Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hobscotch-MS-effektivitetsforsøg

27. oktober 2025 opdateret af: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Hjemmebaseret selvstyring og kognitiv træning ændrer liv (Hobscotch) - Multiple Sclerosis (MS) - Effektivitetsforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere evnen til den hjemmebaserede intervention, Hobscotch-MS til at forbedre livskvaliteten og den kognitive funktion hos tjenestemedlemmer, veteraner og civile, der har multipel sklerose med kognitive og hukommelsesproblemer (MS-deltagere). Denne undersøgelse vil også vurdere evnen til HOBSCOTCH-MS-programmet til at forbedre livskvaliteten hos plejere af patienter med multipel sklerose og for at reducere plejebyrden. Tilmelding til en plejeperson er valgfri for MS -deltagere.

Efterforskere vil sammenligne to grupper af MS-deltagere og deres plejer (tilmelding med en plejeperson er valgfri): en, der straks modtager Hobscotch-MS (gruppe 1) og en anden gruppe, der vil modtage HobScotch-MS (gruppe 2) efter en 3-måneders ventetid. Deltagerne vil være i undersøgelsen i i alt ca. 6 måneder.

Hobscotch-MS involverer 45 til 60 minutter en på én virtuelle sessioner med en certificeret kognitiv coach inklusive en "Pre" -programsession og 8 ugentlige sessioner derefter. Deltagerne lærer om problemløsningsterapi og mindfulness eller afslapningstræning. MS -deltagere bliver bedt om at udføre korte hjemmearbejdsopgaver, og både MS- og plejepersonale bliver bedt om at føre en kort daglig dagbog på en smart telefon -app. Alle deltagere gennemfører undersøgelsesspørgeskemaer eller undersøgelser ved tilmelding, 3 måneder senere og efter 6 måneder (i slutningen af ​​undersøgelsen).

Efter at have afsluttet interventionen kan MS-deltagere og deres plejere også deltage i et valgfrit engangs Key Informant-interview til kvalitativ analyse i et forsøg på yderligere at tilpasse og forbedre HobScotch-MS i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgerenes hypotese er, at telehealth leverede evidensbaserede interventionshobscotch-MS kan leveres af telehealth for at forbedre QOL og neurokognitiv funktion i PWM'er. Den innovative integration af plejepartnerens deltagelse i den foreslåede coproducerede tilpassede intervention, Hobscotch-MS, vil reducere plejepartnerbelastningen og øge plejepartnerens viden om deres elskedes sygdom og de kognitive udfordringer, de står overfor, hvilket fører til en forbedring af plejepartner QOL.

Specifikke mål: Undersøgere vil teste deres hypotese ved at forfølge følgende specifikke mål:

Mål 1. Evaluer effektiviteten af ​​hobscotch-MS hos personer med MS. Undersøgerenes arbejdshypotese er, at behandling vil være forbundet med gevinster i QOL og subjektiv kognition hos mennesker med multipel sklerose. Efterforskerne forventer også at se forbedringer i problemløsningsevne, objektiv kognition, viden, selveffektivitet og humør. Vi vil undersøge forudsigere for respons på behandling, herunder kognition af baseline, humør, træthed og demografiske og sygdomsvariabler og mediatorer, herunder evner til problemløsning og selveffektivitet.

AIM 2.. Evaluer effektiviteten af ​​HobScotch-MS i plejepartnere (plejere). Undersøgerenes arbejdshypotese er, at plejepartnere (plejepersonale) vil have forbedring af sundhedsrelateret QoL, plejepartnerbelastning, viden, selveffektivitet og humør som et resultat af deres familiemedlem med MS, der deltager i interventionen og ved deres egen deltagelse i uddannelses- og mindfulness-øvelser.

AIM 3: Indsaml og syntetiserer centrale informantinterviewdata fra en undergruppe af deltagende mennesker med multipel sklerose (MS -deltagere) og deres plejepartnere (plejepersonale) for at informere en fremtidig undersøgelse af større skala. Undersøgerenes arbejdshypotese er, at denne kvalitative data vil hjælpe med forbedringer til materialer og/eller programlevering, der vil genkende og validere nøgleindgang fra mennesker med multipel sklerose og deres plejepartnere (plejepersonale), hvilket giver efterforskerne mulighed for at planlægge for fremtidige forskningsforsøg og programforsikring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier - MS -deltager

    • Alder 20 - 75 år
    • Diagnose af tilbagefaldende eller progressiv MS
    • Uddannelse af mindst klasse 12 eller GED
    • Flydende på engelsk
    • Subjektive kognitive og hukommelsesudfordringer
    • Internetadgang
    • Telefonadgang

Inkluderingskriterier - Deltager i plejepersonalet

  • 20 år +
  • Flydende på engelsk
  • Omsorgsperson til en MS -deltager
  • Deltager MS har givet tilladelse til plejer til at tilmelde sig dem
  • Internetadgang
  • Telefonadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier MS -deltager

    • Aktuelle diagnosticerede psykiatriske lidelser (f.eks. Skizofreni, bipolar lidelse eller stofbrugsforstyrrelse).
    • Anden neurologisk lidelse, såsom epilepsi, hjernesvulst, alvorlig hjerneskade eller mild til moderat hjerneskade med en historie på 30 eller flere minutters bevidsthedstab eller anden lidelse, der ville forvirre fokus på MS
    • Diagnosticeret udviklingsmæssig opmærksomhed, læring eller intellektuel lidelse; Sensorisk, motorisk eller fysisk handicap, der ville forhindre engagement i interventionen eller gøre den person, der ikke er i stand til komplette undersøgelsesresultatforanstaltninger
    • Forværring af MS -symptomer (tilbagefald) eller løbende steroidbehandling inden for tre måneder efter tilmeldingen af ​​studiet
    • Betydelig synshandicap, der udelukker læsning eller skrivning
    • Manglende adgang til de tekniske ressourcer (f.eks. Internetadgang, telefon), der kræves til deltagelse

Ekskluderingskriterier - Deltager i plejepersonalet

  • Betydelig synshandicap, der udelukker læsning eller skrivning
  • Ingen pålidelig telefon eller internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MS Deltagergruppe 1

MS-deltagergruppe 1 modtager Hobscotch-MS-interventionen bestående af 1: 1-sessioner leveret en gang om ugen, herunder:

  • 1 pre-hobscotch
  • Session (på webcam)
  • 1 Uddannelsessession (på webcam)
  • 6 telefonsessioner
  • 1 Wrap-Up-session (webcam eller telefon)
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret selvstyring og kognitiv træning ændrer liv i multipel sklerose (Hobscotch-MS)
Hobscotch er et hjemmebaseret selvstyringsprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedrer livskvaliteten, samtidig med at de minimerer barrierer for adgang til pleje. Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og underviser i problemløsningsstrategier og kompensationsmekanismer til at hjælpe med at styre kognitiv dysfunktion og forbedre livskvaliteten. Hobscotch-MS er en tilpasning af HobScotch-programmet specifikt til mennesker, der har multipel sklerose. Det indeholder uddannelse om disse forhold og kognition i uddannelsesmodulet.
Andre navne:
  • HOBSCOTCH-MS
Aktiv komparator: MS Deltager Group 2

MS-deltagergruppe 2 vil være på en 3-måneders venteliste, hvorefter de modtager Hobscotch-MS bestående af 1: 1-sessioner leveret en gang om ugen, inklusive:

  • 1 pre-hobscotch
  • Session (på webcam)
  • 1 Uddannelsessession (på webcam)
  • 6 telefonsessioner
  • 1 Wrap-Up-session (webcam eller telefon)
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret selvstyring og kognitiv træning ændrer liv i multipel sklerose (Hobscotch-MS)
Hobscotch er et hjemmebaseret selvstyringsprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedrer livskvaliteten, samtidig med at de minimerer barrierer for adgang til pleje. Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og underviser i problemløsningsstrategier og kompensationsmekanismer til at hjælpe med at styre kognitiv dysfunktion og forbedre livskvaliteten. Hobscotch-MS er en tilpasning af HobScotch-programmet specifikt til mennesker, der har multipel sklerose. Det indeholder uddannelse om disse forhold og kognition i uddannelsesmodulet.
Andre navne:
  • HOBSCOTCH-MS
Eksperimentel: Fru Careegiver Group 1
Caregiver Group 1 modtager en tilpasset version af Hobscotch-MS ved at deltage i den indledende session og session 1 i HOBSCOTCH-MS (Virtual) -programmet med deres MS-deltager samt vejledning og instruktioner om at bruge hurtig afslapning. Caregiver Group 1 vil også deltage i session 8 i programmet med MS-patienten for at fokusere på programindpakning og vedligeholdelsesplanlægning.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret selvstyring og kognitiv træning ændrer liv i multipel sklerose (Hobscotch-MS)
Hobscotch er et hjemmebaseret selvstyringsprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedrer livskvaliteten, samtidig med at de minimerer barrierer for adgang til pleje. Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og underviser i problemløsningsstrategier og kompensationsmekanismer til at hjælpe med at styre kognitiv dysfunktion og forbedre livskvaliteten. Hobscotch-MS er en tilpasning af HobScotch-programmet specifikt til mennesker, der har multipel sklerose. Det indeholder uddannelse om disse forhold og kognition i uddannelsesmodulet.
Andre navne:
  • HOBSCOTCH-MS
Aktiv komparator: Fru Careegiver Group 2
Caregiver Group 2 vil være på en 3-måneders venteliste med deres MS-deltager, hvorefter de vil modtage en tilpasset version af HobScotch-MS ved at deltage i den indledende session og session 1 i Hobscotch-MS (virtual) -programmet med deres MS-patient såvel som vejledning og instruktioner om at bruge Quick Reflax. Caregiver Group 1 vil også deltage i session 8 i programmet med MS-patienten for at fokusere på programindpakning og vedligeholdelsesplanlægning.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret selvstyring og kognitiv træning ændrer liv i multipel sklerose (Hobscotch-MS)
Hobscotch er et hjemmebaseret selvstyringsprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedrer livskvaliteten, samtidig med at de minimerer barrierer for adgang til pleje. Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og underviser i problemløsningsstrategier og kompensationsmekanismer til at hjælpe med at styre kognitiv dysfunktion og forbedre livskvaliteten. Hobscotch-MS er en tilpasning af HobScotch-programmet specifikt til mennesker, der har multipel sklerose. Det indeholder uddannelse om disse forhold og kognition i uddannelsesmodulet.
Andre navne:
  • HOBSCOTCH-MS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet hos MS-deltagere målt ved at sammenligne Promis-10 globale sundhedsresultater ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Promis Global-10 Global Health er en valideret undersøgelse af 10 spørgsmål og en del af de patientrapporterede Resultater Målingsinformationssystem (PROMIS), der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Foranstaltninger inkluderer generel sundhed, smerte, træthed, social sundhed, mental sundhed og fysisk sundhed. 9 af elementerne scores på en Likert -skala på 1 - 5 med 5, der repræsenterer den bedste sundhedsrelaterede livskvalitet; Højere score er forbundet med bedre livskvalitet. Et emne relateret til smerter måles på en skala fra 1 - 10, hvor 10 er den værst mulige smerte.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændring i subjektiv kognitiv funktion hos MS-deltagere målt ved at sammenligne scoringer på den kognitive funktionsunderskala (Item Bank 2.0) i Neuro-Qol ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Den kognitive funktionsunderskala af Neuro-Qol er et kort valideret værktøj udviklet af NIH til brug hos patienter med neurologisk sygdom. Resultater spænder fra 8 til 40, med en højere score, der indikerer bedre rapporterede kognitive funktion.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændring i plejepersonale deltagere plejebyrder som målt ved at sammenligne Zarit-byrde-interviewscore ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Zarit Burden-interviewet er et spørgeskema på 22 punkter designet til at måle, i hvilket omfang en plejeperson opfatter hans eller hendes byrde niveau som et resultat af at pleje en person med en bestemt diagnose. En 5 -punkts Likert -skala bruges med en højere score, hvilket indikerer et større niveau af opfattet byrde.
Baseline og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i MS- og plejepersonale 'viden om forholdet mellem tilstanden af ​​MS og kognition og hukommelse målt ved at sammenligne scoringer på HOBSCOTCH-MS-videnspørgeskemaet ved baseline og efter 6 måneder (studiet i slutningen).
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder (slutningen af ​​studiet)
MS Knowledge Questionnaire er et 12-punkts ja/nej (sandt/falskt) spørgeskema, der blev udviklet af studieamet på Hobscotch Institute. Det scores baseret på antallet af korrekte svar.
Baseline og efter 6 måneder (slutningen af ​​studiet)
Ændring i MS-deltagernes livskvalitet som målt ved at sammenligne FAMS-funktionel vurdering af multipel sklerose v4.0-scoringer ved basislinjen og efter 3 måneder efter Hobscotch-MS-intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Den funktionelle vurdering af multipel sklerose (FAMS) er en valideret selvrapporterende sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument for mennesker med multipel sklerose. FAMS består af 44 scorede (5-punkts Likert-skala) genstande i seks livskvalitetsdomæner: mobilitet (syv genstande), symptomer (syv genstande), følelsesmæssig velvære (syv genstande), generelle tilfredshed (syv genstande), tænkning/træthed (ni genstande) og familie/social velvære (syv genstande). En yderligere bekymring underskala består af 15 andre genstande, der falder uden for de seks domæner, men kan give værdifuld information til klinikeren. FAMS inkluderer genstande på tværs af den internationale klassificering af funktionskomponenter i kropsfunktioner, aktiviteter og deltagelse og miljøfaktorer. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændring i MS-deltagere objektiv kognitiv behandlingshastighed målt ved at sammenligne symbolcifrede modaliteter testresultater (oralt) ved basislinjen og efter 3 måneder efter Hobscotch-MS-intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Symbolcifrede modalitetstest (SDMT) er et valideret værktøj, der objektivt måler kognitiv behandlingshastighed. Det kræver, at en person erstatter et tal (1 - 9), enten mundtligt eller skrevet, for randomiserede præsentationer af geometriske figurer over 90 sekunder. Resultater varierer mellem 0 og 100 med en lavere score, der repræsenterer dårligere ydelse.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændring i MS-deltagere verbal læring og hukommelse målt ved at sammenligne Californiens verbale læringstest-III-scoringer ved baseline og 3 måneder efter Hobscotch-MS-intervention
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Californiens verbale læringstest-III er et objektivt, valideret verbal læring og hukommelsesvurdering. Det består af en 16-ord, listeopkaldsopgave med op til fem lærings-/tilbagekaldelsesforsøg. Højere huskningscore over tid er forbundet med bedre ydeevne.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændring i MS-deltagere Visuospatial læring og hukommelse målt ved at have kort visuospatial hukommelsestest-Revised (BVMT-R) score ved baseline og 3 måneder efter Hobscotch-MS-intervention
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Den korte visuospatiale hukommelsestest - revideret (BVMT -R) er en objektiv, standardiseret vurdering for at måle visuospatial læring og hukommelsesevner. Det består af seks ækvivalente, alternative BVMT-R-stimulusformer af seks geometriske figurer, der er trykt i et 2 x 3-array på en separat side af tilbagekaldelsesstimulushæftet. I de tre læringsforsøg ser respondenten tilbagekaldelsesstimulussiden i ti sekunder og bliver derefter bedt om at tegne så mange af figurerne som muligt på deres korrekte placering på en side i svarhæftet. Efter en 25-minutters forsinkelse, der primært inkluderer verbale aktiviteter, gentages opgaven. Derefter bliver respondenten bedt om at identificere, hvilke af de 12 tal i genkendelsesstimulushæftet, der blev inkluderet i de seks geometriske figurer på den originale tilbagekaldelsesstimulusside. Højere score på hver af de tre forsøg repræsenterer bedre visuospatial læring og hukommelse.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i MS-deltagernes udøvende funktion som målt ved at sammenligne scoringer på den selvrapporterede adfærdsbeholdning af Executive Function-Adult-version (KORT-A) ved baseline og 3-måneders postintervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Kort-A er en standardiseret foranstaltning, der fanger synspunkter på en voksnes udøvende funktioner eller selvregulering i hans eller hendes hverdagsmiljø, der inkluderer 75 genstande inden for ni skalaer efter udøvende funktion. Alle 75 poster er vurderet med hensyn til frekvens på en 3-punkts skala: 0 (aldrig), 1 (undertiden), 2 (ofte). Rå score for hver skala summeres, og T -scoringer (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke den enkeltes niveau af udøvende funktion. Højere score indikerer større forringelse af den udøvende funktion.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i MS-deltagere selveffektivitet målt ved at sammenligne scoringer på PROMIS (patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem) vare Bank v1.0 Generel selveffektivitetsvurdering ved baseline og 3-måneders postintervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Promis-selveffektivitetsskalaerne er en valideret foranstaltning designet til at vurdere den enkeltes tillid til at styre forskellige situationer, problemer og begivenheder. 10 poster er selvrapporteret på en skala fra 1 (jeg er slet ikke selvsikker) til 5 (jeg er meget selvsikker). Lavere score indikerer dårligere opfattelse af selveffektivitet.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i MS-deltagere og plejepersonale Deltagere humøres som målt ved at sammenligne scoringer på Patient Health Spørgeskemaet (PHQ-9) ved baseline og efter 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Patient Health Spørgeskemaet (PHQ) er en selvadministreret version af Prime-MD-diagnostisk instrument til almindelige psykiske lidelser. PHQ-9 er depressionmodulet, der scorer hver af de 9 DSM-IV-kriterier på en 4-punkts Likert-skala som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Højere score er i overensstemmelse med større symptomer på dårlig humør eller depression.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i MS-deltagere og plejedeltagere angst som målt ved at sammenligne score på den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) ved baseline og 3-måneders post-intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Den generaliserede angstlidelse 7 (GAD-7) er et selvrapporteret spørgeskema til måling af symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD). De syv genstande scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Højere score antyder større symptomer på angst.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i MS-deltagernes symptomfrekvens målt ved en daglig selvrapporteret dagbog sammenlignet ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention
MS-deltagere vil selvrapport ved at tjekke nogen af ​​10 almindelige MS-symptomer ved hjælp af en smartphone-app eller papirlog. Den smarte telefon-app blev udviklet af Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock og bruges klinisk i HobScotch-programmet.
Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i MS-deltagernes medicinadhæsion målt ved en daglig selvrapporteret dagbog sammenlignet ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention
MS-deltagere vil selvrapportere deres medicinadhæsionsaktivitet ved hjælp af en smartphone-app eller papirlogkontrol Ja/Nej til at tage medicin den dag. Den smarte telefon-app blev udviklet af Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock og bruges klinisk i HobScotch-programmet.
Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i MS-deltagernes brug af hukommelsesstrategier målt ved en daglig selvrapporteret dagbog sammenlignet med baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention
MS-deltagere vil selvrapportere deres brug af de hukommelsesstrategier, de lærer i HOBSCOTCH-MS-programmet ved at kontrollere YES/NEJ ved hjælp af en smartphone-app udviklet af Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock eller i en papirlog.
Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i plejepersonens deltagere Brug af hurtige afslapningsstrategier målt ved en daglig selvrapporteret dagbog sammenlignet med baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention
Deltagere i plejepersonalet vil selvrapportere deres brug af de hurtige afslapningsstrategier, de lærer i HOBSCOTCH-MS-programmet ved at kontrollere Ja/Nej ved hjælp af en smartphone-app udviklet af Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock eller i en papirlog.
Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i MS-deltagere og MS-plejepersonale deltagere selvrapporter om velvære målt ved at sammenligne daglige rapporter om velvære i en dagbog ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention
MS-deltagere og plejedeltagere vil selvrapportere daglige velbefindende information gennem hele undersøgelsen ved hjælp af en smartphone-app eller papirlog og en grundlæggende 5-punkts element Likert-skala af velvære, der spænder fra meget dårlig til stor.
Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention
Engagement og tilfredshed for MS -deltagere målt ved analyse af undersøgelse og en deltagertilfredshedsundersøgelse i slutningen af ​​undersøgelsen.
Tidsramme: Efter 6 måneder (slutningen af ​​studiets deltagelse)
Undersøgelsen af ​​deltagernes tilfredshed er udviklet gennem det originale Hobscoth -program og bruges i klinisk praksis til kvalitetsforbedring. Det indeholder 10 poster, der er scoret på en 5-punkts Likert-skala med en højere score, der indikerer større tilfredshed med programmet.
Efter 6 måneder (slutningen af ​​studiets deltagelse)
Engagement og tilfredshed for MS-deltagere målt ved samarbejde efter studiet efter studiet.
Tidsramme: Efter 6 måneder (slutningen af ​​studiets deltagelse).
Collaborate er et kort, 3-patientrapporteret mål for delt beslutningstagning, nemlig opfattelsen af ​​at blive informeret og derefter involveret i beslutningstagningstrin. Der blev gjort en 10-punkts ankerskala fra 0 (der blev ikke gjort nogen indsats) til 9 (var alt for at gøre) med højere score, der repræsenterede en større opfattelse af en delt beslutningstagningsindsats.
Efter 6 måneder (slutningen af ​​studiets deltagelse).
Hobscotch-MS Fidelity målt ved MS-deltagerens overholdelse af ugentlige hjemmearbejdeopgaver.
Tidsramme: Uge 1 til uge 8 af Hobscotch-MS-intervention.
Hjemmearbejdsopgaver gives hver uge, hvor deltagerne bliver bedt om at tænke på løsninger ved hjælp af den problemløsende terapi, der undervises i programmet. Overholdelse måles af Ja (afsluttet hjemmearbejdsopgave) eller nej (gennemførte ikke hjemmearbejdsopgave).
Uge 1 til uge 8 af Hobscotch-MS-intervention.
Ændringer i MS-plejedeltagere selvrapporteret sundhedsstatus målt ved at sammenligne scoringer på kortformet sundhedsundersøgelse 36 (SF-36) ved baseline og 3 måneders post Hobscotch MS Intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Den korte form for sundhedsundersøgelse (SF-36) er en valideret 36-punkts, patient-rapporteret undersøgelse af patientens sundhed. Det består af 8 underskalaer, der scores på en 3-punkts, 5-punkts eller dikotom (ja/nej eller sand/falsk) skala. Resultaterne konverteres til en 1 - 100 -punkts skala med en lavere score, der indikerer mere handicap, dvs. 0 = maksimal handicap og 100 = ingen handicap.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Feasibility of Hobscotch-MS-program for plejere målt ved undersøgelsesudbrud og en deltagertilfredshedsundersøgelse.
Tidsramme: Efter 6 måneder (slutningen af ​​studiets deltagelse)
Undersøgelsen af ​​deltagernes tilfredshed blev udviklet gennem det originale Hobscoth -program og bruges i klinisk praksis til kvalitetsforbedring. Det er blevet ændret til at adressere plejers tilfredshed som et resultat eller deltage i denne undersøgelse og indeholder 9 poster, der er scoret på en 5-point Likert-skala med en højere score, der indikerer større tilfredshed med programmet.
Efter 6 måneder (slutningen af ​​studiets deltagelse)
Bæredygtighed af forbedring af det primære resultatmål for livskvalitet for gruppe 1 MS-deltagere ved at sammenligne scoringer på Promis 10-globale sundhed efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Promis Global-10 Global Health er en valideret undersøgelse af 10 spørgsmål og en del af de patientrapporterede Resultater Målingsinformationssystem (PROMIS), der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Foranstaltninger inkluderer generel sundhed, smerte, træthed, social sundhed, mental sundhed og fysisk sundhed. 9 af elementerne scores på en Likert -skala på 1 - 5 med 5, der repræsenterer den bedste sundhedsrelaterede livskvalitet; Højere score er forbundet med bedre livskvalitet. Et emne relateret til smerter måles på en skala fra 1 - 10, hvor 10 er den værst mulige smerte.
3 måneder og 6 måneder efter intervention
Bæredygtighed af forbedring af det primære resultatmål for livskvalitet for gruppe 1 MS-deltagere ved at sammenligne scoringer på Neuro-Qol efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Den kognitive funktionsunderskala af Neuro-Qol er et kort valideret værktøj udviklet af NIH til brug hos patienter med neurologisk sygdom. Resultater spænder fra 8 til 40, med en højere score, der indikerer bedre rapporterede kognitive funktion.
3 måneder og 6 måneder efter intervention
Bæredygtighed af forbedring af de primære resultatmål for gruppe 1-plejepersonale ved at sammenligne scoringer på Zarit-plejebyrden efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Zarit Burden-interviewet er et spørgeskema på 22 punkter designet til at måle, i hvilket omfang en plejeperson opfatter hans eller hendes byrde niveau som et resultat af at pleje en person med en bestemt diagnose. En 5-punkts Likert-skala bruges med en højere score, hvilket indikerer et større niveau af opfattet byrde.
3 måneder og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine T Kiriakopoulos, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02002897

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner