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Hobscotch-MS-Efficata-Versuch

27. Oktober 2025 aktualisiert von: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Home -basierte Selbstmanagement- und kognitive Trainingsveränderungen Leben (Hobscotch) - Multiple Sklerose (MS) - Wirksamkeitsstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Fähigkeit der hausbasierten Intervention zu bewerten, Hobscotch-MS, die Lebensqualität und die kognitive Funktion in Servicemitgliedern, Veteranen und Zivilisten mit mehreren Sklerose mit kognitiven und Gedächtnisproblemen (MS-Teilnehmer) zu verbessern. Diese Studie wird auch die Fähigkeit des Hobscotch-MS-Programms bewerten, die Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose zu verbessern und die Belastung der Pflegepersonen zu verringern. Die Einschreibung bei einer Pflegekraft ist für MS -Teilnehmer optional.

Die Ermittler werden zwei Gruppen von MS-Teilnehmern und ihre Pflegekraft vergleichen (die sich bei einer Pflegekraft anmeldet): Einer, der Hobscotch-MS sofort (Gruppe 1) und eine andere Gruppe erhält, die Hobscotch-MS (Gruppe 2) nach einer Wartezeit von 3 Monaten erhält. Die Teilnehmer werden insgesamt etwa 6 Monate in der Studie sein.

Hobscotch-MS umfasst 45 bis 60 Minuten eins zu einer virtuellen Sitzungen mit einem zertifizierten kognitiven Trainer, einschließlich einer "Pre" -Programmsitzung und 8 wöchentlichen Sitzungen danach. Die Teilnehmer lernen die Problemlösungstherapie und Achtsamkeit oder Entspannungstraining kennen. MS -Teilnehmer werden gebeten, kurze Hausaufgaben zu erledigen, und sowohl MS- Alle Teilnehmer füllen 3 Monate später und nach 6 Monaten (am Ende der Studie) Fragebögen oder Umfragen bei der Einschreibung aus.

Nach Abschluss der Intervention können MS-Teilnehmer und ihre Pflegekräfte auch an einem optionalen Einmal-Schlüsselinterview für qualitative Analysen teilnehmen, um die Hobscotch-MS in Zukunft weiter anzupassen und zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese der Ermittler ist, dass die Telemedizin evidenzbasierte Interventions-Hobscotch-Ms von Telemedizin zur Verbesserung der QOL- und neurokognitiven Funktionen in PWMS geliefert werden kann. Die innovative Integration der Beteiligung der Pflegepartner an der vorgeschlagenen koproduzierten angepassten Intervention, Hobscotch-MS, wird die Belastung der Pflegepartner verringern und das Wissen der Pflegepartner über die Krankheit ihres Angehörigen und die kognitiven Herausforderungen, die sie gegenüberstehen, erhöhen, was zu einer Verbesserung der Lebensqualität des Pflegepartners führt.

Spezifische Ziele: Die Ermittler werden ihre Hypothese testen, indem sie folgende spezifische Ziele verfolgen:

AIM 1. Bewerten Sie die Wirksamkeit von Hobscotch-MS bei Personen mit MS. Die Arbeitshypothese der Forscher ist, dass die Behandlung mit Gewinnen in der Lebensqualität und der subjektiven Wahrnehmung bei Menschen mit Multipler Sklerose verbunden sein wird. Die Ermittler erwarten auch Verbesserungen der Fähigkeit zur Problemlösung, der objektiven Erkenntnis, des Wissens, der Selbstwirksamkeit und der Stimmung. Wir werden Prädiktoren für die Reaktion auf die Behandlung untersuchen, einschließlich der Kognition, der Stimmung, der Müdigkeit sowie der demografischen und Krankheitsvariablen sowie Mediatoren, einschließlich der Fähigkeiten zur Problemlösung und der Selbstwirksamkeit.

AIM 2. Bewerten Sie die Wirksamkeit von Hobscotch-MS in Pflegepartnern (Pflegekräfte). Die Arbeitshypothese der Ermittler ist, dass Pflegepartner (Pflegekräfte) aufgrund ihres Familienmitglieds, der an der Intervention teilnimmt, und ihre eigene Teilnahme an Bildungs- und Achtsamkeitsübungen verbessert werden, die sich für gesundheitsbezogene Lebensqualität, Pflegepartnerbelastung, Wissen, Selbstwirksamkeit und Stimmung befinden.

AIM 3: Sammeln und synthetisieren Sie wichtige Informant -Interviewdaten von einer Teilmenge teilnehmender Personen mit Multipler Sklerose (MS -Teilnehmer) und ihren Pflegepartnern (Teilnehmer der Pflegekraft), um eine zukünftige größere Studie zu informieren. Die Arbeitshypothese der Ermittler ist, dass diese qualitativen Daten die Verfeinerung von Materialien und/oder die Programmabgabe unterstützen, die die wichtigsten Input von Personen mit Multipler Sklerose und ihren Pflegepartnern (Pflegepersonen) erkennen und validieren würden, wodurch die Ermittler zukünftige Forschungsversuche und Programmverbreitung vorliegen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien - MS -Teilnehmer

    • Alter 20 - 75 Jahre
    • Diagnose von rezidivierenden oder progressiven MS
    • Ausbildung von mindestens Klasse 12 oder GED
    • Fließend Englisch
    • Subjektive kognitive und Gedächtnisherausforderungen
    • Internetzugang
    • Telefonzugriff

Einschlusskriterien - Teilnehmer der Pflegekraft

  • 20 Jahre +
  • Fließend Englisch
  • Betreuer eines MS -Teilnehmers
  • Teilnehmer MS hat der Pflegekraft die Erlaubnis erteilt, sich mit ihnen anzumelden
  • Internetzugang
  • Telefonzugriff

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien MS -Teilnehmer

    • Aktuelle diagnostizierte psychiatrische Störungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung oder Substanzstörung).
    • Andere neurologische Störungen wie Epilepsie, Hirntumor, schwere Hirnverletzungen oder eine leichte bis mittelschwere Hirnverletzung mit einer Vorgeschichte von 30 oder mehr Minuten Bewusstseinsverlust oder einer anderen Störung, die den Fokus auf MS verwirren würde
    • Diagnostizierte Aufmerksamkeit, Lernen oder geistige Störung der Entwicklung; sensorische, motorische oder körperliche Behinderung, die die Einstellung mit der Intervention verhindern oder die Person nicht vollständige Studienergebnisse messen können
    • Verschlechterung der MS -Symptome (Rückfall) oder laufende Steroidbehandlung innerhalb von drei Monaten nach der Untersuchung der Studie
    • Signifikante Sehbehinderung, die das Lesen oder Schreiben ausschließt
    • Mangel an Zugang zu den technischen Ressourcen (z. B. Internetzugang, Telefon), die für die Teilnahme erforderlich sind

Ausschlusskriterien - Teilnehmer der Pflegekraft

  • Signifikante Sehbehinderung, die das Lesen oder Schreiben ausschließt
  • Kein zuverlässiger Telefon- oder Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MS -Teilnehmergruppe 1

Die MS-Teilnehmergruppe 1 erhält die Hobscotch-MS-Intervention, die aus 1: 1-Sitzungen besteht, die einmal pro Woche geliefert werden, einschließlich:

  • 1 Pre-Hobscotch
  • Sitzung (auf Webcam)
  • 1 Bildungssitzung (auf Webcam)
  • 6 Telefonsitzungen
  • 1 Abschlusssitzung (Webcam oder Telefon)
Verhalten: Home Based Self Management und Cognitive Training verändert das Leben in Multipler Sklerose (Hobscotch-MS)
Hobscotch ist ein hausbasiertes Selbstmanagementprogramm zur Behandlung kognitiver Symptome und Verbesserung der Lebensqualität und gleichzeitig die Hindernisse für den Zugang zur Pflege. Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und lehrt Strategien und Kompensationsmechanismen von Problemlösungen, um die kognitive Dysfunktion und die Lebensqualität zu verbessern. Hobscotch-MS ist eine Anpassung des Hobscotch-Programms speziell für Personen mit Multipler Sklerose. Es umfasst Bildung über diese Bedingungen und die Wahrnehmung in das Bildungsmodul.
Andere Namen:
  • HOBSCOTCH-MS
Aktiver Komparator: MS -Teilnehmergruppe 2

Die MS-Teilnehmergruppe 2 befindet sich auf einer 3-monatigen Warteliste, wonach sie Hobscotch-MS erhalten, die aus 1: 1-Sitzungen bestehen, die einmal pro Woche geliefert werden, einschließlich:

  • 1 Pre-Hobscotch
  • Sitzung (auf Webcam)
  • 1 Bildungssitzung (auf Webcam)
  • 6 Telefonsitzungen
  • 1 Abschlusssitzung (Webcam oder Telefon)
Verhalten: Home Based Self Management und Cognitive Training verändert das Leben in Multipler Sklerose (Hobscotch-MS)
Hobscotch ist ein hausbasiertes Selbstmanagementprogramm zur Behandlung kognitiver Symptome und Verbesserung der Lebensqualität und gleichzeitig die Hindernisse für den Zugang zur Pflege. Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und lehrt Strategien und Kompensationsmechanismen von Problemlösungen, um die kognitive Dysfunktion und die Lebensqualität zu verbessern. Hobscotch-MS ist eine Anpassung des Hobscotch-Programms speziell für Personen mit Multipler Sklerose. Es umfasst Bildung über diese Bedingungen und die Wahrnehmung in das Bildungsmodul.
Andere Namen:
  • HOBSCOTCH-MS
Experimental: MS Caregiver Group 1
Die CareGiver Group 1 erhält eine angepasste Version von Hobscotch-MS, indem sie an der Einführungssitzung und Sitzung 1 des Hobscotch-MS-Programms (Virtual) mit ihrem MS-Teilnehmer sowie Anweisungen und Anweisungen zur Nutzung der schnellen Entspannung teilnehmen. Die CareGiver Group 1 wird außerdem an der Sitzung 8 des Programms mit dem MS-Patienten teilnehmen, um sich auf Programmabwicklung und Wartungsplanung zu konzentrieren.
Verhalten: Home Based Self Management und Cognitive Training verändert das Leben in Multipler Sklerose (Hobscotch-MS)
Hobscotch ist ein hausbasiertes Selbstmanagementprogramm zur Behandlung kognitiver Symptome und Verbesserung der Lebensqualität und gleichzeitig die Hindernisse für den Zugang zur Pflege. Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und lehrt Strategien und Kompensationsmechanismen von Problemlösungen, um die kognitive Dysfunktion und die Lebensqualität zu verbessern. Hobscotch-MS ist eine Anpassung des Hobscotch-Programms speziell für Personen mit Multipler Sklerose. Es umfasst Bildung über diese Bedingungen und die Wahrnehmung in das Bildungsmodul.
Andere Namen:
  • HOBSCOTCH-MS
Aktiver Komparator: MS Caregiver Group 2
Die CareGiver Group 2 wird mit ihrem MS-Teilnehmer auf einer 3-monatigen Wartezeitliste stehen. Danach erhalten sie eine angepasste Version von Hobscotch-MS, indem sie an der Einführungssitzung und Sitzung 1 des Hobscotch-MS-Programms (Virtual) mit ihrem MS-Patienten sowie Anweisungen und Anweisungen zur Nutzung von Quick Relaxation teilnehmen. Die CareGiver Group 1 wird außerdem an der Sitzung 8 des Programms mit dem MS-Patienten teilnehmen, um sich auf Programmabwicklung und Wartungsplanung zu konzentrieren.
Verhalten: Home Based Self Management und Cognitive Training verändert das Leben in Multipler Sklerose (Hobscotch-MS)
Hobscotch ist ein hausbasiertes Selbstmanagementprogramm zur Behandlung kognitiver Symptome und Verbesserung der Lebensqualität und gleichzeitig die Hindernisse für den Zugang zur Pflege. Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und lehrt Strategien und Kompensationsmechanismen von Problemlösungen, um die kognitive Dysfunktion und die Lebensqualität zu verbessern. Hobscotch-MS ist eine Anpassung des Hobscotch-Programms speziell für Personen mit Multipler Sklerose. Es umfasst Bildung über diese Bedingungen und die Wahrnehmung in das Bildungsmodul.
Andere Namen:
  • HOBSCOTCH-MS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualität bei MS-Teilnehmern, gemessen durch Vergleich von Promis-10 Global Health Scores zu Studienbeginn und 3 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Promis Global-10 Global Health ist eine validierte 10-Fragen-Umfrage und Teil des von Patienten gemeldeten Ergebnisses Messungsinformationssystem (Promis) zur Bewertung der Lebensqualität der Gesundheitsversorgung. Zu den Maßnahmen gehören allgemeine Gesundheit, Schmerzen, Müdigkeit, soziale Gesundheit, psychische Gesundheit und körperliche Gesundheit. 9 der Artikel werden auf einer Likert -Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 5 die beste Lebensqualität des Gesundheitswesens darstellen. Höhere Werte sind mit einer besseren Lebensqualität verbunden. Ein Punkt im Zusammenhang mit Schmerzen wird auf einer Skala von 1 bis 10 gemessen, wobei 10 der schlechteste Schmerz ist.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderung der subjektiven kognitiven Funktion bei MS-Teilnehmern gemessen durch Vergleich der Bewertungen der Unter-Scale der kognitiven Funktion (Item Bank 2.0) der Neuro-QOL zu Studienbeginn und 3 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Die kognitive Funktionsabschnitt des Neuro-QOL ist ein kurzes validiertes Instrument, das vom NIH zur Verwendung bei Patienten mit neurologischer Erkrankung entwickelt wurde. Die Bewertungen reichen von 8 bis 40, wobei ein höherer Punktzahl eine besser gemeldete kognitive Funktionen anzeigt.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderung der Pflegepersonenbetreuer belastet sich durch den Vergleich von Zarit Burden-Interviewwerten zu Studienbeginn und 3 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Das Zarit Burden-Interview ist ein 22-Punkte-Fragebogen, um das Ausmaß zu messen, in dem eine Pflegekraft sein Lastniveau infolge der Betreuung einer Person mit einer bestimmten Diagnose wahrnimmt. Eine 5 -Punkte -Likert -Skala wird mit einer höheren Punktzahl verwendet, was auf ein höheres Maß an wahrgenommener Belastung hinweist.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Kenntnis des Verhältnisses der MS- und der Pflegepersonal über die Verhältnis zwischen dem Zustand von MS und Kognition und Gedächtnis, gemessen durch Vergleich der Bewertungen des Hobscotch-MS-Wissensfragebogens zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ende der Studie).
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Monaten (Ende der Studie)
Der MS-Wissensfragebogen ist ein 12-Punkte-Ja/Nein-Fragebogen, der vom Studienteam des Hobscotch Institute entwickelt wurde. Es wird basierend auf der Anzahl der korrekten Antworten bewertet.
Grundlinie und nach 6 Monaten (Ende der Studie)
Änderung der MS-Teilnehmerqualitätsqualität gemessen durch Vergleich der FAMS-Funktionsbewertung der Multiple-Sklerose-V4.0-Werte an der Basislinie und 3 Monate nach dem Hobscotch-MS-Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Die funktionelle Bewertung von Multipler Sklerose (FAMS) ist ein validiertes, selbstberichtliches gesundheitsbezogenes Lebensqualität für Menschen mit Multipler Sklerose. Die FAMS besteht aus 44 bewerteten (5-Punkte-Likert-Skala) Elementen in sechs Domänen der Lebensqualität: Mobilität (sieben Elemente), Symptome (sieben Elemente), emotionales Wohlbefinden (sieben Elemente), allgemeine Zufriedenheit (sieben Elemente), Denken/Ermüdung (neun Elemente) und familiäres/soziales Wohlbefinden (sieben Elemente). Eine zusätzliche Sorge der Subskala besteht aus 15 weiteren Elementen, die außerhalb der sechs Domänen liegen, aber dem Kliniker wertvolle Informationen liefern können. Die FAMS enthält Elemente in der internationalen Klassifizierung funktionierender Komponenten von Körperfunktionen, Aktivitäten und Teilnahme sowie Umweltfaktoren. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderung der MS-Teilnehmer objektive kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit, gemessen durch Vergleich der Testergebnisse der Symbol-Digit-Modalitäten (oral) an der Basislinie und 3 Monate nach dem Hobscotch-MS-Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Der Symbol -Ziffern -Modalitätenstest (SDMT) ist ein validiertes Instrument, das die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit objektiv misst. Eine Person muss eine oral oder schriftliche Zahl (1 - 9) für randomisierte Präsentationen geometrischer Figuren über 90 Sekunden ersetzen. Die Bewertungen liegen zwischen 0 und 100, wobei eine niedrigere Punktzahl eine schlechtere Leistung darstellt.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderung der MS-Teilnehmer Verbales Lernen und Gedächtnis, gemessen durch Vergleich von California Verbalen Lerntest-III-Werten zu Studienbeginn und 3 Monate nach dem Hobscotch-MS-Intervention
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Der kalifornische verbale Lernentest-III ist ein objektives, validiertes mündliches Lern- und Gedächtnisbewertung. Es besteht aus einer Aufgabe von 16 Wörtern, Listenrecalls mit bis zu fünf Lern-/Rückrufversuchen. Höhere Rückrufanlagen im Laufe der Zeit sind mit einer besseren Leistung verbunden.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Veränderung der MS-Teilnehmer visuelles Lernen und Gedächtnis, gemessen durch die Kompartierung kurzer visuellospatialer Gedächtnisprüfungstest (BVMT-R) zu Studienbeginn und 3 Monate nach dem Hobscotch-MS-Intervention
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Der kurze visuospatielle Gedächtnistest - überarbeitet (BVMT -R) ist eine objektive, standardisierte Bewertung zur Messung des visuellen Lernens und der Gedächtnisfähigkeiten. Es besteht aus sechs äquivalenten, alternativen BVMT-R-Stimulusformen von sechs geometrischen Figuren, die in einem 2 x 3-Array auf einer separaten Seite des Recall-Stimulus-Broschüres gedruckt sind. In den drei Lernversuche sieht der Befragte die REC -Stimulus -Seite zehn Sekunden lang an und wird dann gebeten, so viele Zahlen wie möglich an ihrem richtigen Ort auf einer Seite im Antwortheft zu zeichnen. Nach einer 25-minütigen Verzögerung, die hauptsächlich verbale Aktivitäten umfasst, wird die Aufgabe wiederholt. Anschließend wird der Befragte gebeten, herauszufinden, welche der 12 Figuren im Erkennungsstimulus -Broschüre in die sechs geometrischen Figuren auf der ursprünglichen Rehre -Stimulus -Seite aufgenommen wurden. Höhere Ergebnisse bei jedem der drei Versuche stellen ein besseres visuelles Lernen und Gedächtnis dar.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderungen der MS-Teilnehmer-Exekutivfunktion, gemessen durch Vergleich der Bewertungen für das selbst gemeldete Verhaltensinventar der Executive Function-Adult-Version (Brief-A) zu Studienbeginn und 3 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Das Brief ist eine standardisierte Maßnahme, die Ansichten über die Exekutivfunktionen eines Erwachsenen oder die Selbstregulierung in seiner täglichen Umgebung erfasst, die 75 Elemente innerhalb von neun Skalen der Exekutivfunktion enthält. Alle 75 Elemente werden als Frequenz auf einer 3-Punkte-Skala bewertet: 0 (nie), 1 (manchmal), 2 (oft). RAW -Werte für jede Skala werden summiert und T -Scores (M = 50, SD = 10) werden verwendet, um die Ebene der Exekutivfunktion des Individuums zu interpretieren. Höhere Werte weisen auf eine höhere Beeinträchtigung der Funktionsweise der Exekutive hin.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderungen der MS-Teilnehmer Selbstwirksamkeit, gemessen durch Vergleich der Werte für das Promis (Patients berichtete Ergebnisse Messungsinformationssystem) Item Bank V1.0 Allgemeine Selbstwirksamkeitsbewertung zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Die Self-Wirksamkeits-Skalen für die Selbstwirksamkeit ist eine validierte Maßnahme, um das Vertrauen einer Person in die Verwaltung verschiedener Situationen, Probleme und Ereignisse zu bewerten. 10 Artikel werden auf einer Skala von 1 (ich bin überhaupt nicht zuversichtlich) bis 5 (ich bin sehr zuversichtlich) selbst gemeldet. Niedrigere Werte weisen auf eine schlechtere Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit hin.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderungen der MS-Teilnehmer und der Teilnehmer der Pflegepersonenstimmung, gemessen durch Vergleich der Werte für den Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Der Patient Health Fragebogen (PHQ) ist eine selbstverwaltete Version des Prime-MD-Diagnoseinstruments für häufige psychische Störungen. Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der 9 DSM-IV-Kriterien auf einer 4-Punkte-Likert-Skala als "0" (überhaupt nicht) zu "3" (fast jeden Tag) bewertet. Höhere Werte stimmen mit höheren Symptomen einer schlechten Stimmung oder Depression überein.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderungen der MS-Teilnehmer und der Teilnehmer der Pflegekraft Angst, gemessen durch Vergleich der Punktzahl mit der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Die generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Symptome einer generalisierten Angststörung (GAD). Die sieben Artikel werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Höhere Werte deuten auf größere Symptome von Angstzuständen hin.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Änderungen der Symptomfrequenz der MS-Teilnehmer, gemessen durch ein täglich selbst gemeldetes Tagebuch zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen
Die MS-Teilnehmer werden sich selbst berichten, indem sie 10 häufige MS-Symptome mithilfe einer Smartphone-App oder einem Papierprotokoll abschließen. Die Smartphone-App wurde vom Hobscoth-Programm in Dartmouth-Hitchcock entwickelt und wird klinisch im Hobscotch-Programm verwendet.
Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen
Veränderungen der Medikamenteneinhaltung der MS-Teilnehmer, gemessen an einem täglichen selbst gemeldeten Tagebuch zu Studienbeginn und 3 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen
MS-Teilnehmer werden ihre Medikamenteneinhaltungstätigkeit mithilfe einer Smartphone-App oder Papierprotokoll-Überprüfung Ja/Nein zur Einnahme von Medikamenten an diesem Tag selbst berichten. Die Smartphone-App wurde vom Hobscoth-Programm in Dartmouth-Hitchcock entwickelt und wird klinisch im Hobscotch-Programm verwendet.
Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen
Änderungen in der Anwendung von Speicherstrategien der MS-Teilnehmer, gemessen an einem täglichen selbstberichteten Tagebuch zu Studienbeginn und 3 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen
MS-Teilnehmer werden ihre Verwendung der Speicherstrategien, die sie im Hobscotch-MS-Programm lernen, selbst berichten, indem sie die vom HOBSCOTH-Programm bei Dartmouth-Hitchcock oder in einem Papierprotokoll entwickelten Smartphone-App mit Ja/Nein überprüfen.
Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen
Änderungen der Teilnehmer der Pflegekräfte verwenden schnelle Entspannungsstrategien, gemessen durch ein täglich selbst gemeldetes Tagebuch zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen
Die Teilnehmer der Pflegepersonen werden ihre Verwendung der schnellen Entspannungsstrategien, die sie im Hobscotch-MS-Programm lernen, selbst berichten, indem sie Ja/Nein anhand einer vom Hobscoth-Programm in Dartmouth-Hitchcock oder in einem Papierprotokoll entwickelten Smartphone-App überprüfen.
Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen
Änderungen der MS-Teilnehmer und der MS-Pflegepersonenbeteiligten haben sich das Wohlbefinden des Wohlbefindens gemessen, gemessen durch den täglichen Wohlbefinden über das Wohlbefinden in einem Tagebuch zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen
MS-Teilnehmer und Teilnehmer der Pflegekraft werden während der gesamten Studie täglich Informationen über das Wohlbefinden der Smartphone oder ein Papierprotokoll sowie ein grundlegendes 5-Punkte-Element-Likert-Maßstab für das Wohlbefinden von sehr schlecht bis groß.
Täglich aufgezeichnet und zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten nach der Intervention verglichen
Engagement und Zufriedenheit für MS -Teilnehmer gemessen an der Analyse der Studienabnutzung und einer Umfrage zur Zufriedenheit der Teilnehmer am Ende der Studie.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (Ende der Studienteilnahme)
Die Teilnehmerzufriedenheit wurde im Original -Hobscoth -Programm entwickelt und wird in der klinischen Praxis zur Qualitätsverbesserung verwendet. Es enthält 10 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit mit dem Programm anzeigt.
Nach 6 Monaten (Ende der Studienteilnahme)
Engagement und Zufriedenheit für MS-Teilnehmer gemessen an der Zusammenarbeit nach dem Abschluss nach dem Studium.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (Ende der Studienteilnahme).
Zusammenarbeit ist ein kurzes, 3 von Patients gemeldetes Maß für gemeinsame Entscheidungsfindung, nämlich der Wahrnehmung, informiert und dann an Entscheidungsschritten beteiligt zu sein. Eine 10-Punkte-Ankerskala von 0 (keine Anstrengungen wurden unternommen) bis 9 (alle Anstrengungen wurden unternommen), wobei höhere Punktzahlen eine größere Wahrnehmung einer gemeinsamen Entscheidungsfindung darstellen.
Nach 6 Monaten (Ende der Studienteilnahme).
Hobscotch-MS-Treue, gemessen an der Einhaltung wöchentlicher Hausaufgaben des MS-Teilnehmers.
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 8 von Hobscotch-MS Intervention.
Jede Woche werden Hausaufgaben erteilt, in denen die Teilnehmer gebeten werden, über Lösungen nach der im Programm unterrichteten Problemlösungstherapie nachzudenken. Die Compliance wird durch Ja (abgeschlossene Hausaufgabenaufgabe) oder Nein (nicht abgeschlossene Hausaufgaben) gemessen.
Woche 1 bis Woche 8 von Hobscotch-MS Intervention.
Änderungen der MS-Pflegepersonenteilnehmer haben sich selbst gemessen, gemessen durch Vergleich der Werte für die Kurzform-Gesundheitsumfrage 36 (SF-36) zu Studienbeginn und 3 Monate nach Hobscotch-MS-Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Die Kurzformgesundheitsumfrage (SF-36) ist eine validierte 36-Punkte-Übersicht über die Gesundheit der Patienten. Es besteht aus 8 Unterkalen, die auf einer 3-Punkte-, 5-Punkt- oder dichotomen (ja/nein oder wahr/falschen) Skala bewertet werden. Die Bewertungen werden in eine 1 - 100 -Punkte -Skala mit einer niedrigeren Punktzahl umgewandelt, die mehr Behinderung, d. H. 0 = maximale Behinderung und 100 = keine Behinderung, anzeigt.
Grundlinie und 3 Monate nach der Intervention
Machbarkeit des Hobscotch-MS-Programms für Betreuer, gemessen an der Studienabnutzung und einer Umfrage zur Zufriedenheit der Teilnehmer.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten (Ende der Studienteilnahme)
Die Teilnehmerzufriedenheit wurde über das ursprüngliche Hobscoth -Programm entwickelt und wird in der klinischen Praxis zur Qualitätsverbesserung verwendet. Es wurde geändert, um die Zufriedenheit der Pflegekraft als Ergebnis oder an dieser Studie zu beteiligen, und enthält 9 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit mit dem Programm anzeigt.
Nach 6 Monaten (Ende der Studienteilnahme)
Nachhaltigkeit der Verbesserung des primären Ergebnismaßes für die Lebensqualität der Teilnehmer der Gruppe 1 MS Durch Vergleich der Werte für die Pros-10-Global-Gesundheit nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach Intervention
Promis Global-10 Global Health ist eine validierte 10-Fragen-Umfrage und Teil des von Patienten gemeldeten Ergebnisses Messungsinformationssystem (Promis) zur Bewertung der Lebensqualität der Gesundheitsversorgung. Zu den Maßnahmen gehören allgemeine Gesundheit, Schmerzen, Müdigkeit, soziale Gesundheit, psychische Gesundheit und körperliche Gesundheit. 9 der Artikel werden auf einer Likert -Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 5 die beste Lebensqualität des Gesundheitswesens darstellen. Höhere Werte sind mit einer besseren Lebensqualität verbunden. Ein Punkt im Zusammenhang mit Schmerzen wird auf einer Skala von 1 bis 10 gemessen, wobei 10 der schlechteste Schmerz ist.
3 Monate und 6 Monate nach Intervention
Nachhaltigkeit der Verbesserung des primären Ergebnismaßes für die Lebensqualität der Teilnehmer der Gruppe 1 MS Durch Vergleich der Ergebnisse der Neuro-QOL nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach Intervention
Die kognitive Funktionsabschnitt des Neuro-QOL ist ein kurzes validiertes Instrument, das vom NIH zur Verwendung bei Patienten mit neurologischer Erkrankung entwickelt wurde. Die Bewertungen reichen von 8 bis 40, wobei ein höherer Punktzahl eine besser gemeldete kognitive Funktionen anzeigt.
3 Monate und 6 Monate nach Intervention
Nachhaltigkeit der Verbesserung der primären Ergebnismaße für die Teilnehmer der Pflegepersonen der Gruppe 1 durch Vergleich der Werte für die Belastung der Zarit-Pflegekraft nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention.
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach Intervention
Das Zarit Burden-Interview ist ein 22-Punkte-Fragebogen, um das Ausmaß zu messen, in dem eine Pflegekraft sein Lastniveau infolge der Betreuung einer Person mit einer bestimmten Diagnose wahrnimmt. Eine 5-Punkte-Likert-Skala wird mit einer höheren Punktzahl verwendet, was auf ein höheres Maß an wahrgenommener Belastung hinweist.
3 Monate und 6 Monate nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Elaine T Kiriakopoulos, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02002897

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Home Based Self Management und Cognitive Training verändert das Leben in Multipler Sklerose (Hobscotch-MS)

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