Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hobsch-MS-Efficacy Trial

27 oktober 2025 uppdaterad av: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Hembaserad självhantering och kognitiv träningsförändringar liv (Hobscotch) - Multiple Sclerosis (MS) - Effektivitetsförsök

Syftet med denna studie är att bedöma förmågan hos den hemmabaserade interventionen, hobscotch-MS att förbättra livskvaliteten och den kognitiva funktionen hos servicemedlemmar, veteraner och civila som har multipel skleros med kognitiva och minnesproblem (MS-deltagare). Denna studie kommer också att bedöma förmågan hos Hobscotch-MS-programmet att förbättra livskvaliteten hos vårdgivare hos patienter med multipel skleros och att minska vårdbörden. Att registrera sig med en vårdgivare är valfritt för MS -deltagare.

Utredare kommer att jämföra två grupper av MS-deltagare och deras vårdgivare (registrera sig med en vårdgivare är valfritt): en som får Hobscotch-MS omedelbart (grupp 1) och en annan grupp som kommer att få Hobscotch-MS (grupp 2) efter en 3-månaders väntetid. Deltagarna kommer att vara i studien i cirka 6 månader totalt.

Hobscotch-MS involverar 45 till 60 minuter en på en virtuell sessioner med en certifierad kognitiv tränare inklusive en "pre" -programsession och 8 veckosessioner därefter. Deltagarna kommer att lära sig om problemlösningsterapi och mindfulness eller avkopplingsträning. Deltagare om MS uppmanas att göra korta läxuppgifter och både MS- och vårdgivarnas deltagare uppmanas att hålla en kort daglig dagbok på en smart telefonapp. Alla deltagare fyller i frågeformulär eller undersökningar vid anmälan, 3 månader senare och vid 6 månader (i slutet av studien).

Efter att ha avslutat interventionen kan MS-deltagare och deras vårdgivare också delta i en valfri engångs nyckelinformantintervju för kvalitativ analys i ett försök att ytterligare anpassa och förbättra Hobscotch-MS i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarens hypotes är att telehälsa levererade evidensbaserade interventionshobsch-MS kan levereras genom telehälsa för att förbättra QoL och neurokognitiv funktion i PWMS. Den innovativa integrationen av vårdpartnerens deltagande i den föreslagna samproducerade anpassade interventionen, Hobscotch-MS, kommer att minska vårdpartnerbördan och öka vårdpartnerskunskapen om deras älskade sjukdom och de kognitiva utmaningar de står inför, vilket leder till en förbättring av vårdpartner QOL.

Specifika mål: Utredarna kommer att testa sin hypotes genom att sträva efter följande specifika mål:

Mål 1. Utvärdera effektiviteten av hobscotch-MS hos personer med MS. Undersökarnas arbetshypotes är att behandling kommer att vara förknippade med vinster i QoL och subjektiv kognition hos personer med multipel skleros. Utredarna förväntar sig också att se förbättringar i problemlösningsförmåga, objektiv kognition, kunskap, själveffektivitet och humör. Vi kommer att undersöka prediktorer för svar på behandling, inklusive baslinjekognition, humör, trötthet och demografiska och sjukdomsvariabler och medlar inklusive problemlösningsförmågor och själveffektivitet.

Mål 2. Utvärdera effektiviteten av Hobscotch-MS i vårdpartners (vårdgivare). Utredarens arbetshypotes är att vårdpartners (vårdgivare) kommer att förbättra hälsorelaterad QoL, vårdpartnerbörda, kunskap, själveffektivitet och humör till följd av deras familjemedlem med MS som deltar i interventionen och genom deras egna deltagande i utbildnings- och mindful-övningar.

Mål 3: Samla in och syntetisera nyckelinformantintervjudata från en delmängd av deltagande personer med multipel skleros (MS -deltagare) och deras vårdpartners (vårdgivare) för att informera en framtida större skala. Utredarens arbetshypotes är att denna kvalitativa data kommer att hjälpa till med förfining av material och/eller programleverans som skulle erkänna och validera nyckelinmatning från personer med multipel skleros och deras vårdpartners (vårdgivare), vilket gör att utredarna kan planera för framtida storskaliga forskningsförsök och programspridning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier - MS -deltagare

    • Ålder 20 - 75 år
    • Diagnos av återfallande eller progressiv MS
    • Utbildning av minst klass 12 eller GED
    • Flytande engelska
    • Subjektiv kognitiva och minnesutmaningar
    • tillgång till internet
    • Åtkomst

Inkluderingskriterier - vårdgivare

  • 20 år +
  • Flytande engelska
  • Vårdgivare till en MS -deltagare
  • Deltagaren MS har gett tillåtelse till vårdgivaren att registrera sig med dem
  • tillgång till internet
  • Åtkomst

Uteslutningskriterier:

  • Uteslutningskriterier MS Deltagare

    • Nuvarande diagnostiserade psykiatriska störningar (t.ex. schizofreni, bipolär störning eller substansanvändningssjukdom).
    • Annan neurologisk störning såsom epilepsi, hjärntumör, svår hjärnskada eller mild till måttlig hjärnskada med en historia på 30 eller fler minuters förlust av medvetande eller annan störning som skulle förvirra fokus på MS
    • Diagnostiserad utveckling, lärande eller intellektuell störning; sensorisk, motorisk eller fysisk funktionshinder som skulle förhindra engagemang med interventionen eller göra personen som inte kan fullständiga studieutfallsmätningar
    • Förvärring av MS -symtom (återfall) eller pågående steroidbehandling inom tre månader efter studieregistrering
    • Betydande synskador som utesluter läsning eller skrivande
    • Brist på tillgång till de tekniska resurserna (t.ex. internetåtkomst, telefon) krävs för deltagande

Uteslutningskriterier - vårdgivare

  • Betydande synskador som utesluter läsning eller skrivande
  • Ingen pålitlig telefon eller internetåtkomst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MS -deltagargrupp 1

MS-deltagargrupp 1 kommer att få Hobscotch-MS-interventionen bestående av 1: 1-sessioner som levereras en gång per vecka inklusive:

  • 1 Pre-HobsCotch
  • Session (på webbkamera)
  • 1 utbildningssession (på webbkamera)
  • 6 telefonsessioner
  • 1 Wrap-Up Session (webbkamera eller telefon)
Beteende: Hembaserad självhantering och kognitiv utbildning förändrar liv i multipel skleros (Hobscotch-MS)
Hobscotch är ett hembaserat självhanteringsprogram för att behandla kognitiva symtom och förbättra livskvaliteten, samtidigt som hinder för tillgång till vård. Programmet är baserat på problemlösningsterapi (PST) och lär ut problemlösningsstrategier och kompensationsmekanismer för att hantera kognitiv dysfunktion och förbättra livskvaliteten. Hobscotch-MS är en anpassning av Hobscotch-programmet specifikt för personer som har multipel skleros. Det innehåller utbildning om dessa villkor och kognition i utbildningsmodulen.
Andra namn:
  • HOBSCOTCH-MS
Aktiv komparator: MS -deltagargrupp 2

MS-deltagargrupp 2 kommer att vara på en 3-månaders väntelista, varefter de kommer att få hobscotch-MS bestående av 1: 1-sessioner som levereras en gång per vecka inklusive:

  • 1 Pre-HobsCotch
  • Session (på webbkamera)
  • 1 utbildningssession (på webbkamera)
  • 6 telefonsessioner
  • 1 Wrap-Up Session (webbkamera eller telefon)
Beteende: Hembaserad självhantering och kognitiv utbildning förändrar liv i multipel skleros (Hobscotch-MS)
Hobscotch är ett hembaserat självhanteringsprogram för att behandla kognitiva symtom och förbättra livskvaliteten, samtidigt som hinder för tillgång till vård. Programmet är baserat på problemlösningsterapi (PST) och lär ut problemlösningsstrategier och kompensationsmekanismer för att hantera kognitiv dysfunktion och förbättra livskvaliteten. Hobscotch-MS är en anpassning av Hobscotch-programmet specifikt för personer som har multipel skleros. Det innehåller utbildning om dessa villkor och kognition i utbildningsmodulen.
Andra namn:
  • HOBSCOTCH-MS
Experimentell: MS Caregiver Group 1
Caregiver Group 1 kommer att få en anpassad version av Hobscotch-MS genom att delta i introduktionssessionen och session 1 i Hobscotch-MS (Virtual) -programmet med sin MS-deltagare samt vägledning och instruktioner om användning av snabb avslappning. Caregiver Group 1 kommer också att delta i session 8 i programmet med MS-patienten för att fokusera på programinsamling och underhållsplanering.
Beteende: Hembaserad självhantering och kognitiv utbildning förändrar liv i multipel skleros (Hobscotch-MS)
Hobscotch är ett hembaserat självhanteringsprogram för att behandla kognitiva symtom och förbättra livskvaliteten, samtidigt som hinder för tillgång till vård. Programmet är baserat på problemlösningsterapi (PST) och lär ut problemlösningsstrategier och kompensationsmekanismer för att hantera kognitiv dysfunktion och förbättra livskvaliteten. Hobscotch-MS är en anpassning av Hobscotch-programmet specifikt för personer som har multipel skleros. Det innehåller utbildning om dessa villkor och kognition i utbildningsmodulen.
Andra namn:
  • HOBSCOTCH-MS
Aktiv komparator: MS Caregiver Group 2
Caregiver Group 2 kommer att vara på en 3-månaders väntelista med sin MS-deltagare, varefter de kommer att få en anpassad version av Hobscotch-MS genom att delta i introduktionssessionen och session 1 i Hobscotch-MS (Virtual) -programmet med sin MS-patient samt vägledning och instruktioner för att använda snabb avslappning. Caregiver Group 1 kommer också att delta i session 8 i programmet med MS-patienten för att fokusera på programinsamling och underhållsplanering.
Beteende: Hembaserad självhantering och kognitiv utbildning förändrar liv i multipel skleros (Hobscotch-MS)
Hobscotch är ett hembaserat självhanteringsprogram för att behandla kognitiva symtom och förbättra livskvaliteten, samtidigt som hinder för tillgång till vård. Programmet är baserat på problemlösningsterapi (PST) och lär ut problemlösningsstrategier och kompensationsmekanismer för att hantera kognitiv dysfunktion och förbättra livskvaliteten. Hobscotch-MS är en anpassning av Hobscotch-programmet specifikt för personer som har multipel skleros. Det innehåller utbildning om dessa villkor och kognition i utbildningsmodulen.
Andra namn:
  • HOBSCOTCH-MS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet hos MS-deltagare mätt genom att jämföra Promis-10 globala hälsoresultat vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Promis Global-10 Global Health är en validerad undersökning med 10 frågor och en del av de patientrapporterade resultaten Mätinformationssystem (PROMIS) som används för att bedöma hälsovårdsrelaterad livskvalitet. Åtgärderna inkluderar allmän hälsa, smärta, trötthet, social hälsa, mental hälsa och fysisk hälsa. 9 av artiklarna görs på en Likert -skala på 1 - 5 med 5 som representerar den bästa hälsovårdsrelaterade livskvaliteten; Högre poäng är förknippade med bättre livskvalitet. Ett objekt relaterat till smärta mäts på en skala från 1 - 10 med 10 som värsta möjliga smärta.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändring i subjektiv kognitiv funktion hos MS-deltagare mätt genom att jämföra poäng på den kognitiva funktionsunderskalan (objektbank 2.0) i neuro-QOL vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Den kognitiva funktionsunderskalan för neuro-QOL är ett kort validerat verktyg utvecklat av NIH för användning hos patienter med neurologisk sjukdom. Poäng sträcker sig från 8 till 40, med en högre poäng som indikerar bättre rapporterad kognitiv funktion.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändring i vårdgivarnas deltagare vårdgivare börda mätt genom att jämföra Zarit Burden-intervjuresultat vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Zarit Burden-intervjun är ett frågeformulär med 22 artiklar som är utformad för att mäta i vilken utsträckning en vårdgivare uppfattar sin börda nivå som ett resultat av att ta hand om en person med en viss diagnos. En 5 -punkts Likert -skala används med en högre poäng som indikerar en större nivå av upplevd börda.
Baslinjen och 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i MS- och vårdgivarens deltagares kunskap om förhållandet mellan tillståndet för MS och kognition och minne mätt genom att jämföra poäng på Hobscotch-MS kunskapsfrågeformuläret vid baslinjen och vid 6 månader (slutet av studien).
Tidsram: Baslinje och vid 6 månader (slutet av studien)
MS Knowledge-frågeformuläret är ett frågeformulär med 12 artiklar Ja/Nej (True/False) som utvecklades av studieteamet vid Hobscotch Institute. Det görs baserat på antalet korrekta svar.
Baslinje och vid 6 månader (slutet av studien)
Förändring i MS-deltagarnas livskvalitet mätt genom att jämföra FAMS-funktionell bedömning av multipel skleros V4.0-poäng vid baslinjen och vid 3 månader efter hobscotch-MS-intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Den funktionella bedömningen av multipel skleros (FAM) är ett validerat självrapport hälsorelaterat livskvalitetsinstrument för personer med multipel skleros. FAMS består av 44 poäng (5-punkts Likert-skala) föremål i sex domäner i livskvalitet: rörlighet (sju artiklar), symtom (sju artiklar), emotionell välbefinnande (sju artiklar), allmän tillfredsställelse (sju artiklar), tänkande/trötthet (nio artiklar) och familj/social välbefinnande (sju artiklar). Ytterligare en underskala består av 15 andra artiklar som faller utanför de sex domänerna men kan ge värdefull information till klinikern. FAMS inkluderar artiklar över den internationella klassificeringen av fungerande komponenter i kroppsfunktioner, aktiviteter och deltagande och miljöfaktorer. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändring i MS-deltagare Mål Kognitiv bearbetningshastighet mätt genom att jämföra symbolsiffriga modaliteter testresultat (muntligt) vid baslinjen och vid 3 månader efter hobscotch-MS-intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Symbolsiffriga modalitetstest (SDMT) är ett validerat verktyg som objektivt mäter kognitiv bearbetningshastighet. Det kräver att en person ersätter ett nummer (1 - 9), antingen muntligt eller skrivet, för randomiserade presentationer av geometriska figurer under 90 sekunder. Poäng varierar mellan 0 och 100 med en lägre poäng som representerar sämre prestanda.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändring i MS-deltagare Verbal Learning and Memory, mätt genom att jämföra Kalifornien Verbal Learning Test-III-poäng vid baslinjen och 3 månader efter hobscotch-MS-intervention
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
California Verbal Learning Test-III är ett mål, validerat verbalt lärande och minnesbedömning. Den består av en 16-ord, listan återkallningsuppgift med upp till fem lärande/återkallande försök. Högre poäng för återkallelse över tid är förknippade med bättre prestanda.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändring i MS-deltagare Visuospatial Learning and Memory, mätt genom att dela in kort visuospatial minne test-reviderad (BVMT-R) poäng vid baslinjen och 3 månader efter hobscotch-MS-intervention
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Det korta visuospatiala minnestestet - Revided (BVMT -R) är en mål, standardiserad bedömning för att mäta visuospatial inlärning och minnesförmåga. Den består av sex ekvivalenta, alternativa BVMT-R-stimulansformer av sex geometriska figurer tryckta i en 2 x 3-matris på en separat sida i återkallningsstimulusbroschyren. I de tre inlärningsstudierna ser svaranden på återkallningsstimulussidan i tio sekunder och uppmanas sedan att rita så många av siffrorna som möjligt på sin korrekta plats på en sida i svarsbroschyren. Efter en 25-minuters försening som främst inkluderar verbala aktiviteter upprepas uppgiften. Sedan uppmanas svaranden att identifiera vilka av de 12 siffrorna i Erkännandestimuleringsbroschyren inkluderades i de sex geometriska siffrorna på den ursprungliga återkallningsstimulussidan. Högre poäng på var och en av de tre försöken representerar bättre visuospatialt lärande och minne.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i MS-deltagarnas verkställande funktion, mätt genom att jämföra poäng på den självrapporterade beteendeinventariet i Executive Function-Adult-versionen (BROSH-A) vid baslinjen och 3-månaders efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Brief-A är en standardiserad åtgärd som fångar åsikter om en vuxens verkställande funktioner eller självreglering i sin vardagliga miljö som innehåller 75 artiklar inom nio skalor från verkställande funktion. Alla 75 artiklar är betygsatta i frekvens på en 3-punktsskala: 0 (aldrig), 1 (ibland), 2 (ofta). Rå poäng för varje skala summeras och T -poäng (M = 50, SD = 10) används för att tolka individens nivå av verkställande funktion. Högre poäng indikerar större försämring vid verkställande funktion.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i MS-deltagare Själveffektivitet mätt genom att jämföra poäng på PROMIS (patientrapporterade resultat Mätinformationssystem) Post Bank V1.0 Allmän själveffektivitetsbedömning vid baslinjen och 3-månaders efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Promis själveffektivitetsskalor är en validerad åtgärd utformad för att bedöma en individs förtroende för att hantera olika situationer, problem och händelser. 10 artiklar är självrapporterade på en skala från 1 (jag är inte alls säker) till 5 (jag är väldigt säker). Lägre poäng indikerar sämre uppfattning om själveffektivitet.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i MS-deltagare och vårdgivare deltagare humör mätt genom att jämföra poäng på patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ) är en självadministrerad version av det prime-MD-diagnostiska instrumentet för vanliga psykiska störningar. PHQ-9 är depressionsmodulen, som gör var och en av de 9 DSM-IV-kriterierna på en 4-punkts Likert-skala som "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag). Högre poäng överensstämmer med större symtom på dåligt humör eller depression.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i MS-deltagare och vårdgivare deltagare ångest mätt genom att jämföra poäng på den generaliserade ångestsjukdom-7 (GAD-7) vid baslinjen och vid 3-månaders efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Den generaliserade ångestsjukdomen 7 (GAD-7) är ett självrapporterat frågeformulär för att mäta symtom på generaliserad ångestsjukdom (GAD). De sju artiklarna görs på en 4-punkts Likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Högre poäng antyder större symtom på ångest.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i MS-deltagarnas symptomfrekvens mätt med en daglig självrapporterad dagbok jämfört vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention.
Tidsram: Inspelad dagligen och jämförs mellan baslinjen och 3 månader efter intervention
MS-deltagare kommer att rapportera själv genom att kolla in någon av tio vanliga MS-symtom med hjälp av en smartphone-app eller papperslogg. Smart Phone-appen utvecklades av Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock och används kliniskt i Hobscotch-programmet.
Inspelad dagligen och jämförs mellan baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i MS-deltagarnas medicinering vidhäftande mätt med en daglig självrapporterad dagbok jämfört vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention.
Tidsram: Inspelad dagligen och jämförs mellan baslinjen och 3 månader efter intervention
MS-deltagare kommer att rapportera själv sin medicineringsaktivitet med hjälp av en smartphone-app eller papperslogg som kontrollerar Ja/Nej till att ta mediciner den dagen. Smart Phone-appen utvecklades av Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock och används kliniskt i Hobscotch-programmet.
Inspelad dagligen och jämförs mellan baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i MS-deltagarnas användning av minnesstrategier mätt med en daglig självrapporterad dagbok jämfört vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
Tidsram: Inspelad dagligen och jämförs mellan baslinjen och 3 månader efter intervention
Deltagarna kommer att rapportera själv sin användning av minnesstrategierna de lär sig i Hobscotch-MS-programmet genom att kontrollera YES/Nej med en smartphone-app utvecklad av Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock eller i en papperslogg.
Inspelad dagligen och jämförs mellan baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i vårdgivarnas deltagare använder snabba avslappningsstrategier mätt med en daglig självrapporterad dagbok jämfört vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
Tidsram: Inspelad dagligen och jämförs mellan baslinjen och 3 månader efter intervention
Vårdgivare deltagare kommer att rapportera själv sin användning av de snabba avslappningsstrategierna de lär sig i Hobscotch-MS-programmet genom att kontrollera YES/Nej med en smartphone-app utvecklad av Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock eller i en papperslogg.
Inspelad dagligen och jämförs mellan baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i MS-deltagare och MS-vårdgivare deltagare självrapporter om välbefinnande mätt genom att jämföra dagliga rapporter om välbefinnande i en dagbok vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention.
Tidsram: Inspelad dagligen och jämförs mellan baslinjen och 3 månader efter intervention
MS-deltagare och vårdgivares deltagare kommer att rapportera om daglig välbefinnande information under hela studien med hjälp av en smartphone-app eller papperslogg och en grundläggande 5-artikels objekt Likert-skala för välbefinnande som sträcker sig från mycket fattiga till stora.
Inspelad dagligen och jämförs mellan baslinjen och 3 månader efter intervention
Engagemang och tillfredsställelse för MS -deltagare mätt genom att analysera studieutmattning och en undersökning om deltagande tillfredsställelse i slutet av studien.
Tidsram: Vid 6 månader (slutet av studiedeltagandet)
Deltagarnas tillfredsställelsesundersökning har utvecklats genom det ursprungliga Hobscoth -programmet och används i klinisk praxis för kvalitetsförbättring. Den innehåller 10 artiklar som görs på en 5-punkts Likert-skala med en högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med programmet.
Vid 6 månader (slutet av studiedeltagandet)
Engagemang och tillfredsställelse för MS-deltagare mätt genom att samarbeta efter studien.
Tidsram: Vid 6 månader (slutet av studiedeltagandet).
Collaborate är ett kort, 3-objekt patientrapporterat mått på delat beslutsfattande, nämligen uppfattningen av att bli informerad och sedan involverad i beslutsfattande steg. En 10-punkts förankringsskala från 0 (ingen ansträngning gjordes) till 9 (alla ansträngningar gjordes) med högre poäng som representerade en större uppfattning om en delad beslutsfattande.
Vid 6 månader (slutet av studiedeltagandet).
Hobscotch-MS Fidelity mätt med MS-deltagarens efterlevnad av veckans läxuppgifter.
Tidsram: Vecka 1 till vecka 8 av Hobscotch-MS-intervention.
Läxuppgifter ges varje vecka där deltagarna uppmanas att tänka på lösningar med problemlösningsterapi som undervisas i programmet. Efterlevnad mäts med YES (slutförd läxuppgift) eller nej (slutförde inte läxuppgift).
Vecka 1 till vecka 8 av Hobscotch-MS-intervention.
Förändringar i MS Caregiver-deltagare Självrapporterade hälsostatus mätt genom att jämföra poäng på den korta hälsoundersökningen 36 (SF-36) vid baslinjen och 3 månaders post Hobscotch MS-intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Short Form Health Survey (SF-36) är en validerad 36-artikels, patientrapporterad undersökning av patienthälsa. Den består av 8 underskalor, som görs på en 3-punkts, 5-punkts eller dikotom (ja/nej eller sann/falsk) skala. Poängen omvandlas till en skala på 1 - 100 -punkts med en lägre poäng som indikerar mer funktionshinder, dvs 0 = maximal funktionshinder och 100 = ingen funktionshinder.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Möjlighet för Hobscotch-MS-program för vårdgivare mätt genom studieutmattning och en undersökning om deltagande tillfredsställelse.
Tidsram: Vid 6 månader (slutet av studiedeltagandet)
Deltagarnas tillfredsställelseundersökning utvecklades genom det ursprungliga Hobscoth -programmet och används i klinisk praxis för kvalitetsförbättring. Det har modifierats för att ta itu med vårdgivarens tillfredsställelse som ett resultat eller delta i denna studie och innehåller 9 artiklar som görs på en 5-punkts Likert-skala med en högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med programmet.
Vid 6 månader (slutet av studiedeltagandet)
Hållbarhet av förbättringar av det primära resultatmåttet på livskvalitet för grupp 1 MS-deltagare genom att jämföra poäng på PROMI: s 10-globala hälsa efter 3 månader och 6 månader efter intervention.
Tidsram: 3 månader och 6 månader efter intervention
Promis Global-10 Global Health är en validerad undersökning med 10 frågor och en del av de patientrapporterade resultaten Mätinformationssystem (PROMIS) som används för att bedöma hälsovårdsrelaterad livskvalitet. Åtgärderna inkluderar allmän hälsa, smärta, trötthet, social hälsa, mental hälsa och fysisk hälsa. 9 av artiklarna görs på en Likert -skala på 1 - 5 med 5 som representerar den bästa hälsovårdsrelaterade livskvaliteten; Högre poäng är förknippade med bättre livskvalitet. Ett objekt relaterat till smärta mäts på en skala från 1 - 10 med 10 som värsta möjliga smärta.
3 månader och 6 månader efter intervention
Hållbarhet av förbättringar av det primära resultatet av livskvalitet för grupp 1 MS-deltagare genom att jämföra poäng på neuro-QOL efter 3 månader och 6 månader efter intervention.
Tidsram: 3 månader och 6 månader efter intervention
Den kognitiva funktionsunderskalan för neuro-QOL är ett kort validerat verktyg utvecklat av NIH för användning hos patienter med neurologisk sjukdom. Poäng sträcker sig från 8 till 40, med en högre poäng som indikerar bättre rapporterad kognitiv funktion.
3 månader och 6 månader efter intervention
Hållbarhet av förbättringar av primära resultatmått för deltagare i grupp 1 vårdgivare genom att jämföra poäng på Zarit vårdbörda efter 3 månader och 6 månader efter intervention.
Tidsram: 3 månader och 6 månader efter intervention
Zarit Burden-intervjun är ett frågeformulär med 22 artiklar som är utformad för att mäta i vilken utsträckning en vårdgivare uppfattar sin börda nivå som ett resultat av att ta hand om en person med en viss diagnos. En 5-punkts Likert-skala används med en högre poäng som indikerar en större nivå av upplevd börda.
3 månader och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Elaine T Kiriakopoulos, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Första postat (Faktisk)

30 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY02002897

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera