Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hobscotch-MS-efficiëntie-proef

27 oktober 2025 bijgewerkt door: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Home -gebaseerde zelfmanagement en cognitieve training verandert levens (hobscotch) - multiple sclerose (MS) - werkzaamheidstudie

Het doel van deze studie is om het vermogen van de thuisgebaseerde interventie, hobscotch-MS te beoordelen om de kwaliteit van leven en cognitieve functie bij serviceleden, veteranen en burgers die multiple sclerose hebben met cognitieve en geheugenproblemen (MS-deelnemers) te verbeteren. Deze studie zal ook het vermogen van het HOWSCotch-MS-programma beoordelen om de kwaliteit van leven bij zorgverleners van patiënten met multiple sclerose te verbeteren en de zorgverlener te verminderen. Inschrijven bij een verzorger is optioneel voor MS -deelnemers.

Onderzoekers vergelijken twee groepen MS-deelnemers en hun verzorger (inschrijven met een verzorger is optioneel): iemand die onmiddellijk Hobscotch-MS ontvangt (groep 1) en een andere groep die Hobscotch-MS (groep 2) ontvangt na een wachttijd van 3 maanden. Deelnemers zullen in totaal ongeveer 6 maanden in het onderzoek zijn.

Hobscotch-MS omvat 45 tot 60 minuten één op één virtuele sessies met een gecertificeerde cognitieve coach, waaronder een "pre" programmasessie en 8 wekelijkse sessies daarna. Deelnemers leren over probleemoplossende therapie en mindfulness of ontspanningstraining. MS -deelnemers worden gevraagd om korte huiswerkopdrachten te doen en zowel MS als verzorger deelnemers worden gevraagd om een ​​kort dagboek bij te houden op een smartphone -app. Alle deelnemers vullen vragenlijsten of enquêtes van de studie bij bij inschrijving, 3 maanden later en na 6 maanden (aan het einde van de studie).

Na het voltooien van de interventie kunnen MS-deelnemers en hun zorgverleners ook deelnemen aan een optioneel eenmalige belangrijke informant-interview voor kwalitatieve analyse in een poging om de Hobscotch-MS in de toekomst verder aan te passen en te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hypothese van de onderzoekers is dat de telehealth evidence-based intervention hobscotch-MS kan worden geleverd door telehealth om de kwaliteit van de kwaliteit van de kwaliteit en de neurocognitieve functie in PWM's te verbeteren. De innovatieve integratie van de participatie van de zorgpartner in de voorgestelde coproduceerde aangepaste interventie, hobscotch-MS, zal de zorgpartnerlast verminderen en de kennis van de zorgpartner van de ziekte van hun geliefde vergroten en de cognitieve uitdagingen waarmee ze worden geconfronteerd, wat leidt tot een verbetering van de QOL van de zorgpartner.

Specifieke doelen: de onderzoekers zullen hun hypothese testen door de volgende specifieke doelen na te streven:

Doel 1. Evalueer de werkzaamheid van hobscotch-MS bij personen met MS. De werkhypothese van de onderzoekers is dat de behandeling zal worden geassocieerd met winst in QOL en subjectieve cognitie bij mensen met multiple sclerose. De onderzoekers verwachten ook verbeteringen in probleemoplossend vermogen, objectieve cognitie, kennis, zelfeffectiviteit en stemming te zien. We zullen voorspellers onderzoeken van de respons op de behandeling, waaronder baseline cognitie, stemming, vermoeidheid en demografische en ziektevariabelen, en mediatoren, waaronder probleemoplossende vaardigheden en zelfeffectiviteit.

Doel 2. Evalueer de werkzaamheid van Hobscotch-MS in zorgpartners (zorgverleners). De werkhypothese van de onderzoekers is dat zorgpartners (zorgverleners) een verbetering van de gezondheidsgerelateerde QOL, zorgpartnerlast, kennis, zelfeffectiviteit en stemming zullen hebben als gevolg van hun familielid met MS deelnemen aan de interventie en door hun eigen deelname aan onderwijs- en mindfulness-oefeningen.

Doel 3: Verzamel en synthetiseer belangrijke informant -interviewgegevens van een subset van deelnemende mensen met multiple sclerose (MS -deelnemers) en hun zorgpartners (zorgverlener deelnemers) om een ​​toekomstige grootschalige proef te informeren. De werkhypothese van de onderzoekers is dat deze kwalitatieve gegevens zullen helpen bij verfijningen aan materialen en/of programmaflevering die de belangrijkste input van mensen met multiple sclerose en hun zorgpartners (zorgverleners) zouden herkennen en valideren, waardoor de onderzoekers kunnen plannen voor toekomstige grootschalige onderzoeksproeven en programmateminatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria - MS -deelnemer

    • Leeftijd 20 - 75 jaar
    • Diagnose van recidiverende of progressieve MS
    • Onderwijs van ten minste graad 12 of GED
    • Vloeiend Engels
    • Subjectieve cognitieve en geheugenuitdagingen
    • Internettoegang
    • Telefoontoegang

Inclusiecriteria - Deelnemer aan zorgverlener

  • 20 jaar +
  • Vloeiend Engels
  • Verzorger aan een MS -deelnemer
  • Deelnemer MS heeft de zorgverlener toestemming gegeven om zich bij hen in te schrijven
  • Internettoegang
  • Telefoontoegang

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria MS -deelnemer

    • Huidige gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen (bijv. Schizofrenie, bipolaire stoornis of stoornis voor middelengebruik).
    • Andere neurologische aandoening zoals epilepsie, hersentumor, ernstig hersenletsel of mild tot matig hersenletsel met een geschiedenis van 30 of meer minuten verlies van bewustzijn, of andere aandoeningen die de focus op MS zouden verwarren
    • Gediagnosticeerde ontwikkeling, leren of intellectuele aandoening; zintuiglijke, motorische of lichamelijke handicap die betrokkenheid bij de interventie zou voorkomen of de persoon niet in staat zou maken om volledige studie -uitkomstmaten te maken
    • Exacerbatie van MS -symptomen (terugval) of voortdurende behandeling met steroïden binnen drie maanden na onderzoeksinschrijving
    • Aanzienlijke visuele beperkingen belemmeren lezen of schrijven
    • Gebrek aan toegang tot de technische bronnen (bijvoorbeeld internettoegang, telefoon) vereist voor deelname

Uitsluitingscriteria - Deelnemer aan zorgverlener

  • Aanzienlijke visuele beperkingen belemmeren lezen of schrijven
  • Geen betrouwbare telefoon of internettoegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MS Deelnemer Group 1

MS Deelnemer Group 1 ontvangt de HobScotch-MS-interventie bestaande uit 1: 1 sessies die eenmaal per week worden afgeleverd, waaronder:

  • 1 pre-hobscotch
  • Sessie (op webcam)
  • 1 educatieve sessie (op webcam)
  • 6 telefoonsessies
  • 1 afsluitsessie (webcam of telefoon)
Gedragsmatig: Thuisgebaseerd zelfbeheer en cognitieve training verandert levens in multiple sclerose (HOBSCotch-MS)
HobScotch is een thuisgebaseerd zelfmanagementprogramma om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de toegangsbarrières tot zorg worden geminimaliseerd. Het programma is gebaseerd op probleemoplossingstherapie (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compenserende mechanismen om cognitieve disfunctie te helpen beheren en de kwaliteit van leven te verbeteren. HobScotch-MS is een aanpassing van het HobScotch-programma specifiek voor mensen met multiple sclerose. Het neemt onderwijs op over deze aandoeningen en cognitie in de onderwijsmodule.
Andere namen:
  • HOBSOTCH-MS
Actieve vergelijker: MS Deelnemer Group 2

MS Deelnemer Group 2 staat op een wachtlijst van 3 maanden, waarna ze Hobscotch-MS ontvangen bestaande uit 1: 1 sessies die eenmaal per week worden afgeleverd, waaronder:

  • 1 pre-hobscotch
  • Sessie (op webcam)
  • 1 educatieve sessie (op webcam)
  • 6 telefoonsessies
  • 1 afsluitsessie (webcam of telefoon)
Gedragsmatig: Thuisgebaseerd zelfbeheer en cognitieve training verandert levens in multiple sclerose (HOBSCotch-MS)
HobScotch is een thuisgebaseerd zelfmanagementprogramma om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de toegangsbarrières tot zorg worden geminimaliseerd. Het programma is gebaseerd op probleemoplossingstherapie (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compenserende mechanismen om cognitieve disfunctie te helpen beheren en de kwaliteit van leven te verbeteren. HobScotch-MS is een aanpassing van het HobScotch-programma specifiek voor mensen met multiple sclerose. Het neemt onderwijs op over deze aandoeningen en cognitie in de onderwijsmodule.
Andere namen:
  • HOBSOTCH-MS
Experimenteel: MS CareGiver Group 1
CareGiver Group 1 ontvangt een aangepaste versie van HobScotch-MS door het inleidende sessie en sessie 1 van het HobScotch-MS (Virtual) -programma bij te wonen met hun MS-deelnemer, evenals begeleiding en instructies over het gebruik van snelle ontspanning. CareGiver Group 1 zal ook sessie 8 van het programma bijwonen met de MS-patiënt om zich te concentreren op programmafrote en onderhoudsplanning.
Gedragsmatig: Thuisgebaseerd zelfbeheer en cognitieve training verandert levens in multiple sclerose (HOBSCotch-MS)
HobScotch is een thuisgebaseerd zelfmanagementprogramma om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de toegangsbarrières tot zorg worden geminimaliseerd. Het programma is gebaseerd op probleemoplossingstherapie (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compenserende mechanismen om cognitieve disfunctie te helpen beheren en de kwaliteit van leven te verbeteren. HobScotch-MS is een aanpassing van het HobScotch-programma specifiek voor mensen met multiple sclerose. Het neemt onderwijs op over deze aandoeningen en cognitie in de onderwijsmodule.
Andere namen:
  • HOBSOTCH-MS
Actieve vergelijker: MS CareGiver Group 2
CareGiver Group 2 staat op een wachtlijst van 3 maanden met hun MS-deelnemer, waarna ze een aangepaste versie van HobScotch-MS ontvangen door het inleidende sessie bij te wonen en sessie 1 van het HobScotch-MS (Virtual) -programma met hun MS-patiënt, evenals begeleiding en instructies over het gebruik van snelle ontspanning. CareGiver Group 1 zal ook sessie 8 van het programma bijwonen met de MS-patiënt om zich te concentreren op programmafrote en onderhoudsplanning.
Gedragsmatig: Thuisgebaseerd zelfbeheer en cognitieve training verandert levens in multiple sclerose (HOBSCotch-MS)
HobScotch is een thuisgebaseerd zelfmanagementprogramma om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de toegangsbarrières tot zorg worden geminimaliseerd. Het programma is gebaseerd op probleemoplossingstherapie (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compenserende mechanismen om cognitieve disfunctie te helpen beheren en de kwaliteit van leven te verbeteren. HobScotch-MS is een aanpassing van het HobScotch-programma specifiek voor mensen met multiple sclerose. Het neemt onderwijs op over deze aandoeningen en cognitie in de onderwijsmodule.
Andere namen:
  • HOBSOTCH-MS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de kwaliteit van leven bij MS-deelnemers zoals gemeten door Promis-10 wereldwijde gezondheidsscores te vergelijken bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
Promis Global-10 Global Health is een gevalideerde enquête van 10 vragen en onderdeel van het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) die wordt gebruikt om de gezondheidszorggerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Maatregelen omvatten algehele gezondheid, pijn, vermoeidheid, sociale gezondheid, geestelijke gezondheid en lichamelijke gezondheid. 9 van de items worden gescoord op een Likert -schaal van 1 - 5, waarbij 5 de beste gezondheidszorgkwaliteit vertegenwoordigen; Hogere scores worden geassocieerd met een betere kwaliteit van leven. Eén item gerelateerd aan pijn wordt gemeten op een schaal van 1 - 10, waarbij 10 de slechtst mogelijke pijn is.
Basislijn en 3 maanden na interventie
Verandering in subjectieve cognitieve functie bij MS-deelnemers zoals gemeten door scores te vergelijken op de subschaal van de cognitieve functie (itembank 2.0) van de neuro-QOL bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
Het subschaal van de cognitieve functie van het neuro-QOL is een kort gevalideerd hulpmiddel ontwikkeld door de NIH voor gebruik bij patiënten met neurologische ziekte. Scores variëren van 8 tot 40, met een hogere score die een beter gerapporteerd cognitief functioneren aangeeft.
Basislijn en 3 maanden na interventie
Verandering in zorgverleners zorgverleners van zorgverleners zoals gemeten door het vergelijken van Zarit Burden-interviewscores bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
Het zarit-last-interview is een vragenlijst van 22 items die is ontworpen om te meten in hoeverre een verzorger zijn of haar niveau van last waarneemt als gevolg van de zorg voor een persoon met een bepaalde diagnose. Een 5 -punts Likert -schaal wordt gebruikt met een hogere score die een groter niveau van waargenomen last aangeeft.
Basislijn en 3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de kennis van MS en verzorger deelnemers van de relatie tussen de toestand van MS en cognitie en geheugen zoals gemeten door scores te vergelijken op de HobScotch-MS Kennisvragenlijst bij baseline en na 6 maanden (einde van de studie).
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden (einde van de studie)
De MS Knowledge Questionnaire is een 12-item Yes/Nee (True/False) vragenlijst die is ontwikkeld door het studieteam van het HobScotch Institute. Het wordt gescoord op basis van het aantal correcte antwoorden.
Basislijn en na 6 maanden (einde van de studie)
Verandering van de kwaliteit van leven van MS-deelnemers zoals gemeten door het vergelijken van FAMS-functionele beoordeling van multiple sclerose v4.0-scores op basislijn en na 3 maanden post-Hobscotch-MS-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
De functionele beoordeling van multiple sclerose (FAMS) is een gevalideerd zelfrapportage-gerelateerd instrument voor gezondheidskwaliteit voor mensen met multiple sclerose. De FAM's bestaat uit 44 gescoorde (5-punts Likert-schaal) items in zes kwaliteit van levensdomeinen: mobiliteit (zeven items), symptomen (zeven items), emotioneel welzijn (zeven items), algemene tevredenheid (zeven items), denken/vermoeidheid (negen items) en familie/sociaal welzijn (zeven items). Een extra zorgen subschaal bestaat uit 15 andere items die buiten de zes domeinen vallen, maar mogelijk waardevolle informatie aan de arts bieden. De FAM's omvatten items in de internationale classificatie van functionerende componenten van lichaamsfuncties, activiteiten en participatie en omgevingsfactoren. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn en 3 maanden na interventie
Verandering in MS-deelnemers Objectieve cognitieve verwerkingssnelheid zoals gemeten door het vergelijken van testscores (oraal) bij de basislijn bij de basislijn en na 3 maanden post-Hobscotch-MS-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
De Symbol Digit Modalities Test (SDMT) is een gevalideerde tool die objectief de cognitieve verwerkingssnelheid meet. Het vereist dat een persoon een nummer (1 - 9), oraal of geschreven, vervangt voor gerandomiseerde presentaties van geometrische figuren gedurende 90 seconden. Scores variëren tussen 0 en 100 met een lagere score die slechtere prestaties vertegenwoordigt.
Basislijn en 3 maanden na interventie
Verandering in MS-deelnemers Verbaal leren en geheugen zoals gemeten door California Verbal Learning Test-III-scores te vergelijken bij aanvang en 3 maanden na Hobscotch-MS interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
De California Verbal Learning Test-III is een objectieve, gevalideerde verbaal leren en geheugenbeoordeling. Het bestaat uit een 16-woorden, lijst-recall-taak met maximaal vijf leer-/terugroepproeven. Hogere scores van terugroepen in de loop van de tijd worden geassocieerd met betere prestaties.
Basislijn en 3 maanden na interventie
Verandering van MS-deelnemers Visuospatiaal leren en geheugen zoals gemeten door het comparteren van korte visuospatiale geheugentest-herziene (BVMT-R) scores bij aanvang en 3 maanden na Hobscotch-MS interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
De korte visuospatiale geheugentest - herzien (BVMT -R) is een objectieve, gestandaardiseerde beoordeling om visuospatiaal leren en geheugenvaardigheden te meten. Het bestaat uit zes equivalente, alternatieve BVMT-R-stimulusvormen van zes geometrische figuren gedrukt in een 2 x 3 array op een afzonderlijke pagina van het Recall-stimulusboekje. In de drie leerproeven bekijkt de respondent de recall -stimuluspagina gedurende tien seconden en wordt vervolgens gevraagd om zoveel mogelijk cijfers op een juiste locatie op een pagina in het responsboekje te tekenen. Na een vertraging van 25 minuten die voornamelijk verbale activiteiten omvat, wordt de taak herhaald. Vervolgens wordt de respondent gevraagd om te bepalen welke van de 12 cijfers in het herkenningsstimulusboekje zijn opgenomen in de zes geometrische figuren op de oorspronkelijke terugroepstimuluspagina. Hogere scores op elk van de drie proeven vertegenwoordigen beter visuospatiaal leren en geheugen.
Basislijn en 3 maanden na interventie
Veranderingen in MS-deelnemers uitvoerende functie zoals gemeten door het vergelijken van scores op de zelfgerapporteerde gedragsinventaris van executive functie-volwassen versie (Brief-A) bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
De Brief-A is een gestandaardiseerde maatregel die de opvattingen van de uitvoerende functies of zelfregulering van een volwassene vastlegt in zijn of haar dagelijkse omgeving met 75 items binnen negen schalen van uitvoerende functie. Alle 75 items worden beoordeeld in termen van frequentie op een 3-puntsschaal: 0 (nooit), 1 (soms), 2 (vaak). Ruwe scores voor elke schaal worden opgeteld en T -scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van uitvoerende functioneren van het individu te interpreteren. Hogere scores duiden op een grotere waardevermindering bij het functioneren van uitvoerende macht.
Basislijn en 3 maanden na interventie
Veranderingen in MS-deelnemers zelfeffectiviteit zoals gemeten door het vergelijken van scores op het PROMIS (door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem) itembank v1.0 algemene zelfeffectiviteitsbeoordeling bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
De promis-zelfeffectiviteitsschalen is een gevalideerde maatregel die is ontworpen om het vertrouwen van een individu te beoordelen in het beheren van verschillende situaties, problemen en gebeurtenissen. 10 items worden zelf gerapporteerd op een schaal van 1 (ik ben helemaal niet zelfverzekerd) tot 5 (ik ben er zeer zeker van). Lagere scores duiden op een slechtere perceptie van zelfeffectiviteit.
Basislijn en 3 maanden na interventie
Veranderingen in MS-deelnemers en zorgverlenersstuur zoals gemeten door het vergelijken van scores op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelf-toegediende versie van het Prime-MD diagnostische instrument voor gemeenschappelijke psychische stoornissen. De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 DSM-IV-criteria op een 4-punts Likert-schaal scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). Hogere scores zijn consistent met grotere symptomen van een slechte stemming of depressie.
Basislijn en 3 maanden na interventie
Veranderingen in MS-deelnemers en zorgverleners Angst zoals gemeten door de score te vergelijken op de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) bij aanvang en na 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
De gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7) is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het meten van symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD). De zeven items worden gescoord op een 4-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Hogere scores suggereren grotere symptomen van angst.
Basislijn en 3 maanden na interventie
Veranderingen in de symptoomfrequentie van MS-deelnemers zoals gemeten door een dagelijks zelfgerapporteerd dagboek vergeleken bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie
MS-deelnemers zullen zelfrapporteren door een van de 10 gemeenschappelijke MS-symptomen af ​​te controleren met behulp van een smartphone-app of papieren logboek. De smartphone-app is ontwikkeld door het HobScoth-programma bij Dartmouth-Hitchcock en wordt klinisch gebruikt in het Hobscotch-programma.
Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie
Veranderingen in de medicatie van MS-deelnemers zoals gemeten door een dagelijks zelfgerapporteerd dagboek vergeleken bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie
MS-deelnemers zullen hun medicatie-therapietrouw zelfrapporteren met behulp van een smartphone-app of papieren logboekcontrole ja/nee om die dag medicijnen te gebruiken. De smartphone-app is ontwikkeld door het HobScoth-programma bij Dartmouth-Hitchcock en wordt klinisch gebruikt in het Hobscotch-programma.
Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie
Veranderingen in het gebruik van MS-deelnemers van geheugenstrategieën zoals gemeten door een dagelijks zelfgerapporteerd dagboek vergeleken bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie
MS-deelnemers zullen hun gebruik van de geheugenstrategieën die ze leren in het HobScotch-MS-programma zelfrapporteren door Yes/Nee te controleren met behulp van een smartphone-app ontwikkeld door het HobScoth-programma bij Dartmouth-Hitchcock of in een papieren logboek.
Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie
Veranderingen in de deelnemers van de zorgverlener gebruik van snelle ontspanningstrategieën zoals gemeten door een dagelijks zelfgerapporteerd dagboek vergeleken met aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie
Deelnemers aan zorgverleners zullen hun gebruik zelfrapporteren van de snelle ontspanningsstrategieën die ze leren in het HobScotch-MS-programma door Yes/Nee te controleren met behulp van een smartphone-app ontwikkeld door het HobScoth-programma bij Dartmouth-Hitchcock of in een papieren logboek.
Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie
Veranderingen in MS-deelnemers en MS CareGiver-deelnemers zelfrapporten van welzijn zoals gemeten door dagelijkse meldingen van welzijn te vergelijken in een dagboek bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie
MS-deelnemers en deelnemers aan de verzorger zullen dagelijkse welzijnsinformatie in de hele studie zelfrapporteren door het gebruik van een smartphone-app of papieren logboek en een eenvoudig item met 5 items Likert-schaal van welzijn variërend van zeer slecht tot geweldig.
Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie
Betrokkenheid en tevredenheid voor MS -deelnemers zoals gemeten door het analyseren van onderzoeksuitval en een deelnemerstevredenheidsonderzoek aan het einde van het onderzoek.
Tijdsspanne: Na 6 maanden (einde van de studie -participatie)
Het onderzoek van de deelnemerstevredenheid is ontwikkeld via het originele HobScoth -programma en wordt gebruikt in de klinische praktijk voor kwaliteitsverbetering. Het bevat 10 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal met een hogere score die een grotere tevredenheid met het programma aangeeft.
Na 6 maanden (einde van de studie -participatie)
Betrokkenheid en tevredenheid voor MS-deelnemers zoals gemeten door samenwerking na de studie.
Tijdsspanne: Na 6 maanden (einde van de deelname van de studie).
Samenwerken is een korte, 3-item-gerapporteerde maatregel voor gedeelde besluitvorming, namelijk de perceptie om geïnformeerd te worden en vervolgens betrokken te zijn bij besluitvormingsstappen. Een 10-punts ankerschaal van 0 (er werd geen moeite gedaan) tot 9 (alles in het werk gesteld) met hogere scores die een grotere perceptie van een gedeelde besluitvormingsinspanning vertegenwoordigen.
Na 6 maanden (einde van de deelname van de studie).
Hobscotch-MS-trouw zoals gemeten door de naleving van mevrouw Deelnemer met wekelijkse huiswerkopdrachten.
Tijdsspanne: Week 1 tot en met week 8 van HobScotch-MS-interventie.
Huiswerkopdrachten worden elke week gegeven waarin deelnemers worden gevraagd om na te denken over oplossingen met behulp van de probleemoplossingstherapie die in het programma wordt onderwezen. Naleving wordt gemeten door Yes (voltooide huiswerkopdracht) of NO (heeft geen huiswerkopdracht voltooid).
Week 1 tot en met week 8 van HobScotch-MS-interventie.
Veranderingen in MS CareGiver-deelnemers hebben zelf gerapporteerde gezondheidstoestand zoals gemeten door scores te vergelijken op de kortomvormige gezondheidsonderzoek 36 (SF-36) bij aanvang en 3 maanden-post hobscotch MS-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
De Short Form Health Survey (SF-36) is een gevalideerde 36-item, patiëntgerapporteerde enquête van de gezondheid van de patiënt. Het bestaat uit 8 subschalen, die worden gescoord op een 3-punts, 5-punts of dichotome (ja/nee of waar/onwaar) schaal. De scores worden omgezet in een schaal van 1 - 100 punten met een lagere score die meer handicap aangeeft, d.w.z. 0 = maximale handicap en 100 = geen handicap.
Basislijn en 3 maanden na interventie
Haalbaarheid van HOBSCotch-MS-programma voor zorgverleners zoals gemeten door onderzoeksuitlating en een deelnemerstevredenheidsonderzoek.
Tijdsspanne: Na 6 maanden (einde van de studie -participatie)
Het deelnemerstevredenheidsonderzoek is ontwikkeld via het originele HobScoth -programma en wordt gebruikt in de klinische praktijk voor kwaliteitsverbetering. Het is aangepast om de tevredenheid van de zorgverlener aan te pakken of deel te nemen aan dit onderzoek en bevat 9 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal met een hogere score die een grotere tevredenheid met het programma aangeeft.
Na 6 maanden (einde van de studie -participatie)
Duurzaamheid van verbetering van de primaire uitkomstmaat van de kwaliteit van leven voor deelnemers van groep 1 MS door scores te vergelijken op de Promis 10-globale gezondheid na 3 maanden en 6 maanden na interventie.
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na interventie
Promis Global-10 Global Health is een gevalideerde enquête van 10 vragen en onderdeel van het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) die wordt gebruikt om de gezondheidszorggerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Maatregelen omvatten algehele gezondheid, pijn, vermoeidheid, sociale gezondheid, geestelijke gezondheid en lichamelijke gezondheid. 9 van de items worden gescoord op een Likert -schaal van 1 - 5, waarbij 5 de beste gezondheidszorgkwaliteit vertegenwoordigen; Hogere scores worden geassocieerd met een betere kwaliteit van leven. Eén item gerelateerd aan pijn wordt gemeten op een schaal van 1 - 10, waarbij 10 de slechtst mogelijke pijn is.
3 maanden en 6 maanden na interventie
Duurzaamheid van verbetering van de primaire uitkomstmaat van de kwaliteit van leven voor deelnemers van groep 1 MS door scores op het neuro-QOL te vergelijken na 3 maanden en 6 maanden na interventie.
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na interventie
Het subschaal van de cognitieve functie van het neuro-QOL is een kort gevalideerd hulpmiddel ontwikkeld door de NIH voor gebruik bij patiënten met neurologische ziekte. Scores variëren van 8 tot 40, met een hogere score die een beter gerapporteerd cognitief functioneren aangeeft.
3 maanden en 6 maanden na interventie
Duurzaamheid van verbetering van primaire uitkomstmetingen voor groep 1-zorgverlener deelnemers door scores te vergelijken op de ZARIT-verzorgingslast na 3 maanden en 6 maanden na interventie.
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na interventie
Het zarit-last-interview is een vragenlijst van 22 items die is ontworpen om te meten in hoeverre een verzorger zijn of haar niveau van last waarneemt als gevolg van de zorg voor een persoon met een bepaalde diagnose. Een 5-punts Likert-schaal wordt gebruikt met een hogere score die een groter niveau van waargenomen last aangeeft.
3 maanden en 6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elaine T Kiriakopoulos, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY02002897

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren