Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai Hobsotch-MS-Efficacy

27 octobre 2025 mis à jour par: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Autogestion à domicile et formation cognitive changent des vies (Hobsotch) - Sclérose en plaques (MS) - essai d'efficacité

Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de l'intervention à domicile, HOBScotch-MS à améliorer la qualité de vie et la fonction cognitive dans les membres du service, les anciens combattants et les civils qui ont une sclérose en plaques avec des problèmes cognitifs et de mémoire (participants à la SEP). Cette étude évaluera également la capacité du programme HOBScotch-MS à améliorer la qualité de vie des soignants des patients atteints de sclérose en plaques et à réduire la charge des soignants. L'inscription avec un soignant est facultative pour les participants à la SEP.

Les enquêteurs compareront deux groupes de participants à la SEP et leur soignant (s'inscrire à un soignant est facultatif): celui qui reçoit immédiatement HOBScotch-MS (groupe 1) et un autre groupe qui recevra Hobsotch-MS (groupe 2) après une période d'attente de 3 mois. Les participants seront dans l'étude pendant environ 6 mois au total.

HobScotch-MS implique 45 à 60 minutes en une sur une des séances virtuelles avec un coach cognitif certifié comprenant une session de programme "pré" et 8 séances hebdomadaires par la suite. Les participants apprendront la résolution de problèmes et la formation à la pleine conscience ou à la relaxation. Les participants à la SEP sont invités à faire de courtes affectations de devoirs et les participants à la SEP et aux soignants sont invités à tenir un bref journal quotidien sur une application de téléphone intelligent. Tous les participants remplissent des questionnaires ou des enquêtes de l'étude à l'inscription, 3 mois plus tard et à 6 mois (à la fin de l'étude).

Après avoir terminé l'intervention, les participants à la SEP et leurs soignants peuvent également participer à un interview facultatif à un informateur clé pour une analyse qualitative dans le but de s'adapter et d'améliorer les HobScotch-MS à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse des enquêteurs est que la télésanté a délivré une intervention fondée sur des preuves HOBScotch-MS peut être livrée par télésanté pour améliorer la qualité de vie et la fonction neurocognitive dans les PWM. L'intégration innovante de la participation des partenaires de soins à l'intervention adaptée coproduite proposée, HOBScotch-MS, réduira le fardeau des partenaires de soins et augmentera les connaissances des partenaires de soins de la maladie de leur proche et les défis cognitifs auxquels ils sont confrontés, conduisant à une amélioration de la qualité de vie des partenaires de soins.

Objectifs spécifiques: Les enquêteurs testeront leur hypothèse en poursuivant les objectifs spécifiques suivants:

AIM 1. Évaluer l'efficacité de HOBScotch-MS chez les personnes atteintes de SEP. L'hypothèse de travail des enquêteurs est que le traitement sera associé à des gains de la qualité de vie et à la cognition subjective chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. Les enquêteurs s'attendent également à voir des améliorations de la capacité de résolution de problèmes, de la cognition objective, des connaissances, de l'auto-efficacité et de l'humeur. Nous examinerons les prédicteurs de la réponse au traitement, notamment la cognition de base, l'humeur, la fatigue et les variables démographiques et de maladie, et les médiateurs, y compris les capacités de résolution de problèmes et l'auto-efficacité.

AIM 2. Évaluer l'efficacité de Hobsotch-MS dans les partenaires de soins (soignants). L'hypothèse de travail des enquêteurs est que les partenaires de soins (soignants) auront une amélioration de la qualité de vie liée à la santé, du fardeau des partenaires de soins, des connaissances, de l'auto-efficacité et de l'humeur en raison de leur membre de leur famille, la SEP participant à l'intervention, et par leur propre participation à l'éducation et aux exercices de pleine conscience.

AIM 3: Collectez et synthétisez les données des entretiens d'informateurs clés d'un sous-ensemble de personnes participantes atteints de sclérose en plaques (participants MS) et de leurs partenaires de soins (participants aux soignants) pour éclairer un futur essai à plus grande échelle. L'hypothèse de travail des enquêteurs est que ces données qualitatives contribueront aux raffinements des matériaux et / ou de la prestation de programmes qui reconnaîtraient et valideraient les contributions clés des personnes atteintes de sclérose en plaques et leurs partenaires de soins (soignants), permettant aux enquêteurs de planifier de futurs essais de recherche à grande échelle et de diffusion de programmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Critères d'inclusion - Participant MS

    • 20 - 75 ans
    • Diagnostic de SEP en rechute ou progressive
    • Éducation d'au moins 12e année ou GED
    • Couramment l'anglais
    • Défis cognitifs et mémoire subjectifs
    • accès Internet
    • Accès téléphonique

Critères d'inclusion - Participant des soignants

  • 20 ans +
  • Couramment l'anglais
  • Soignant à un participant MS
  • Les participants MS ont donné la permission au soignant de s'inscrire avec eux
  • accès Internet
  • Accès téléphonique

Critères d'exclusion:

  • Critères d'exclusion Mes participant

    • Troubles psychiatriques diagnostiqués actuels (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire ou trouble de la consommation de substances).
    • D'autres troubles neurologiques tels que l'épilepsie, la tumeur cérébrale, les lésions cérébrales graves ou les lésions cérébrales légères à modérées avec des antécédents de 30 minutes ou plus de la perte de conscience, ou d'autres troubles qui confondraient l'accent sur la SEP
    • Attention au développement, apprentissage ou trouble intellectuel diagnostiqué; Incapacité sensorielle, moteur ou physique qui empêcherait l'engagement avec l'intervention ou rende la personne incapable de mesures complètes des résultats de l'étude
    • Exacerbation des symptômes de la SEP (rechute) ou traitement des stéroïdes en cours dans les trois mois suivant l'inscription de l'étude
    • Affaiblissement visuel significatif empêchant la lecture ou l'écriture
    • Manque d'accès aux ressources techniques (par exemple, accès à Internet, téléphone) requis pour la participation

Critères d'exclusion - participant à la soignante

  • Affaiblissement visuel significatif empêchant la lecture ou l'écriture
  • Aucun accès téléphonique ou Internet fiable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe des participants MS 1

MS Participant Group 1 recevra l'intervention HOBScotch-MS composée de séances 1: 1 livrées une fois par semaine, notamment:

  • 1 pré-hobsotch
  • Session (sur webcam)
  • 1 Session éducative (sur la webcam)
  • 6 séances téléphoniques
  • 1 Session de compensation (webcam ou téléphone)
Comportemental: L'auto-gestion à domicile et la formation cognitive modifient des vies dans la sclérose en plaques (HOBScotch-MS)
Hobsotch est un programme d'autogestion à domicile pour traiter les symptômes cognitifs et améliorer la qualité de vie, tout en minimisant les obstacles à l'accès aux soins. Le programme est basé sur la thérapie de résolution de problèmes (PST) et enseigne les stratégies de résolution de problèmes et les mécanismes compensatoires pour aider à gérer la dysfonction cognitive et à améliorer la qualité de vie. Hobsotch-MS est une adaptation du programme HOBScotch spécifiquement pour les personnes atteintes de sclérose en plaques. Il intègre l'éducation sur ces conditions et la cognition dans le module d'éducation.
Autres noms:
  • HOBSCOTCH-MS
Comparateur actif: Groupe des participants MS 2

MS Participant Group 2 sera sur une liste d'attente de 3 mois, après quoi ils recevront Hobscotch-MS composé de sessions 1: 1 livrées une fois par semaine, notamment:

  • 1 pré-hobsotch
  • Session (sur webcam)
  • 1 Session éducative (sur la webcam)
  • 6 séances téléphoniques
  • 1 Session de compensation (webcam ou téléphone)
Comportemental: L'auto-gestion à domicile et la formation cognitive modifient des vies dans la sclérose en plaques (HOBScotch-MS)
Hobsotch est un programme d'autogestion à domicile pour traiter les symptômes cognitifs et améliorer la qualité de vie, tout en minimisant les obstacles à l'accès aux soins. Le programme est basé sur la thérapie de résolution de problèmes (PST) et enseigne les stratégies de résolution de problèmes et les mécanismes compensatoires pour aider à gérer la dysfonction cognitive et à améliorer la qualité de vie. Hobsotch-MS est une adaptation du programme HOBScotch spécifiquement pour les personnes atteintes de sclérose en plaques. Il intègre l'éducation sur ces conditions et la cognition dans le module d'éducation.
Autres noms:
  • HOBSCOTCH-MS
Expérimental: MS Caregiver Group 1
Caregiver Group 1 recevra une version adaptée de HOBScotch-MS en assistant à la session d'introduction et à la session 1 du programme Hobsotch-MS (virtuel) avec leur participant MS ainsi que des conseils et des instructions sur l'utilisation rapide de la relaxation. Caregiver Group 1 assistera également à la session 8 du programme avec le patient SEP pour se concentrer sur la conclusion du programme et la planification de la maintenance.
Comportemental: L'auto-gestion à domicile et la formation cognitive modifient des vies dans la sclérose en plaques (HOBScotch-MS)
Hobsotch est un programme d'autogestion à domicile pour traiter les symptômes cognitifs et améliorer la qualité de vie, tout en minimisant les obstacles à l'accès aux soins. Le programme est basé sur la thérapie de résolution de problèmes (PST) et enseigne les stratégies de résolution de problèmes et les mécanismes compensatoires pour aider à gérer la dysfonction cognitive et à améliorer la qualité de vie. Hobsotch-MS est une adaptation du programme HOBScotch spécifiquement pour les personnes atteintes de sclérose en plaques. Il intègre l'éducation sur ces conditions et la cognition dans le module d'éducation.
Autres noms:
  • HOBSCOTCH-MS
Comparateur actif: MS Caregiver Group 2
Caregiver Group 2 figurera sur une liste d'attente de 3 mois avec leur participant MS, après quoi ils recevront une version adaptée de HobScotch-MS en assistant à la session d'introduction et à la session 1 du programme HobScotch-MS (virtuel) avec leur patient MS ainsi que des conseils et des instructions sur l'utilisation de la relaxation rapide. Caregiver Group 1 assistera également à la session 8 du programme avec le patient SEP pour se concentrer sur la conclusion du programme et la planification de la maintenance.
Comportemental: L'auto-gestion à domicile et la formation cognitive modifient des vies dans la sclérose en plaques (HOBScotch-MS)
Hobsotch est un programme d'autogestion à domicile pour traiter les symptômes cognitifs et améliorer la qualité de vie, tout en minimisant les obstacles à l'accès aux soins. Le programme est basé sur la thérapie de résolution de problèmes (PST) et enseigne les stratégies de résolution de problèmes et les mécanismes compensatoires pour aider à gérer la dysfonction cognitive et à améliorer la qualité de vie. Hobsotch-MS est une adaptation du programme HOBScotch spécifiquement pour les personnes atteintes de sclérose en plaques. Il intègre l'éducation sur ces conditions et la cognition dans le module d'éducation.
Autres noms:
  • HOBSCOTCH-MS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie chez les participants à la SEP mesurés en comparant les scores de santé mondiaux de Promis-10 au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Promis Global-10 Global Health est une enquête validée à 10 questions et une partie du système d'information sur les informations sur les résultats (PROMIS) signalé par le patient utilisé pour évaluer la qualité de vie liée aux soins de santé. Les mesures comprennent la santé globale, la douleur, la fatigue, la santé sociale, la santé mentale et la santé physique. 9 des articles sont notés sur une échelle de Likert de 1 à 5 avec 5 représentant la meilleure qualité de vie liée aux soins de santé; Des scores plus élevés sont associés à une meilleure qualité de vie. Un élément lié à la douleur est mesuré sur une échelle de 1 à 10, 10 étant la pire douleur possible.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changement de la fonction cognitive subjective chez les participants MS mesurés en comparant les scores sur la sous-échelle de la fonction cognitive (Banque d'objet 2.0) du neuro-QOL au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
La sous-échelle de la fonction cognitive du neuro-QOL est un bref outil validé développé par le NIH pour une utilisation chez les patients atteints de maladie neurologique. Les scores varient de 8 à 40, avec un score plus élevé indiquant un fonctionnement cognitif mieux rapporté.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changement chez les soignants du soignant fardeau des soignants tel que mesuré en comparant les scores d'entrevue de la charge de Zarit au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
L'entretien de Zarit Barden est un questionnaire de 22 éléments conçu pour mesurer la mesure dans laquelle un soignant perçoit son niveau de charge en raison de la prise en charge d'une personne ayant un diagnostic particulier. Une échelle de Likert de 5 points est utilisée avec un score plus élevé indiquant un plus grand niveau de charge perçue.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la connaissance des participants à la SEP et aux soignants de la relation entre l'état de la SEP et de la cognition et de la mémoire, mesuré en comparant les scores sur le questionnaire de connaissances Hobsotch-MS au départ et à 6 mois (fin d'étude).
Délai: Ligne de base et à 6 mois (fin d'étude)
Le questionnaire MS Knowledge est un questionnaire de 12 éléments oui / non (vrai / faux) qui a été développé par l'équipe d'étude du Hobsotch Institute. Il est noté en fonction du nombre de réponses correctes.
Ligne de base et à 6 mois (fin d'étude)
Changement dans la qualité de vie des participants de la SEP, mesuré en comparant l'évaluation FAMS fonctionnelle des scores V4.0 de sclérose en plaques à la ligne de base et à 3 mois après l'intervention de Hobschotch-MS.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
L'évaluation fonctionnelle de la sclérose en plaques (FAMS) est un instrument de qualité de vie lié à la santé validée pour les personnes atteintes de sclérose en plaques. Le FAMS se compose de 44 éléments (échelle de Likert à 5 points) dans six domaines de la qualité de vie: mobilité (sept éléments), symptômes (sept éléments), bien-être émotionnel (sept éléments), contentement général (sept éléments), réflexion / fatigue (neuf éléments) et bien-être familial / social (sept éléments). Une sous-échelle de préoccupations supplémentaires se compose de 15 autres éléments qui ne sont pas en dehors des six domaines mais peuvent fournir des informations précieuses au clinicien. Le FAMS comprend des éléments à travers la classification internationale des composantes fonctionnelles des fonctions corporelles, des activités et de la participation et des facteurs environnementaux. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changement des participants MS Les participants objectifs vitesse de traitement cognitif tel que mesuré en comparant les scores de test de modalités de chiffres de symbole (oralement) à la ligne de base et à 3 mois d'intervention après hobsotch-MS.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Le test de modalités de chiffres de symbole (SDMT) est un outil validé qui mesure objectivement la vitesse de traitement cognitive. Il oblige une personne à substituer un nombre (1 - 9), soit oralement ou écrit, pour des présentations randomisées de chiffres géométriques sur 90 secondes. Les scores se situent entre 0 et 100 avec un score inférieur représentant des performances plus faibles.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changement des participants à la SEP, apprentissage et mémoire verbaux, mesurés en comparant les scores de test d'apprentissage verbal de Californie-III au départ et de 3 mois après l'obstacles
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Le California Verbal Learning Test-III est un apprentissage verbal objectif et validé et une évaluation de la mémoire. Il se compose d'une tâche de 16 mots et de liste avec jusqu'à cinq essais d'apprentissage / rappel. Des scores plus élevés de rappel au fil du temps sont associés à de meilleures performances.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changement des participants à la SEP apprentissage visuospatial et mémoire tel que mesuré en comparant les scores révisés par la mémoire visuospatiale par la mémoire visuospatiale (BVMT-R) au départ et 3 mois après l'intervention d'intervention de Hobsotch-MS
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Le bref test de mémoire visuospatiale - révisé (BVMT-R) est une évaluation objective et standardisée pour mesurer l'apprentissage visuospatial et les capacités de mémoire. Il se compose de six formes de stimulus BVMT-R équivalentes et équivalents de six figures géométriques imprimées dans un tableau 2 x 3 sur une page distincte du livret de stimulus de rappel. Dans les trois essais d'apprentissage, le répondant considère la page du stimulus de rappel pendant dix secondes, puis est invité à dessiner autant de chiffres que possible dans leur emplacement correct sur une page dans le livret de réponse. Après un retard de 25 minutes qui comprend principalement des activités verbales, la tâche est répétée. Ensuite, le répondant est invité à identifier lequel des 12 chiffres du livret de stimulation de reconnaissance a été inclus dans les six figures géométriques de la page de stimulus de rappel d'origine. Des scores plus élevés sur chacun des trois essais représentent un meilleur apprentissage visuospatial et une meilleure mémoire.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changements dans la fonction exécutive des participants à la SEP, tel que mesuré en comparant les scores sur l'inventaire du comportement autodéclaré de la version adulte exécutive (Brief-A) au départ et en 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Le Brief-A est une mesure standardisée qui capture les vues des fonctions exécutives ou l'autorégulation d'un adulte dans son environnement quotidien qui comprend 75 éléments à neuf échelles de fonction exécutive. Tous les 75 éléments sont évalués en termes de fréquence sur une échelle à 3 points: 0 (jamais), 1 (parfois), 2 (souvent). Les scores bruts pour chaque échelle sont additionnés et les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement exécutif de l'individu. Des scores plus élevés indiquent une plus grande altération du fonctionnement exécutif.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changements dans l'auto-efficacité des participants à la SEP mesurés en comparant les scores sur la banque d'article de la promesse (Système d'information de mesure des résultats déclarés par les patients) V1.0 Évaluation générale de l'auto-efficacité au départ et en 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Les échelles d'auto-efficacité Promis sont une mesure validée conçue pour évaluer la confiance d'un individu dans la gestion de diverses situations, problèmes et événements. 10 éléments sont autodéclarés sur une échelle de 1 (je ne suis pas du tout confiant) à 5 (je suis très confiant). Des scores plus faibles indiquent une perception plus faible de l'auto-efficacité.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Les changements dans les participants à la SEP et les participants aux soignants ont mesuré en comparant les scores sur le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Le questionnaire sur la santé des patients (PHQ) est une version auto-administrée de l'instrument de diagnostic Prime-MD pour les troubles mentaux courants. Le PHQ-9 est le module de dépression, qui marque chacun des 9 critères DSM-IV sur une échelle de Likert à 4 points comme "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours). Des scores plus élevés sont cohérents avec de plus grands symptômes de mauvaise humeur ou de dépression.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Les changements dans les participants à la SEP et les participants aux soignants sont mesurés en comparant le score sur le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7) au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Le trouble d'anxiété généralisé 7 (GAD-7) est un questionnaire autodéclaré pour mesurer les symptômes du trouble anxieux généralisé (GAD). Les sept éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Des scores plus élevés suggèrent de plus grands symptômes d'anxiété.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changements dans la fréquence des symptômes des participants à la SEP mesurés par un journal autodéclaré quotidien par rapport au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention
Les participants à la SEP s'auto-évalueront en vérifiant l'un des 10 symptômes de MS courants à l'aide d'une application pour smartphone ou d'un journal papier. L'application Smart Phone a été développée par le programme Hobscoth de Dartmouth-Hitchcock et est utilisée cliniquement dans le programme Hobscotch.
Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changements dans l'adhésion des médicaments des participants à la SEP, mesuré par un journal autodéclaré quotidien, comparé au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention
Les participants à la SEP seront auto-évalués leur activité d'adhésion aux médicaments à l'aide d'une application pour smartphone ou d'un journal papier Vérification oui / non pour prendre des médicaments ce jour-là. L'application Smart Phone a été développée par le programme Hobscoth de Dartmouth-Hitchcock et est utilisée cliniquement dans le programme Hobscotch.
Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changements dans l'utilisation des stratégies de mémoire par les participants à la SEP, mesurées par un journal autodéclaré quotidien, par rapport au départ et 3 mois après l'intervention.
Délai: Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention
Les participants à la SEP seront auto-évalués leur utilisation des stratégies de mémoire qu'ils apprennent dans le programme Hobsotch-MS en vérifiant oui / non en utilisant une application pour smartphone développée par le programme Hobscoth à Dartmouth-Hitchcock ou dans un journal papier.
Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changements dans les participants aux soignants Utilisation de stratégies de relaxation rapides mesurées par un journal autodéclaré quotidien par rapport au départ et 3 mois après l'intervention.
Délai: Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention
Les participants aux soignants auto-évalueront leur utilisation des stratégies de relaxation rapides qu'ils apprennent dans le programme Hobsotch-MS en vérifiant oui / non en utilisant une application pour smartphone développée par le programme Hobscoth de Dartmouth-Hitchcock ou dans un journal papier.
Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changements dans les participants à la SEP et les participants aux soignants de la SEP, les auto-évaluation du bien-être mesurés en comparant les rapports quotidiens de bien-être dans un journal au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention
Les participants à la SEP et les participants aux soignants auto-évalueront les informations quotidiennes de bien-être tout au long de l'étude en utilisant une application pour smartphone ou un journal papier et un article de base à 5 éléments de bien-être de bien-être allant de très pauvre à grand.
Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention
L'engagement et la satisfaction des participants à la SEP sont mesurés en analysant l'attrition de l'étude et une enquête de satisfaction des participants à la fin de l'étude.
Délai: À 6 mois (participation de la fin de l'étude)
L'enquête sur la satisfaction des participants a été développée dans le cadre du programme HOBSCoth original et est utilisée dans la pratique clinique pour une amélioration de la qualité. Il contient 10 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points avec un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du programme.
À 6 mois (participation de la fin de l'étude)
L'engagement et la satisfaction des participants à la SEP mesurés par collaboration après l'achèvement de l'étude.
Délai: À 6 mois (participation de fin de l'étude).
Collaborate est une brève mesure de 3 éléments, signalée par le patient de la prise de décision partagée, à savoir la perception d'être informée puis impliquée dans les étapes de prise de décision. Une échelle d'ancrage de 10 points de 0 (aucun effort n'a été fait) à 9 (tous les efforts ont été faits) avec des scores plus élevés représentant une plus grande perception d'un effort de prise de décision partagé.
À 6 mois (participation de fin de l'étude).
Hobsotch-MS Fidelity, mesuré par la conformité du participant à MS aux devoirs hebdomadaires.
Délai: Semaine 1 à la semaine 8 de l'intervention Hobsotch-MS.
Les affectations de devoirs sont présentées chaque semaine au cours de laquelle les participants sont invités à penser aux solutions en utilisant la thérapie de résolution de problèmes enseignée dans le programme. La conformité est mesurée par OUI (affectation des devoirs terminée) ou non (n'a pas terminé les devoirs).
Semaine 1 à la semaine 8 de l'intervention Hobsotch-MS.
Changements dans l'état de santé autodéclaré des soignants de la SEP, mesuré en comparant les scores sur l'enquête sur la santé courte 36 (SF-36) au départ et l'intervention Hobscotch MS de 3 mois.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
L'enquête sur la santé à court format (SF-36) est une enquête validée à 36 éléments, signalée par les patients sur la santé des patients. Il se compose de 8 sous-échelles, qui sont notées sur une échelle à 3 points, 5 points ou dichotomique (oui / non ou vrai / fausse). Les scores sont convertis en une échelle de 1 à 100 points avec un score inférieur indiquant plus de handicap, c'est-à-dire 0 = handicap maximum et 100 = aucune handicap.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Faisabilité du programme HOBScotch-MS pour les soignants mesurés par l'attrition de l'étude et une enquête de satisfaction des participants.
Délai: À 6 mois (participation de la fin de l'étude)
L'enquête sur la satisfaction des participants a été développée par le biais du programme HOBSCoth original et est utilisée dans la pratique clinique pour une amélioration de la qualité. Il a été modifié pour lutter contre la satisfaction des soignants en conséquence ou en participant à cette étude et contient 9 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points avec un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du programme.
À 6 mois (participation de la fin de l'étude)
Sustainabilité de l'amélioration de la principale mesure des résultats de la qualité de vie des participants du groupe 1 MS en comparant les scores sur la santé promis à 10 globales à 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Délai: 3 mois et 6 mois après l'intervention
Promis Global-10 Global Health est une enquête validée à 10 questions et une partie du système d'information sur les informations sur les résultats (PROMIS) signalé par le patient utilisé pour évaluer la qualité de vie liée aux soins de santé. Les mesures comprennent la santé globale, la douleur, la fatigue, la santé sociale, la santé mentale et la santé physique. 9 des articles sont notés sur une échelle de Likert de 1 à 5 avec 5 représentant la meilleure qualité de vie liée aux soins de santé; Des scores plus élevés sont associés à une meilleure qualité de vie. Un élément lié à la douleur est mesuré sur une échelle de 1 à 10, 10 étant la pire douleur possible.
3 mois et 6 mois après l'intervention
Durabilité de l'amélioration de la principale mesure des résultats de la qualité de vie des participants du groupe 1 MS en comparant les scores sur le neuro-QOL à 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Délai: 3 mois et 6 mois après l'intervention
La sous-échelle de la fonction cognitive du neuro-QOL est un bref outil validé développé par le NIH pour une utilisation chez les patients atteints de maladie neurologique. Les scores varient de 8 à 40, avec un score plus élevé indiquant un fonctionnement cognitif mieux rapporté.
3 mois et 6 mois après l'intervention
Sustainabilité de l'amélioration des mesures des résultats primaires pour les participants aux soignants du groupe 1 en comparant les scores sur la charge des soignants de Zarit à 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Délai: 3 mois et 6 mois après l'intervention
L'entretien de Zarit Barden est un questionnaire de 22 éléments conçu pour mesurer la mesure dans laquelle un soignant perçoit son niveau de charge en raison de la prise en charge d'une personne ayant un diagnostic particulier. Une échelle de Likert à 5 points est utilisée avec un score plus élevé indiquant un plus grand niveau de charge perçue.
3 mois et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elaine T Kiriakopoulos, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY02002897

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner