Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hobscotch-MS-Effecation Proces

27 października 2025 zaktualizowane przez: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Domowe samozarządzanie i szkolenia poznawcze zmienia życie (hobsscotch) - Stwardnienie rozsiane (MS) - badanie skuteczności

Celem tego badania jest ocena zdolności interwencji domowej, Hobscotchs-MS do poprawy jakości życia i funkcji poznawczych u członków służby, weteranów i cywilów, którzy mają stwardnienie rozsiane z problemami poznawczymi i pamięci (uczestnicy MS). Badanie to oceni także zdolność programu Hobscotch-MS do poprawy jakości życia u opiekunów pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i zmniejszenie obciążenia opiekuna. Rejestracja do opiekuna jest opcjonalna dla uczestników MS.

Śledczy porównają dwie grupy uczestników stwardnienia rozsianego, a ich opiekun (zapisanie się do opiekuna jest opcjonalnie): ten, kto natychmiast otrzymuje hobscotch-ms (grupa 1) i inną grupę, która otrzyma hobscotch-ms (grupa 2) po 3-miesięcznym okresie oczekiwania. Uczestnicy będą w badaniu przez około 6 miesięcy.

Hobscotchs-MS obejmuje 45 do 60 minut jednej wirtualnej sesji z certyfikowanym trenerem poznawczym, w tym sesją programową „przed” i 8 cotygodniowymi sesjami. Uczestnicy dowiedzą się o terapii rozwiązywania problemów, uważności lub szkolenia relaksacyjnego. Uczestnicy MS proszeni są o krótkie zadania domowe, a zarówno MS, jak i uczestnicy opiekuna proszeni są o prowadzenie krótkiego dziennego dziennika w aplikacji na smartfony. Wszyscy uczestnicy wypełniają kwestionariusze lub ankiety podczas zapisywania się, 3 miesiące później i po 6 miesiącach (na koniec badania).

Po zakończeniu interwencji uczestnicy MS i ich opiekunowie mogą również uczestniczyć w opcjonalnym jednorazowym wywiadie z kluczowymi informatorami do analizy jakościowej w celu dalszego dostosowania i ulepszenia hobscotch-ms w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza badaczy polega na tym, że telezdrowia dostarczane oparte na dowodach hobscha-MS mogą być dostarczane przez telezdrowie w celu poprawy QOL i funkcji neurokognitywnych w PWM. Innowacyjna integracja uczestnictwa partnera opieki w proponowanej dostosowanej interwencji, Hobscotch-MS, zmniejszy obciążenie partnerów opieki i zwiększy wiedzę partnerów opieki nad chorobą ukochanej osoby oraz wyzwania poznawcze, przed którymi stoją, co doprowadzi do poprawy QOL partnera opieki.

Konkretne cele: Śledczy przetestują swoją hipotezę, realizując następujące konkretne cele:

AIM 1. Oceń skuteczność hobscotch-ms u osób ze stwardnieniem rozsianym. Hipoteza badaczy polega na tym, że leczenie będzie związane z korzyściami w QOL i subiektywnym poznaniem u osób ze stwardnieniem rozsianym. Badacze oczekują również ulepszeń zdolności rozwiązywania problemów, obiektywnego poznania, wiedzy, własnej skuteczności i nastroju. Przeanalizujemy predyktory odpowiedzi na leczenie, w tym wyjściowe poznanie, nastrój, zmęczenie oraz zmienne demograficzne i choroby oraz mediatory, w tym zdolności rozwiązywania problemów i własną skuteczność.

AIM 2. Oceń skuteczność hobscha-ms u partnerów opieki (opiekunów). Hipoteza badaczy polega na tym, że partnerzy opieki (opiekunowie) będą poprawić QOL związane z zdrowiem, ciężar partnerów opieki, wiedzę, poczucie własnej skuteczności i nastroju w wyniku ich członka rodziny uczestniczącej w interwencji oraz ich udziału w ćwiczeniach edukacyjnych i uważności.

AIM 3: Zbieraj i syntetyzuj dane dotyczące wywiadu z kluczowymi informatorami z podzbioru uczestniczących osób ze stwardnieniem rozsianym (uczestnicy MS) i ich partnerów opieki (uczestników opieki), aby poinformować przyszłą próbę na większą skalę. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​te dane jakościowe pomogą w udoskonaleniach materiałów i/lub dostarczania programu, które rozpoznają i weryfikowałyby kluczowe wkład osób ze stwardnieniem rozsianym i ich partnerów opieki (opiekunów), umożliwiając badaczom planowanie przyszłych badań badawczych i rozpowszechniania programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia - uczestnik MS

    • Wiek 20 - 75 lat
    • Diagnoza nawracającego lub postępującego MS
    • Edukacja co najmniej klasy 12 lub GED
    • Biegle w języku angielskim
    • Subiektywne wyzwania poznawcze i pamięci
    • dostęp do Internetu
    • Dostęp do telefonu

Kryteria włączenia - uczestnik opiekuna

  • 20 lat +
  • Biegle w języku angielskim
  • Opiekun do uczestnika stwardnienia rozsianego
  • Uczestnik MS wyraził zgodę opiekuna na zapisanie się z nimi
  • dostęp do Internetu
  • Dostęp do telefonu

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia uczestnik MS

    • Obecne zdiagnozowane zaburzenia psychiczne (np. Schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub zaburzenie używania substancji).
    • Inne zaburzenie neurologiczne, takie jak padaczka, guz mózgu, ciężki uszkodzenie mózgu lub łagodne do umiarkowanego uszkodzenia mózgu z historią utraty przytomności 30 lub więcej minut lub innym zaburzeniem, które zakłócałyby nacisk na stwardnienie rozsiane
    • Zdiagnozowano uwagę rozwojową, uczenie się lub zaburzenie intelektualne; Niepełnosprawność sensoryczna, motoryczna lub fizyczna, która zapobiegałaby zaangażowaniu w interwencję lub czyni osobę niezdolną
    • Zaostrzenie objawów stwardnienia rozsianego (nawrót) lub trwające leczenie sterydów w ciągu trzech miesięcy od rejestracji badań
    • Znaczące zaburzenia wizualne wykluczające czytanie lub pisanie
    • Brak dostępu do zasobów technicznych (np. Dostęp do Internetu, telefon) wymagany do uczestnictwa

Kryteria wykluczenia - uczestnik opiekuna

  • Znaczące zaburzenia wizualne wykluczające czytanie lub pisanie
  • Brak niezawodnego dostępu telefonu lub dostępu do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MS Uczestniczy grupa 1

MS Uczestnikowa grupa 1 otrzyma interwencję Hobscotch-MS składającą się z sesji 1: 1 dostarczanych raz w tygodniu, w tym:

  • 1 Pre-Hobscotch
  • Sesja (na kamerze internetowej)
  • 1 sesja edukacyjna (na kamerze internetowej)
  • 6 Sesje telefoniczne
  • 1 sesja zawinięcia (kamera internetowa lub telefon)
Behawioralne: Self zarządzanie własnymi i treningami poznawczymi.
Hobsscotch to program samozarządzania domowego w leczeniu objawów poznawczych i poprawy jakości życia, jednocześnie minimalizując bariery dostępu do opieki. Program opiera się na terapii rozwiązywania problemów (PST) i uczy strategii rozwiązywania problemów i mechanizmów kompensacyjnych, aby pomóc w zarządzaniu dysfunkcją poznawczą i zwiększeniu jakości życia. Hobscotch-MS jest adaptacją programu hobstacji specjalnie dla osób o stwardnienie rozsianym. Obejmuje edukację na temat tych warunków i poznania w module edukacji.
Inne nazwy:
  • HOBSCOTCH-MS
Aktywny komparator: MS uczestnika grupa 2

MS Uczestnikowy grupa 2 będzie na 3-miesięcznej liście oczekujących, po czym otrzymają hobscotch-ms składające się z sesji 1: 1 dostarczanych raz w tygodniu, w tym:

  • 1 Pre-Hobscotch
  • Sesja (na kamerze internetowej)
  • 1 sesja edukacyjna (na kamerze internetowej)
  • 6 Sesje telefoniczne
  • 1 sesja zawinięcia (kamera internetowa lub telefon)
Behawioralne: Self zarządzanie własnymi i treningami poznawczymi.
Hobsscotch to program samozarządzania domowego w leczeniu objawów poznawczych i poprawy jakości życia, jednocześnie minimalizując bariery dostępu do opieki. Program opiera się na terapii rozwiązywania problemów (PST) i uczy strategii rozwiązywania problemów i mechanizmów kompensacyjnych, aby pomóc w zarządzaniu dysfunkcją poznawczą i zwiększeniu jakości życia. Hobscotch-MS jest adaptacją programu hobstacji specjalnie dla osób o stwardnienie rozsianym. Obejmuje edukację na temat tych warunków i poznania w module edukacji.
Inne nazwy:
  • HOBSCOTCH-MS
Eksperymentalny: MS Caregiver Group 1
Caregiver Group 1 otrzyma dostosowaną wersję Hobscotch-MS, uczestnicząc w sesji wprowadzającej i sesji 1 programu Hobschotch-MS (Virtual) z uczestnikiem stwardnienia rozsianego, a także wskazówek i instrukcji dotyczących korzystania z szybkiego relaksacji. Caregiver Group 1 weźmie również udział w sesji 8 programu z MS Patient, aby skupić się na zakończeniu programu i planowaniu konserwacji.
Behawioralne: Self zarządzanie własnymi i treningami poznawczymi.
Hobsscotch to program samozarządzania domowego w leczeniu objawów poznawczych i poprawy jakości życia, jednocześnie minimalizując bariery dostępu do opieki. Program opiera się na terapii rozwiązywania problemów (PST) i uczy strategii rozwiązywania problemów i mechanizmów kompensacyjnych, aby pomóc w zarządzaniu dysfunkcją poznawczą i zwiększeniu jakości życia. Hobscotch-MS jest adaptacją programu hobstacji specjalnie dla osób o stwardnienie rozsianym. Obejmuje edukację na temat tych warunków i poznania w module edukacji.
Inne nazwy:
  • HOBSCOTCH-MS
Aktywny komparator: MS Caregiver Group 2
Caregiver Group 2 będzie na 3-miesięcznej liście oczekujących z uczestnikiem stwardnienia rozsianego, po czym otrzymają dostosowaną wersję Hobscotch-MS, uczestnicząc w sesji wprowadzającej i sesji 1 programu Hobscotch-MS (wirtualnego) z pacjentem MS, a także wskazówek i instrukcji dotyczących szybkiego relaksu. Caregiver Group 1 weźmie również udział w sesji 8 programu z MS Patient, aby skupić się na zakończeniu programu i planowaniu konserwacji.
Behawioralne: Self zarządzanie własnymi i treningami poznawczymi.
Hobsscotch to program samozarządzania domowego w leczeniu objawów poznawczych i poprawy jakości życia, jednocześnie minimalizując bariery dostępu do opieki. Program opiera się na terapii rozwiązywania problemów (PST) i uczy strategii rozwiązywania problemów i mechanizmów kompensacyjnych, aby pomóc w zarządzaniu dysfunkcją poznawczą i zwiększeniu jakości życia. Hobscotch-MS jest adaptacją programu hobstacji specjalnie dla osób o stwardnienie rozsianym. Obejmuje edukację na temat tych warunków i poznania w module edukacji.
Inne nazwy:
  • HOBSCOTCH-MS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia u uczestników MS mierzonych poprzez porównanie globalnych wyników zdrowotnych PRASIS-10 na początku i po 3 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
PROMIS Global-10 Global Health to zatwierdzone badanie 10-pytaniowe i część zgłaszanego przez pacjenta systemu pomiaru pomiaru (PROMIS) stosowanego do oceny jakości życia związanej z opieką zdrowotną. Środki obejmują ogólne zdrowie, ból, zmęczenie, zdrowie społeczne, zdrowie psychiczne i zdrowie fizyczne. 9 elementów jest ocenianych w skali Likerta 1–5 z 5 reprezentującymi najlepszą jakość życia związaną z opieką zdrowotną; Wyższe wyniki są związane z lepszą jakością życia. Jeden element związany z bólem jest mierzony w skali 1–10, przy czym 10 jest najgorszym możliwym bólem.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiana subiektywnej funkcji poznawczej u uczestników MS mierzonych poprzez porównanie wyników na pod skali funkcji poznawczej (pozycja Bank 2.0) neuro-QOL na początku i po 3 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Skala funkcji poznawczej neuro-QOL jest krótkim zatwierdzonym narzędziem opracowanym przez NIH do stosowania u pacjentów z chorobą neurologiczną. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze zgłoszone funkcjonowanie poznawcze.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiana uczestników opiekuńczych obciążenia opiekuna mierzone przez porównanie wyników wywiadu Zarit Burden na początku i po 3 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Wywiad Zarit Burden to 22-elementowy kwestionariusz zaprojektowany w celu pomiaru stopnia, w jakim opiekun postrzega swój poziom obciążenia w wyniku opieki nad osobą z określoną diagnozą. 5 -punktowa skala Likerta jest używana z wyższym wynikiem wskazującym wyższy poziom postrzeganego obciążenia.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stwardnieniem rozsianym i wiedzy uczestników opiekuna o związku między stanem stwardnienia rozsianego a poznaniem i pamięcią mierzoną poprzez porównanie wyników w kwestionariuszu wiedzy Hobscotch-MS na początku i po 6 miesiącach (koniec badania).
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 miesiącach (koniec badania)
Kwestionariusz wiedzy MS to 12-elementowy kwestionariusz TAK/Nie (True/False), który został opracowany przez zespół badawczy w Instytucie Hobscotch. Jest on oceniany na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi.
Linia wyjściowa i po 6 miesiącach (koniec badania)
Zmiana Jakość życia uczestników MS, zmierzona poprzez porównanie FAMS-funkcjonalnej oceny wyników stwardnienia rozsianego V4.0 w linii podstawowej i po 3 miesiącach interwencji po HOBscotch-MS.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Ocena funkcjonalna stwardnienia rozsianego (FAMS) jest zatwierdzonym samodzielnym zgłoszeniem do zdrowia instrumentu jakości życia dla osób ze stwardnieniem rozsianym. FAMS składa się z 44 punktów (5-punktowej skali Likerta) w sześciu domenach jakości życia: mobilność (siedem pozycji), objawy (siedem pozycji), dobrego samopoczucia emocjonalnego (siedem pozycji), ogólnego zadowolenia (siedem pozycji), myślenia/zmęczenia (dziewięć pozycji) oraz dobrego samopoczucia rodzinnego/społecznego (siedem pozycji). Dodatkowe obawy podskala składa się z 15 innych pozycji, które nie są poza sześcioma domenami, ale mogą dostarczyć cennych informacji klinicystom. FAMS obejmuje elementy międzynarodowej klasyfikacji funkcjonujących elementów funkcji, działań i uczestnictwa oraz czynników środowiskowych. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiana MS Uczestników Obiektywna prędkość przetwarzania poznawczego mierzona poprzez porównanie metod cyfrowych wyników testu (doustnie) w linii podstawowej i po 3 miesiącach interwencji po HOBscotch-MS.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Test modalności cyfr symboli (SDMT) jest zatwierdzonym narzędziem, które obiektywnie mierzy prędkość przetwarzania poznawczego. Wymaga to, aby osoba zastąpiła liczbę (1–9), albo doustnie lub pisemną, na randomizowane prezentacje liczb geometrycznych w ciągu 90 sekund. Wyniki wahają się od 0 do 100 z niższym wynikiem reprezentującym gorszą wydajność.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiana w MS Uczestnicy werbalne uczenie się i pamięć mierzone przez porównanie wyników kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego III na początku i 3 miesiące po interwencji po hobsgucie-MS
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Kalifornijski test uczenia się werbalnego III jest obiektywnym, zatwierdzonym werbalnym uczeniem się i oceną pamięci. Składa się z 16-słowowych zadań rekultywach z maksymalnie pięcioma próbami uczenia się/wycofania. Wyższe wyniki wycofania w czasie wiąże się z lepszą wydajnością.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiana uczestników MS uczenia się wizualno-przestrzennego i pamięci mierzonej przez przedziaływanie krótkich wyników pamięci wizualno-przestrzennej (BVMT-R) na początku i 3 miesiące po interwencji HOBscotch-MS
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Krótki test pamięci wizualno -przestrzennej - zmieniony (BVMT -R) jest obiektywną, znormalizowaną oceną pomiaru uczenia się wizualno -przestrzennego i zdolności pamięci. Składa się z sześciu równoważnych, alternatywnych form bodźców BVMT-R sześciu figur geometrycznych wydrukowanych w tablicy 2 x 3 na osobnej stronie broszury bodźców wycofania. W trzech próbach uczenia się respondent przegląda stronę bodźca wycofania przez dziesięć sekund, a następnie jest proszony o narysowanie jak największej liczby liczb w ich prawidłowej lokalizacji na stronie w broszurze odpowiedzi. Po 25-minutowym opóźnieniu, które obejmuje przede wszystkim działania ustne, zadanie jest powtarzane. Następnie respondent jest proszony o zidentyfikowanie, która z 12 figur w broszurze bodźca rozpoznawania zostały zawarte w sześciu geometrycznych postaciach na pierwotnej stronie bodźca wycofania. Wyższe wyniki w każdej z trzech prób reprezentują lepsze uczenie się wizualno -przestrzenne i pamięć.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiany w funkcji wykonawczej uczestników MS mierzonych poprzez porównanie wyników w zakresie zgłoszonego przez siebie inwentarza zachowania wersji funkcji wykonawczej (krótki A) na początku i 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Brief-A jest znormalizowanym środkiem, który rejestruje widoki funkcji wykonawczych dorosłych lub samoregulacji w jego codziennym środowisku, które obejmuje 75 pozycji w dziewięciu skalach funkcji wykonawczej. Wszystkie 75 pozycji są oceniane pod względem częstotliwości w 3-punktowej skali: 0 (nigdy), 1 (czasami), 2 (często). Surowe wyniki dla każdej skali są sumowane, a wyniki T (M = 50, SD = 10) są używane do interpretacji poziomu funkcjonowania wykonawczego jednostki. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonowania wykonawczego.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiany własnej skuteczności uczestników MS mierzonej poprzez porównanie wyników w zakresie PROMIS (zgłaszany przez pacjenta System informacji pomiarowych) Bank V1.0 Ogólna ocena samooceny na podstawie i 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Skale własnej skuteczności PROMIS jest zatwierdzonym środkiem mającym na celu ocenę zaufania jednostki do zarządzania różnymi sytuacjami, problemami i wydarzeniami. 10 pozycji jest zgłaszanych do samodzielnego w skali 1 (wcale nie jestem pewny) do 5 (jestem bardzo pewny). Niższe wyniki wskazują na gorsze postrzeganie własnej skuteczności.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiany w nastroju uczestników MS i opiekunów mierzonych przez porównanie wyników w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) na początku i po 3 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ) to samozadowolenia wersja instrumentu diagnostycznego Prime-MD dla typowych zaburzeń psychicznych. PHQ-9 jest modułem depresji, który ocenia każdy z 9 kryteriów DSM-IV w 4-punktowej skali Likerta jako „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Wyższe wyniki są zgodne z większymi objawami złego nastroju lub depresji.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiany w lęku uczestników MS i uczestników opiekuna mierzonych przez porównanie wyniku uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7) na początku i na 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7) jest zgłaszanym przez siebie kwestionariuszem do pomiaru objawów uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Siedem pozycji jest ocenianych w 4-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Wyższe wyniki sugerują większe objawy lęku.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiany częstotliwości objawów uczestników MS, mierzone dziennym dziennikiem zgłaszanym przez siebie w porównaniu na początku i po 3 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Rejestrowane codziennie i porównane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji
Uczestnicy MS będą zgłaszać się, sprawdzając dowolne z 10 popularnych objawów MS za pomocą aplikacji na smartfony lub dziennika papieru. Aplikacja smartfona została opracowana przez program Hobscoth w Dartmouth-Hitchcock i jest używana klinicznie w programie Hobscotch.
Rejestrowane codziennie i porównane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji
Zmiany przylegania do leków uczestników MS, mierzone codziennym zgłaszanym przez siebie pamiętnikiem porównanym na początku i po 3 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Rejestrowane codziennie i porównane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji
Uczestnicy MS będą zgłaszać swoją działalność przylegającą do przestrzegania leków za pomocą aplikacji na smartfony lub dziennika papieru, sprawdzając tak/nie, aby przyjmować leki tego dnia. Aplikacja smartfona została opracowana przez program Hobscoth w Dartmouth-Hitchcock i jest używana klinicznie w programie Hobscotch.
Rejestrowane codziennie i porównane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji
Zmiany w stosowaniu strategii pamięci przez uczestników mierzonych dziennym dziennikiem zgłaszanym przez siebie w porównaniu na początku i 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Rejestrowane codziennie i porównane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji
Uczestnicy MS będą zgłaszać skorzystanie ze strategii pamięci, których uczą się w programie Hobscotch-MS, sprawdzając tak/nie za pomocą aplikacji na smartfona opracowana przez program Hobscoth w Dartmouth-Hitchcock lub w dzienniku papierowym.
Rejestrowane codziennie i porównane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji
Zmiany uczestników opiekuna stosowania strategii szybkiego relaksacji mierzone dziennym dziennikiem zgłaszanym przez siebie w porównaniu na początku i 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Rejestrowane codziennie i porównane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji
Uczestnicy opiekuna będą zgłaszać skorzystanie ze strategii szybkiego relaksu, których uczą się w programie Hobscotch-MS, sprawdzając tak/nie za pomocą aplikacji na smartfony opracowanej przez program Hobscoth w Dartmouth-Hitchcock lub w dzienniku papierowym.
Rejestrowane codziennie i porównane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji
Zmiany u uczestników MS i uczestników MS Opiekunów samodzielnie zgłaszania dobrostanu mierzonego poprzez porównanie dziennych doniesień o dobrobycie w dzienniku na początku i po 3 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Rejestrowane codziennie i porównane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji
Uczestnicy MS i opiekun będą zgłaszać codzienne informacje o dobrostanie w całym badaniu za pomocą aplikacji na smartfony lub dziennika papieru oraz podstawowej 5-elementowej skali dobrostanu, od bardzo biednych do wielkich.
Rejestrowane codziennie i porównane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji
Zaangażowanie i satysfakcja dla uczestników MS mierzonych poprzez analizę ścierania badań i badanie satysfakcji uczestników na końcu badania.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (koniec uczestnictwa w badaniu)
Badanie satysfakcji uczestników zostało opracowane w ramach oryginalnego programu Hobscoth i jest wykorzystywane w praktyce klinicznej w celu poprawy jakości. Zawiera 10 elementów ocenianych w 5-punktowej skali Likerta z wyższym wynikiem wskazującym większą satysfakcję z programu.
Po 6 miesiącach (koniec uczestnictwa w badaniu)
Zaangażowanie i satysfakcja dla uczestników stwardnienia rozsianego mierzonego przez współpracę po ukończeniu studiów.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (koniec uczestnictwa w badaniu).
Współpraca to krótka, 3-elementowa miara udostępnionego decyzji zgłoszona przez pacjenta, a mianowicie postrzeganie poinformowania, a następnie zaangażowania w kroki decyzyjne. 10-punktowa skala zakotwiczenia od 0 (nie podjęto żadnego wysiłku) do 9 (podjęto wszelkie wysiłki) z wyższymi wynikami reprezentującymi większe postrzeganie wspólnego wysiłku decyzyjnego.
Po 6 miesiącach (koniec uczestnictwa w badaniu).
Fidelity Hobscotch-MS mierzone przez zgodność MS uczestnika z cotygodniowymi zadaniami domowymi.
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 8 interwencji hobscha-ms.
Zadania domowe są codzienne, w których uczestnicy proszeni są o zastanowienie się nad rozwiązaniami za pomocą terapii rozwiązywania problemów nauczanych w programie. Zgodność jest mierzona przez YES (zakończone zadanie domowe) lub nie (nie zakończyło zadania domowego).
Tydzień 1 do tygodnia 8 interwencji hobscha-ms.
Zmiany uczestników MS Caregiver zgłaszany przez siebie stan zdrowia mierzony poprzez porównanie wyników w krótkim badaniu zdrowia 36 (SF-36) na początku i interwencji MS hobscotch z 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Badanie zdrowia krótkiego formularza (SF-36) to zatwierdzone 36-elementowe, zgłoszone przez pacjenta badanie zdrowia pacjentów. Składa się z 8 podpałów, które są oceniane w 3-punktowej, 5-punktowej lub dychotomicznej skali (tak/nie lub prawdziwie/fałszu). Wyniki są konwertowane na skalę 1 - punktową o niższym wyniku, co wskazuje na większą niepełnosprawność, tj. 0 = maksymalna niepełnosprawność i 100 = brak niepełnosprawności.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Wykonalność programu hobscotch-ms dla opiekunów mierzonych przez ścieranie badań i badanie satysfakcji uczestników.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (koniec uczestnictwa w badaniu)
Badanie satysfakcji uczestników zostało opracowane w ramach oryginalnego programu Hobscoth i jest wykorzystywane w praktyce klinicznej w celu poprawy jakości. Zmodyfikowano, aby zająć się satysfakcją opiekuna w wyniku lub uczestniczenia w tym badaniu i zawiera 9 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta z wyższym wynikiem wskazującym większą satysfakcję z programu.
Po 6 miesiącach (koniec uczestnictwa w badaniu)
Zrównoważony rozwój poprawy podstawowej pomiaru jakości życia dla uczestników grupy 1 MS poprzez porównanie wyników na zdrowiu 10-globalnym po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
PROMIS Global-10 Global Health to zatwierdzone badanie 10-pytaniowe i część zgłaszanego przez pacjenta systemu pomiaru pomiaru (PROMIS) stosowanego do oceny jakości życia związanej z opieką zdrowotną. Środki obejmują ogólne zdrowie, ból, zmęczenie, zdrowie społeczne, zdrowie psychiczne i zdrowie fizyczne. 9 elementów jest ocenianych w skali Likerta 1–5 z 5 reprezentującymi najlepszą jakość życia związaną z opieką zdrowotną; Wyższe wyniki są związane z lepszą jakością życia. Jeden element związany z bólem jest mierzony w skali 1–10, przy czym 10 jest najgorszym możliwym bólem.
3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Zrównoważony rozwój poprawy podstawowej pomiaru jakości życia dla uczestników grupy 1 MS poprzez porównanie wyników neuro-QOL po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Skala funkcji poznawczej neuro-QOL jest krótkim zatwierdzonym narzędziem opracowanym przez NIH do stosowania u pacjentów z chorobą neurologiczną. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze zgłoszone funkcjonowanie poznawcze.
3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Zrównoważony rozwój poprawy podstawowych miar wyników dla uczestników opiekuna grupy 1 poprzez porównanie wyników obciążenia opiekuna Zarit po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Wywiad Zarit Burden to 22-elementowy kwestionariusz zaprojektowany w celu pomiaru stopnia, w jakim opiekun postrzega swój poziom obciążenia w wyniku opieki nad osobą z określoną diagnozą. 5-punktowa skala Likerta jest używana z wyższym wynikiem wskazującym wyższy poziom postrzeganego obciążenia.
3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaine T Kiriakopoulos, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY02002897

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj