu stažení po dobu deseti sekund a poté je požádán, aby na jejich správném místě na stránce v brožuře odpovědí nakreslil co nejvíce čísel na stránce. Po 25minutovém zpoždění, které zahrnuje primárně verbální činnosti, se úkol opakuje. Poté je odpůrce požádán, aby zjistil, které z 12 čísel v brožuře pro rozpoznávání byly zahrnuty do šesti geometrických postav na původní stránce stimulu stažení. Vyšší skóre v každé ze tří pokusů představuje lepší visuospatiální učení a paměť.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změny ve výkonné funkci účastníků MS měřeny porovnáním skóre na inventarizaci verze výkonné funkce a dospělých (Brief-A) na základě a 3 měsíců po intervenci.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Brief-A je standardizované opatření, které zachycuje pohledy na výkonné funkce nebo samoregulaci dospělého ve svém každodenním prostředí, které zahrnuje 75 položek do devíti stupnic výkonné funkce. Všech 75 položek je hodnoceno z hlediska frekvence na 3-bodové stupnici: 0 (nikdy), 1 (někdy), 2 (často). Shrnutí nezpracovaných skóre pro každou stupnici jsou shrnuty a skóre T (M = 50, SD = 10) se používají k interpretaci úrovně výkonného fungování jednotlivce. Vyšší skóre naznačují větší poškození ve výkonném fungování.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změny v MS účastnících soběstačnosti měřeny porovnáním skóre na PROMIS (Informační systém měření výsledků pacienta) Bank V1.0 Obecné posouzení soběstačnosti na začátku a 3 měsíce po zásahu.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Směra sebeúčinnosti Promis je ověřeným opatřením určeným k posouzení důvěry jednotlivce v řízení různých situací, problémů a událostí. 10 položek je hlášeno na stupnici 1 (nejsem vůbec sebevědomý) až 5 (jsem si velmi jistý). Nižší skóre naznačují horší vnímání soběstačnosti.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změny účastníků MS a účastníků pečovatele se měří, měřeny porovnáním skóre dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9) na začátku a po 3 měsících po intervenci.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ) je samostatně podávaná verze diagnostického nástroje Prime-MD pro běžné duševní poruchy. PHQ-9 je depresivní modul, který skóre skóre každé z 9 DSM-IV kritérií na 4-bodové Likertově stupnici jako „0“ (vůbec) až „3“ (téměř každý den). Vyšší skóre jsou v souladu s většími příznaky špatné nálady nebo deprese.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změny účastníků MS a úzkosti účastníků pečovatele, měřeny porovnáním skóre na generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7) na začátku a na 3 měsících po zásahu.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7) je dotazník pro měření symptomů generalizované úzkostné poruchy (GAD). Sedm položek je hodnoceno na čtyřbodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Vyšší skóre naznačují větší příznaky úzkosti.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změny ve frekvenci symptomů účastníků MS měřené denním deníkem hlášeným samostatně ve srovnání ve srovnání na začátku a po 3 měsících po zásahu.
Časové okno: Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu
Účastníci MS budou ohlásit sami ověřením některých z 10 běžných příznaků MS pomocí aplikace smartphonu nebo papírového protokolu. Aplikace chytrého telefonu byla vyvinuta programem Hobscoth v Dartmouth-Hitchcock a používá se klinicky v programu Hobscotch.
Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu
Změny v dodržování léků účastníků MS, měřeno denním deníkem, který se ve srovnání a po 3 měsících po intervenci 3 měsíce po intervenci.
Časové okno: Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu
Účastníci MS sami nahlásí svou aktivitu adherence léků pomocí aplikace smartphonu nebo protokolu papíru, která kontroluje ano/ne, aby v ten den užíval léky. Aplikace chytrého telefonu byla vyvinuta programem Hobscoth v Dartmouth-Hitchcock a používá se klinicky v programu Hobscotch.
Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu
Změny v MS využívají paměťové strategie měřeno denním deníkem, který se hlásí, ve srovnání s výchozím a 3 měsíci po zásahu.
Časové okno: Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu
Účastníci MS budou nahlásit své používání paměťových strategií, které se učí v programu Hobscotch-MS, kontrolou ANO/Ne pomocí aplikace smartphonu vyvinuté programem Hobscoth v Dartmouth-Hitchcock nebo v papírovém protokolu.
Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu
Změny účastníků pečovatele používají rychlé relaxační strategie měřeny denním deníkem, který se hlásí, ve srovnání s národním a 3 měsíci po zásahu.
Časové okno: Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu
Účastníci pečovatelů si sami nahlásí jejich používání rychlých relaxačních strategií, které se učí v programu Hobscotch-MS, tím, že kontrolují ano/ne pomocí aplikace smartphonu vyvinuté programem Hobscoth v Dartmouth-Hitchcock nebo v papírovém protokolu.
Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu
Změny účastníků MS a účastníků MS CAREGIVERS Self-Reports of Wellbeing, měřeno porovnáním denních zpráv o blahobytu v deníku na začátku a po 3 měsících po zásahu.
Časové okno: Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu
Účastníci MS a účastníci pečovatelů budou v celé studii vykazovat denní informace o denní pohodě pomocí aplikace smartphonu nebo papírového protokolu a základní 5-bodové položky Likertova měřítka blahobytu od velmi špatného po velké.
Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu
Zapojení a spokojenost účastníků MS měřeno analýzou opotřebení studie a průzkumem spokojenosti účastníků na konci studie.
Časové okno: Po 6 měsících (účast na konci studie)
Průzkum spokojenosti účastníků byl vyvinut prostřednictvím původního programu Hobscoth a používá se v klinické praxi pro zlepšení kvality. Obsahuje 10 položek skórovaných na 5-bodové Likertově stupnici s vyšším skóre, což naznačuje větší spokojenost s programem.
Po 6 měsících (účast na konci studie)
Angažovanost a spokojenost účastníků MS měřeno spoluprací po dokončení studie.
Časové okno: Po 6 měsících (účast na konci studie).
Spolupráce je krátká, 3 položky, která byla hlášena pacientem, která byla informována o sdíleném rozhodování, konkrétně vnímání informování a poté se podílejí na rozhodovacích krocích. 10-bodová kotevní stupnice od 0 (nebylo vynaloženo žádné úsilí) do 9 (bylo vynaloženo veškeré úsilí) s vyšším skóre představujícím větší vnímání sdíleného rozhodovacího úsilí.
Po 6 měsících (účast na konci studie).
Věrnost Hobscotch-MS měřená dodržováním týdenních úkolů účastníka MS.
Časové okno: 1. až 8. týden intervence Hobscotch-MS.
Úkoly pro domácí úkoly jsou poskytovány každý týden, kdy jsou účastníci žádáni, aby přemýšleli o řešeních pomocí terapie řešení problémů vyučovaných v programu. Soulad se měří podle ano (dokončené přiřazení domácích úkolů) nebo ne (nedokončil domácí úkoly).
1. až 8. týden intervence Hobscotch-MS.
Změny účastníků pečovatele MS, které si samy hlásily zdravotní stav, měřeno porovnáním skóre na krátkém průzkumu zdravotního průzkumu 36 (SF-36) na začátku a 3 měsíce-post Hobscotch MS intervence.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Průzkum zdraví krátké formy (SF-36) je ověřeným 36-bodem, pacientem informovaným průzkumem zdraví pacientů. Skládá se z 8 dílčích měřítka, které jsou hodnoceny na 3-bodové, 5-bodové nebo dichotomické (ano/ne nebo pravdivé/nepravdivé). Skóre se převede na 1 - 100 -bodovou stupnici s nižším skóre, což naznačuje větší postižení, tj. 0 = maximální postižení a 100 = bez postižení.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Proveditelnost programu Hobscotch-MS pro pečovatele měřeno pomocí studijního opotřebení a průzkumem spokojenosti účastníků.
Časové okno: Po 6 měsících (účast na konci studie)
Průzkum spokojenosti účastníků byl vyvinut prostřednictvím původního programu Hobscoth a používá se v klinické praxi pro zlepšení kvality. V důsledku toho byl upraven tak, aby se zabýval spokojeností pečovatele nebo se zúčastnil této studie a obsahuje 9 položek skórovaných na 5-bodové Likertově stupnici s vyšším skóre, což naznačuje větší spokojenost s programem.
Po 6 měsících (účast na konci studie)
Udržitelnost zlepšení primárního výsledku měřítka kvality života pro účastníky skupiny 1 MS porovnáním skóre na 10-globálním zdraví PROMIS po 3 měsících a 6 měsících po zásahu.
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Promis Global-10 Global Health je validovaný průzkum 10 otázek a součástí informačního systému měření výsledků (PROMIS) hlášeného pacientem (PROMIS) používaným k posouzení kvality života související se zdravotní péčí. Mezi opatření patří celkové zdraví, bolest, únavu, sociální zdraví, duševní zdraví a fyzické zdraví. 9 položek je hodnoceno v Likertově stupnici 1 - 5, přičemž 5 představuje nejlepší kvalitu života související s zdravotní péčí; Vyšší skóre je spojena s lepší kvalitou života. Jedna položka související s bolestí se měří na stupnici 1 - 10, přičemž 10 je nejhorší možná bolest.
3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Udržitelnost zlepšení primárního výsledku měření kvality života pro účastníky skupiny 1 MS porovnáním skóre na Neuro-QOL po 3 měsících a 6 měsících po zásahu.
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Kognitivní funkce dílčího měřítka Neuro-QOL je krátký validovaný nástroj vyvinutý NIH pro použití u pacientů s neurologickým onemocněním. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje lépe hlášené kognitivní fungování.
3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Udržitelnost zlepšení primárních výsledků pro účastníky pečovatele skupiny 1 porovnáním skóre na zátěži pečovatelů Zarit po 3 měsících a 6 měsících po zásahu.
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Rozhovor Zarit Burden je dotazník o 22 položek, jehož cílem je měřit, do jaké míry pečovatel vnímá svou úroveň zátěže v důsledku péče o osobu s konkrétní diagnózou. Pětibodová Likertova stupnice se používá s vyšším skóre, což naznačuje vyšší úroveň vnímané zátěže.
3 měsíce a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine T Kiriakopoulos, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY02002897

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit